Fact-checked
х

Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.

Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.

Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.

Edicine

Medisinsk ekspert av artikkelen

Indrelege, pulmonolog
, Medisinsk redaktør
Sist anmeldt: 03.07.2025

Et antimikrobielt legemiddel for systemisk bruk, et antibiotikum i glykopeptidgruppen - Edicin viser gode resultater i å stoppe smittsomme og inflammatoriske prosesser.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

ATC klassifisering

J01XA01 Vancomycin

Aktive ingredienser

Ванкомицин

Farmakologisk gruppe

Антибиотики: Гликопептиды

Farmakologisk effekt

Антибактериальные препараты
Бактерицидные препараты

Indikasjoner Edicine

Indikasjoner for bruk av legemidlet Edicin bestemmes av de fysisk-kjemiske egenskapene til den aktive kjemiske forbindelsen vankomycin.

De viktigste indikasjonene for bruk av legemidlet Edicin er sykdommer som utvikler seg på grunnlag av betennelse forårsaket av ulike infeksjoner som viser økt følsomhet for vankomycin. Dette er spesielt relevant ved intoleranse eller ineffektiv behandling med legemidler i cefalosporin- eller penicillingruppen.

  • Infeksiøs lesjon i ledd- og beinvev, som for eksempel osteomyelitt.
  • Sepsis.
  • Enterokolitt er en ganske vanlig patologi i mage-tarmsystemet, der den inflammatoriske prosessen påvirker både tykktarmen (kolitt) og tynntarmen (enteritt).
  • Infeksjonsfulle lesjoner i nedre luftveier og organer, inkludert lungebetennelse, bronkitt, etc.
  • Endokarditt er en betennelse i hjertets indre slimhinne (endokardiet).
  • Falsk membranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile.
  • Infeksjoner som påvirker sentralnervesystemet, som hjernehinnebetennelse.
  • Infeksiøs lesjon av epidermis og annet vev.

trusted-source[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Utgivelsesskjema

Den viktigste aktive kjemiske forbindelsen i legemidlet Edicin er vankomycinhydroklorid. Ett gram av dette stoffet tilsvarer 1 000 000 IE vankomycin. Innholdet i en enhet av legemidlet bestemmes av tallene: 0,5 mg eller 1,0 mg. Legemidlet frigjøres i et tørket medisinsk ekstrakt (lyofilisat) som brukes i produksjonen av flytende medisin for dråpeteller. Væsken dispenseres i mørke glassflasker, deretter pakket i en klassisk formet eske.

Farmakodynamikk

De viktigste farmakologiske egenskapene til legemidlet som vurderes bestemmes av de fysisk-kjemiske egenskapene til den aktive kjemiske forbindelsen, som er grunnlaget for den medisinske enheten vankomycin. Edicins farmakodynamikk er rettet mot å hemme utviklingen og distribusjonen av patogene floraceller, og øke permeabiliteten til eksisterende strukturer. Dette faktum gjør det mulig å blokkere utviklingen av nye og eliminere eksisterende enheter av invasiv infeksjon. Denne effekten oppnås på grunn av vankomycins evne til å binde seg til og trenge inn i mukopeptidet alanin-D-acyl-D-alanin, noe som fører til en svikt i foreningen av ribonukleinsyrene til "aggressoren".

Farmakodynamikken til legemidlet Edicin er spesielt biologisk aktiv mot aerobe grampositive stammer, så vel som anaerobe grampositive stammer. Disse inkluderer:

  1. Actinomyces spp.
  2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
  3. Corynebacterium difteri.
  4. Streptococcus spp., inkludert Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, samt stammer som er resistente mot penicillingruppen.
  5. Enterococcus faecalis.
  6. Enterococcus spp.
  7. Staphylococcus spp., inkludert meticillinresistente mikroorganismer, Staphylococcus epidermidis, stammer av Staphylococcus aureus.
  8. Clostridium-arter.

Utenfor en levende organisme har vankomycin ingen merkbar effekt på gramnegative mikroskopiske organismer, sopp, protozoer, mikroskopiske bakterier og virus.

