Kabiven Central

Kabiven central er en type medisinsk blanding som består av viktige næringsstoffer, og som brukes til blandet eller fullstendig parenteral (intravenøs) ernæring av pasienten. Hva inneholder slik parenteral ernæring? Først og fremst inneholder den en optimal kombinasjon av glukoseløsning, essensielle aminosyrer og fettemulsjoner.

[ 1 ]

Indikasjoner Kabiven Central

Indikasjoner for bruk av Kabiven Central på sykehus er primært knyttet til tilfeller der pasienten ikke er i stand til å motta tilstrekkelig tilleggsnæring (enteral) på grunn av alvorlige fysiske tilstander (med alvorlige skader, etter operasjon, koma osv.).

Konseptet med parenteral ernæring ble utviklet av den franske professoren Solassol og andre forskere på 1970-tallet. Det inkluderte utviklingen av medisinske blandinger med «alt-i-ett». Dette konseptet fant bred anvendelse i Europa og ble umiddelbart introdusert i medisinsk praksis av en rekke praktiske årsaker:

• på grunn av brukervennlighet og høyteknologi;
• parenteral ernæringsteknologi viste seg å være billigere fra et økonomisk synspunkt;
• på grunn av en reduksjon i risikoen for å utvikle smittsomme komplikasjoner hos pasienten;
• Tre-i-ett-blandinger inneholder en sammensetning av viktige næringsstoffer som er optimalt balansert for intravenøs administrering.

Det aktive stoffet i Kabiren Central er dermed en unik blanding av aminosyrer, glukose og andre legemidler (fettemulsjoner), som brukes i tilfeller av utilstrekkelig oral eller enteral ernæring hos voksne og barn, eller i situasjoner der slik ernæring er kontraindisert. Den farmakologiske virkningen til Kabiren er dermed å erstatte pasientens kropps mangel på proteiner, fett og karbohydrater.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Utgivelsesskjema

Kabiven Central produseres i en trekammerplastbeholder (med to porter) i form av en emulsjon beregnet for infusjoner – intravenøs administrering av legemidlet.

Utgivelsesformen for dette legemidlet i hetteglass eller pakninger presenteres i fire volumer: 2566, 2053, 1540 og 1026 milliliter. Hver pakning inneholder 2 eller 4 poser. Kamrene inneholder følgende medisinske løsninger:

• Glukoseløsning (en løsning med gjennomsiktig konsistens, med et litt gulaktig skjær eller helt fargeløs) – 19 %;
• Vamine 18 Novum-løsning – en kombinasjon av elektrolytter og aminosyrer (lysegul eller helt fargeløs løsning);
• Intralipidløsning (hvit homogen fettemulsjon) - 20 %.

Resultatet av å blande tre kamre med aktive stoffer i en plastbeholder er en homogen emulsjon, farget hvit. Den unike sammensetningen er dannet av aktive komponenter: soyabønneolje, natriumacetatmonohydrat (vannfri dekstrose), glukoseolje (dekstrose), kalsiumklorid, L-histidin, L-asparaginsyre, lysin, L-arginin, glysin, magnesiumsulfat, etc. Følgende komponenter fungerer som hjelpestoffer: vann til injeksjonsvæsker, glyserol (vannfri), eggeplommefosfolipider, iseddik, natriumhydroksid.

Farmakodynamikk

Kabiven central brukes utelukkende på sykehus for å kompensere for pasientens mangel på proteiner, fett og karbohydrater. Det effektive behandlingsresultatet skyldes den unike sammensetningen av dette legemidlet.

Farmakodynamikken til Kabiven Central bestemmes av dens bestanddeler - glukose, aminosyrer, elektrolytter og fettsyrer. Uten glukose, som er en rik energikilde, er prosessen med aminosyremetabolisme nesten umulig. Intralipid er også en viktig kilde til energi og fettsyrer. Dette legemidlet er indisert ved alvorlig mangel på essensielle fettsyrer hos pasienten, når kroppen ikke er i stand til å påfylle dem selvstendig gjennom oral administrering. Intralipid 20 % inneholder soyabønneolje i kombinasjon med rensede eggeplommefosfolipider. Vamin 18 N er beregnet for parenteral ernæring av pasienter med et uttalt proteinbehov. Denne kombinasjonen av gunstige aminosyrer og elektrolytter brukes til terapeutiske og profylaktiske formål når man observerer proteinmangel hos pasienter etter brannskader, ulike skader, kirurgi, og brukes også i ØNH-praksis, kjevekirurgi, etc., dvs. i tilfeller der enteral ernæring av pasienten er ineffektiv eller umulig.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetikk

Kabiven Central er en blanding av essensielle ingredienser for intravenøs administrering til en pasient på grunn av umuligheten av oral eller enteral ernæring.

