^

Helse

Asid Gadopentetik

, Medisinsk redaktør
Sist anmeldt: 10.08.2022
Fact-checked
х

Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.

Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.

Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.

Magnetist er et paramagnetisk kontrastmedium.

trusted-source[1], [2]

Indikasjoner Magnevist

Det er vist i de tilfellene som er beskrevet nedenfor.

MR-prosedyrer i spinalområdet, samt hjernen.

For å bestemme nærvær av tumorer, etterfulgt av differensialdiagnose (dersom det er mistanke om schwannom (hørselsnerven) arahnoidendoteliomu, metastaser, og tumor som har infiltrerende vekst (f.eks gliom)):

  • ved bestemmelse av iso-intensiv eller liten svulst;
  • mistanke om et mulig tilbakefall av utseendet til en svulst etter en strålebehandling eller etter en kirurgisk prosedyre;
  • å skille bildet med følgende sjeldne formasjoner: ependymoma, hemangioblastom, og også små hypofyse adenomer;
  • å forbedre definisjonen av lokal fordeling av formasjoner som ikke har noen cerebral etiologi.

Som et ekstra verktøy i prosessen med spinal MR:

  • differensiering av ekstra-, samt intramedullære formasjoner;
  • påvisning av store svulster innen patologisk endrede områder;
  • evaluering av utvikling og spredning av intramedullære formasjoner.

Prosedyren av MR i alle deler av kroppen.

Å diagnostisere en utdanning i følgende situasjoner:

  • forbedring av differensiering av ondartede og godartede formasjoner i området av morkirtler hos kvinner;
  • for å skille arr og svulstvev etter behandling av formasjoner hos kvinner i brystkjertlene;
  • diskriminering av tumor og arrvev i den passive regionen, samt aktive deler av ODA;
  • differensiering av forskjellige områder av beintumorer (forfall region, tumorvev, samt inflammatorisk fokus);
  • differensiering av ulike typer leverformasjoner;
  • Identifikasjon av formasjoner plassert i eller utenfor nyrene;
  • å finne ut størrelsen, og også utføre differensiering av svulster i ulike avdelinger av livmorvedleggene;
  • for å få et bilde av et fartøy inne i kroppen (i tillegg til kranspulsårene) ved angiografiprosedyre - dette er blant annet nødvendig for å oppdage okklusjoner, stenose og også collaterals;
  • å gjennomføre et målrettet utvalg av nødvendige vevsprøver (biopsi-prosedyre) med utvikling av beintumorer;
  • å skille utviklingen av tilbakevendende brokk i arrvev- og intervertebralskiven;
  • å utlede et bilde av lesjoner innenfor et myokardium (den akutte form).

trusted-source[3], [4]

Utgivelsesskjema

Produsert i form av en injeksjonsoppløsning i hetteglass med 10 eller 20 ml. Inne i pakken inneholder 1 flaske.

trusted-source[5], [6], [7]

Farmakodynamikk

Magnetist er en kontrastparamagnetisk substans som brukes i MR-prosedyrer. Di-N-metylglukaminsaltet av stoffet Gadopentetic Acid (kompleks inkludert gadolinium og DTPA) bidrar til å øke kontrasten.

Under bruk av T1-veid sekvens med en fremgangsmåte for skanning (anvendelig proton MRI) er en reduksjon periode, en gitter-spinn-relaksasjon (T1) av de eksiterte kjerner i atomer, som provoserte ioner gadolinium. Det bidrar til å øke intensiteten til det overførte signalet, som følge av at kontrasten i bildet av det enkelte vev øker.

Diphenoglum gadopentetat er en svært paramagnetisk forbindelse som bidrar til en betydelig reduksjon i avslapningsperioden, selv når man bruker en svak konsentrasjon. Nivået på paramagnetiske virkninger, samt avslapping (bestemt av perioden for spin-gitteravspenning av vannprotoner inne i plasmaet) er 4,95 liter / (mmol / sekund). Samtidig er surhetsnivået 7, og temperaturen er 39 ° C og effekten av magnetfeltet på den er svak.

DTPk danner et kraftig kompleks som inneholder en paramagnetisk gadoliniumion, noe som resulterer i en meget sterk stabilitet in vivo og in vitro (termodynamisk likevektskonstant logg K = 22-23). Dimegluminsalt av hapopentet oppløses raskt i vann og betraktes som en sterk hydrofil forbindelse. Dens fordelingskoeffisient mellom bufferen, så vel som n-butanol (pH = 7,6) er 0,0001. Komponenten har ingen tilbøyelighet til å syntetisere med protein eller til langsommere interaksjon med enzymer (f.eks. Na + K + ATPase inne i myokardiet). Legemidlet aktiverer ikke komplementært system, så sannsynligheten for anafylaktoid reaksjon er ekstremt lav.