Det er ingen gjensidig motsetning mellom Edicin og antibiotika fra andre grupper. Farmakodynamikken til legemidlet Edicin viser maksimal terapeutisk effektivitet ved en syre-base-faktor på pH 8. Ved reduksjon til pH 6 synker kvaliteten på det endelige resultatet kraftig. Legemidlet forblir kun aktivt på patogene mikroskopiske organismer som gjennomgår reproduksjonsstadiet.

trusted-source[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetikk

Det aktuelle legemidlet absorberes ganske svakt av slimhinnen i fordøyelsessystemet når det administreres i kroppen. Ved intraperitoneal administrering av legemidlet (administrering gjennom bukhinnen) kan farmakokinetikken til legemidlet Edicin vise et resultat av systemisk adsorpsjon på omtrent 60 %.

Når legemidlet administreres til pasienten med en hastighet på 30 mg per kilogram av pasientens vekt, bestemmes den maksimale mengden i blodet av et tall på omtrent 10 mg/ml. Dette konsentrasjonsnivået registreres etter seks timers administrering. Ved intravenøs administrering av Edicin observeres en slik høy komponent, som gir en terapeutisk effekt, i mange menneskelige organer og systemer: i ekssudat og transudat i pleura, i ascitesvæsken i bukhulen, i lagene i atrievedhenget, eksudat i perikardområdet, i det biologiske miljøet i synovialsonen (leddsonen), i smørekomponenten i peritoneale filtre, i urin.

Farmakokinetikk Edicin viser lav binding til blodplasmaproteiner. Dette tallet er omtrent 55 %. Legemidlet viser ikke evne til å overvinne blod-hjerne-barrieren, men placentainnvasjon og penetrasjon i morsmelk er høy. Ved betennelse i membranene i hjernen og/eller ryggmargen (meningitt), observeres den terapeutiske konsentrasjonen av legemidlet i cerebrospinalvæsken eller spinalvæsken (væsken).

Vankomycinhydroklorid er praktisk talt ikke gjenstand for biotransformasjon. Hvis en voksen pasient har friske nyrer, faller halveringstiden (T1 /2 ) for legemidlet innenfor tidsintervallet fra fire til seks timer. Hvis pasientens sykehistorie er belastet med kronisk nyresvikt eller i tilfelle opphør av urinstrøm inn i blæren (anuri), reduseres utnyttelses- og utskillelseshastigheten av legemidlet fra pasientens kropp og kan nå syv til åtte dager.

Ved terapeutisk behandling som involverer gjentatt administrering av legemidlet, er akkumulering av vankomycin mulig.

I løpet av den første dagen etter inntak av medisinen skilles omtrent 75 % av Edicin ut fra kroppen via glomerulær filtrasjon, med urin gjennom nyrene. Hvis pasienten har gjennomgått nefrektomi (fjerning av nyre), er utskillelsesprosedyren noe langsommere, og selve utskillelsesmekanismen er foreløpig ukjent. Det er bare kjent at en moderat mengde skilles ut med galle. Hvis medisinen inntas oralt, skilles den nesten fullstendig ut med avføring og i små doser under peritonealdialyse eller hemodialyse.

trusted-source[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Dosering og administrasjon

For å oppnå den nødvendige medisinske effekten, bør påføringsmåte og dosering kun foreskrives av en spesialist. Vankomycin administreres kun intravenøst til pasienten, intramuskulær administrering er ikke tillatt. Bolusinjeksjoner anbefales ikke, bortsett fra infusjon inn i kroppen gjennom en vene.

For voksne pasienter er startdosen vanligvis 0,5 g, langsom intravenøs infusjon av stoffet utføres hver sjette time, og ved administrering av en dobbel dose av legemidlet (1 g), deretter to ganger daglig med et intervall på tolv timer. Drypphastigheten er ikke mer enn 10 mg/min, for introduksjon av basisdosen (0,5 g) vil det ta minst en time. Konsentrasjonen av vankomycin i infusjonsløsningen bør ikke være høyere enn 5 mg/ml.

For unge pasienter avhenger doseringen av legemidlet direkte av barnets alder.

  1. For nyfødte under sju dager gamle beregnes startdosen som 15 mg per kilogram av pasientens vekt, deretter reduseres dosen til 10 mg/kg. Legemidlet administreres hver tolvte time.
  2. For spedbarn under én måned gamle beregnes startdosen som 10 mg per kilogram av pasientens vekt, administrert som infusjon hver åttende time.
  3. For barn fra én måned og eldre beregnes den daglige startdosen som 40 mg per kilogram av pasientens vekt, fordelt på tre infusjoner med åtte timers intervaller.

