Femoston

Femoston er et antiklimakterisk legemiddel av østrogen-gestagen-typen, som har et "kalender"-regime for administrering.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasjoner Femoston

Det brukes i HRT for å lindre symptomer forårsaket av østrogenmangel hos kvinner i overgangsalderen. Legemidlet foreskrives minst 6 måneder etter siste menstruasjon.

I profylakse brukes legemidlet for å forebygge osteoporose i overgangsalderen. Legemidlet brukes til kvinner som har høy risiko for brudd og som ikke kan ta andre legemidler som er foreskrevet for å forhindre bentap.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen skjer i tabletter. LS Femoston 1/5 produseres i form av 28 stykker i en "kalender"-pakning.

Femoston 1/10 er pakket i «kalenderpakninger» med 14 tabletter på 1 mg + 14 tabletter på 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 er pakket i «kalender»-pakninger med 14 stk. à 2 mg + 14 stk. à 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodynamikk

Femoston er et komplekst hormonelt legemiddel som brukes til å lindre symptomer på østrogenmangel, og også for behandling av livmorblødning av dysfunksjonell natur.

Medisinsk østradiol ligner på østradiol som produseres av kroppen. Legemidlet brukes til å kompensere for mangelen på østrogener som utvikler seg i overgangsalderen, og eliminerer også psykoemosjonelle og vegetative lidelser som oppstår i overgangsalderen, mot bakgrunn av hvilke følgende problemer er notert:

• hyperhidrose med hetetokter;
• involvering av epidermis med slimhinner (spesielt slimhinnene i kjønnsorganene, inkludert vaginal slimhinne - på grunn av dette føler en kvinne ubehag under samleie);
• økt nervøs excitabilitet;
• svimmelhet sammen med hodepine;
• søvnforstyrrelser;
• tap av benmasse eller osteoporose (spesielt hvis ulike risikofaktorer observeres, som nylig langvarig behandling med GCS, tidlig overgangsalder, røyking, astenisk konstitusjon, etc.).

Samtidig er østradiol i stand til å redusere verdiene av totalt kolesterol, så vel som lavdensitetslipoproteiner, samtidig som det øker verdiene av høydensitetslipoproteiner.

Det gestagene elementet i legemidlet (dydrogesteron) stimulerer utviklingen av det sekretoriske stadiet i endometriesyklusen, og reduserer i tillegg sannsynligheten for karsinogenese eller endometriehyperplasi, som er forbundet med effekten av østrogen.

Dydrogesteron har ikke østrogene, androgene, anabole eller glukokortikosteroide egenskaper.

For å sikre den mest effektive forebyggende effekten av HRT, bør behandlingen startes så snart som mulig etter overgangsalderen.

[ 7 ]

Farmakokinetikk

Når legemidlet tas oralt, absorberes østradiol raskt. Biotransformasjonsprosessen skjer i leveren. Nedbrytningsproduktene er østron, og også østron i form av sulfat. Eliminering av østron sammen med østronglukuronider skjer hovedsakelig med urin.

Stoffet dydrogesteron absorberes også fra mage-tarmkanalen med høy hastighet etter oral administrering av legemidlet. Det biotransformeres fullstendig, og hovednedbrytningsproduktet er 20-dihydrodydrogesteron. Utskillelse av metabolske produkter skjer hovedsakelig med urin.

Halveringstiden til dydrogesteron er omtrent 5–7 timer, og hovednedbrytningsproduktet er omtrent 14–17 timer. Fullstendig utskillelse av disse elementene skjer etter 72 timer.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og administrasjon

Femoston brukes ofte kun på dager som er strengt angitt for dette av den behandlende legen, tatt i betraktning de individuelle egenskapene til pasientens menstruasjonssyklus. Hvis menstruasjonen uteblir, bør tablettene tas på dagene den var forventet å oppstå. Hvis amenoré har blitt observert i 12 måneder, kan bruk av legemidlet startes på hvilken som helst dag.

Bruk av LS i skjema 1/5.

Legemidlet bør tas kontinuerlig – 1 tablett én gang daglig (det anbefales å gjøre dette samtidig), uten hensyn til matinntak. Én syklus varer i hele 4 uker (1 pakning av legemidlet inneholder 28 tabletter). Det er ikke nødvendig å ta pauser mellom behandlingssyklusene.

For å eliminere symptomene på overgangsalderen, begynner inntaket av legemidlet med den laveste effektive dosen. Terapien bør startes med bruk av 1/5 av legemiddelformen. Doseringsregimet kan justeres med tanke på tidspunktet for overgangsalderen, alvorlighetsgraden av symptomene som utvikles under den og den terapeutiske effektiviteten.

