Naproff

Naproff er et legemiddel fra NSAID-gruppen.

Indikasjoner Naproffa

Vist i slike tilfeller:

• tannpine eller hodepine;
• migreneanfall;
• smerter under menstruasjon;
• smerter i ledd, muskler og ryggrad (problemer med muskel- og skjelettsystemets funksjon);
• smerter som oppstår etter skader (på grunn av overanstrengelse, ulike blåmerker eller forstuinger);
• smerter etter kirurgiske inngrep (ortopediske, traumatologiske, tannlege- og gynekologiske prosedyrer);
• revmatiske patologier (revmatoid artritt, slitasjegikt, samt gikt og Bechterews sykdom).

Utgivelsesskjema

Tilgjengelig i tabletter, 10 stk per blisterpakning. Hver pakning inneholder 1–2 blisterstrimler.

Farmakodynamikk

Naproksen er et NSAID, et derivat av metyleddiksyre. Stoffet har sterke smertestillende, betennelsesdempende og febernedsettende egenskaper.

Den aktive komponenten virker ved å bremse ned leukocyttbevegelsesprosessene, samt svekke lysosomal aktivitet og inflammatoriske ledere. Legemidlet er en kraftig lipoksygenasehemmer, og i tillegg en blokker av arakidonsyrebindingsprosesser. Samtidig bremser det ned virkningen av COX-1-elementer, så vel som COX-2, som er inkludert i arakidonsyre, noe som resulterer i at prosessen med binding av mellomliggende PG-produkter hemmes. Stoffet bremser også blodplateaggregering.

Naproksennatrium er et ikke-opioid smertestillende middel og påvirker derfor ikke sentralnervesystemet.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes legemidlet raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighetsnivået når 95 %. Halveringstiden til den aktive komponenten er 12–17 timer.

Å spise mat påvirker ikke blodnivåene av stoffet, med toppnivåer som oppstår etter 1–2 timer.

Distribusjonsvolumet er 0,16 l/kg. Etter administrering i medisinske konsentrasjoner syntetiseres 99 % av naproksen med protein.

Det aktive stoffet metaboliseres i leveren og danner grunnstoffet 6-O-desmetylnaproksen. Begge disse komponentene deltar deretter i konjugeringsprosesser.

Clearance-hastigheten for naproksen er 0,13 ml/min/kg. Omtrent 95 % av stoffet skilles ut uendret i urinen (og også som 6-O-desmetylnaproksen og konjugater av begge komponentene).

Dosering og administrasjon

Tablettene må svelges hele med vann.

Behandlingsforløpet starter med de mest effektive dosene av legemidlet i kortest mulig tid. Dosene kan justeres i samsvar med forekomsten av negative manifestasjoner og legemiddeleffekter.

Standarddosen for smertelindring er 550–1100 mg. I starten må du ta 1 tablett (550 mg), og deretter kan dosen økes i omganger på 275 mg (med maksimalt 1100 mg per dag). Deretter, i løpet av behandlingsperioden, må du ta 275 mg av medisinen 3–4 ganger daglig. Intervallene mellom dosene er vanligvis omtrent 6–8 timer.

Personer som tolererer små doser av legemidlet godt og som ikke har en historie med gastrointestinale patologier, har lov til å øke den daglige dosen til 1375 mg i perioder med sterke smerter (alvorlige former for muskel- og skjelettlidelser, smerter på grunn av migrene, akutte giktanfall og dysmenoré).

Ved de første symptomene på et migreneanfall er det nødvendig å drikke 825 mg av medisinen (dette tilsvarer 3 tabletter à 275 mg eller 1 tablett à 550 mg og 1 tablett à 275 mg). Deretter, om nødvendig, er det tillatt å drikke ytterligere 275–550 mg, men dette må gjøres minst 30 minutter etter at den første dosen er tatt. Det er tillatt å ta ikke mer enn 5 tabletter per dag (eller 1375 mg).

For å lindre kramper og smerter som oppstår under menstruasjon, samt smerter etter inngrepet med å installere en spiral i livmoren, må du drikke 550 mg av legemidlet. Om nødvendig kan du drikke ytterligere 275 mg. På den første dagen av kurset kan du ta opptil 1375 mg av legemidlet, og deretter - ikke mer enn 1100 mg.

Under en forverring av gikt må du først drikke 825 mg av legemidlet, og deretter ta det i porsjoner på 275 mg med intervaller på 8 timer til anfallet stopper. I dette tilfellet kan du ikke overskride den maksimale daglige dosen, som er 1375 mg.

Når man eliminerer revmatiske patologier (slitasjegikt, Bechterews sykdom eller revmatoid artritt), er størrelsen på den første daglige dosen 550–1100 mg (i to doser – morgen og kveld). For personer med sterke nattesmerter eller svak morgenmobilitet, samt de som bytter fra andre NSAIDs (i høye doser) til Naprof, og personer med artrose (der hovedsymptomet anses å være smerte), vil størrelsen på den første daglige dosen være 825–1375 mg. Det er nødvendig å fortsette det terapeutiske forløpet i daglige porsjoner på 550–1100 mg, som ofte deles inn i 2 doser. Morgen- og kveldsdoser kan ikke være like store – de må justeres i forhold til de rådende manifestasjonene av sykdommen (nattesmerter/svak morgenmobilitet). For noen individer kan en enkelt daglig dose (om morgenen eller kvelden) være tilstrekkelig.

Terapeutisk forløp bør vurderes etter like tidsintervaller. Hvis det ikke er noen positiv effekt, bør legemidlet seponeres.