Med lengre inkubasjon, samt høye nivåer av dimegluminum gadopentetat, oppstår en svak in vitro effekt på erytrocytmorfologi. Den reversible prosessen etter bruk av legemidler kan provosere utviklingen av svak hemolyse inne i karene. Som et resultat er det en liten økning i jern med bilirubin i blodserumet, som oppstår i løpet av de første timene etter injeksjonen.

trusted-source[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Farmakokinetikk

Dimeglumine gadopentat har egenskaper som ligner på andre bioinerte forbindelser som har en høy hydrofilitetsindeks (blant dem, inulin eller mannitol). Farmakokinetiske parametere observert hos mennesker er uavhengige av dosering av legemidler.

Etter innføringen av løsningen skjer den raske fordelingen i kroppen - utenfor cellene.

En uke etter inntak av dyrene merket med radioaktivt dimegluminsalt av gadopentisk syre stoff, ble dets tilstedeværelse bestemt av indikatorer som var godt under 1% av den administrerte dosen av legemidler. Et relativt høyt nivå av gadolinium (dets uklare kompleks) ble observert i nyrene. Denne forbindelsen går ikke gjennom intakt GEB og GTB. En liten del av legemidlet passerer gjennom morkaken og penetrerer fosteret i blodet, men det utskilles raskt.

Ved bruk av en løsning på mindre enn 0,25 mmol / kg (eller 0,5 ml / kg) etter noen få minutter som går i distribusjonsfasen, reduseres plasmakontrastverdien (halveringstiden er ca. 1,5 timer, noe som tilnærmet tilsvarer utskillelseshastighet gjennom nyrene).

Ved administrasjon av stoffet i mengden 0,1 mmol / kg (eller 0,2 ml / kg av legemidlet) 3 minutter etter prosedyren var plasmaverdien av legemidlet 0,6 mmol / l, og etter 1 time oppnådde det 0,24 mmol / l .

Det er ingen biotransformasjon eller frigjøring av paramagnetisk ion.

Gedopentatum dimeglumina utskilles gjennom nyrene, uendret (ved filtrering av glomeruli). En del av legemidlet, hvor utskillelsen opptrer ekstra-renal, er svært liten. Omtrent 83% (middel) av dosen utskilles 6 timer etter injeksjonen. I de første 24 timene oppdages 91% av legemiddeldosen i urinen. Mindre enn 1% er dosen som utskilles i løpet av 5 dager etter prosedyren.

Klaring av det aktive stoffet i nyrene er ca. 120 ml / minutt / 1,73 m  2. Denne indikatoren korrelerer med clearance av 51 Cr-EDTA eller inulin.

trusted-source[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes i diagnostiske prosedyrer, det er bare nødvendig å skrive det inn / i metoden.

Det er nødvendig å følge de allment aksepterte forholdsregler som utføres ved å utføre en MR: legen bør først sørge for at pasienten ikke har ferromagnetiske implantater, en pacemaker osv.

Doser i området 0,14-1,5 T er effektive uavhengig av effekten av magnetfeltet.

Den nødvendige doseringen gis kun ved injeksjon. Noen ganger er det tillatt å utføre en bolusinjeksjon. En MR-skanning med kontrastforbedring kan starte umiddelbart etter at legemidlet ble administrert til pasienten.

Under prosedyren for administrering av legemidlet, bør pasienten, om mulig, forbli i en liggende stilling. Etter bruk av løsningen er det også nødvendig å følge pasientens tilstand nøye, siden de fleste bivirkninger forekommer innen en halv time fra administreringstidspunktet.

Ved bruk av et legemiddel til barn (også i alderen 4 måneder til 2 år), ungdom og også voksne, bør følgende doser brukes. For å øke kontrasten og løse diagnostiske problemer, er det vanligvis tilstrekkelig dosering, som bestemmes ved beregning av 0,2 ml / kg.

Dersom det etter innføring av en slik doserings MRI-undersøkelse viste blandede resultater, men det er alvorlig mistanke om pasientens patologiske formasjoner, vil det være hensiktsmessig å gjeninnføre av fremgangsmåten i legemidler (for å klargjøre diagnose). Det bør gjøres innen en halv time etter den første prosedyren, og deretter utføre en MR. Doseringen er samtidig den samme (men for voksne kan du beregne dosen av løsningen ved en parameter på 0,4 ml / kg).

Med unntak av tilbakefall av svulstdannelse eller utvikling av metastase, tillater den økte doseringen av legemidler som brukes til voksne (beregning - 0,6 ml / kg) en mer nøyaktig diagnose.

