Medoklav

Medoclav er et komplekst antimikrobielt legemiddel med et bredt spekter av terapeutisk aktivitet.

Indikasjoner Medoklava

Legemidlet i form av injeksjonslyofilisat og tabletter brukes til personer som lider av infeksjoner forårsaket av virkningen av mikrober som er følsomme for dets aktive elementer:

• infeksjoner i øvre og nedre luftveier, samt i ØNH-organene (dette inkluderer akutte former for sykdommer og kroniske, tilbakevendende);
• sykdommer som påvirker organene i det urogenitale systemet, samt gynekologiske infeksjoner;
• patologier som påvirker ledd, epidermis, bløtvev og bein.

I tillegg kan legemidlet brukes i tannbehandling – for behandling av dentoalveolære abscesser.

Lyofilisat for parenterale injeksjonsvæsker er foreskrevet for å forhindre utvikling av komplikasjoner etter kirurgiske inngrep.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i tabletter på 0,5 g/125 mg, i en mengde på 8 stk i en blisterpakning, 2 pakninger i en eske. Det produseres også i tabletter på 875 mg/125 mg, i en mengde på 7 stk i en pakning, 2 blisterpakninger i en pakning.

Det er også tilgjengelig som et lyofilisat til injeksjon i parenteral væske, i hetteglass på 1,2 g. Det er 10 slike hetteglass i en eske.

Farmakodynamikk

Amoksicillin har en bakteriedrepende effekt og viser effektivitet mot infeksjoner forårsaket av aktiviteten til gramnegative og grampositive mikrober.

Klavulanat, som er en komponent av legemidlet, beskytter amoksicillin mot de destruktive effektene av β-laktamaser, øker virkningsområdet for amoksicillin og reduserer antallet resistente bakterier betydelig.

I tillegg til gram-positive og gram-negative aerober og anaerober, har legemidlet en effekt på sykdommer forårsaket av blek treponema, klamydia, Borrelia burgdorferi og Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av legemidlet absorberes de aktive ingrediensene med høy hastighet i mage-tarmkanalen. Cmax-verdier for amoksicillin registreres 1–1,5 timer etter administrering av legemidlet.

De aktive ingrediensene i legemidlet trenger godt inn i vev og væsker, og trenger også inn i hematoplacentalbarrieren. Disse elementene gjennomgår metabolisme og skilles deretter ut uendret og i form av metabolske produkter - hovedsakelig gjennom nyrene.

Halveringstiden for amoksicillin er omtrent 75–80 minutter, og for klavulanat er den omtrent 60–70 minutter.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering og administrasjon

Skjema for bruk av lyofilisat for parenteral administrering av legemidler.

Legemidlet lages til væske og administreres gjennom infusjoner og intravenøse injeksjoner. Intramuskulær administrering av legemidlet er forbudt. Legemidlet administreres med stråle over 3–4 minutter, og gjennom en dråpeteller – over en periode på minst en halvtime.

For å tilberede en væske for intravenøs jetinjeksjon, løses lyofilisatet fra 1 hetteglass opp i injeksjonsvann (20 ml). Den tilberedte væsken må brukes umiddelbart.

For intravenøs administrering gjennom en dråpeteller er det nødvendig å løse opp lyofilisatet i en viss mengde av et egnet løsningsmiddel og deretter tilsette det til en kompatibel infusjonsvæske (0,1 l).

Følgende infusjonsmidler er tillatt å bruke: injeksjonsvann, 0,9 % NaCl-løsning (etter tilsetning av Medoclav forblir slike løsninger stabile i 4 timer), Ringer-laktat, kaliumkloridløsning og NaCl-infusjonsvæske (etter tilsetning av Medoclav forblir legemidlet stabilt i 3 timer).

Den tilberedte løsningen må administreres umiddelbart, og eventuelle ubrukte rester må kastes.

Under behandlingen bør pasientens kliniske tilstand overvåkes. De anbefalte dosene som gis er beregnet basert på amoksicillin.

Doseringsstørrelsen for en voksen er vanligvis 1000 mg amoksicillin administrert med 8 timers intervaller.

Den profylaktiske doseringen (ved kirurgiske inngrep) er også ofte 1000 mg amoksicillin, som administreres før bruk av anestesi.