Farmakokinetikken til Kabiven central:

• Glukose. Når det gjelder de farmakokinetiske egenskapene til glukose, observeres de samme absorpsjonsprosessene når det administreres ved infusjon som når det inntas daglig sammen med mat.
• Aminosyrer + elektrolytter. Når aminosyrer administreres intravenøst sammen med elektrolytter, observeres de samme farmakokinetiske egenskapene som når de vanligvis administreres sammen med mat. Én forskjell kan bemerkes: når aminosyrer administreres direkte i en vene, kommer de umiddelbart inn i blodomløpet, i motsetning til aminosyrer i matproteiner, som først passerer gjennom leverens portvene og først deretter ender opp i den systemiske blodbanen.
• Intralipid. Elimineringen av denne fettemulsjonen via blodet skjer på samme måte som kylomikroner. I dette tilfellet skjer hydrolyse av eksogene fettpartikler i blodet, som deretter absorberes i leveren av lipoproteinreseptorer. Når det gjelder eliminasjonshastigheten til Intralipid, bestemmes indikatoren av både pasientens generelle tilstand og hastigheten på intravenøs administrering av legemidlet, samt sammensetningen av selve fettpartiklene. Maksimal clearance-hastighet (dvs. rensing) av Intralipid når det tas på tom mage er 3,8 + 1,5 gram triglyserider/kg/dag.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dosering og administrasjon

Kabiven Central administreres intravenøst til pasienten på sykehus. Fire volumalternativer av legemidlet (emballasje i poser i forskjellige størrelser) brukes til pasienter som har henholdsvis redusert, litt økt eller normalt behov for proteiner, fett, karbohydrater og andre næringsstoffer.

Administrasjonsmåte og dosering av Kabiven Central velges strengt individuelt. Vanligvis avhenger valget av volum på legemiddelpakningen for intravenøs administrering av pasientens kroppsvekt og generelle tilstand, samt kroppens behov for å fylle på manglende næringsstoffer. Bestemmelsen av infusjonsdosen avhenger av pasientens evne til å fjerne lipider, samt å metabolisere dekstrose. Generelt bør infusjonshastigheten ikke overstige 2,6 ml/kg/t. Infusjonsvarigheten avhenger av pasientens generelle tilstand og er vanligvis en periode på 12 til 24 timer.

Infusjoner utføres intravenøst ved drypp i de sentrale venene. Før bruk av legemidlet separeres beholderens skillevegger (fiksatorer), og innholdet i de tre kamrene blandes.

Maksimal daglig dose av Kabiven Central for voksne er 40 ml per 1 kg vekt. Doseringen for barn avhenger av barnets kropps evne til å metabolisere individuelle næringsstoffer. For barn i alderen 2 til 10 år bør legemidlet derfor administreres med de laveste dosene på 14–28 ml/kg/dag, og gradvis øke dosen fra 10–15 til 40 ml/kg/dag. Barn fra 10 år og eldre får vanligvis foreskrevet samme dosering som voksne.

Å gi pasienten full parenteral ernæring kan kreve ytterligere administrering av essensielle vitaminer, mikroelementer og elektrolytter. Doseringen av legemidlet for overvektige pasienter bestemmes basert på den ideelle kroppsmasseindeksen.

Bruk Kabiven Central under graviditet

Kabiven Central foreskrives med forsiktighet til gravide og ammende mødre, som alle andre legemidler, siden det i løpet av fødselsperioden er viktig å ta hensyn til alle mulige risikoer for babyen og den vordende morens helse.

