Divina

Divina er et hormonerstatningsmiddel.

Indikasjoner Divina

Det brukes som HRT ved mangel på progesteron og østrogen i overgangsalderen.

Utgivelsesskjema

Stoffet frigjøres i tablettsett nr. 21.

[ 1 ]

Farmakodynamikk

Hormonerstatningsmedisinen Divina inneholder et kompleks av østradiol og medroksyprogesteron.

Brukes for å eliminere klimakterieforstyrrelser og forhindre utvikling av osteoporose. Fremmer forbedringen av østrogenaktivitet, og forhindrer den negative effekten av progestiner på lipidmetabolismeindikatorer. Kombinasjonen av to hormoner imiterer forløpet av den hormonelle perioden som utvikler seg under normal menstruasjon.

Østradiolvalerat er en ester av det naturlige østrogenet østradiol. Syntetisert med endelsene fremmer østrogener endometrievekst og øker sannsynligheten for endometriehyperplasi og karsinom. For å forhindre en slik effekt tilsettes medroksyprogesteronacetat, syntetisert med progestinender, til legemidlet. Det endrer endometriumets aktivitet fra proliferativt stadium til ekskretionsstadium.

En måned etter at man startet med bruk av legemidlet, opplever 50 % av kvinnene lindring av hyperhidrose og hetetokter, og etter 1 år forsvinner disse symptomene hos 94 % av pasientene. Legemidlet reduserer ikke bentettheten. Legemidlet reduserer sannsynligheten for å utvikle aterosklerose, noe som påvirker kolesterolnivået med lavdensitetslipoproteiner positivt.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes østradiol godt i mage-tarmkanalen, hvoretter det hydrolyses i tarmveggene sammen med leveren. Cmax-verdier registreres etter 4–5 timer. Syntese skjer med proteiner. Metabolske produkter skilles ut i urinen; en liten mengde – med avføring.

Cmax-verdier for medroksyprogesteron observeres 1–2 timer etter administrering av legemidlet. Syntesen med albumin er 90 %. Komponenten medroksyprogesteron skilles ut med urin og galle. Halveringstiden er i området 24–48 timer.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet skal tas oralt, 1 tablett per dag (det anbefales å gjøre dette om kvelden). Først brukes hvite tabletter (som inneholder østrogen) i 11 dager, og deretter brukes blå tabletter (i tillegg til østrogen inneholder de progesteron) i ytterligere 10 dager. Etter dette er det nødvendig å tåle et 7-dagers intervall, hvor menstruasjonslignende blødninger oppstår. Deretter brukes medisinen fra en ny pakning.

Medikamentet begynner å tas på en hvilken som helst dag hvis menstruasjonssyklusen er uregelmessig eller på den femte dagen etter menstruasjonsstart.

I overgangsalderen er sykluslengden annerledes, så blødning kan begynne når blå piller brukes. I en slik situasjon er det nødvendig å slutte å bruke Divina, og etter at blødningen har stoppet, begynne å bruke hvite piller.

Hvis du glemmer en dose av medisinen, må du gjenoppta bruken innen de neste 12 timene fra tidspunktet du glemte den, og deretter fortsette å ta den i henhold til standardkur.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bruk Divina under graviditet

Bruk av Divina er forbudt under amming eller graviditet. Forholdet mellom melke- og plasmaindikatorene for østradiolvalerat og medroksyprogesteronacetat er 0,5.

Bruk av legemidlet under amming kan forårsake gynekomasti og vaginal blødning hos spedbarnet, og i tillegg forlenge utviklingen av neonatal gulsott etter fødselen.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelse av intoleranse;
• tromboemboliske lidelser;
• alvorlig leversykdom;
• mistanke om brystkreft;
• medfødte former for hyperbilirubinemi;
• har livmorblødning av ukjent etiologi;
• endometriose;
• hypofysenuplasmer;
• mistanke om graviditet.

Forsiktighet er nødvendig i følgende tilfeller:

• multippel sklerose;
• epileptiske anfall;
• medikamentindusert lupus;
• diabetes mellitus med komplikasjoner på det karsystemet;
• forhøyet blodtrykk;
• hjertesvikt eller kronisk nyresykdom (CRF);
• porfyri eller astma;
• østrogenavhengige neoplasmer;
• ZhKK;
• alvorlig fedme;
• infeksjoner av herpetisk opprinnelse.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Divina

Bruk av legemidlet kan føre til følgende bivirkninger:

• depresjon, hodepine, humørsvingninger, kraftig svimmelhet, søvnforstyrrelser og angst;
• flatulens, kvalme, forstoppelse, dyspepsi, samt oppkast og kolecystitt;
• trombose og økt blodtrykk;
• alopecia eller hirsutisme;
• overbelastning av melkekjertlene;
• kløe, utslett eller erythema nodosum;
• trøske eller livmorblødning;
• vektøkning, hevelse;
• kramper som påvirker leggmusklene;
• synsforstyrrelser.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdose

Ved forgiftning oppstår hodepine, kvalme og livmorblødning.

Legemidlet har ingen motgift, så symptomatisk behandling må følges.

[ 19 ], [ 20 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Den østrogene effekten av legemidlet svekkes når det kombineres med antihypertensive eller antidiabetiske midler, barbiturater, indirekte antikoagulantia, ampicillin og rifampicin, samt med tetracyklin og legemidler som induserer mikrosomal oksidasjon (antikonvulsiva og fenytoin med griseofulvin).

Legemidlets aktivitet øker når det brukes i kombinasjon med cyklosporin og ketokonazol, som undertrykker oksidasjonen av mikrosomer.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Lagringsforhold

Divina bør oppbevares ved temperaturer på 15–25 °C.

Holdbarhet

Divina kan brukes innen en periode på 5 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.

[ 25 ]

Analoger

Legemidlets analoger inkluderer stoffer som Trisekvens, Femoston og Indivina med Kliminorm.

[ 26 ]

Anmeldelser

Divina brukes vanligvis av kvinner i perimenopausen (fra 45 år) og tidlig postmenopause (opptil 55 år). For å oppnå optimal effekt bør medisinen brukes i 5–8 år (denne perioden garanterer størst mulig effektivitet og sikkerhet når det gjelder å forebygge brystkreft).

Anmeldelser viser at legemidlet forhindrer malignitet og endometrial hyperplasi. HRT startet i tide reduserer sannsynligheten for å utvikle hjerte- og karsykdommer og metabolske forstyrrelser.