Ved operasjon som varer mer enn 1 time, bør samme dose amoksicillin administreres i løpet av de neste 24 timene, i tillegg til å administrere 1000 mg av legemidlet før anestesi.

Maksimalt 5000 mg amoksicillin kan administreres per dag.

Hvis pasienten utvikler en infeksjon etter operasjonen, må en full behandling med legemidlet fullføres.

Bruksvarigheten av legemidlet er vanligvis maksimalt 2 uker, men den behandlende legen kan forlenge behandlingen, gitt pasientens kliniske tilstand.

Personer med nedsatt nyrefunksjon og CC-verdier innenfor 10–30 ml/minutt får ofte foreskrevet 1000 mg av legemidlet, og deretter går de over til bruk av 500 mg av legemidlet med administrering i intervaller på 12 timer.

Personer med renal CrCl mindre enn 10 ml/min (inkludert de som er i hemodialyse) får oftest 1000 mg av legemidlet først, deretter byttes det til 500 mg amoksicillin, administrert med 24 timers intervaller.

Personer på hemodialyse kan trenge ytterligere medisiner etter dialyseprosedyren.

Personer med leverdysfunksjon trenger ikke å justere porsjonsstørrelsene, men de bør kontinuerlig overvåke leverfunksjonen og om nødvendig redusere doseringen av legemidlet eller slutte å ta det.

For barn som veier over 40 kg brukes doseringene som er beregnet for voksne.

For barn fra 3 måneder til 12 år administreres legemidlet ofte i en dose på 25 mg/kg, med intervaller mellom administreringene lik 6–8 timer.

Barn som veier mer enn 4 kg bør ta medisinen i de dosene som anbefales for alle barn over 3 måneder.

Spedbarn under 3 måneder får ofte foreskrevet 15–25 mg/kg av stoffet med 8 timers mellomrom.

Nyfødte får ofte 30 mg/kg av legemidlet, med intervaller på 12 timer.

Administrasjonsmåte for legemidlet i tablettform.

Legemidlet tas oralt; tabletten skal ikke knuses, tygges eller deles før bruk. Under behandlingen bør du drikke nok væske for å redusere sannsynligheten for krystalluri. For å redusere risikoen for negative symptomer forbundet med mage-tarmkanalen, bør du ta tablettene i begynnelsen av et måltid.

For voksne er den vanligste resepten å ta 1 tablett på 0,5 g/125 mg med 12 timers mellomrom.

Voksne med alvorlige infeksjoner bør ta 1 tablett på 875 mg/125 mg med 12 timers mellomrom, eller 1 tablett på 0,5 g/125 mg med 8 timers mellomrom.

Maksimalt 3 tabletter av legemidlet med et volum på 875 mg/125 mg er tillatt per dag.

Personer med nyreproblemer og CC-verdier under 30 ml/minutt får kun foreskrevet 0,5 g/125 mg-formen:

• Med CC-verdier innenfor området 10–29 ml/minutt, ta 1 tablett av medisinen med 12 timers mellomrom;
• Hvis CC-nivået er under 10 ml/minutt (dette inkluderer personer på hemodialyse), ta 1 tablett med 24 timers mellomrom;
• Personer som gjennomgår hemodialyse bør ta ytterligere 1 tablett av legemidlet etter at dialyseprosedyren er fullført.

Tablettene skal ikke brukes i mer enn 14 dager, men behandlingsforløpet kan forlenges etter foreskrivelse fra behandlende lege.

Bruk Medoklava under graviditet

Det er fullstendig forbudt å bruke medisinen i første trimester. I andre eller tredje trimester brukes den kun under streng medisinsk tilsyn og etter vurdering av mulige fordeler og risikoer.

Medoclav brukes med forsiktighet under amming. Det er ikke rapportert om bivirkninger hos spedbarn hvis mødre ammet under behandling med dette legemidlet (kun isolerte tilfeller av allergiske symptomer er observert – ved en slik reaksjon bør ammingen avbrytes i løpet av behandlingen).

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen hos pasienten av sterk følsomhet for antibiotika fra cefalosporin- og penicillin-serien;
• personer som har utviklet leverproblemer eller gulsott når de tar klavulanat eller amoksicillin;
• bruk hos personer med Filatovs sykdom, lymfocytisk leukemi, samt med bronkial astma og polypose.