Bruk av Kabiven Central under graviditet bør kun utføres i tilfeller der den forventede terapeutiske effekten i stor grad overstiger den potensielle trusselen for fosteret. Denne tilstanden forklares med det faktum at det ikke er utført medisinske studier på sikkerheten ved bruk av Kabiven Central av gravide og ammende mødre til dags dato. Men hvis det finnes alternative behandlingsmetoder, er det bedre å bruke dem, siden det anbefales å avstå fra å ta legemidler hvis effekt på det utviklende fosteret ikke er studert i løpet av fødselsperioden. Uansett bør beslutningen om å ta Kabiven Central av en gravid kvinne tas utelukkende av en kvalifisert lege som, basert på den vordende morens kliniske tilstand, resultatene av alle nødvendige tester og det generelle svangerskapsforløpet, vil vurdere situasjonen og trekke de riktige konklusjonene.

Kontra

Kabiven central har en rekke kontraindikasjoner for bruk. Denne faktoren må tas i betraktning når legemidlet forskrives til en pasient.

De viktigste kontraindikasjonene for bruk av Kabiven Central:

• overfølsomhet i pasientens kropp for soya- og eggproteiner, samt en annen hjelpekomponent i Kabiven central;
• akutt lever- eller nyresvikt;
• hyperlipidemi (forstyrrelse i lipidmetabolismen);
• alvorlige blodkoagulasjonsforstyrrelser;
• akutt fase av sjokk;
• hemofagocytisk syndrom (en livstruende tilstand);
• medfødte forstyrrelser i aminosyremetabolismen;
• patologisk økning i konsentrasjonen i blodplasma av noen av elektrolyttene som inngår i Kabiven central.

Kontraindikasjoner for bruk av Kabiven Central inkluderer også dekompensert hjertesvikt, akutt lungeødem, hjerteinfarkt (i akutt stadium), hypoton dehydrering, diabetes mellitus, metabolsk acidose, lipidmetabolismeforstyrrelser på grunn av pankreatitt, diabetes mellitus eller nyresvikt. Legemidlet foreskrives med forsiktighet til pasienter med leverdysfunksjon, hyperhydrering (forstyrrelser i vann-saltbalansen i kroppen), hypotyreose, økt blodosmolaritet og ulike ustabile tilstander.

[ 23 ], [ 24 ]

Bivirkninger Kabiven Central

Som de fleste medisiner kan Kabiven Central ha en rekke bivirkninger som bør tas i betraktning ved bruk. Ved riktig intravenøs administrering av legemidlet er det usannsynlig at det oppstår betydelige bivirkninger.

Bivirkninger av Kabiven sentral:

• en allergisk reaksjon i kroppen på legemidlet i varierende grad av manifestasjon: frysninger, feber eller skjelvinger i kroppen, samt urtikaria, hudutslett, anafylaktisk reaksjon (en tilstand med kraftig økt følsomhet i kroppen for innføring av et allergen);
• hodepine av varierende intensitet;
• takypné (pusteforstyrrelse);
• hemolyse (prosessen med ødeleggelse av røde blodlegemer);
• arteriell hypo- eller hypertensjon;
• økt aktivitet av leverenzymer;
• priapisme (langvarig smertefull ereksjon som ikke er ledsaget av opphisselse);
• retikulocytose (økt innhold av retikulocytter («unge» røde blodlegemer) i perifert blod);
• magesmerter (magesmerter);
• tromboflebitt på grunn av injeksjon av legemidlet i perifere vener.

Ved bivirkninger av Kabiven Central vurderes alternativ behandling.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Overdose

Kabiven central skal administreres til pasienten utelukkende på sykehus under tilsyn av behandlende lege og medisinsk personell. Korrekt administrering av dette legemidlet forårsaker ikke komplikasjoner i form av bivirkninger eller overdosering. Men hvis doseringen eller infusjonshastigheten er innstilt feil, kan det være tegn på overdosering, som må elimineres i tide for å unngå alvorlige komplikasjoner.

En overdose av Kabiven Central manifesterer seg vanligvis i form av følgende symptomer:

• feber,
• hyperlipidemi (økte lipidnivåer),
• anemi,
• leukopeni (redusert antall hvite blodlegemer),
• hepatosplenomegali (et syndrom som resulterer i en økning i størrelsen på milten og leveren),
• koagulopati (blodkoagulasjonsforstyrrelse),
• trombocytopeni (redusert antall blodplater),
• koma.