Dersom det er nødvendig å bytte fra et annet legemiddel som inneholder østrogen-progestogen-elementer, må pasienten for syklisk bruk først fullføre en full 4-ukers behandlingssyklus og først deretter begynne å bruke Femoston (hvilken som helst dag er tilstrekkelig). Det er ikke nødvendig med pause mellom kurene.

Bruksmåte for legemidlet i form av 1/10.

Legemidlet i form av 1/10 tas uavhengig av tidspunktet for matinntak. Østrogenet som finnes i det er beregnet for daglig bruk i løpet av de første 2 ukene av kuren. Progestogen-elementet bør legges til i løpet av de siste 14 dagene av hver 4-ukers syklus.

Terapien starter med følgende skjema: enkeltdose på 1 (hvit) tablett per dag (samtidig) i løpet av de første 14 dagene av kuren. Deretter tas grå tabletter i samsvar med instruksjonene (i henhold til et lignende skjema). Det er ikke nødvendig å observere pauser mellom slike 4-ukers sykluser.

Sekvensiell kombinasjons-HRT bør startes med 1/10-formen, og doseringen bør deretter justeres om nødvendig (med tanke på behandlingens kliniske effekt).

For å bytte fra en lignende medisin, må du fullføre hele behandlingsforløpet og deretter begynne å ta Femoston 1/10. Byttet kan gjøres når som helst.

Ordning for bruk av skjema LS 2/10.

Østrogen må tas kontinuerlig, og progestogen tas i perioden fra dag 15 til dag 28 av kuren. I løpet av de første 14 dagene tas rosa tabletter, én per dag, og deretter, fra dag 15, tas gule tabletter i henhold til instruksjonene.

Ofte er startdosen av østradiol 1 mg, og det er derfor sekvensiell kompleks HRT krever at man starter med 1/10-formen og deretter gradvis øker dosen om nødvendig.

For å bytte fra andre medisiner til 2/10-formuleringen, må du først fullføre en full 28-dagers behandlingssyklus (byttet kan gjøres hvilken som helst dag).

Bruk av legemidlet ved utilsiktet glemt dose.

Hvis du glemmer en dose, må du ta pillen så raskt som mulig. Hvis det har gått mer enn 12 timer siden den glemte dosen, må du fortsette kuren ved å ta neste dose fra pakningen (ikke ta den glemte dosen).

Det anbefales ikke å ta en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose, da det vil øke sannsynligheten for blødning og spotting i skjeden.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bruk Femoston under graviditet

Femoston er forbudt å bruke hvis graviditeten er definitivt fastslått, og i tillegg hvis det er mistanke om at det forekommer. I tillegg kan det ikke foreskrives til kvinner under amming.

Noen ganger brukes legemidlet i graviditetsplanleggingsfasen. Blant indikasjonene for en slik resept er:

• tilstander forårsaket av mangel på østrogen og som utvikler seg i form av stadium 1-mangel (dette er tilstander der tykkelsen på endometrielaget på slutten av den første fasen (follikulær) av menstruasjonssyklusen er maksimalt 7-8 mm);
• infertilitet forårsaket av hormonell ubalanse.

Et for tynt livmorslimhinne kan være en faktor som fører til lutealfaseforstyrrelse, som et resultat av at kvinnen heller ikke kan bli gravid.

Ofte, når de planlegger, foreskriver leger å ta medisinen i en 2/10-form.

Østradiolnivået i tablettene som brukes i løpet av de første 2 ukene av menstruasjonssyklusen er slik at Femoston ikke hemmer eggløsning (dette skiller det fra andre prevensjonsmidler), samtidig som det simulerer den første fasen av menstruasjonssyklusen, og stimulerer også veksten og proliferasjonen av endometrieceller.

Bruk av legemidler som inneholder østradiol i kombinasjon med dydrogesteron bidrar til den sekretoriske transformasjonen av det indre livmorlaget, som er nødvendig for å sikre normal implantasjon av det befruktede egget med påfølgende graviditetsstart. Dette tyder på at Femoston 2/10 er i stand til å stabilisere menstruasjonssyklusen.

Legemidlet i form av 2/10 under graviditetsplanlegging bør brukes fra den første dagen i menstruasjonssyklusen - i mengden 1 tablett / dag, i løpet av 4 hele uker. Det er forbudt å stoppe kurset før slutten av medisinpakningen - på grunn av det faktum at dette kan føre til hormonell ubalanse, hvis symptomer er blødning av varierende intensitet, og forhindre graviditetsutbrudd.

Når du bruker legemidlet i planleggingsfasen, er det også nødvendig å øke aktiviteten til 2. trinn i syklusen (luteal). For dette formålet foreskrives bruk av legemidlet i kombinasjon med Duphaston (eller dets analog) fra den 14. dagen av kurset.