Konsentrasjonen av vankomycin i infusjonsløsningen bør ikke være høyere enn 2,5–5 mg/ml. Drypphastigheten bør ikke overstige 10 mg/min; det kreves minst en time for å administrere basisdosen (0,5 g).

Maksimal akseptabel enkeltdose for en liten pasient bør ikke overstige 15 mg/kg. Den samme daglige dosen tilsvarer 60 mg per kilogram kroppsvekt for et barn og bør ikke overstige den samme dosen for en voksen pasient – ikke mer enn 2 g per dag.

For pasienter med nyresvikt er det nødvendig, avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon, å justere den administrerte mengden Edicin og/eller tidsintervallet mellom infusjoner. I denne situasjonen foreskrives startmengden med en hastighet på 15 mg per kilogram av pasientens vekt. For å bestemme et effektivt, men trygt, intervall mellom administrerte legemidler, utføres regelmessig overvåking av kreatininclearance.

For å oppnå den nødvendige konsentrasjonen av løsningen (50 mg/ml), bør 500 mg Edicin løses opp i 10 ml spesielt rent vann som brukes til medisinske prosedyrer. Hvis legemidlet er 1 g, er mengden vann som tas tilsvarende dobbelt så mye.

Hvis det er nødvendig å oppnå lavere terapeutiske konsentrasjoner, fortynnes 500 mg vankomycin med 100 ml av et spesielt fortynningsmiddel. 1 g fortynnes henholdsvis med 200 ml. Som fortynningsmiddel brukes hovedsakelig en 0,9 % natriumkloridløsning, det andre, ofte brukte legemidlet er en 5 % glukoseløsning. Den kvantitative komponenten av vankomycin i den tilberedte løsningen bør ikke overstige 5 mg/ml.

Hvis løsningen ble fortynnet til ønsket konsentrasjon uten avvik fra kravene, ved bruk av 0,9 % natriumklorid eller 5 % glukose, kan den tilberedte medisinen oppbevares uten risiko for å miste effektiviteten i to uker i kjøleskapet ved en temperatur på 2–8 °C.

Det er viktig å huske at før enhver infusjon må den administrerte løsningen kontrolleres visuelt for fravær av fremmedlegemer og urenheter, samt muligheten for endring i væskens farge.

Den tilberedte løsningen kan foreskrives for intern administrering gjennom munnen (oralt) eller, om nødvendig, gjennom en nasogastrisk sonde.

For oral administrering tilberedes løsningen litt annerledes: 0,5 g av hetteglassets sammensetning fortynnes med 30 ml rent sterilt vann til injeksjon.

Spesielle tilsetningsstoffer i form av sirup og smakstilsetninger brukes for å forbedre smaksegenskapene til Edicin når det foreskrives som en drikk.

For voksne pasienter er startdosen vanligvis 0,5 g - 1 g, fortynnet i tre til fire orale doser. Ved behov kan mengden legemiddel økes, men den daglige dosen bør ikke overstige 2 g. Varigheten av behandlingsforløpet er fra syv til ti dager.

For små pasienter beregnes den daglige dosen som 40 mg, tatt per kilogram av babyens vekt og delt inn i tre til fire doser. Behandlingsvarigheten er fra syv til ti dager.

Personer med leverproblemer (enzymmangel) trenger ikke å justere dosen av Edicin.

trusted-source[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Bruk Edicine under graviditet

Basert på det faktum at vankomycin viser ganske god placentainnvasjon og lett trenger inn i morsmelk, er bruk av legemidlet Edicin under graviditet, spesielt i første trimester, når alle organer og systemer i det fremtidige menneskets kropp legges og dannes, strengt kontraindisert. Bruk av dempende terapi i andre og tredje trimester av svangerskapet er kun mulig ved alvorlige vitale indikatorer, når reell hjelp for kvinnens helse oppveier de forventede komplikasjonene som kan oppstå under embryoets utvikling.

Edicin er klassifisert som en gruppe C-risikokategori for fosteret av FDA for bruk av gravide kvinner. Dette betyr at dyrestudier har vist at legemidlet har en negativ effekt på fosteret, og ingen studier har blitt utført på gravide kvinner, men den potensielle fordelen forbundet med legemidlet hos den vordende moren kan rettferdiggjøre bruken til tross for risikoen for barnet.