Alle disse symptomene er forårsaket av utviklingen av det såkalte "fettoverbelastningssyndromet" i pasientens kropp. Slike tegn kan også oppstå med anbefalte infusjonsdoser mot bakgrunn av en kraftig endring i pasientens kliniske tilstand og utvikling av alvorlig nyre- eller leversvikt. Behandling av pasienten ved overdose av Kabiven Central består i å stoppe lipidinfusjonen raskt. Symptomatisk behandling (eliminering av sykdomssymptomer) utføres også.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kabiven central må kun blandes med kompatible næringsløsninger og legemidler. Blanding av slike løsninger må utelukkende utføres under aseptiske forhold og under tilsyn av medisinsk personell.

Interaksjoner mellom Kabiven central og andre legemidler avhenger av deres kompatibilitet. Dette legemidlet er kompatibelt med følgende legemidler (løsninger, pulver og tilsetningsstoffer):

• Dipeptiven (konsentrert aminosyreløsning);
• Soluvit (sterilt pulver som inneholder vannløselige vitaminer);
• Vitalipid (et vitamintilskudd for voksne og barn, som brukes i løsninger for parenteral ernæring);
• Addamel (et kosttilskudd som dekker det daglige behovet for mikroelementer til en voksen kropp).

Det anbefales å nøye overvåke blodkoagulasjonen hos pasienter som samtidig får Kabiven Central og heparin, insulin og vitamin K1 (som finnes i soyabønneolje). Bruk av disse legemidlene under behandling med Kabiven Central bør kun utføres på sykehus under tilsyn av behandlende lege, som vil ta hensyn til alle mulige risikoer for pasientens helse.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Lagringsforhold

Kabiven Central, som andre medisinske preparater, anbefales å oppbevares tørt, utilgjengelig for barn og beskyttet mot sollys. Oppbevaring av denne emulsjonsblandingen må gjøres ansvarlig, idet man overholder de nødvendige temperaturforholdene og tar hensyn til de allment aksepterte reglene for oppbevaring av slike legemidler.

Oppbevaringsforhold Kabiven central: Dette legemidlet er strengt forbudt å fryse. Optimal oppbevaringstemperatur er 25 °C. Det bør tas i betraktning at etter åpning av beholderen med legemidlet, kan den fysisk-kjemiske stabiliteten til innholdet som følge av blanding av komponentene fra 3 kamre kun lagres i 24 timer ved en optimal temperatur på 25 °C.

Mikrobiologisk sikkerhet for legemiddelblandingen sikres ved at den brukes umiddelbart etter tilsetning av nødvendige tilsetningsstoffer. En slik emulsjonsblanding kan, hvis den ikke brukes umiddelbart, lagres ved en temperatur på 2 til 8 °C i opptil seks dager, men kun under passende aseptiske forhold. Etter utløpet av den angitte holdbarheten må legemidlet brukes innen 24 timer.

[ 37 ], [ 38 ]

Holdbarhet

Den sentrale kabiven må oppbevares i den ytre emballasjeposen.

Legemidlets holdbarhet er 2 år. Det er strengt forbudt å bruke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Etter at pakken er åpnet og løsningene fra de tre kamrene er blandet, er holdbarheten til innholdet i preparatet 24 timer. Det er viktig å overholde riktig lagringstemperatur, som er 25 °C. Hvis emulsjonsblandingen ikke brukes umiddelbart, bør man sørge for pålitelige lagringsforhold. Anbefalt holdbarhet er 24 timer, temperaturen er 2–8 °C.

Kabiven Central, som andre legemidler, produseres med riktig merking: tallene som angir produksjonsår og -måned, samt legemidlets serie, er trykt på emballasjen sammen med legemidlet. Følgende betegnelse kan påføres emballasjen, som indikerer en strengt begrenset holdbarhet for legemidlet: "Best før..." (måneden er angitt med et romertall). Det er viktig å huske at det vanligvis ikke er farlig å ta et utgått legemiddel, men de aktive stoffene i det inaktiveres ganske enkelt. Hvis lagringsbetingelsene for legemidlet ikke overholdes riktig, kan det ikke bare miste sine medisinske egenskaper, men også bli giftige.

[ 39 ], [ 40 ]