Fytobact

Legemidlet Faytobact tilhører et systemisk antibakterielt stoff, og spesielt cefalosporin-serien av tredjegenerasjons antibiotika. Den internasjonale betegnelsen på legemidlet er Cefoperazon.

Indikasjoner Fytobact

Indikasjoner for bruk av Faytobact er:

• smittsomme sykdommer i luftveiene og urinveiene (øvre og nedre deler);
• inflammatoriske prosesser i bukhulen, galleblæren, gallegangene, samt andre mageinfeksjoner;
• sepsis;
• betennelse i hjernehinnene;
• smittsomme lesjoner i hud og slimhinner;
• smittsomme lesjoner i muskel- og skjelettsystemet;
• - inflammatoriske prosesser i bekkenet, inkludert betennelse i endometrium;
• - gonoré og andre infeksjoner i kjønnsorganene.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er tilgjengelig i form av et pulver for tilberedning av injeksjonsløsninger. Pulveret er krystallinsk hvitt eller kremhvitt.

Tilgjengelig i følgende doseringer:

• 0,5 g – glassflasker, én i en individuell pappbeholder.
• 1 g – glassflaske, én i en individuell pappbeholder.
• 2 g – glassflaske, én i en individuell pappbeholder.

Faytobact er representert av de aktive ingrediensene sulbactamnatrium og cefoperazonnatrium.

• 0,5 g av preparatet – aktive stoffer à 0,25 g.
• 1 g av preparatet – aktive stoffer på 0,5 g hver.
• 2 g av legemidlet - henholdsvis 1 g aktive stoffer.

Farmakodynamikk

Det antimikrobielle stoffet i legemidlet cefoperazon er en representant for tredje generasjons cefalosporin-serie, som påvirker bakterier som er følsomme for det i løpet av reproduksjonsperioden ved å hemme den biologiske syntesen av mukopeptider i cellemembraner.

Det andre aktive stoffet sulbactam har ikke en bred antimikrobiell effekt, og hemmer kun utviklingen av β-proteobakterier og acinetobacter. Samtidig er den hemmende effekten av sulbactam på de fleste av de viktigste β-laktamasene, som syntetiseres av β-laktamresistente organismer, biologisk og kjemisk bevist.

Under eksperimentelle studier med resistente bakteriestammer viste sulbactam en vennlig virkning med representanter for penicilliner og cefalosporiner. Det ble bemerket at sulbactam er i stand til å binde seg til proteiner som binder penicillin. Av denne grunn er stammer ofte mer følsomme for legemidlet Faitobact enn for cefoperazon alene.

Faytobact er aktivt mot alle bakterier som er følsomme for cefoperazon. Samtidig virker legemidlet synergistisk mot andre mikroorganismer, inkludert følgende:

• Haemophilus influenzae-infeksjon;
• bakteroider;
• stafylokokker;
• Acinetobacter;
• enterobakterier;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morgan-bakterier;
• citrobakter;
• grampositive mikroorganismer (stafylokokker, streptokokker, penicillinase- og ikke-penicillinase-produserende stammer);
• gramnegative mikroorganismer (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia, etc.).

Listen er også supplert med clostridia, laktobaciller, peptostreptokokker, fusobakterier, etc.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetikk

Omtrent 85 % av sulbactam og opptil 25 % av en dose cefoperazon skilles ut via urinsystemet. Resten av cefoperazon kan skilles ut av leveren.

Etter inntreden i kroppen kan den gjennomsnittlige halveringstiden for sulbactam være 60 minutter, cefoperazon - 110 minutter. Nivået av aktive stoffer i blodserumet er direkte proporsjonalt med den administrerte dosen av legemidlet.

Gjennomsnittlig maksimal mengde Fatobact etter intravenøs injeksjon av 2 g av legemidlet over fem minutter er 130,2 mcg/ml sulbactam og 236,8 mcg/ml cefoperazon. Dette indikerer den dominerende fordelingen av sulbactam i hele kroppen.

Legemidlets komponenter trenger godt inn i kroppens vev og væskemiljø. De kan snart finnes i galle, hud, blindtarmen i blindtarmen, livmoren og vedhengene.

Ingen farmakokinetiske forskjeller ble eksperimentelt påvist ved bruk av legemidlet hos barn og voksne pasienter.

De farmakokinetiske egenskapene til Faytobact ble studert hos eldre pasienter med kroniske sykdommer i urinveiene og leveren. Hos slike pasienter ble det observert en økning i halveringstiden, en reduksjon i clearance og en økning i distribusjonen av alle komponentene i legemidlet. Samtidig er farmakokinetikken til sulbactam proporsjonal med nivået av nyredysfunksjon, og egenskapene til cefoperazon er proporsjonale med graden av leverdysfunksjon.

[ 3 ]

Dosering og administrasjon

Før behandlingen starter, bør det utføres en obligatorisk test for å sikre at det ikke er noen allergisk reaksjon på legemidlet.

Oppdrett.

Faytobact fortynnes med spesielt vann til injeksjonsvæsker.

Generell dosering	Overholdelse av dosering av aktive stoffer	Mengde løsemiddel	Maksimal sluttkonsentrasjon
0,5 g	0,25 g og 0,25 g	2 ml	125 og 125 mg/ml
1 g	0,5 g og 0,5 g	4 ml	125 og 125 mg/ml
2 g	1 g og 1 g	8 ml	125 og 125 mg/ml

I tillegg til det foreslåtte løsningsmidlet kan Faitobact fortynnes med en 5 % glukoseløsning eller saltløsning.

Ringers laktatløsning.

