Marvelon

Marvelon tilhører kategorien hormonelle prevensjonsmidler som brukes til oral administrasjon.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasjoner Marvelona

Det brukes som et middel for å forhindre muligheten for uønsket graviditet.

[ 3 ]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen skjer i form av tabletter, 21 stykker i en blisterplate. I en separat pakning er det 1, 3 eller 6 blisterpakninger.

[ 4 ]

Farmakodynamikk

Legemidlets bestanddeler - desogestrel (brukes som et progestinelement) og etinyløstradiol (brukes som et østrogenstoff) - gjør at det kan utøve en sterk prevensjonseffekt av østrogen-progestogen-typen, og dermed forhindre uønsket graviditet.

I tillegg til dette har stoffet mange andre positive effekter:

• stabiliserer menstruasjonssyklusen og reduserer menstruasjonssmerter, samt alvorlighetsgraden;
• reduserer sannsynligheten for å utvikle jernmangelanemi;
• reduserer muligheten for å utvikle fibroadenomatose;
• forhindrer forekomsten av cyster, og i tillegg utviklingen av betennelse i bekkenet;
• forhindrer ektopisk graviditet;
• reduserer risikoen for å utvikle kreft.

Den prevensjonelle effekten av legemidlet utvikles på grunn av de aktive komponentenes evne til å undertrykke eggløsningsprosessen og øke volumet av produsert livmorhalsslim.

Progestogenet desogestrel bidrar til å bremse produksjonen av luteiniserende hormon og follikkelstimulerende hormon (FSH) gjennom de gonadotrope cellene i den fremre hypofysen, noe som gjør naturlig modning av follikkelen umulig. Som et resultat blokkeres eggløsningsprosessen.

Blant andre egenskaper ved desogestrel:

• påvirker sammensetningen av slimet som passerer gjennom livmorhalskanalen, noe som fører til at det fortykkes. Som et resultat blir det en alvorlig hindring for penetrering av sædceller;
• legge til rette for en reduksjon i østradiolnivåer til nivået observert i tidlig follikulærstadium;
• forårsaker ingen signifikante forstyrrelser i metabolske prosesser av lipider med karbohydrater. Tvert imot, etter bruk av desogestrel øker nivået av HDL i blodplasmaet, og LDL-indikatorene forblir på samme nivå;
• påvirker ikke hemostaseverdiene;
• reduserer volumet av blodtap under menstruasjon hos kvinner som tidligere har opplevd menoragi (kraftig menstruasjonsblødning), som var ledsaget av alvorlig blodtap som oversteg fysiologiske normer;
• forbedring av hudoverflatens tilstand hvis det er kviser;
• stabilisering av menstruasjonssyklusen;
• forebygging av forekomsten av visse gynekologiske patologier, inkludert svulstlignende sykdommer.

Etinyløstradiol er en kunstig fremstilt hormonkomponent fra østrogenkategorien. I sine medisinske egenskaper ligner den på det viktigste, mest aktive kvinnelige kjønnshormonet - stoffet østradiol.

Når etinyløstradiol konsumeres i kroppen, skjer følgende:

• en økning i endometrialvev, som er forårsaket av en økning i aktiviteten til endometrial celledelingsprosesser;
• stimulering av livmorutvikling, og i tillegg til dette utviklingen av underutviklede kvinnelige seksuelle egenskaper av sekundær type;
• reduksjon eller fullstendig eliminering av komplikasjoner forbundet med dårlig funksjon av kjønnskjertlene;
• senking av kolesterolnivået i blodet;
• stimulering av en økning i nivået av β-lipoproteiner i blodet;
• økt følsomhet for insulin;
• stabilisering av prosessene for utnyttelse av elementet glukose som forekommer i kroppen.

Bruk av store doser etinyløstradiol reduserer aktiviteten til hypofysens FSH-produksjon, mens små doser derimot øker den.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikk

Desogestrel absorberes fullstendig og ganske raskt fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Inne i kroppen gjennomgår komponenten biotransformasjon og omdannes til etonogestrel.

Biotilgjengeligheten av desogestrel varierer fra 62–81 %. Ved daglig bruk av stoffet øker serumnivåene av etonogestrel omtrent 2–3 ganger.

Desogestrel, samt nedbrytningsproduktene som dannes under biotransformasjon, skilles ut i urinen og gjennom nyrene.