Det er lov å foreskrive medisiner i doser som ikke overstiger 0,4 ml / kg (barn over 2 år) og 0,6 ml / kg (voksne).

I MR-prosedyren for voksne og barn (fra 4 måneders alder), for å løse de spørsmålene som er opptatt under diagnosen, samt å øke kontrasten i bildet, er en dosering beregnet i 0,2 ml / kg-ordningen vanligvis tilstrekkelig. Men det bør tas hensyn til at det kun er begrenset informasjon om opplevelsen av å gjennomføre MR-prosedyrer av hele kroppen før 2 år.

I spesielle situasjoner, for eksempel i tilfeller av svulster som har svak vaskularisering eller en liten grad av passasje inn i det ekstracellulære området for å oppnå den nødvendige kontrast, kan det være behov for å påføre 0,4 ml / kg av legemidlet. Spesielt gjelder dette for lave T1-vektede sekvenser i skanneprosedyren.

Når du visualiserer systemet med blodkar (også viktig her er kroppens område som undersøkes og metoden som brukes til å utføre det), kan voksne noen ganger trenge å bruke løsningen ved maksimal dosering.

Barn fra 1 måned til 2 år får ikke ordinere mer enn 0,2 mg / kg medikamentløsning.

Den nødvendige mengden av løsningen må oppgis manuelt for å forhindre muligheten for en utilsiktet overdose. Prosedyren som bruker en autoinjektor, utføres ikke.

Følgelig brukes følgende doser for diagnose:

  • gjennomsnittlig dose for barn (fra 1 måned til 2 år) og voksne for MR i hele kroppen, samt hjernen og ryggmargen - 0,2 ml / kg (dette er 0,1 mmol / kg);
  • gjennomsnittlig dose for kompleks diagnose (og maksimum tillatt i barn) er 0,4 ml / kg (som er 0,2 mmol / kg);
  • Maksimal dosering som brukes til å visualisere systemet med blodkar er 0,6 ml / kg (som er 0,3 mmol / kg).

trusted-source[26], [27]

Bruk Magnevist under graviditet

Det foreligger ingen klinisk informasjon om bruk av stoffet hos gravide kvinner. Ifølge resultatene av dyreforsøk er det ingen indirekte eller direkte negativ effekt på reproduktive systemet, men stoffet er fortsatt forbudt fra forskrivning under graviditet. Bruk av løsningen er bare tillatt i tilfeller der graviditetens tilstand krever innføring av dimegluminsaltet av gadopentansyre.

Kontra

Blant kontraindikasjoner av medisinen:

  • intoleranse av den aktive komponenten eller andre elementer av legemidlet;
  • Tilstedeværelsen av sykdommer i nyrene (i alvorlig form - med en glomerulær filtreringshastighet <30 ml / minutt / 1,73 m  2 );
  • personer som er i perioperativ periode under levertransplantasjon;
  • nyfødte (alder mindre enn 1 måned).

trusted-source[20], [21], [22]

Bivirkninger Magnevist

Bruk av medisiner kan forårsake slike bivirkninger:

  • hematopoietisk system: indikatoren for bilirubin og jern i serumet kan endres for en tid;
  • Immunsystemet: sporadisk utvikle allergiske eller anafylaktoide symptomer, angioødem, anafylaktisk sjokk, og også kløe, nysing og hoste, konjunktivitt, rhinitt, bronkospasme og laryngospasmer, og urticaria tillegg. Kanskje utviklingen av sjokk, hypotensjon og ødem i strupehodet eller strupehode;
  • organer i nasjonalforsamlingen: sjelden er det hodepine eller svimmelhet; Det er en lidelse av bevissthet, tale eller lukt, desorientering, samt en følelse av brennende, døsighet og spenning. I tillegg kan tremor, anfall og parestesier utvikles, og med koma og asteni.
  • visuelle organer: singel virker smerte i øynene, synsforstyrrelser og lacrimation;
  • hørselsorganer: hørselsforstyrrelser og smerte i ørene utvikles sporadisk;
  • Myndighetene CCC: sporadisk kanskje klinisk signifikant forbigående forstyrrelse av hjertefrekvensen (bradykardi og takykardi (eller dets refleksiv form)), utvikling av en arytmi, økt blodtrykk indikatorer, forstyrrelse av hjertefunksjonen (opp til hjertestans);
  • kardiovaskulært system: manifestasjoner som følger med vasodilatasjon (perifer type) utvikles sporadisk og fører til en reduksjon i nivået av trykk og besvimelse. Det er også forvirring, en følelse av spenning, cyanose og en refleksform av takykardi (kan forårsake bevissthetstab), og tromboflebitt utvikler seg også;
  • luftveisforstyrrelser: Enkelt forbigående endringer i respirasjonsfrekvensen forekommer (økning eller reduksjon), vanskeligheter i åndedrettsprosessen, dyspné, hoste, raser og åndedrettsstanse. Det kan også oppstå kompresjonsfornemmelser i halsen eller irritasjon, lungeødem, nysing, smerter i strupehodet eller halsen (eller ubehagelige opplevelser i sistnevnte);
  • Gastrointestinale organer: sjelden en smaksforstyrrelse, oppkast og kvalme; vises enkeltvis ubehag eller smerte i magen, oral mukosal tørrhet, diaré, dental smerte, øket spyttdannelse, smerter i det bløte vevsområde, samt paresthesias i munnhulen;
  • fordøyelsesorganer: forbigående endringer forekommer (levevis) i nivået av leverenzymer, og blodverdien av bilirubin øker også;
  • subkutant fett og også hud: rødhet med varme og vasodilasjon forekommer alene, angioødem, kløe og urtikaria med eksantem;
  • beinstruktur og muskler: smertesmerter i lemmer;
  • Urinveiene og nyrer: sporadisk - opptrer plutselig vannlating, urininkontinens, og i tillegg en økning av kreatinin med akutt nyresvikt hos mennesker som tidligere var diagnostisert med denne patologi;
  • Generelle lidelser og problemer på administrasjonsstedet: sjelden er det følelser av kulde / varme, samt generell smerte. I tillegg utvikles lokale smerter, hevelse, ekstravasasjon, inflammatoriske prosesser, tromboflebitt og flebitt, nekrose i nesen og hevelse med parestesier. Sammen med dette er utviklingen av erytem, hemorragisk syndrom og irritasjon mulig; Enkelte smerter vises i brystbenet, ledd og rygg, kulderystelser, en følelse av ubehag. Svette øker, vasovagale manifestasjoner oppstår, svimmelhet i ansiktet, tørrhet og alvorlig tretthet, perifer puffiness, febril tilstand utvikler seg og temperaturen endres (reduseres eller øker).

trusted-source[23], [24], [25]

Overdose

Utilsiktet overdose etter intravaskulær injeksjon kan provosere utviklingen av slike tegn på nedsatt funksjonsevne (de skyldes økt osmolaritet av legemidler):

  • systemiske manifestasjoner (hypovolemi, økte trykkindekser i lungearteriene, osmotisk form for diurese og også ekssikose);
  • Lokale manifestasjoner (smerte inne i karene).

Pasienter med nyresvikt må foreta kontinuerlig overvåkning av nyrefunksjonen.

Utskillelse av stoffet utføres ved å anvende prosedyren for hemodialyse. Men samtidig er det ikke noe bevis som bekrefter behovet for å utføre denne prosedyren for å hindre utviklingen av NSF.

Siden Magnevist har en svært svak grad av absorpsjon i mage-tarmkanalen (<1%), i tilfelle en utilsiktet bruk av løsningen inne, er sannsynligheten for forgiftning ekstremt lav.

trusted-source[28], [29], [30]

Interaksjoner med andre legemidler

Ingen tester ble utført for interaksjonen av løsningen med andre legemidler.

Erfaring ved bruk av kontrastmidler har vist at personer som bruker p-blokkere til behandling, er mer tilbøyelige til å utvikle bemerkelsesverdige allergiske manifestasjoner.

Interaksjon med andre stoffer for diagnostisk testing.

Når man klargjør serumjernnivået ved hjelp av metoden for kompleksometri (for eksempel ved bruk av batofenantrolin), i de første dagene etter påføring av Magnevist, kan kvantitetsindikatorene være feil (redusert). Dette kan forklares ved at løsningen inneholder en kontrastkomponent - DTPK.

trusted-source[31], [32], [33]

Lagringsforhold

Oppbevar løsningen på et sted som er stengt fra barn, under normale forhold for medisiner. Temperaturnivået er ikke mer enn 25 ° C.

trusted-source[34], [35], [36]

Holdbarhet

Magnetist kan brukes i 5 år fra fremstillingsdato for legemiddeloppløsningen.

trusted-source[37]

Oppmerksomhet!

For å forenkle oppfatningen av informasjon, blir denne instruksjonen for bruk av stoffet "Asid Gadopentetik" oversatt og presentert i en spesiell form på grunnlag av de offisielle instruksjonene for medisinsk bruk av stoffet. Før bruk les annotasjonen som kom direkte til medisinen.

Beskrivelse gitt for informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvhelbredelse. Behovet for dette legemidlet, formålet med behandlingsregimet, metoder og dose av legemidlet bestemmes utelukkende av den behandlende lege. Selvmedisin er farlig for helsen din.

Translation Disclaimer: For the convenience of users of the iLive portal this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.