Elevit Pronatal

Elevit Pronatal er et mineral-multivitaminkompleks.

Indikasjoner Elevita Pronatal

Det brukes for å forhindre utvikling av mineral- og vitaminmangel (eller korrigering av denne) i unnfangelsesplanleggingsfasen, samt under graviditet og amming.

Legemidlet brukes maksimalt 1 måned før befruktning for å redusere sannsynligheten for nevralrørsdefekter, samt andre medfødte utviklingsavvik.

Det brukes også for å forhindre forekomst av anemi, som utvikler seg på grunn av mangel på vitamin B9 og jern, og i tillegg til dette, for å redusere forekomsten av kvalme og oppkast i de tidlige stadiene av svangerskapet.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Utgis i tabletter, 10 eller 20 stk i en blister. I en separat pakning - 3 eller 10 blisterplater (10 tabletter hver) eller 5 blisterceller (20 tabletter hver).

Farmakodynamikk

Elevit Pronatal er et multivitamin- og minerallegemiddel som inneholder 12 forskjellige vitaminer kombinert med 3 mineraler og 4 mikroelementer. Legemidlet er spesielt utviklet for å gi den gravide kvinnen og fosteret optimal mikronæringsstoffstøtte.

Vitaminer er et nødvendig element i prosessene for normal vekst og utvikling hos både fosteret og den nyfødte. De hjelper metabolske prosesser, samt dannelsen av lipider med karbohydrater, proteiner med nukleinsyrer og kroppens energi. I tillegg hjelper vitaminer med å binde kollagen, aminosyrer og nevrotransmittere.

Multivitamin-polyminerale legemidler brukes for å forebygge eller korrigere ernæringsmessig mangel på mikronæringsstoffer i kroppen. Under graviditet og amming opplever kroppen et økt behov for mikronæringsstoffer, noe som øker sannsynligheten for å utvikle mangel på denne komponenten hos både kvinnen og fosteret/barnet.

Under evalueringen av legemidlets sikkerhet og effektivitet i unnfangelsesplanleggingsfasen (1 måned før unnfangelse, samt frem til den tredje måneden av svangerskapet), ble det ikke oppdaget nevralrørsdefekter (sammenlignet med 6 tilfeller i placebogruppen). Forskjellen var statistisk signifikant og ble bekreftet under følgende farmakoepidemiologiske to-kohorttesting: i gruppen som tok legemidlet ble det kun observert 1 tilfelle av utvikling av nevralrørsdefekt; i gruppen som ikke tok vitaminer, ble det observert 9 slike tilfeller. I tillegg viste begge testene at den totale forekomsten av grove utviklingsanomalier (for eksempel defekter i det kardiovaskulære systemet og urinveiene, samt lemmer og pylorusobstruksjon) er lavere i gruppen som tok Elevit Pronatal (sammenlignet med placebokategorien eller kontrollgruppen som ikke tok vitaminer). Samtidig var det mulig å finne at innenfor gruppen som brukte legemidlet, forekom tilfeller av oppkast med kvalme, samt svimmelhet, dobbelt så sjelden (sammenligning med placebokategorien).

Folatnivåene i de røde blodcellene hos en gravid kvinne gjenspeiler sannsynligheten for nevralrørsdefekter hos det utviklende fosteret. Terskelnivåene av folat assosiert med lav sannsynlighet for disse defektene er 906 nmol/L.

Det anbefales å ta legemidlet i unnfangelsesplanleggingsfasen, fordi abnormiteter i utviklingen av fosterets nevralrør oppstår allerede i de første ukene, selv før graviditet kan fastslås.

[ 2 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet skal tas 1 tablett daglig (om morgenen, sammen med mat), skylles ned med vann. Tabletten skal ikke tygges. Ved kvalme anbefales det å ta medisinen i løpet av dagen eller om kvelden.

Det anbefales å ta legemidlet i perioden 1 måned før planlagt unnfangelse, og deretter under graviditet og amming. Elevit Pronatal er beregnet for bruk av kvinner i reproduktiv alder.

[ 4 ], [ 5 ]

Bruk Elevita Pronatal under graviditet

Elevit Pronatal er spesielt utviklet for bruk under amming/graviditet, men daglige doser bør kontrolleres for å unngå å overskride dem. Rådfør deg med lege før bruk.

Retinol i daglige doser på mer enn 10 000 IE, foreskrevet i første trimester, hadde en teratogen effekt. På grunn av dette er det nødvendig å ta legemidlet med forsiktighet i kombinasjon med andre legemidler som inneholder retinol. I tillegg bør det ikke kombineres med kunstige isomerer (isotretinoin, så vel som etretinat) eller β-karoten, fordi elementene ovenfor er skadelige for fosteret.

Kronisk kalsiferolforgiftning kan ha en negativ effekt på fosteret. Det er nødvendig å forhindre overdoser av dette elementet, fordi kronisk hyperkalsemi kan forårsake utviklingsforsinkelser (mentale og fysiske), samt utvikling av aortastenose eller supravalvulær stenose og retinopati.

