Gensoulin N

Gensulin N er et hypoglykemisk legemiddel som inneholder insulin.

[ 1 ]

Indikasjoner Gensulina N

Det brukes til behandling av personer med diabetes mellitus, som krever bruk av insulin.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigis som en injeksjonssuspensjon i glassflasker med et volum på 10 ml (1 flaske i esken). Det produseres også i patroner med en kapasitet på 3 ml (5 stk i pakken).

Farmakodynamikk

Gensulin H er et rekombinant humant isofaninsulin-legemiddel som produseres ved hjelp av genteknologi som bruker genetisk modifiserte, ikke-patogene stammer av E. coli.

Insulin er et hormon som produseres av bukspyttkjertelceller. Det er involvert i karbohydrat-, fett- og proteinmetabolismeprosesser – for eksempel reduserer det blodsukkernivået. Insulinmangel i kroppen fører til diabetes.

Insulin administrert ved injeksjon har en effekt som ligner på hormonet som produseres av kroppen.

Farmakokinetikk

Effekten av legemidlet starter en halvtime etter injeksjonen. Toppindikatorer for den terapeutiske effekten observeres i perioden 2–8 timer fra administreringsøyeblikket, og den totale varigheten er 24 timer og bestemmes av størrelsen på den brukte delen.

Hos en frisk person syntetiseres omtrent 5 % av insulinet med blodprotein. Tilstedeværelsen av insulin i cerebrospinalvæsken er registrert – i verdier som tilsvarer omtrent 25 % av nivået som finnes i blodserum.

Insulinutvekslingsprosesser skjer i nyrene og leveren. En liten del av stoffet metaboliseres i fettvev og muskler. Metabolismen hos diabetikere foregår på samme måte som metabolske prosesser hos en frisk person.

Utskillelsen av stoffet skjer via nyrene. Spormengder av legemidlet skilles ut med galle. Halveringstiden til komponenten er omtrent 4 minutter.

Lever- eller nyresykdommer kan forsinke insulinutskillelsen. Hos eldre skjer insulinutskillelsesprosessene saktere, og det er derfor perioden med hypoglykemisk effekt av legemidlet øker.

[ 2 ]

Dosering og administrasjon

Det finnes mange forskjellige behandlingsregimer som bruker humant insulin. Legen velger den mest passende behandlingsmetoden for hver pasient, og tar hensyn til pasientens behov for insulin. Basert på den valgte blodsukkerkonsentrasjonen velger legen riktig dose og type insulinmedisin for en spesifikk pasient.

Gensulin administreres subkutant. Kun i unntakstilfeller er intramuskulær administrering tillatt. Legemidlet bør brukes 15–30 minutter før måltider. I dette tilfellet bør legemidlet tas ut av kjøleskapet 10–20 minutter før injeksjon – slik at legemidlet varmes opp til romtemperatur.

Før du bruker stoffet, må du nøye inspisere patronen eller hetteglasset med insulin. Injeksjonssuspensjonen skal ha et ugjennomsiktig, ensartet utseende (melkeaktig eller ensartet uklar). Det er forbudt å bruke en suspensjon som forblir gjennomsiktig etter blanding, eller hvis et hvitt sediment vises på bunnen av beholderen. I tillegg skal ikke legemidlet brukes i situasjoner der flak av stoffet flyter inne i patronen/hetteglasset eller små partikler blir liggende igjen på veggene etter blanding (dette gir legemidlet et frossent utseende). Det er også ekstremt viktig å sørge for at nålen ikke kommer inn i lumen i karet når injeksjonen administreres.

Injeksjoner av medisin gjennom sprøyter.

Spesielle sprøyter med doseringsmarkeringer kan brukes til insulininjeksjoner. Hvis engangsnåler og -sprøyter ikke er tilgjengelige, kan gjenbrukbare nåler og sprøyter brukes (de steriliseres før hver ny prosedyre). Det bør brukes én type sprøyte fra én produsent. I tillegg er det alltid nødvendig å kontrollere om sprøyten som brukes er kalibrert i samsvar med mengden av insulinmidlet som brukes.

Det er nødvendig å riste flasken med suspensjonen til den får et melkeaktig eller uklart, homogent utseende.

Insulin må injiseres over minst 5 sekunder, etter at stempelet på sprøyten som brukes er trykket helt inn. Etter at nålen er fjernet, må en tampong dynket i alkohol påføres injeksjonsstedet i noen sekunder. Huden i injeksjonsområdet må ikke tørkes av.

For å unngå skade på hud og subkutant vev, må hver nye injeksjon utføres på et nytt sted - hver av dem skal være i en avstand på 1-2 cm fra den forrige.

Bruk av Gensulin i patroner til spesielle sprøytepenner.