Hvis det er et terapeutisk behov for å behandle en ung mor i perioden hvor hun ammer sitt nyfødte barn, anbefales det å slutte å amme barnet i løpet av behandlingen.

Kontra

Det aktuelle legemidlet har ingen spesielle systemiske effekter som ville føre til negative symptomer. Derfor er kontraindikasjonene for bruk av Edicin små og begrenset til følgende patologier:

  • Økt individuell intoleranse mot stoffets komponenter.
  • En betennelsesprosess i nerven som sørger for hørselsfunksjonen er hørselsnevritt.
  • Første trimester av svangerskapet.
  • Tid for å amme en nyfødt.

trusted-source[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Bivirkninger Edicine

Hver organisme er individuell og har sitt eget følsomhetsnivå. Derfor kan introduksjon av en kjemisk forbindelse i doser som er nødvendige for å oppnå den forventede terapeutiske effekten noen ganger forårsake bivirkninger av Edicin.

  • Det kan være svimmelhet, som manifesterer seg med følgende symptomer:
    • Hørselstap.
    • Utseendet til ubehagelig konstant støy.
    • Kvalme, som, hvis alvorlig, fremkaller en oppkastrefleks.
    • Økt funksjon av svetteproduserende kjertler.
    • Økt hjertefrekvens.
  • Nøytropeni er reversibel.
  • Diaré.
  • Eosinofili er en økning i det kvantitative nivået av eosinofiler i blodplasmaet.
  • Pseudomembranøs kolitt er en alvorlig patologi i tykktarmen som utvikler seg som en komplikasjon av antibakteriell behandling.
  • Utslett, kløe.
  • Trombocytopeni er en reduksjon i blodplatetallet til under 150 x 109/l, som er ledsaget av økt blødning og problemer med å stoppe blødninger.
  • Leukopeni er en reduksjon i det kvantitative nivået av leukocytter under 4,0 * 109/l.
  • Det finnes sjeldne tilfeller av agranulocytose – en kraftig reduksjon i innholdet av granulocytter i blodet (mindre enn 1x109/l, nøytrofile granulocytter mindre enn 0,5x1x109/l).
  • Reaksjoner i kroppen etter infusjon ved rask administrering av legemidlet.
  • Nefrotoksisitet, i sjeldne tilfeller inkludert provoserende nyresvikt.
  • Ved langvarig bruk av store doser eller i kombinasjon med aminoglykosider er en økning i ureanitrogen, samt plasmakreatininkonsentrasjoner, mulig.
  • Svært sjelden kan interstitiell nefritt utvikles. Dette resultatet kan oppnås hvis pasienten har nedsatt nyrefunksjon eller hvis en av aminoglykosidene ble administrert parallelt.
  • Eksfoliativ dermatitt.
  • Svimmelhet.
  • Spasmer i musklene i bronkiene og muskelvevet i rygg og nakke.
  • Betennelse som fører til ødeleggelse av veggene i blodårene (vaskulitt).
  • Hyperemi.
  • Toksisk epidermal nekrolyse er kroppens reaksjon på administrering av et legemiddel.
  • Fall i blodtrykket.
  • Feber.
  • Hvis infusjonskravene ikke oppfylles, kan det oppstå en lokal reaksjon på introduksjonen:
    • Tromboflebitt er en betennelsesprosess som påvirker veggene i venene og blokkeres av blodpropp (trombe).
    • Smertesymptomer i injeksjonsområdet.
    • Prosessen med nekrose av vevsceller i infusjonsområdet.

trusted-source[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Overdose

Hvis kravene og anbefalingene ikke ble brutt under tilberedning av løsningen for intravenøs eller oral administrering og under selve infusjonen, reduseres sannsynligheten for å motta høye doser av legemidlet til et minimum. Men hvis en overdose, uansett årsak, oppstår, kan man observere en økning i intensiteten av manifestasjonen av bivirkninger.

I denne situasjonen foreskrives symptomatisk behandling. Parallell hemofiltrering og hemoperfusjon kan også gi positive resultater.

trusted-source[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Når man utfører kompleks terapi uten fagkunnskaper, kan man ofte observere induksjon eller omvendt aktivering av egenskapene til et bestemt legemiddel. For å unngå uventede resultater og oppnå maksimal forventet effektivitet, er det nødvendig å kjenne til konsekvensene av Edicin-interaksjon med andre legemidler. Ellers kan det forårsake uopprettelig skade på pasientens helse.

