Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
FDA godkjenner ferdigfylt sprøyteformulering av helvetesildvaksine
Sist anmeldt: 27.07.2025
Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) har godkjent en ny ferdigfylt sprøyteformulering av Shingrix (helvetesildvaksine, rekombinant, adjuvans) for forebygging av helvetesild (herpes zoster).
Den nåværende vaksinen består av to hetteglass – et frysetørket (pulverisert) antigen og et flytende adjuvans – som helsepersonell blander sammen før administrering. Den nye ferdigfylte sprøyten forenkler vaksinasjonsprosessen for helsepersonell. Indikasjonene for bruk av den ferdigfylte sprøyten er de samme som for den eksisterende vaksinen.
Sprøyteformuleringen er godkjent i USA for immunisering av voksne 50 år og eldre og personer 18 år og eldre som har eller vil ha økt risiko for herpes zoster på grunn av immunsvikt eller immunsuppresjon forårsaket av en kjent sykdom eller behandling.
Godkjenningen er basert på data som viser teknisk sammenlignbarhet mellom de nye og eksisterende vaksineformuleringene.
«Denne nye formuleringen av Shingrix er utviklet for å forenkle vaksinasjonsprosessen og hjelpe helsearbeidere med å beskytte mot helvetesild, en sykdom som rammer én av tre voksne i USA i løpet av livet», sa Tony Wood, vitenskapelig sjef i GSK, i en uttalelse.