Biofuroxime

Biofuroksim er et systemisk antibakterielt legemiddel fra cefalosporin-undergruppen. Inneholder den aktive ingrediensen cefuroksim.

Cefuroksim er et semi-kunstig cefalosporin av andre generasjon, som har et bredt spekter av bakteriedrepende aktivitet. Det er effektivt mot gram-positive og gram-negative mikrober, inkludert stammer som produserer β-laktamase og ofte er resistente mot virkningen av amoksicillin og ampicillin. [ 1 ]

Den bakteriedrepende effekten av legemidlet utvikles gjennom inhibering av bindingsprosessene til mikrobielle membraner.

Indikasjoner Biofuroxim

Det brukes mot følgende lidelser:

• infeksjoner i luftveiene ( lungeabscess, bronkitt eller bronkiektasi av den infiserte typen, infeksjoner i brystbenet i forbindelse med operasjoner, samt lungebetennelse av bakteriell etiologi);
• lesjoner i nese eller hals ( betennelse i mandlene, bihulebetennelse eller pansinusitt, samt faryngitt);
• infeksjoner som påvirker urinveiene (blærekatarr eller pyelonefritt, samt asymptomatisk bakteriuri);
• subkutane lesjoner (erysipeloid, cellulitt og sårrelaterte infeksjoner);
• problemer med ledd eller bein (osteomyelitt eller septisk artritt);
• infeksjoner av obstetrisk-gynekologisk art (gonoré eller lesjoner i bekkenorganene);
• andre infeksjoner (hjernehinnebetennelse eller sepsis);
• forebygging av komplikasjoner etter utførelse av ortopediske, abdominale, proktologiske, vaskulære, samt thorax- eller gynekologiske operasjoner.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et lyofilisat for fremstilling av injeksjonsvæske - i glassampuller med en kapasitet på 17 eller 26 ml (som inneholder 0,75 g eller 1,5 g lyofilisat). Det er ett slikt hetteglass i pakken.

Farmakodynamikk

Følgende mikroorganismer er følsomme for cefuroksim:

• gramnegativ - Proteus mirabilis, Klebsiella (inkludert Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae og Escherichia coli, Shigella med Moraxella catarrhalis, Salmonella og gonokokker med Providencia, samt Providencia Rettgerii, meningokokker (inkludert stammer som produserer penicillinase) og Haemophilus parainfluenzae (dette inkluderer stammer som viser resistens mot ampicillin);
• grampositive - pyogene streptokokker, epidermale stafylokokker (blant dem er bakterier som produserer penicillinase - meticillinresistente stafylokokker er ikke følsomme for cefuroksim), Staphylococcus aureus og pneumokokker;
• anaerober - fra grampositive elementer: peptostreptokokker med peptokokker, samt de fleste stammer av clostridia; fra gramnegative: fusobakterier og individuelle bakteroider.

Cefuroksim viser ingen effekt på følgende mikroorganismer: Clostridium difficile, Legionella med Enterococcus, Campylobacter og Mycoplasma, samt Acinetobacter, Listeria monocytogenes, Chlamydia med Bacteroides fragilis og Pseudomonas aeruginosa. [ 2 ]

Penicillinresistente pneumokokker er resistente mot cefuroksim, i likhet med stammer av gramnegative sykehusbasiller fra undergruppen Enterobacteriaceae, som produserer β-laktamaser med et bredere substratspekter.

Farmakokinetikk

Ved intramuskulære injeksjoner observeres Cmax-verdiene for antibiotikumet i blodet etter 0,5–1 time. Det terapeutiske nivået av legemidlet i serum, lik 2+ mcg/ml, opprettholdes i dette området i 5,5–8 timer. Syntesen av legemidlet med protein er 33 %, og halveringstiden fra blodet hos en voksen er omtrent 80 minutter.

Hos spedbarn i løpet av de første 3 ukene av livet kan halveringstiden for legemidlet fra serum være tre til fem ganger lengre enn hos en voksen. Blant spedbarn under 2 uker er blodverdiene av legemidlet i gjennomsnitt høyere hos personer med lav vekt, og halveringstiden er omvendt proporsjonal med alderen. For eksempel er den 5,6 timer hos en 1 dag gammel nyfødt og 4 timer hos et 2 uker gammelt barn.

Uendret cefuroksim skilles ut via nyrene (over 90 % av dosen skilles ut i urinen innen 6 timer). Ved bruk av en enkeltdose på 0,75 g er verdiene av legemidlet i urinen de første 8 timene i gjennomsnitt 1300 mcg/ml, og ved bruk av doser på 0,75 og 1,5 g – 1150 og 2500 mcg/ml.

Legemidlet oppnår terapeutiske verdier i væsker og beinvev: sputum, galle og urin, synovium, pleuravæske og cerebrospinalvæske (kun ved betennelse), samt kammervann.

Dosering og administrasjon

Den tilberedte medisinske væsken brukes intravenøst eller intramuskulært. Før behandlingsforløpet starter, er det nødvendig å teste pasienten for allergier ved å utføre en epidermal test.

For barn over 12 år (eller som veier mer enn 50 kg) og voksne brukes en dose på 0,75 g 2–3 ganger daglig. Hvis infeksjonen er alvorlig, eller effekten av medisinen er utilstrekkelig, kan den daglige dosen økes til 4 ganger administreringen på 0,75 g per dag.

For nyfødte (født til rett tid eller for tidlig), bruk 0,03–0,1 g/kg per dag (dosen deles inn i flere doser).

Bruk Biofuroxim under graviditet

Biofuroksim kan krysse morkaken, men sikkerheten under graviditet er lite studert.

Små mengder av den aktive ingrediensen i legemidlet skilles ut i morsmelk, og det er derfor amming må avbrytes under behandlingen.

Kontra

Kontraindisert ved allergi mot cefalosporiner (hvis det er allergi mot penicilliner, bør muligheten for krysspåvirkning tas i betraktning).

Bivirkninger Biofuroxim

De viktigste bivirkninger:

• infeksjoner: mykose som påvirker reproduksjonssystemet, infeksjoner forbundet med resistente bakterier og sekundære soppinfeksjoner;
• lidelser forbundet med blod og lymfesystem: hemolytisk anemi, leukopeni, trombocyto- eller granulocytopeni, agranulocytose, eosinofili, koagulasjonsforstyrrelser, økte kreatininnivåer eller PT-verdier;
• problemer med fordøyelsesfunksjonen: kvalme, obstruksjon av galleveiene, stomatitt, diaré, pankreatitt og glossitt. Pseudomembranøs enterokolitt observeres av og til;
• lesjoner i lever- og galleveissystemet: kurerbar dannelse av steiner i galleblæren (kolelithiasis), avsetning av kalsiumsalter i galleblæren og økning i verdiene av leverenzymer i blodet (AST, ALP og ALAT);
• problemer forbundet med subkutant vev og epidermis: eksantem, urtikaria, utslett og dermatitt av allergisk opprinnelse, samt kløe, TEN, erythema multiforme og ødem;
• urinveisforstyrrelser: hematuri, oliguri, nyresvikt, glukosuri og dannelse av nyrestein;
• systemiske lidelser: hodepine, frysninger, flebitt, feber, svimmelhet og anafylaktiske eller anafylaktoide symptomer;
• endringer i laboratoriediagnostiske data: falskt positive resultater i Coombs-tester og tester for glukosuri eller galaktosemi.

Overdose

Ved forgiftning med dette antibiotikumet kan det oppstå tegn på hjerneirritasjon, inkludert kramper.

Hemo- eller peritonealdialyseprosedyrer utføres, samt nødvendige symptomatiske tiltak.

Interaksjoner med andre legemidler

Administrering sammen med nefrotoksiske elementer (potente vanndrivende legemidler eller aminoglykosider) fører til potensering av deres toksiske aktivitet i forhold til nyrefunksjonen.

Bruk av cefuroksim kan forårsake falskt positive resultater i urintester for sukkerreduksjon. Falskt positive Coombs-tester kan observeres i serologiske tester.

Som andre antibiotika påvirker Biofuroxime tarmmikrofloraen, noe som forårsaker en svekkelse av østrogenreabsorpsjon i kombinerte p-piller.

Under bruk av cefuroksim bør plasma- og blodsukkernivåer bestemmes ved hjelp av heksosekinase- eller glukoseoksidasemetoder.

Legemidlet har en svak effekt på resultatene av metoder som utføres ved bruk av kobberreduksjon (Fehlings eller Benedicts tester, samt Clintest), men forårsaker ikke falske positive data, slik det skjer ved bruk av noen andre cefalosporiner.

Lagringsforhold

Biofuroksim kan lagres ved temperaturer mellom 15 og 25 °C.

Holdbarhet

Biofuroksim kan brukes i en periode på 24 måneder fra salgsdatoen for legemidlet.

Analoger

Analogene til legemidlet er Zinnat, Cefoktam, Aksef og Baktil med Abitsef Farmunion, og i tillegg til dette, Mikrex, Aksetin, Cefunort og Spizef med Auroxetil, Cefur og Euroxim med Furocef og Zinacef. Også på listen er Cefuroxime, Zocef, Cefumax og Kimacef med Cetyl og Cefutil, og i tillegg Yokel, Enfeksia og Furexa med Cefurox.