Samtidig administrering av vankomycin med legemidler og legemiddelgrupper som aminoglykosidantibiotika, loopdiuretika, polymyksiner, amfotericin B, ciklosporin, bacitracin eller cisplatin kan forårsake hørselsproblemer og nyreskade.

Dersom den komplekse behandlingen inkluderer legemidler relatert til nefrotoksiske eller nevrotoksiske farmakologiske legemidler, hovedsakelig viomyocin, etakrynsyre, polymyksin B, kolistin, samt nevromuskulære blokkerende midler, er det et medisinsk behov for nærmere overvåking av pasientens tilstand i løpet av behandlingsperioden.

Kolestyramin reduserer de farmakologiske egenskapene til Edicin. Samtidig bruk av anestetika øker sannsynligheten for hypotensjon, allergiske symptomer i form av kløe og urtikaria dramatisk. Videre gjensidig bruk kan også føre til utvikling av unormal rødhet i huden, histaminlignende rødme, anafylaktoid reaksjon i kroppen og anafylaktisk sjokk. Men hyppigheten og intensiteten av slike negative manifestasjoner kan reduseres ved å introdusere vankomycin i en svært lav hastighet (inntaket av 0,5 g av legemidlet forlenges i mer enn en time) og før inntak av anestetika.

Det er verdt å advare om at spesielle forholdsregler er nødvendige ved administrering av Edicin til nyfødte, spesielt hvis de er premature. Regelmessig overvåking av nivået av virkestoffet i blodplasmaet er nødvendig her.

Gjennom hele behandlingen er det nødvendig å regelmessig gjennomføre kontrollstudier:

  • Et komparativt audiogram, en graf som lar deg overvåke tilstanden til en persons hørsel.
  • Overvåking av nyrefunksjon:
    • Urinprøve.
    • Urea nitrogenverdier.
    • Bestemmelse av kreatininnivå.
  • Det ville være nyttig å bestemme den kvantitative indikatoren for vankomycin i blodserum. Dette er spesielt viktig for eldre pasienter og pasienter med tidligere nyresvikt.

trusted-source[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Lagringsforhold

For å opprettholde høye farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper til det aktuelle legemidlet, er det nødvendig å følge alle lagringsforhold for Edicin nøye, fordi dette direkte påvirker varigheten av legemidlets effektive virkning.

Oppbevaringsforhold for Edicin finnes ofte i bruksanvisningen til mange andre legemidler, fordi de er ganske standard.

  1. Temperaturen i rommet der Edicin oppbevares bør ikke overstige 25 grader Celsius.
  2. Preparatet bør ikke utsettes for direkte sollys.
  3. Legemidlet bør ikke være tilgjengelig for unge forskere.
  4. Legemidlet må oppbevares i et rom med lav luftfuktighet.

trusted-source[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Holdbarhet

Dersom alle oppbevaringskrav for legemidlet Egilok er oppfylt, er holdbarheten og effektiv bruk til terapeutiske formål to år (eller 24 måneder) fra produksjonsdatoen. Dersom minst én av oppbevaringsbetingelsene er brutt, reduseres tidsintervallet for effektiv bruk av det aktuelle legemidlet. Etter utløpet av den endelige holdbarheten er videre bruk av legemidlet uakseptabelt.

trusted-source[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ]

Populære produsenter

Лек, предприятие комп. "Сандоз", Словения


Oppmerksomhet!

For å forenkle oppfatningen av informasjon, blir denne instruksjonen for bruk av stoffet "Edicine" oversatt og presentert i en spesiell form på grunnlag av de offisielle instruksjonene for medisinsk bruk av stoffet. Før bruk les annotasjonen som kom direkte til medisinen.

Beskrivelse gitt for informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvhelbredelse. Behovet for dette legemidlet, formålet med behandlingsregimet, metoder og dose av legemidlet bestemmes utelukkende av den behandlende lege. Selvmedisin er farlig for helsen din.

ILive-portalen gir ikke medisinsk rådgivning, diagnose eller behandling.
Informasjonen som er publisert på portalen, er kun til referanse og bør ikke brukes uten å konsultere en spesialist.
Les omhyggelig regler og retningslinjer av nettstedet. Du kan også kontakte oss!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Alle rettigheter reservert.