[ 1 ]

Bruk Naproffa under graviditet

Legemidlet bør ikke tas av gravide eller ammende kvinner.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• intoleranse mot naproksen eller andre komponenter i legemidlet;
• tilstedeværelsen av urtikaria eller bronkial astma og andre allergiske reaksjoner som oppstår ved bruk av salisylater og andre NSAIDs;
• forverring av duodenalsår eller magesår (eller tilbakefall av disse), samt blødning i mage-tarmkanalen;
• barn under 16 år;
• nyredysfunksjon (kreatininclearancenivå <30 ml/minutt) eller alvorlig leverdysfunksjon, samt hjertesvikt.

Bivirkninger Naproffa

Som et resultat av bruk av stoffet (ofte i for store doser) kan bivirkninger utvikle seg:

• Fordøyelsessystemet: oftest utvikles forstoppelse, kvalme, magesmerter, diaré, dyspeptiske symptomer og stomatitt. I sjeldne tilfeller forekommer blødning i mage-tarmkanalen eller mageperforasjon, samt melena, hematemese og oppkast;
• lever: av og til øker leverenzymnivåene eller det utvikles gulsott;
• nervesystemets organer: svimmelhet, vertigo, døsighet og hodepine utvikler seg ofte. I sjeldne tilfeller forekommer søvnløshet, muskelsmerter eller svakhet, søvnforstyrrelser, depresjon, kvalme og konsentrasjonsproblemer;
• subkutane lag og hud: hovedsakelig utslett, kløe, blåmerker, hyperhidrose eller purpura utvikler seg. Sjeldnere begynner alopecia eller lysfølsom dermatitt;
• hørselsorganer: hovedsakelig tinnitus forekommer, og av og til kan hørselsforstyrrelser utvikles;
• visuelle organer: synsforstyrrelser utvikles ofte;
• kardiovaskulært system: hovedsakelig dyspné, hjertebank og hevelse forekommer. Hjertesvikt observeres av og til;
• systemiske lidelser: ofte oppstår det en følelse av tørst. I noen tilfeller utvikler det seg feber, allergisymptomer og menstruasjonssyklusen forstyrres;
• urinveisorganer: av og til utvikles hematuri, nyresvikt, glomerulonefritt, tubulointerstitiell nefritt, samt nefrotisk syndrom og nekrotisk papillitt;
• lymfe- og hematopoietisk system: trombocyto-, granulocyto- eller leukopeni og eosinofili forekommer av og til;
• Luftveiene: i noen tilfeller observeres eosinofil lungebetennelse.

Bivirkninger som ikke kunne knyttes til legemidlet:

• lymfe- og hematopoietisk system: utvikling av anemi (hemolytisk eller aplastisk form);
• nervesystemorganer: kognitiv svikt eller aseptisk hjernehinnebetennelse;
• hud og subkutane lag: erythema multiforme, Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom, manifestasjoner av fotofobi (ligner på kronisk hematoporfyri), urtikaria og arvelig pemfigus;
• fordøyelseskanalorganer: utvikling av ulcerøs stomatitt;
• kardiovaskulære systemorganer: forekomst av vaskulitt;
• systemiske lidelser: hypo- eller hyperglykemi, Quinckes ødem.

Ved utvikling av alvorlige bivirkninger er det nødvendig å slutte å bruke medisinen.

Overdose

Bevisst eller utilsiktet overdosering kan forårsake oppkast, magesmerter, kvalme, øresus, svimmelhet, døsighet eller irritabilitet. Alvorlig rus kan forårsake melena, blodig oppkast, respirasjons- eller bevissthetsforstyrrelser, nyresvikt og kramper.

For å bli kvitt symptomene kreves mageskylling, aktivt kull (0,5 g/kg), og i tillegg misoprostol med syrenøytraliserende legemidler og H2-hemmere og protonpumpehemmere. Symptomatisk behandling utføres også.

Interaksjoner med andre legemidler

Komponenten naproksen kan svekke blodplateadhesjonen, noe som forlenger blødningsperioden. Denne egenskapen må tas i betraktning når man bestemmer blødningsperioden, samt ved kombinasjon med antikoagulantia.

Siden legemidlet syntetiseres i store mengder med plasmaprotein, er det nødvendig å kombinere det med sulfonylurea-derivater, samt hydantoin, med forsiktighet.

Når det brukes samtidig med furosemid, reduseres den natriuretiske effekten. Når det kombineres med antihypertensive legemidler, reduseres effektiviteten. Legemidlet kan også øke plasmanivået av litium.

Naproff reduserer den tubulære utskillelsen av metotreksat, noe som fører til at metotreksatets toksiske egenskaper kan øke når disse legemidlene kombineres.

Kombinasjon med probenecid forlenger den biologiske halveringstiden og øker plasmanivåene av naproksen.

Ved kombinasjon med ciklosporin kan sannsynligheten for å utvikle funksjonelle nyresykdommer øke.

Som andre NSAIDs kan denne medisinen øke risikoen for nyreproblemer når den brukes i kombinasjon med ACE-hemmere.

In vitro-tester har vist at kombinasjonen av legemidlet med zidovudin øker plasmanivåene av sistnevnte.

Når det kombineres med syrenøytraliserende legemidler som inneholder aluminium og magnesium, samt natriumbikarbonat, reduseres absorpsjonshastigheten til det aktive stoffet i legemidlet.

Kombinasjon av Naproff og prednisolon kan øke plasmanivået av sistnevnte betydelig.

[ 2 ]

Lagringsforhold

Tablettene må oppbevares et sted der fuktighet ikke trenger inn og utilgjengelig for små barn. Temperaturnivå – 25 °C.

Holdbarhet

Naproff kan brukes i en periode på 3 år fra utgivelsesdatoen for legemidlet.