Biotropil

Biotropil er et legemiddel fra gruppen nootropika og psykostimulerende midler. Den aktive ingrediensen er piracetam (et syklisk derivat av GABA-komponenten).

Piracetam har nootropiske egenskaper, påvirker hjernen – forbedrer dens kognitive aktivitet (hukommelse, intellektuell aktivitet, oppmerksomhet og læringsevne). [ 1 ]

Legemidlet brukes i monoterapi eller kombinasjonsbehandling i tilfeller av kortikal myoklonus – for å redusere intensiteten til den provoserende faktoren, som er vestibulær nevronitt.

Indikasjoner Biotropil

Det brukes til å eliminere symptomene på sykdommer preget av kognitiv svikt og hukommelsestap (unntatt diagnostisert demens).

Det kan brukes i tilfeller av myoklonus av kortikal natur - som monoterapi eller som en del av et kombinasjonsregime.

Utgivelsesskjema

Det medisinske elementet frigjøres i tabletter (volum 0,8 eller 1,2 g) - 10 stk. i en blisterpakning. Inne i esken - 1, 3 eller 6 slike pakninger.

Farmakodynamikk

Blant de terapeutiske virkningsmekanismene i forhold til sentralnervesystemet:

• endring i bevegelseshastigheten til eksitasjonsimpulser i hjernen;
• potensering av metabolske prosesser i nevrale celler;
• forbedring av mikrosirkulasjonsprosesser, som oppstår på grunn av effekten av legemidler på reologiske blodparametere (mens ingen vasodilaterende effekt utvikles).

Bidrar til å forbedre kommunikasjonen mellom hjernehalvdelene, samt konduktiviteten i synapsene i neokortikale strukturer. Effekten av piracetam hemmer blodplateaggregering, svekker erytrocyttadhesjon og gjenoppretter elastisiteten til erytrocyttveggen. [ 2 ]

Piracetam viser gjenopprettende og samtidig beskyttende aktivitet ved cerebral dysfunksjon forbundet med forgiftning, hypoksi og elektrosjokkbehandling. Legemidlet svekker intensiteten og reduserer varigheten av vestibulær nystagmus.

Farmakokinetikk

Ved oral administrering observeres fullstendig absorpsjon av stoffet i mage-tarmkanalen med høy hastighet. Biotilgjengelighetsverdiene er omtrent 100 %.

Stoffet når plasma Cmax-verdier (ved bruk av 2000 mg av legemidlet) etter en halvtime (i cerebrospinalvæsken – etter 2–8 timer), som utgjør 40–60 mcg/ml.

Distribusjonsvolumet til legemidlet er omtrent 0,6 l/kg. Det er ikke underlagt metabolske prosesser i kroppen og syntetiseres ikke med blodprotein. Piracetam kan krysse morkaken, BBB og veggene som brukes under hemodialyse.

Den intraplasmatiske halveringstiden er 4–5 timer (eller 6–8 timer fra cerebrospinalvæsken). Denne perioden kan forlenges hos personer med nyresvikt. Stoffet skilles ut av nyrene med 80–100 % ved hjelp av CF (uendret form). Nivået av intrarenal clearance av legemidlet hos frivillige var 86 ml per minutt.

Dosering og administrasjon

Legemidlet tas oralt, tablettene skylles ned med rent vann. Valg av personlig dose og varighet av den terapeutiske syklusen utføres under hensyntagen til effektiviteten av terapien og alvorlighetsgraden av den patologiske prosessen.

Voksne.

Terapi for tilstander forbundet med kognitiv svikt eller hukommelsestap.

I starten må du ta 4800 mg av legemidlet per dag (de første 7 dagene av syklusen). Ofte deles denne dosen inn i 2–3 doser. Størrelsen på vedlikeholdsdosen er 2400 mg, med dosen delt inn i 2–3 doser. Deretter kan doseringen (om nødvendig) gradvis reduseres med 1200 mg per dag.

Terapi for kortikal myoklonus.

I løpet av de første 3 dagene er det nødvendig å konsumere 24 g av stoffet. Hvis ønsket resultat ikke oppnås, fortsetter medisinen å administreres i den angitte porsjonen (24 g per dag) i maksimalt 1 uke. Hvis det ikke er noen medisinsk effekt innen den 7. dagen i syklusen, avbrytes behandlingen.

Når den medisinske effekten er oppnådd, fra den dagen en stabil forbedring ble observert, er det nødvendig å redusere dosen med 1200 mg med 2-dagers mellomrom inntil sykdomssymptomene kommer tilbake (dette vil gjøre det mulig å bestemme den gjennomsnittlige effektive dosen). Den daglige dosen bør fordeles på 2-3 doser.

Terapi med andre antimyokloniske midler fortsettes i forhåndsvalgte doser.

