Danol

Danol er et legemiddel som inneholder kjønnshormoner og påvirker den seksuelle sfæren.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasjoner Danol

Danol er indisert for behandling av symptomer på endometriose. Legemidlet bidrar godt til å stoppe eller redusere lesjoner på livmorslimhinnen ved endometriose betydelig.

I tillegg foreskrives legemidlet for kirurgisk behandling som hormonell monoterapi når andre typer behandling ikke viser ønsket effekt.

Danol brukes til å redusere de ubehagelige symptomene på fibrocystisk mastopati.

Medisinen er kun foreskrevet til pasienter som ikke responderer på annen behandling eller i tilstander der annen behandling ikke anbefales.

[ 4 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet er tilgjengelig i form av gelatinkapsler på 100 mg og 200 mg.

[ 5 ]

Farmakodynamikk

Danol har moderat affinitet for androgenreseptorer, mindre affinitet for progesteronreseptorer og minimal affinitet for østrogenreseptorer.

Det aktive stoffet i legemidlet er danazol, som er et svakt steroidhormon med antiandrogene, progestogeniske, antiprogestogeniske, østrogene og antiøstrogene egenskaper. Danazol forhindrer syntesen av kjønnssteroider og akkumulering av cAMP i corpus luteum og granulosa som respons på påvirkning av gonadotrope hormoner.

Danazol kan endre nivået av protein i plasma, øke nivået av plasminogen, antitrombin III, C1-esterasehemmer og erytropoietin, redusere nivået av globuliner (som binder seg til kjønnshormoner og skjoldbruskkjertelhormoner) og fibrinogen. Danazol øker andelen og konsentrasjonen av testosteron, som forblir ubundet i plasma.

[ 6 ]

Farmakokinetikk

Etter administrering absorberes Danol i kroppen avhengig av dosering, og har en tilnærmet lineær natur ved gjentatt administrering (100–400 mg to ganger daglig).

Matinntak har en betydelig effekt på absorpsjonsgraden av legemidlet. Etter å ha spist øker absorpsjonen nesten dobbelt sammenlignet med å ta Danol to timer før måltider.

De viktigste metabolske produktene av danazol er etisteron og 17-hydroksymetylethisteron. Plasmahalveringstiden til legemidlet er omtrent 24 timer.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering og administrasjon

Danol foreskrives kun oralt. Behandlingsforløpet bør startes under menstruasjon. Det er viktig å bruke ikke-hormonell prevensjon gjennom hele behandlingen.

Du bør alltid ta den laveste effektive dosen. Ved endometriose anbefales det å ta 200–800 mg per dag, vanligvis i 3–6 måneder.

Ved benign cystisk fibrøs mastopati (samt syklisk mastalgi), ta 100–400 mg per dag, behandlingsvarigheten er 3–6 måneder.

Ved arvelig angioødem er startdosen 200 mg 2–3 ganger daglig. Hvis responsen er gunstig, er det nødvendig å finne den minste effektive dosen for forebyggende vedlikeholdsbehandling. I dette tilfellet tas legemidlet uten avbrudd.

[ 16 ], [ 17 ]

Bruk Danol under graviditet

Danol anbefales ikke til bruk av gravide kvinner, da studier har vist at inntak av danazol kan forsinke fosterutviklingen.

Kontra

Danol er kontraindisert for gravide kvinner, under amming, i alderdom og i barndommen.

Kontraindikasjoner for forskrivning av legemidlet er også alvorlige forstyrrelser i lever-, nyre- eller hjertefunksjon, porfyri, androgenavhengig svulst, unormal genital blødning av ukjent opprinnelse, blokkering av blodkar (nåværende eller tidligere).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Danol

Danol kan forårsake kviser, vektøkning, økt appetitt, økt talgproduksjon, økt mannlig hårvekst, hårtap, stemmeforandringer og i sjeldne tilfeller væskeretensjon, økt seksuell aktivitet og klitorishypertrofi.

I tillegg kan menstruasjonsuregelmessigheter, blødning mellom menstruasjoner, fravær av menstruasjon, hetetokter, tørrhet i skjeden, irritasjon i skjeden og endringer i libido forekomme. I noen tilfeller kan bryststørrelsen endres.

Endringer i insulinfølsomhet, økte glukagonnivåer eller unormal glukosetoleranse, endringer i kolesterolnivåer og andre endringer i blodtellinger kan forekomme.

Legemidlet kan forårsake hudutslett, økt kroppstemperatur, hevelse i ansiktet, økt lysfølsomhet og i sjeldne tilfeller urtikaria, misfarging av huden, erythema multiforme og eksfoliativ dermatitt.

I noen tilfeller kan det forekomme ryggsmerter, muskelkramper eller skjelvinger, økte nivåer av kreatinfosfokinase (et enzym i skjelett- og glatte muskler), noe som kan føre til ulike muskelskader, sammentrekning av muskelfibre (én eller en hel gruppe), smerter i lemmene og hevelse i leddene.

Medisinen kan forårsake økt hjertefrekvens, økt blodtrykk, trombotiske fenomener (trombose i arterier, hjernekar, hjerteinfarkt, etc.).

I sjeldne tilfeller kan det forekomme synshemming (uskarphet, problemer med fokusering osv.), som krever behandling.

Fra sentralnervesystemets side er emosjonell ustabilitet, angst, depresjon, irritabilitet og hodepine mulig. I sjeldne tilfeller kan det forekomme svimmelhet, økt intrakranielt trykk, forverring av epilepsi og migrene.

I noen tilfeller kan kolestatisk gulsott, godartet leveradenom, pankreatitt og i sjeldne tilfeller, vanligvis ved langvarig bruk av legemidlet, ondartede leversvulster og blødninger i levervevet observeres.

Oppkast, tretthet og ved langvarig bruk blod i urinen, brystsmerter og interstitiell lungebetennelse er mulig.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Danol forårsaker praktisk talt ikke alvorlige bivirkninger når det tas i høye doser. Til tross for forskningsdata, bør alle nødvendige tiltak iverksettes for å redusere absorpsjonsgraden (ta adsorbenter) ved overdosering. Ved bruk i høye doser bør pasienten være under tilsyn av en spesialist i tilfelle sene negative reaksjoner.

[ 18 ], [ 19 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Danol har evnen til å øke nivået av karbamazepin i plasma (antikonvulsive og antiepileptiske legemidler), noe som kan påvirke pasientens respons på legemidler. En lignende reaksjon er mulig ved samtidig administrering med fenobarbital.

Ved samtidig bruk med antidiabetika er det mulig å endre insulinfølsomheten.

Når man tar legemidler som hemmer blodkoagulasjon og Danol, kan den terapeutiske effekten øke.

Danol reduserer effekten av legemidler mot høyt blodtrykk.

Legemidlet øker de toksiske effektene av takrolimus og ciklosporin.

Kombinasjonsbehandling med steroider fører til interaksjon mellom Danol og kjønnshormoner.

[ 20 ], [ 21 ]

Lagringsforhold

Danol skal oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet, ved romtemperatur (ikke høyere enn 25 °C). Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for små barn.

[ 22 ]

Holdbarhet

Danol er gyldig i fem år fra produksjonsdatoen. Legemidlet kan ikke brukes dersom lagringsbetingelsene brytes.

[ 23 ], [ 24 ]