Det gestageniske elementet i Duphaston er dydrogesteron, som forsterker den positive medisinske effekten på kvinnens kropp som helhet og på tilstanden til livmorslimhinnen. Legemidlet bør tas 1 tablett to ganger daglig i 2 hele uker.

Graviditet under administrering av Femoston forekommer kun i unntakstilfeller. Vanligvis er et mer realistisk alternativ at det oppstår etter å ha tatt legemidlet i flere separate sykluser, men i de fleste tilfeller oppstår det fortsatt etter at behandlingen er fullført.

Bare av og til er det tillatt å bruke legemidlet i en eksisterende graviditet – hvis en kvinne trenger endometrial støtte. Men en slik avgjørelse kan kun tas av en erfaren og kvalifisert lege.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• kvinner som tidligere har blitt diagnostisert med ondartede neoplasmer av progestogen- eller østrogenavhengig type, eller hvis det er mistanke om tilstedeværelsen av denne patologien;
• mistenkt eller allerede diagnostisert brystkreft;
• vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
• ubehandlet endometrial hyperplasi (patologisk vekst av lesjonen);
• historie med venøs tromboembolisme eller tromboembolisme diagnostisert i løpet av inneværende periode (dette inkluderer lungeemboli med dyp venøs trombose);
• tilstedeværelsen av ulike trombofile lidelser hos en kvinne (dette inkluderer trombofili assosiert med mangel på antitrombin, samt koagulasjonsprotein type C eller protein S, som er dens kofaktor);
• tromboemboliske arterielle patologier, inkludert angina pectoris eller hjerteinfarkt (aktiv fase eller tilfeller der sykdommen nylig har oppstått);
• aktive former for leverpatologier, og i tillegg tilfeller der pasientens biokjemiske leververdier ikke ble friske etter at sykdommen ble eliminert;
• hematoporfyri;
• tilstedeværelsen av høy følsomhet for østradiol med dydrogesteron eller hjelpestoffer i legemidlet;
• tenåringer, samt barn som ikke er 18 år gamle ennå.

[ 12 ]

Bivirkninger Femoston

Blant bivirkningene som oftest oppstår på grunn av bruk av legemidlet: ulike smerteopplevelser (mage, hode og bekken), migreneanfall, kvalme, oppblåsthet, metrorrhagi. I tillegg kramper i bena, alvorlig følsomhet eller ømhet i brystkjertlene, asteni, forekomst av blodig utflod i overgangsalderen, samt vektøkning eller -tap.

Følgende manifestasjoner ble ganske ofte observert under kliniske studier:

• trøske, økning i størrelsen på livmorfibroider, sår i livmorhalsen, endringer i libido, samt væskesekresjon fra livmorhalsen og dysmenoré;
• en tilstand av depresjon, økt følelse av nervøsitet og svimmelhet;
• smerter i ryggen;
• DVT og lungeemboli;
• patologier som påvirker galleblærens funksjon;
• allergi, som manifesterer seg i form av elveblest, kløe og utslett, og i tillegg utseendet av perifert ødem.

Av og til kan bruk av medisiner føre til følgende lidelser:

• økt følsomhet for kontaktlinser;
• problemer med leveren, ofte manifestert i form av uvelhet, magesmerter og asteni med gulsott;
• økning i hornhinnens krumning;
• forstørrelse av melkekjertlene;
• utvikling av PMS.

Lidelser som hjerneslag, hemolytisk anemi, oppkast, koreisk hyperkinese, hjerteinfarkt eller vaskulær purpura kan forekomme sporadisk. I tillegg kan nodulært eller multiform erytem, melanose eller kloasma (noen ganger vedvarer de selv etter at legemidlet er seponert), symptomer på intoleranse og Quinckes ødem, samt forverring av hematoporfyri forekomme.

Samtidig kan behandling med østrogen-progestogen-legemidler hos kvinner noen ganger føre til utvikling av svulster (godartede og ondartede, eller av ukjent opprinnelse), en økning i størrelsen på progestogenavhengige svulster, en økning i plasmatriglyseridverdier og skjoldbruskkjertelhormonnivåer, og i tillegg til dette, til forekomst av fibrocystiske lesjoner i brystkjertlene. Blodtrykket kan også øke, akutt blokkering i arteriene kan forekomme, åreknuter kan utvikle seg, perifer vaskulær patologi, pankreatitt (ledsaget av eksisterende hypertriglyseridermi), dyspepsi, SLE, urininkontinens og blærekatarrlignende syndrom kan utvikle seg. I tillegg kan symptomer på demens oppstå og eksisterende epilepsi kan forverres.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Det var ingen rapporter om forgiftning fra stoffet.

