Jutibid

Legemidlet Yutibid med det internasjonale og kjemiske navnet Norfloxacin (ATC-kode J01MA06) tilhører de antibakterielle stoffene i den farmakoterapeutiske gruppen fluorokinoloner, som er effektive i behandling av infeksjoner i urogenitalsystemet og mage-tarmkanalen.

Indikasjoner Jutibid

Legemidlet Yutibid er foreskrevet for smittsomme og inflammatoriske prosesser forårsaket av patogene organismer, hvis aktivitet kan undertrykkes av norfloxacin.

Indikasjoner for bruk av Yutibid-tabletter:

• sykdommer i urinsystemet;
• tarminfeksjoner;
• prostata sykdommer;
• for profylaktiske formål for å forhindre tilbakevendende urinveisinfeksjoner;
• hos pasienter med gonoré;
• for behandling av bakterielle infeksjoner som oppstår med en reduksjon i granulocytter mot bakgrunn av en reduksjon i leukocytter (granulocytopeni);
• for «reisediaré» (mage- og tarmlidelser forårsaket av mikroorganismer i drikkevarer og mat).

Dråper med norfloxacin anbefales ved behandling av:

• for ulike betennelser i slimhinnen i øyet eller øyelokkene (konjunktivitt, blefaritt, etc.);
• ulcerøse lesjoner i hornhinnen;
• meibomitt (inflammatorisk prosess i meibomkjertlene) av akutt natur;
• smittsomme lesjoner i tåresekken (dakryocystitt);
• for å forhindre spredning av patogen flora etter fjerning av et fremmedlegeme;
• som følge av dysfunksjon på grunn av kjemisk øyeskade;
• før/etter operasjon (øyeområdet);
• ekstern og midtre otitt av akutt eller kronisk type;
• med det formål å forebygge komplikasjoner etter øreoperasjoner.

Utgivelsesskjema

Én tablett av legemidlet Yutibid inneholder 400 mg norfloksacin. Ytterligere komponenter inkluderer: natriumlaurylsulfat, stivelse, talkum, titandioksid (E171), magnesiumstearat, propylenglykol, polyetylenglykol, briljantblått fargestoff (E133), etyl- og hydroksypropylmetylcellulose (Methocel E 5/15 LVP).

Utgivelsesskjema:

• dragerte tabletter (10 stk. i en blister, hvorav antallet i en papppakke varierer fra 1 til 6 stk.);
• øye-/øredråper.

Farmakodynamikk

Det antimikrobielle stoffet Yutibid er et syntetisk bredspektret antibiotikum. Legemidlet har uttalt bakteriedrepende aktivitet og ødelegger DNA-gyrase (et enzym involvert i supercoiling og stabilitet av DNA-bakterier).

Farmakodynamikken til Yutibid er basert på høy aktivitet mot de fleste kjente grampositive og gramnegative bakterier. Virkningsspekteret til norfloksacin strekker seg til Neisseria gonorrhoeae (gonokokker som forårsaker gonoré), med unntak av stammer som produserer penicillinase. Legemidlet brukes i behandling av infeksiøse lesjoner i urinveiene ved infeksjon med: Klebsiellae, E. coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa og Serratia marcescens. Norfloksacin eliminerer patogen flora som forårsaker betennelse i tynntarmen (Salmonella, E. coli, etc.). Antibiotikumet er ineffektivt mot en rekke anaerobe organismer som: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis, etc.

Den kliniske effekten varer i opptil 12 timer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikk

Absorpsjonen av Yutibid-tabletter skjer i mage-tarmkanalen og er opptil 40 %. Samtidig inntak av mat reduserer legemidlets absorpsjonskapasitet betydelig. Toppkonsentrasjonen observeres en time etter inntak. Prosentandelen binding til plasmaprotein overstiger ikke 15 %.

Farmakokinetikken til Yutibid indikerer god distribusjon av stoffet gjennom cellene i det urogenitale systemet, inkludert: eggstokker, nyrer, livmor, sekresjon fra sædkanalene, organer i peritoneum og det lille bekkenet, galle og nyrer. Norfloksacin passerer gjennom blod-hjerne-barrieren og morkaken, penetrerer over i navlestrengsblod, fostervann og morsmelk.

Prosessen med delvis metabolisering skjer i leveren. Halveringstiden til det antimikrobielle stoffet skjer 3–4 timer etter administrering. Omtrent 30 % av legemidlet skilles ut uendret i urin (gjennom glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon), galle og avføring innen 24 timer. Utskillelse fra kroppen skjer også gjennom metabolsk transformasjon.

Dosering og administrasjon

Yutibid anbefales for pasienter over 18 år. Tablettformen av medisinen tas på tom mage med vann eller sammen med mat. Antibiotikaen tas én/to ganger (morgen og kveld) daglig, strengt til samme tid. Dråper brukes som lokal medisin i oftalmologi og ØNH-praksis (1-2 dråper opptil 4 ganger daglig, i spesielt alvorlige tilfeller brukes den angitte dosen annenhver time den første dagen).

Doseringen av det antimikrobielle legemidlet beregnes basert på graden av skade og følsomheten til patogene mikroorganismer. Ofte, før behandlingen starter, kontrolleres resistensen til patogen mikroflora mot norfloksacin.

Administrasjonsmåte og dosering av det farmakologiske stoffet Yutibid: Diagnose Dosering Bruksvarighet akutt blærekatarr (ukomplisert type) 400 mg / to ganger daglig 2-3 dager urinveisinfeksjon 400 mg / to ganger daglig uke-måned tilbakefall av urinveisinfeksjon som forekommer i kronisk form 400 mg / to ganger daglig i opptil 12 uker (hvis lindring av tilstanden oppstår innen 4 uker, kan du begrense deg til én tablett per dag) for profylaktiske formål når gramnegative mikroorganismer oppdages mot bakgrunn av en reduksjon i kroppens forsvar og alvorlig nøytropeni 400 mg opptil 3 ganger daglig i perioden med nøytropeni

Tyfoidfeber 400 mg/tre ganger daglig i 2 uker Akutt gonokokkinfeksjon (f.eks. proktitt, uretritt, faryngitt osv.) 800 mg én gang for å unngå «reisediaré» 400 mg/gang per dag dagen før reisens start og i en periode på ikke mer enn 21 dager Eldre pasienter, samt personer med nyresvikt, krever individuell justering av doseringen av legemidlet Yutibid.

[ 5 ]

Bruk Jutibid under graviditet

Bruk av Yutibid er forbudt under graviditet og amming, siden det eksperimentelt har blitt vist at norfloksacin fremkaller artropati (trofisk leddskade).

Kontra

Bruken av stoffet Yutibid har en rekke funksjoner:

• foreskrevet med påfølgende overvåking av tilstanden til personer som er utsatt for epileptiske anfall og krampesyndromer av ulike etiologier;
• forsiktighet er nødvendig ved behandling av pasienter med lever- og nyredysfunksjon;
• Legemidlet påvirker lysfølsomheten, derfor bør pasienter unngå langvarig eksponering for solen og besøke et solarium;
• Under behandling av eldre ble det noen ganger observert tilfeller av senebrudd (spesielt akillessene) eller senebetennelse, så ved de første symptomene på smerte og betennelse er det viktig å konsultere lege i tide.

Kontraindikasjoner for bruk av Yutibid:

• følsomhet for en av komponentene i legemidlet;
• bære en baby;
• ammeperiode;
• pasienter under 18 år;
• medfødt anomali av røde blodlegemer (glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel).

Behandling med et antimikrobielt middel bør utføres med diureseovervåking (pasienten bør drikke nok vann). Hvis kirurgisk inngrep er nødvendig, overvåkes blodets koagulasjonsegenskaper, siden det ofte oppdages en økning i protrombinindeksen under behandling med norfloksacin.

Bivirkninger Jutibid

Behandling med antibiotikaen Yutibid kan kjennetegnes av ubehagelige konsekvenser, som inkluderer øresus, overdreven tåreproduksjon og vaginal candidiasis. Klinisk praksis indikerer sjeldne tilfeller av pseudomembranøs kolitt og anafylaksi hos pasienter som tar norfloksacin.

Under behandlingen kan følgende bivirkninger av Yutibid oppdages:

• dysfunksjoner i sentralnervesystemet – hodepine av varierende intensitet, svimmelhet, hallusinasjoner, søvnforstyrrelser;
• fordøyelsesorganer – bitter smak i munnen, anfall av kvalme/oppkast, anoreksi, tarmlidelser, enterokolitt, magesmerter;
• kardiovaskulære problemer – presynkope eller bevissthetstap, vaskulitt, lavt blodtrykk, arytmi, takykardi;
• muskel- og skjelettlidelser – senebetennelse, seneruptur, artralgi;
• urinveisorganer – blødning fra urinrøret, vannlatingsdysfunksjon (dysuri), dannelse av saltkrystaller, nyresykdommer (glomerulonefritt, hyperkreatinemi);
• allergier – kløe, hudutslett (f.eks. elveblest), hevelse, Stevens-Johnsons syndrom;
• hematopoietisk system – kvantitativ reduksjon i leukocytter (leukopeni), reduksjon i hematokritnivå, eosinofili.

Overdose

Hvis pasientens allmenntilstand forverres og et av de listede symptomene oppdages, bør medisinsk hjelp søkes:

• varme, feber, frysninger;
• forekomsten av kortpustethet;
• allergiske reaksjoner;
• en reduksjon i nivået av hvite blodlegemer eller blodplater (leukopeni/trombocytopeni);
• mage-tarmlidelser;
• utseendet av tegn på akutt hemolytisk anemi;
• nyresvikt.

En overdose av det antimikrobielle midlet Yutibid krever umiddelbar administrering av en kalsiumholdig løsning. Kombinasjonen av antibiotikumet med kalsium reduserer legemidlets absorpsjonskapasitet i tarmen betydelig. Pasienten med plager undersøkes nøye og det anbefales normaliserende, støttende behandling, basert på tilstrekkelig væskeinntak. Spesielt alvorlige situasjoner løses ved mageskylling og sykehusopphold under observasjon i flere dager.

Interaksjoner med andre legemidler

Norfloksacin er en hemmer av CYP IA2-enzymet, som bestemmer antibiotikaens evne til å interagere med farmakologiske stoffer som danner metabolitter basert på dette enzymet.

Interaksjoner mellom Yutibid og andre legemidler:

• en reduksjon i den terapeutiske effekten observeres ved samtidig administrering av Yutibid og legemidler basert på nitrofurantoin;
• teofyllin øker sannsynligheten for bivirkninger av norfloxacin, samtidig bruk av legemidler øker konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet;
• Yutibid har en hemmende effekt på koffeinbasert dehydrering, derfor observeres ofte en reduksjon i utskillelsen og en økning i halveringstiden for koffein fra plasma. Dette bør tas i betraktning ved inntak av koffeinholdige drikker og farmakologiske midler;
• Kombinasjonen av norfloxacin og cyklosporin er uønsket, da det resulterer i en økning i det kvantitative innholdet av sistnevnte stoff i blodserumet;
• Yutibid forsterker warfarins antikoagulerende egenskaper;
• Norfloksacin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler, derfor bør andre metoder for å forhindre uønsket graviditet vurderes i løpet av behandlingsperioden;
• Dyrestudier har vist at fenbufen, tatt i kombinasjon med norfloksacin, øker risikoen for epileptiske anfall;
• Syrenøytraliserende medisiner og produkter som inneholder jern, magnesium, sink, kalsium og aluminium bør ikke tas sammen med et fluorokinolonantibiotikum, da de reduserer absorpsjonsaktiviteten til det antimikrobielle stoffet (norfloksacin bør tas minst to timer før eller fire timer etter inntak av slike medisiner).

[ 6 ], [ 7 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsforhold for Yutibid - på et kjølig sted, unna sollys og barn. Temperaturområdet bør være i området 15-25 °C.

Holdbarhet

Legemidlet Yutibid har en holdbarhet på tre år fra produksjonsdatoen og forutsatt at emballasjen forblir intakt.