Medisinpatronene brukes sammen med gjenbrukbare penner av typen «Penn». Når du fyller pennen, fester nålen til den og injiserer medisinen, er det nødvendig å følge instruksjonene i produsentens bruksanvisning nøye. Om nødvendig kan stoffet trekkes fra patronen og inn i en standard insulinsprøyte.

Bruk Gensulina N under graviditet

Insulin klarer ikke å krysse morkaken.

Pasienter som utviklet diabetes før eller under graviditet (svangerskapsdiabetes) må nøye overvåke karbohydratmetabolismen i denne perioden. Kroppens insulinbehov kan avta i første trimester og øke i andre og tredje trimester. Etter fødselen avtar pasientens insulinbehov kraftig, noe som øker sannsynligheten for hypoglykemi. I denne forbindelse er det svært viktig å overvåke glukosenivået nøye.

Det er ingen restriksjoner for bruk av Gensulin under amming. Ammende kvinner kan imidlertid trenge å endre doseringen av legemidlet og kostholdet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• hypoglykemi;
• tilstedeværelsen av alvorlig følsomhet for legemidlet og dets komponenter (de eneste unntakene er tilfeller av bruk av desensibiliserende behandling);
• intravenøs administrering av medisiner.

Bivirkninger Gensulina N

En bivirkning av legemidlet er hypoglykemi – den observeres oftest under insulinbehandling. Denne sykdommen utvikler seg i tilfeller der den brukte insulindosen er mange ganger større enn det eksisterende behovet for insulinbehandling. Ved alvorlige anfall av denne sykdommen (spesielt med gjentatt utvikling) er skade på nervesystemets funksjon mulig. Hypoglykemi, som er langvarig eller alvorlig, kan være livstruende for pasienten.

Symptomer på moderat hypoglykemi inkluderer svimmelhet, sultfølelse, hyperhidrose, angst, alvorlige skjelvinger og prikking i føtter, håndflater, tunge eller lepper. Det kan også være en følelse av forvirring eller døsighet, nedsatt årvåkenhet eller søvn, tåkesyn, depresjon, mydriasis, irritabilitet og taleforstyrrelser. Alvorlige manifestasjoner inkluderer bevissthetstap, desorientering og anfall.

Hos mange pasienter innledes utviklingen av tegn som viser mangel på glukosetilførsel til hjernevevet (forekomst av nevroglykopeni) av symptomer på adrenerg motregulering. Vanligvis er det slik at jo raskere og i større mengder blodsukkernivået synker, desto mer intens er motreguleringen, og dens karakteristiske manifestasjoner blir mer uttalte.

Synsforstyrrelser kan også forekomme. En betydelig endring i blodsukkernivået kan føre til forbigående synsforstyrrelser på grunn av forbigående endringer i turgor, samt refraktive forstyrrelser i linseområdet.

Risikoen for progresjon av diabetisk retinopati reduseres ved å oppnå langvarig glykemisk kontroll. Imidlertid kan økning av intensiteten av insulinbehandling sammen med et kraftig fall i blodsukkernivået føre til en forverring av sykdommen. Hos personer med proliferativ retinopati (spesielt de som har gjennomgått laserfotokoagulasjonsprosedyrer), kan alvorlig hypoglykemi forårsake forbigående blindhet.

Som med all annen insulinbehandling kan lipodystrofi utvikles på injeksjonsstedet, noe som reduserer absorpsjonshastigheten av legemidlet fra dette stedet. Regelmessig variasjon av injeksjonssteder innenfor det begrensede injeksjonsområdet kan redusere eller forhindre dette fenomenet.

Tegn på injeksjonsstedet for legemidlet, samt allergisymptomer - blant annet hevelse, rødhet i huden, kløe, smerte, hematom, hevelse, elveblest eller betennelse. De fleste milde reaksjoner på insulinvirkning som oppstår på injeksjonsstedet forsvinner ofte i løpet av få dager eller uker.

En allergi mot insulin, som er generalisert (dette inkluderer alvorlige former for lidelsen), manifesterer seg i form av dyspné, utslett over hele kroppen, redusert blodtrykk, hvesing, hyperhidrose og økt hjertefrekvens.

Umiddelbare manifestasjoner av intoleranse opptrer sporadisk. Blant dem er reaksjoner som generaliserte hudsymptomer, bronkialkramper, angioødem, redusert blodtrykk og sjokk, som kan være livstruende for pasienten.

Blant andre tegn fremheves dannelsen av antistoffer mot insulin som en reaksjon på bruken. Av og til kan tilstedeværelsen av antistoffer provosere behovet for å endre dosen av legemidlet for å forhindre utvikling av hyper- eller hypoglykemi.

Insulin kan forårsake natriumretensjon i kroppen og utvikling av ødem, spesielt i situasjoner der økning av intensiteten av insulinbehandling forbedrer tidligere utilstrekkelig glykemisk kontroll.

[ 3 ]

Overdose

Insulinforgiftning forårsaker tegn på hypoglykemi, inkludert svimmelhet, apati, sult, desorientering, angst eller forvirring, samt muskelskjelvinger, oppkast, økt hjertefrekvens, hyperhidrose og hodepine. Moderat hypoglykemi kan elimineres ved å spise karbohydratrik mat eller drikke søte væsker. Det er også nødvendig å hvile litt. Pasienter bør alltid ha med seg glukose, sukkerbiter eller godteri. Det er forbudt å spise sjokolade, fordi fettet den inneholder forhindrer absorpsjon av glukose.

Ved alvorlig hypoglykemi oppstår kramper, bevissthetstap observeres, og død kan inntreffe. Pasienten i koma får glukose intravenøst.

Ved forgiftning med Gensulin kan hypoglykemi være ledsaget av tegn på hypokalemi, som deretter utvikler seg til myopati. Hvis alvorlig hypokalemi observeres, der pasienten ikke klarer å innta mat oralt, er det nødvendig å administrere glukagon intramuskulært (1 mg) eller glukoseoppløsning intravenøst. Når bevisstheten kommer tilbake, må pasienten spise. I tillegg kan det være behov for å fortsette å innta karbohydrater med påfølgende overvåking av blodsukkernivået, fordi hypoglykemi kan utvikle seg selv etter at pasienten er friskmeldt.

Interaksjoner med andre legemidler

Gensulin N er forbudt å kombinere med insuliner av animalsk opprinnelse, samt med biosyntetiske insuliner fra andre produsenter.

Et stort antall medisiner (inkludert hjerte- og blodtrykkssenkende legemidler, legemidler som senker serumlipidnivåer, legemidler som brukes ved sykdommer i bukspyttkjertelen, antikonvulsiva midler, visse antidepressiva, antibakterielle legemidler, salisylater og oral prevensjon) har en effekt på insulinaktiviteten og effektiviteten av insulinbehandlingen.

Legemidler og stoffer som øker effekten av insulin: MAO-hemmere (antidepressiva), klorokin, β-adrenerge blokkere, klonidin med metyldopa og salisylater, samt ACE-hemmere, pentamidin, tetracyklin med cyklofosfamid, anabole steroider, etylalkohol, sulfonamider og antibiotika fra kinolonkategorien.

Legemidler som reduserer insulinets effekt: østrogener (inkludert p-piller), heparin, dobutamin med fenytoin og diltiazem, samt kortikosteroider, fenotiaziner, pankreatiske hormoner, niacin med kalsitonin, antivirale legemidler som brukes til å behandle HIV, og tiaziddiuretika.

Økt behov for insulin kan observeres ved bruk av legemidler som har en hyperglykemisk effekt – blant disse er skjoldbruskkjertelhormoner, GCS, tiazider, STH, danazol og β2-sympatomimetika (blant disse er salbutamol med ritodrin og terbutalin).

Reduksjonen i behovet for medisiner svekkes ved bruk av legemidler som har en hypoglykemisk effekt - blant annet salisylater (for eksempel aspirin), alkoholholdige drikker, ikke-selektive β-blokkere, oralt tatt antidiabetika, noen ACE-hemmere (inkludert enalapril med kaptopril), og også noen antidepressiva (MAO-hemmere).

Stoffer som er somatostatinanaloger (som lanreotid eller oktreotid) er i stand til både å redusere og øke kroppens behov for insulin.

Når Gensulin brukes i kombinasjon med pioglitazon, kan symptomer på hjertesvikt oppstå, spesielt hos personer med risikofaktorer for sistnevnte. Hvis en slik kombinasjon er nødvendig, bør pasienten overvåkes kontinuerlig for symptomer på hjertesvikt og ødem, samt vektøkning. Hvis hjertesymptomene begynner å forverres, bør pioglitazon seponeres.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Lagringsforhold

Gensulin H skal oppbevares utilgjengelig for barn og sollys. Det er forbudt å fryse legemidlet. Temperaturen under oppbevaring er innenfor området 2–8 °C.

Holdbarhet

Gensulin N kan brukes innen 24 måneder fra utgivelsesdatoen for det terapeutiske legemidlet. Åpen emballasje kan lagres ved temperaturer ikke høyere enn 25 °C i 42 dager.

Søknad for barn

Det finnes utilstrekkelige data om bruk av legemidlet i pediatri.

Analoger

Analogene til legemidlet er legemidlene B-insulin, Monodar og Rinsulin med Vosulin og Monotard, og i tillegg Insuman, Protafan og Humulin nph med Pharmasulin.

[ 7 ], [ 8 ]