Både østrogen og progestogen er stoffer med lav toksisitet.

I teorien kan rus øke intensiteten av bivirkninger som oppkast, døsighet, kvalme og svimmelhet.

I slike tilfeller er det mest sannsynlig ikke nødvendig å foreskrive noen spesifikke symptomatiske prosedyrer (selv om barnet er beruset).

[ 19 ], [ 20 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Tester for terapeutiske interaksjoner av legemidlet er ikke utført, men det finnes bevis for at visse legemidler kan påvirke effekten av progesteroner med østrogener.

Antikonvulsiva (som fenobarbital eller fenytoin) og antimikrobielle legemidler (inkludert rifampicin med nevirapin eller efavirenz) forsterker biotransformasjonen av disse elementene. Denne effekten utvikles på grunn av evnen til å indusere enzymer av hemoprotein P450, som deltar i legemidlets metabolske prosesser.

Ritonavir er sammen med nelvinavir legemidler som har en kraftig hemmende effekt på aktiviteten til CYP3A4-isoenzymer, samt A5 og A7. Når de kombineres med steroidhormoner, forårsaker de aktivering av de angitte hemoproteinene.

Urtepreparater, hvis hovedbestanddel er johannesurt, er i stand til å stimulere prosessen med progestogen og østrogen biotransformasjon ved å påvirke CYP 3A4-isoenzymet.

Det finnes fakta som bekrefter at aktiviteten til metabolske prosesser av progestogener med østrogener øker på grunn av en reduksjon i den medisinske effekten av disse elementene, og påvirker også profilen av livmorblødning.

Samtidig er østrogener i stand til å ødelegge biotransformasjonen av andre komponenter, og konkurrerende hemme hemoproteinene i P450-systemet, som deltar i biotransformasjonen av de aktive elementene i disse legemidlene.

Dette bør tas i betraktning når østrogener forskrives i kombinasjon med legemidler som har en smal legemiddelindeks (inkludert takrolimus med ciklosporin og teofyllin med fentanyl). Slike kombinasjoner kan føre til en økning i plasmaverdiene av disse komponentene til et toksisk nivå. Som et resultat kan det være nødvendig med nøye overvåking av legemidlet over en lengre periode, samt en reduksjon i dosen av de ovennevnte legemidlene.

[ 21 ], [ 22 ]

Lagringsforhold

Femoston skal oppbevares utilgjengelig for små barn. Temperaturen under slik oppbevaring bør være maksimalt 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Holdbarhet

Femoston kan brukes i 3 år fra produksjonsdatoen for det terapeutiske middelet.

Analoger

Analoger av legemidlet er Klimonorm, Trisekvens og Kliogest med Divina.

Anmeldelser

Femoston får mange kommentarer på medisinske fora (de gjelder alle former for utgivelse), som har motstridende vurderinger. Vanligvis beskriver slike anmeldelser erfaringen med å bruke legemidlet i graviditetsplanleggingsfasen eller i overgangsalderen.

Kvinner som har nytt godt av legemidlet, fremhever blant fordelene god toleranse og lav frekvens av negative symptomer. Det bemerkes at det raskt stabiliserer tilstanden, eliminerer ubehagelige klimakteriske manifestasjoner, generelt forbedrer velværet, og også har en positiv effekt på epidermis tilstand og bidrar til å gjenopprette syklusen hvis den har blitt forstyrret. I tillegg bemerkes også legemidlets brukervennlighet.

Negative meninger er relatert til utviklingen av negative symptomer hos pasienter (utslett, hevelse, depresjon, vektøkning, redusert aktivitet, leddsmerter, etc.), og også til mangelen på ønsket resultat.

Hvis vi vurderer vurderinger fra spesialister, som er basert på kliniske testdata, kan vi oppsummere at legemidlet har høy medisinsk effektivitet både i terapi og i forebygging av ulike tilstander som oppstår på grunn av tidlig uttømming av eggstokkaktivitet.

Samtidig viste alle pasientene som gjennomgikk behandling god toleranse for legemidlet. Tester viste at behandlingen hadde en positiv effekt på pasientenes velvære (for eksempel på blodlipidnivåer).

Under behandlingen ble det også observert en betydelig økning i verdiene for maksimalt oksygenforbruk, samt en økning i østrogenens beskyttende effekt på bein ved hjelp av dydrogesteron.

Dette gjør at vi kan konkludere med at legene bekrefter behovet for tidlig oppstart og differensiert valg av type HRT hos kvinner med problemer med eggstokkfunksjonen.

[ 25 ], [ 26 ]