Behandlingsforløpet bør fortsettes inntil tegnene på patologi forsvinner. Du kan ikke brått slutte å ta Biotropil, da dette vil føre til en forverring av pasientens tilstand - for å forhindre denne prosessen bør du redusere dosen gradvis, med 1200 mg med 2-3 dagers intervaller.

Det er nødvendig å gjennomføre gjentatte behandlingskurer hver sjette måned, samtidig som doseringen endres med tanke på pasientens tilstand, inntil symptomene på patologien svekkes eller forsvinner.

Eldre mennesker.

Doseringen av legemidlet bør justeres hos eldre pasienter med mistenkt eller etablert nyresvikt. Langtidsbehandling krever konstant overvåking av CC-indikatorer slik at doseringsendringen er tilstrekkelig.

Bruk hos personer med nedsatt nyrefunksjon.

Fordi legemidlet skilles ut fra kroppen gjennom nyrene, bør det brukes med ekstrem forsiktighet hos personer med nyresvikt.

Forlengelsen av halveringstiden er direkte forårsaket av svekkelse av nyrefunksjonen og reduksjonen i verdiene for CC. Intervallet mellom legemiddeladministrasjoner bør endres basert på graden av intensitet av nyredysfunksjon.

Skjemaer for utførte justeringer av doseringsdelen:

• sunn nyrefunksjon (CC-verdier >80 ml per minutt) – standardporsjonen deles inn i 2 eller 4 doser;
• CC-indikatorer i området 50-79 ml per minutt - 2/3 av standarddosen tas i 2-3 doser;
• CC-nivået er innenfor 30–49 ml per minutt – 1/3 av standardporsjonen administreres i 2 doser;
• CC-verdier <30 ml per minutt – 1/6 av standarddosen brukes én gang;
• Medisinen brukes ikke i sykdommens terminale fase.

Søknad for barn

Ikke brukt i pediatri.

Bruk Biotropil under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Biotropil til ammende eller gravide kvinner.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forårsaket av piracetam, pyrrolidonderivater eller andre elementer i legemidlet;
• aktiv fase av dysfunksjon av intracerebral blodstrøm (hemorragisk hjerneslag);
• terminal nyresvikt;
• Huntingtons syndrom.

Bivirkninger Biotropil

Bivirkninger inkluderer:

• lesjoner forbundet med nervesystemets funksjon: døsighet, hodepine, skjelvinger, hyperkinesi, balanseforstyrrelser, søvnløshet, ataksi og økt hyppighet av epileptiske anfall;
• metabolske og ernæringsmessige forstyrrelser: vektøkning;
• psykiske lidelser: depresjon, hallusinasjoner, angst og nervøsitet, samt en følelse av forvirring og alvorlig opphisselse;
• blodlesjoner: hemorragiske lidelser;
• immunrelaterte symptomer: anafylaktoide symptomer og intoleranse;
• hørselsforstyrrelser: svimmelhet;
• problemer med fordøyelsen: smerter i mageområdet (eller den øvre delen), oppkast, diaré eller kvalme;
• lesjoner i epidermis og subkutant lag: dermatitt, kløe, angioødem, urtikaria og utslett;
• reproduksjonsforstyrrelser: økt seksuell aktivitet;
• systemiske symptomer: asteni.

Overdose

Blant manifestasjonene av utviklet overdose: potensering av symptomer på negative reaksjoner av legemidlet. Lignende forstyrrelser ble observert ved oral administrering av en dose på 75 g.

Symptomatiske tiltak utføres: mageskylling og oppkastfremkallelse. Legemidlet har ingen motgift. Hemodialyseprosedyren vil tillate utskillelse av 50-60 % av piracetam-delen.

Interaksjoner med andre legemidler

Skjoldbruskkjertelhormoner.

Administrasjon sammen med T3+T4-elementer kan føre til utvikling av søvnforstyrrelser, økt irritabilitet og desorientering.

Acenokumarol.

Kliniske tester har vist at hos personer med alvorlig tilbakevendende trombose påvirket ikke administrering av store doser piracetam (9,6 g per dag) dosen acenokumarol for å oppnå en INR på 2,5–3,5. I dette tilfellet ble det observert en signifikant reduksjon i graden av blodplateaggregering, blod- og plasmaviskositet, von Willebrand-faktorer (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco-verdier) og fibrinogenverdier.

Lagringsforhold

Biotropil skal oppbevares utilgjengelig for små barn. Temperaturen bør ikke overstige 25 °C.

Holdbarhet

Biotropil er tillatt å brukes i en periode på 4 år fra utgivelsesdatoen for det terapeutiske produktet.

Analoger

Analogene til legemidlet er Nootropil med Lucetam og Piracetam.