For fortynning brukes spesielt vann til injeksjonsvæsker. Først fortynnes Faitobact i injeksjonsvann, deretter i Ringers løsning med laktat, slik at sulbactamnivået blir 5 mg/ml. For eksempel bør 2 ml av den opprinnelige løsningen fortynnes i 50 ml Ringers løsning med laktat, eller 4 ml av den opprinnelige løsningen i 100 ml Ringers løsning med laktat.

Lidokain.

Når lidokain brukes som et ekstra løsningsmiddel, utføres en allergifølsomhetstest på nytt.

Først løses Faitobact opp i vann til injeksjonsvæsker, deretter fortynnes det med 2 % lidokain for å bringe cefoperazonkonsentrasjonen til 250 mg/ml, eller for å bringe sulbactamkonsentrasjonen til 125 mg/ml i 0,5 % lidokainløsning.

Injeksjoner av legemidlet.

Ved intermitterende infusjoner løses pulveret i hvert hetteglass først opp i vann til injeksjonsvæsker, hvoretter 20 ml administreres over en periode på 15 til 60 minutter.

Ved intravenøse injeksjoner løses pulveret fra hvert hetteglass opp (i henhold til tabellen) og administreres sakte, ikke raskere enn 3 minutter.

Ved intramuskulær injeksjon administreres dosen i like store mengder hver 12. time.

Ved kompliserte og kroniske infeksjoner kan den daglige dosen av legemidlet økes til 8 g i forholdet 1:1 (cefoperazon i en dose på 4 g). Legemidlet administreres i like store mengder hver 12. time.

Den optimale maksimale daglige dosen av sulbactam er 4 g.

Bruk ved lidelser i urinsystemet.

Behandlingsregime og dosering av Faitobact bør fastsettes med tanke på redusert clearance av sulbactam. En pasient med kreatininclearance på 15–30 ml/minutt kan foreskrives maksimalt 1 g sulbactam hver 12. time (dvs. maksimal daglig mengde av legemidlet er 2 g). En pasient med clearance mindre enn 15 ml/minutt kan få 0,5 g sulbactam hver 12. time (maksimalt 1 g daglig). Ved komplisert infeksjonstilstand kan legen i tillegg foreskrive cefoperazon.

Faytobact kan administreres etter hemodialyse, men ikke før den.

I barndommen brukes følgende reseptordning:

Sulbaktam:cefoperazon-forhold	Daglig dose av Faytobact	Daglig dose av sulbactam	Daglig dose av cefoperazon
1:1	40–80 mg/kg	20–40 mg/kg	20–40 mg/kg

Legemidlet administreres i like store mengder hver 6.-12. time.

Ved kompliserte eller kroniske infeksjonstilstander kan doseringen økes til 160 mg/kg per dag, fordelt på 2–4 like deler.

For nyfødte administreres legemidlet hver 12. time, ikke mer enn 80 mg/kg per dag.

[ 7 ], [ 8 ]

Bruk Fytobact under graviditet

Faitobact passerer lett gjennom morkakebarrieren, så under graviditet brukes det kun når prosentandelen av forventet fordel for kvinnen betydelig overstiger den mulige faren for det ufødte barnet.

Bare en liten mengde av de aktive ingrediensene i legemidlet finnes i morsmelk. Samtidig anbefales det ikke at kvinner ammer mens de tar Faytobact.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Faitobact inkluderer en tendens til allergiske reaksjoner på de aktive ingrediensene i legemidlet, samt til eventuelle representanter for penicillin- og cefalosporin-serien.

[ 4 ], [ 5 ]

Bivirkninger Fytobact

Bivirkninger av Fatobact kan påvirke alle organer og systemer i kroppen:

• Mage-tarmkanalen – diaré, kvalme og oppkast, pseudomembranøs enterokolitt;
• hud - utslett av legemidler, urtikaria, ondartet ekssudativ erytem;
• kar – redusert blodtrykk;
• blod - reduserte nivåer av nøytrofiler, hemoglobin eller hematokrit, redusert antall leukocytter, blodplater og protrombin;
• hodepine, feber, betennelsesreaksjoner på injeksjonsstedet, allergiske reaksjoner, betennelse i blodåreveggene, forekomst av blod i urinen.

Laboratorietestresultater kan indikere økte nivåer av AST, ALT, ALP og bilirubin.

Kontraindikasjoner for bruk av Faitobact inkluderer en tendens til allergiske reaksjoner på de aktive ingrediensene i legemidlet, samt til eventuelle representanter for penicillin- og cefalosporin-serien.

[ 6 ]

Overdose

Mulige tegn på overdosering kan manifestere seg i form av alvorlige bivirkninger.

Noen ganger kan det å ta for mye β-laktamantibiotika i kroppen bidra til utvikling av nevrologiske lidelser og epileptiske anfall.

Legemidlets komponenter elimineres ved hemodialyse, så hemodialyse kan brukes til å lindre tegn på en Fatobact-overdose.

Interaksjoner med andre legemidler

Ved behandling med Faytobact bør pasienten advares om at det ikke anbefales å drikke alkohol mens legemidlet tas. Kombinert bruk av Faytobact og alkohol kan føre til rødhet i huden, økt svette og økt hjertefrekvens. Av samme grunn bør samtidig bruk av legemidler som inneholder etylalkohol unngås.

Bruk av Benedict- og Fehlings løsninger kan føre til midlertidig forekomst av glukosuri.

[ 9 ]

Lagringsforhold

Oppbevar Faitobact på mørke steder ved temperaturer opptil +25 °C. Hold barn unna oppbevaringsområdet for legemidlene. Den tilberedte fortynnede løsningen må brukes umiddelbart.

Holdbarhet

Holdbarheten til Faytobact er opptil 2 år.