Etonogestrel kan syntes 40–70 % med SHBG-elementet, og i tillegg med albumin. Bare 2–4 % av komponenten har fri form.

Etinyløstradiol stimulerer en tredobling av SHBG-verdiene, noe som forårsaker en økning i den SHBG-assosierte fraksjonen av etonogestrel-elementet. Samtidig skjer en reduksjon i fraksjonen assosiert med albumin.

Etinyløstradiol gjennomgår fullstendig biotransformasjon i kroppen, og absorpsjonen i mage-tarmkanalen etter oral administrering av tabletten er fullstendig og rask. Biotilgjengelighetsverdiene for elementet når omtrent 60 %.

Hovedprosessen i metabolismen av etinyløstradiol er aromatisk hydroksylering. Nedbrytningsproduktene som dannes under biotransformasjonen skilles ut gjennom nyrene, og også med urin og galle (i forholdet 4 til 6).

[ 7 ]

Dosering og administrasjon

Marvelon må tas oralt - 1 tablett til samme tid på dagen, uten å tygge den, og med vann.

Behandlingsforløpet varer vanligvis i 3 uker. Videre bruk av legemidlet skjer 1 uke etter at den første kuren er fullført. Pausen skyldes at kvinnen skal ha menstruasjon i løpet av disse 7 dagene.

Det starter vanligvis den 2.–3. dagen etter at du har tatt den siste tabletten, og noen ganger slutter det ikke før starten av neste kur med Marvelon.

Hvis hormonell prevensjon ikke ble brukt i løpet av forrige menstruasjonssyklus, bør du begynne å ta pillene den første dagen i den nye syklusen.

I tillegg er det tillatt å begynne å bruke legemidlet mellom dag 2–5 i syklusen. Men det er nødvendig å ta hensyn til at den prevensjonelle effekten av legemidlet først manifesterer seg etter 7 dager. På grunn av dette er det nødvendig å kombinere legemidlet med noen ikke-hormonelle prevensjonsmidler i den første bruksuken.

Ved bytte til Marvelon etter bruk av andre hormonelle prevensjonsmidler, vil det mest optimale alternativet være å begynne å ta det dagen etter at du har brukt den siste tabletten av den tidligere tatt medisinen.

Når man bytter fra kun gestagen-medisiner (injiserbare prevensjonsmidler, minipiller og implantater) til kun østrogen-progestogen-prevensjonsmidler, er det nødvendig å begynne å bruke legemidlet:

• etter bruk av minipillen er en hvilken som helst dag egnet for å starte behandlingen;
• Når du bruker et implantat, må du begynne å ta det umiddelbart den dagen det fjernes;
• for injeksjonsmetoden - start på dagen neste injeksjon er forventet.

Det er også nødvendig å ta hensyn til at i alle disse tilfellene, i løpet av den første uken av kurset, er det nødvendig å supplere legemidlet med andre prevensjonsmidler.

Kvinner som har hatt abort i første trimester kan begynne å ta medisinen umiddelbart uten å bruke tilleggsprevensjon.

Kvinner som har født eller gjennomført abort i andre trimester må starte kuren på den 21. eller 28. dagen. Ved oppstart av Marvelon på et senere stadie er barriereprevensjon nødvendig i den første uken av denne kuren.

Dessuten, hvis en kvinne som har født eller hatt abort allerede har hatt samleie før hun begynner å bruke stoffet, er det nødvendig å først utelukke muligheten for et nytt svangerskap.

Instruksjonene angir at hvis en dose glemmes, forblir den preventive effekten pålitelig i de neste 12 timene. Kvinnen bør ta pillen så snart hun husker på det, og ta alle påfølgende piller som vanlig samtidig.

Hvis 12-timersintervallet mellom inntak av legemidlet overskrides, svekkes den preventive effekten.

Hvis du glemmer en dose i løpet av de første 7 dagene av kuren, anbefales det å ta den nødvendige dosen umiddelbart etter at du har fått beskjed om det (selv om det er nødvendig å ta 2 tabletter av legemidlet samtidig).

Kuren fortsetter deretter i henhold til ovennevnte regime, men inntaket av legemidlet suppleres med bruk av barriereprevensjon. I situasjoner der en kvinne har hatt ubeskyttet samleie de siste 7 dagene, må muligheten for unnfangelse i denne perioden tas i betraktning. I dette tilfellet, jo flere glemte piller, og jo lengre pausen mellom inntak av legemidlet og samleieøyeblikket, desto høyere er risikoen for graviditet for en kvinne.

Hvis en dose glemmes i løpet av den andre uken av behandlingen, må en ny tablett tas umiddelbart etter at dette er husket, og deretter fortsette bruken av legemidlet i henhold til ovennevnte administreringsregler.

Hvis medisinen ble tatt daglig i løpet av de siste 7 dagene før den glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder. Hvis det er noen glemte tabletter i løpet av denne perioden, eller hvis mer enn 1 tablett er glemt for øyeblikket, er det nødvendig å bruke barriereprevensjon i 7 dager.

Hvis en dose glemmes i løpet av den tredje bruksuken, kan påliteligheten til den preventive effekten svekkes – dette skyldes den påfølgende pausen i bruken av legemidlet. For å unngå en slik effekt og behovet for å bruke barriereprevensjon, er det nødvendig å endre bruksregimet for legemidlet.

Det er obligatorisk for pasienten å ikke glemme doser av medisinen i løpet av den foregående uken. Hvis denne betingelsen ikke er oppfylt, er det nødvendig å kombinere den med andre prevensjonsmidler etter at bruken av medisinen er gjenopptatt.

Den glemte dosen må tas så snart den oppdages, selv om det betyr at man må ta 2 tabletter samtidig. Etter dette tas dosen som vanlig.

En ny pakning bør startes etter den forrige, uten å ta pauser mellom forskjellige pakninger. Risikoen for vaginal blødning i dette tilfellet (før slutten av den andre pakningen) anses som usannsynlig. Men det kan ikke utelukkes at noen pasienter kan oppleve lette spottinger eller (noen ganger) svært kraftig utflod mens de fortsatt tar medisinen.

Et annet alternativ for å endre p-piller er å slutte å ta medisinen fra den nåværende pakningen, og deretter vente i 7 dager før du starter på en ny pakning. I dette tilfellet bør du også ta hensyn til dagene du glemte å ta medisinen.

Hvis en kvinne glemmer en dose og menstruasjonen uteblir, kan dette være et tegn på graviditet. Derfor er det nødvendig å utelukke muligheten for unnfangelse før man gjenopptar medisinen.

Hvis pasienten kaster opp etter å ha tatt Marvelon, kan absorpsjonen av legemidlet reduseres. I dette tilfellet er det nødvendig å følge anbefalingene om å hoppe over neste dose.

Hvis en kvinne nekter å endre sitt vanlige regime, anbefales det å ta en ekstra tablett (eller flere) fra en annen pakning med medisiner.

Hvis det er nødvendig å utsette menstruasjonens begynnelse, fortsetter man å bruke produktet uten å opprettholde den vanlige 7-dagers pausen mellom de enkelte pakningene. Utsettelsen av menstruasjonen kan vare hele perioden inntil slutten av tablettene i den andre pakningen. I løpet av denne perioden kan det forekomme svak eller kraftig blodig utflod fra skjeden. Vanlig bruksmåte innebærer å starte tablettene etter å ha holdt et intervall på 7 dager.

Hvis det er nødvendig å endre dagen for menstruasjonssyklusens begynnelse fra den som antas ved å følge standardskjemaet til en annen dag, reduseres intervallet mellom pakningene som er angitt i anbefalingene med det nødvendige antallet dager.

Jo kortere intervallet er mellom bruk av tabletter fra forskjellige pakninger, desto høyere er sannsynligheten for uteblivelse av menstruasjon i denne perioden og risikoen for kraftig utflod når du bruker medisinen fra den andre pakningen.

[ 13 ]

Bruk Marvelona under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Marvelon ved graviditet (både diagnostisert og mistenkt).

Kontra

Blant de viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen i kvinnens sykehistorie eller på tidspunktet for beslutningen om å bruke legemidlet av trombose i området med store blodkar (som arterier og vener);
• kliniske symptomer som er tilstede i sykehistorien eller på tidspunktet for den foreslåtte bruken av legemidlet, og som utvikler seg mot bakgrunnen av trombose (inkludert koronar hjertesykdom eller angina pectoris);
• diabetes mellitus med vaskulære lesjoner;
• uttalte eller tilstede i store mengder risikofaktorer for utvikling av arteriell eller venøs trombose hos en kvinne;
• historie med eller nåværende alvorlig leversykdom (i situasjoner der leverfunksjonstester ikke er innenfor normale grenser);
• Tilstedeværelsen av tumorpatologier hos pasienten (eller eksisterende i anamnesen) - formasjoner av både ondartet og godartet natur;
• ondartet svulst (utviklet på grunn av hormoner) i melkekjertlene eller kjønnsorganene (i tillegg til dette, hvis det er mistanke om dens tilstedeværelse);
• vaginal blødning av ukjent etiologi;
• ammeperiode;
• migreneanfall ledsaget av fokale nevrologiske symptomer;
• forhøyede triglyseridnivåer i plasma (utvikling av triglyserididermi);
• tilstedeværelsen av intoleranse mot noen av komponentene i legemidlet.

[ 8 ], [ 9 ]

Bivirkninger Marvelona

Bruk av tabletter kan noen ganger føre til ulike bivirkninger, inkludert:

Lesjoner i reproduksjonssystemet: intermenstruell blodig utflod fra skjeden, forstyrrelse av utflodsprosessen i livmorhalsen, hevelse og overbelastning av brystkjertlene, samt amenoré;

Forstyrrelser i mage-tarmkanalens funksjon: forekomst av oppkast med kvalme;

De viktigste manifestasjonene fra sentralnervesystemet: ustabilt humør, hodepine med svimmelhet, samt migreneanfall;

Andre lidelser: vektendringer og væskeretensjon i kroppen. I tillegg kan utslett på hudoverflaten, erythema nodosum, melasma oppstå, toleransen for kontaktlinser kan forverres (eller fullstendig intoleranse kan utvikles), og sannsynligheten for akutt trombose i blodårene kan øke.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

Desogestrel og etinyløstradiol er elementer med lav toksisitet, så risikoen for helsetruende symptomer ved overdosering av tabletter anses som svært lav. Hvis pasienten ved et uhell tar flere tabletter samtidig, kan hun oppleve kvalme med oppkast, samt lett blodig utflod fra skjeden (hos unge kvinner).

Legemidlet har ingen motgift. Hvis tegn på rusmiddel observeres, bør pasienten gis symptomatisk behandling.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Undertrykkelse av legemidlets prevensjonseffekt observeres når det kombineres med slike legemidler: hydantoinderivater, rifampicin med griseovulfin og karbamazepin, og i tillegg isoniazid med primidon og okskarbazepin, samt topiramat og barbiturater med felbamat. I tillegg til å svekke Marvelons egenskaper, kan det forekomme kraftig vaginal blødning.

Den preventive effekten undertrykkes også når legemidlet brukes i kombinasjon med penicilliner, samt tetracykliner, kloramfenikol, neomycin, avføringsmidler og aktivt kull.

Marvelon er i stand til å svekke den medisinske effekten av følgende legemidler: orale koagulantia, trisykliske antidepressiva, teofyllin med koffein, samt angstdempende midler, klofibrat, hypoglykemiske legemidler og GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Lagringsforhold

Marvelon bør oppbevares på et sted beskyttet mot sollys og fuktighet, utilgjengelig for små barn. Det mest optimale temperaturområdet anses å være mellom 2–30 °C.

[ 19 ]

Spesielle instruksjoner

Anmeldelser

Ifølge leger regnes Marvelon som et ganske effektivt hormonelt prevensjonsmiddel. I tillegg bidrar det til å eliminere symptomer på hormonell ubalanse i kroppen, noe som resulterer i positive reaksjoner som stabilisering av menstruasjon, forbedring av hudtilstanden og forsvinning av akne.

Men samtidig kan stoffet noen ganger forårsake en så negativ effekt som vektøkning. I tillegg finnes det anmeldelser fra kvinner som har lagt merke til at stoffet reduserer libido.

Pasienter legger igjen mange positive anmeldelser om legemidlet - fraværet av negative reaksjoner, utmerket toleranse for legemidlet og en reduksjon i mengden utflod, samt smerter under menstruasjon, blir vektlagt. Noen ganger tilpasser pasientens kropp seg til å ta legemidlet innen 2-3 måneder fra bruksstart.

Fordi stoffet har så motstridende anmeldelser, er det nødvendig å konsultere legen din om hvorvidt dette alternativet er tilrådelig før du velger det som prevensjonsmiddel.

Holdbarhet

Marvelon kan brukes i en periode på 3 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.