Forsiktighet må utvises ved bruk av legemidlet til personer med nyre- eller leverproblemer. Det foreskrives også med forsiktighet til pasienter som kjører bil eller betjener potensielt livstruende mekanismer.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Medoklava

Bruk av medisinen kan føre til forekomst av noen bivirkninger:

• forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet og hematopoietiske systemet: hemolytisk anemi, leuko-, trombocyto- eller nøytropeni, samt agranulocytose og økte PTI-verdier. Etter parenteral administrering av stoffet kan tromboflebitt oppstå på injeksjonsstedet;
• lesjoner som påvirker sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: hodepine, hyperaktivitet eller svimmelhet. Det er rapporter om anfall, hovedsakelig hos personer som tok stoffet i store doser;
• lever- og mage-tarmdysfunksjon: kvalme, hepatitt, diaré, gulsott, oppkast og økte leverenzymnivåer. Barn kan utvikle symptomer på kolitt eller dyspepsi. Hvis diaréen begynner, bør du slutte å ta legemidlet og kontakte legen din;
• tegn på allergi: epidermal kløe, angioødem, urtikaria, TEN, Stevens-Johnsons syndrom, vaskulitt, anafylaksi og generalisert form for pustulose av eksantematøs opprinnelse (i det akutte stadiet);
• Andre: oral eller vaginal candidiasis, tubulointerstitiell nefritt og krystalluri.

Hvis det oppstår negative symptomer på grunn av bruk av Medoclav, bør du kontakte legen din, som vil avgjøre om det er tilrådelig å fortsette å bruke legemidlet.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Bruk av legemidlet i for store doser kan provosere frem negative reaksjoner i mage-tarmkanalen, samt en forstyrrelse av EBV-verdiene. I tillegg kan søvnløshet, alvorlig agitasjon og kramper observeres. Bruk av for høye doser forårsaker også noen ganger forekomst av nyresvikt og krystalluri.

Legemidlet har ingen motgift. Ved rus er det nødvendig å slutte å bruke legemidlet og utføre symptomatiske tiltak. I tillegg kan det være nødvendig å utføre prosedyrer som opprettholder verdiene for EBV.

Ved alvorlig overdose utføres hemodialyseprosedyrer.

[ 10 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å kombinere legemidlet med probenecid, fordi dette fører til en betydelig forlengelse av halveringstiden til amoksicillin og øker sannsynligheten for negative symptomer og rus.

Kombinasjonen av legemidlet med allopurinol kan øke muligheten for forekomst av allergiske symptomer på epidermis.

Diuretika, ikke-narkotiske smertestillende midler og allopurinol med fenylbutazon øker plasmanivåene av legemidlet.

Medoclav kan svekke absorpsjonen av østrogener og redusere effekten av oral prevensjon.

Når stoffet kombineres med warfarin eller acenokumarol, er det nødvendig å overvåke PT-verdiene.

Antimikrobielle legemidler fra tetracyklinkategorien og andre bakteriostatiske medisiner svekker legemidlets terapeutiske effekt.

Bruk av legemidlet kan provosere frem falsk positiv respons i Coombs-testen, samt falske indikatorer angående glukosereaksjonen i urin ved bruk av Benedict-reagenset.

Medoclav forsterker de toksiske effektene av metotreksat.

Det er forbudt å kombinere legemidlet med disulfiram.

Avføringsmidler, glukosamin, syrenøytraliserende midler og aminoglykosider kan redusere absorpsjonen av medisiner gjennom tarmen.

[ 11 ], [ 12 ]

Lagringsforhold

Medoclav må oppbevares på fukttette steder ved temperaturer som ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhet

Medoclav kan brukes innen 24 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske legemidlet.

Søknad for barn

Tablettene skal ikke brukes til behandling av barn under 12 år.

Parenteral administrering av legemidler bør utføres med forsiktighet hos nyfødte (spesielt premature spedbarn).

Analoger

Analogene til legemidlet er Augmentin, Panklav, Amoxiclav med Amoxil og Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Anmeldelser

Medoclav regnes som et effektivt antibiotikum. Ifølge anmeldelser hjelper det godt med mellomørebetennelse og betennelse i mandlene - dagen etter at du har tatt medisinen, er det en reduksjon i øresmerter og en lettere svelgeprosess.