Det ble funnet at kalsiferolforgiftning hos drektige dyr førte til utvikling av teratogene effekter. Det finnes imidlertid ingen data som bekrefter at terapeutiske doser av kalsiferol kan ha en teratogen effekt på mennesker.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor stoffets komponenter;
• hypervitaminose type A eller D;
• kombinert bruk med retinoider;
• alvorlig funksjonell nyresvikt;
• forstyrrelser i kobber- eller jernmetabolismen;
• hyperkalsemi eller hyperkalsiuri (i alvorlig form);
• historie med sarkoidose;
• aktiv lungetuberkulose;
• forverret sår i tolvfingertarmen eller magen;
• hypervitaminose type E.

[ 3 ]

Bivirkninger Elevita Pronatal

Bruk av medisinen kan forårsake følgende bivirkninger:

• gastrointestinal dysfunksjon: dyspeptiske symptomer (dette inkluderer magesmerter og ubehag, samt smerter i mage-tarmkanalen), forstoppelse, kvalme, flatulens, diaré og oppkast;
• immunforstyrrelser: allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi), samt ansiktshevelse, urtikaria, rødhet i huden og dyspné. I tillegg forekommer astmatisk syndrom, blemmer, samt sjokk, kløe og utslett. Hvis allergiske symptomer oppstår, bør du slutte å ta medisinen og oppsøke lege;
• metabolske forstyrrelser: utvikling av hyperkalsemi eller hyperkalsiuri;
• manifestasjoner fra nervesystemet: svimmelhet, hypertermi, hodepine, samt en følelse av døsighet eller økt opphisselse, samt søvnløshet kan forekomme.

På grunn av riboflavinet i medisinen kan man observere en svak gulfarging av urinen, mens en annen komponent i legemidlet - jern - er i stand til å farge avføringen svart. Disse effektene er helt trygge for helsen.

Under en placebokontrollert test tok gravide kvinner 1 tablett av legemidlet daglig i 6 måneder. Bivirkninger som hudutslett, diaré og diaré ble observert.

Overdose

Tilfeller av ruspåvirkning var ofte forbundet med samtidig bruk av monodrugs eller multivitaminer i store doser. Ved langvarig eller akutt overdose kan hypervitaminose type A eller D utvikles, samt hyperkalsemi. Kobber og jern kan ha en toksisk effekt ved forgiftning.

Symptomer på akutt rusmisbruk inkluderer uspesifikke tegn som plutselig hodepine, samt bevissthetssvekkelse og gastrointestinal dysfunksjon (kvalme, diaré, forstoppelse og oppkast). Hvis slike tegn oppstår, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege.

Askorbinsyreforgiftning (inntak i doser over 15 g) kan forårsake hemolytisk anemi hos noen mennesker (de som lider av G6PD-mangel).

Ved langvarig bruk av høye doser av legemidlet kan arytmi, irritasjon av mage-tarmslimhinnen, hyperurikemi og parestesi forekomme, samt hyperglykemi, redusert glukosetoleranse og nyredysfunksjon. Forbigående økning i aktiviteten til LDH, ALP og AST, sprekker og tørrhet i føttene med håndflatene, seboreisk utslett og alopecia kan også forekomme.

[ 6 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Elementer av Elevit Pronatal kan interagere med følgende medisiner:

• Jernopptaket kan hemmes i kombinasjon med syrenøytraliserende midler, legemidler som senker pH-nivået i magen, bisfosfonater, penicillamin, samt levodopa, fluorokinoloner, levotyroksin og tetracykliner. Hvis en slik kombinasjon er nødvendig, må legemidlene tas med intervaller på 2–3 timer;
• Legemidler som inneholder magnesium eller kalsium, samt legemidler som inneholder sink eller kobber, kan interagere med antibiotika (som fluorokinoloner og tetracykliner), samt syrenøytraliserende midler, penicillamin, levodopa, tyroksin, og også med bisfosfonater, triantin, antivirale legemidler, digitalis og orale tiaziddiuretika. På grunn av dette må personer som tar slike legemidler i kombinasjon overholde et 2-timers intervall mellom dosene;
• Tiazid-type diuretika kan holde på kalsium i kroppen, noe som øker sannsynligheten for hyperkalsemi;
• Vitamin B9 forsterker prosessene for metabolismen av stoffet fenytoin;
• askorbinsyre øker virkningseffektiviteten, samt bivirkninger av antimikrobielle legemidler fra sulfonamidkategorien;
• Absorpsjon av tokoferol kan forstyrre virkningen av sølv- eller jernlegemidler.

Fordi oksalsyre (finnes i rabarbra og spinat) og myo-inositolheksafosforsyre (finnes i fullkorn) kan hemme kalsiumopptaket, bør ikke medisinen tas innen 2 timer etter at man har spist mat som inneholder høye nivåer av disse syrene.

[ 7 ], [ 8 ]

Lagringsforhold

Tablettene skal oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturverdiene er maksimalt 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Spesielle instruksjoner

Anmeldelser

Ifølge anmeldelser har bruk av legemidlet under unnfangelsesplanlegging en positiv effekt på svangerskapsforløpet. I tillegg bemerker leger at sannsynligheten for unnfangelse i dette tilfellet øker betydelig, fordi kroppen har den nødvendige mengden av alle nødvendige fraksjoner av næringskomponenter. Samtidig utvikler fosteret seg uten å bli utsatt for risikoen for ulike sykdommer som er mulige ved mangel på vitaminer. Og mikroelementer stimulerer optimal dannelse av vitale organer med vev.

Holdbarhet

Elevit Pronatal er tillatt å brukes i en periode på 2 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet.