Rapyklav

Rapiklav er et antibakterielt legemiddel for systemisk bruk.

Indikasjoner Rapiklava

Det brukes til å eliminere bakterielle smittsomme patologier fremkalt av mikrober som er følsomme for stoffet:

• akutt form for bakteriell bihulebetennelse;
• akutt form for betennelse i mellomøret
• bekreftet forverring av kronisk bronkitt;
• ikke-sykehus lungebetennelse;
• pyelonefrit eller blærebetennelse;
• smittsomme prosesser i bløtvev og hud (dette inkluderer dyrebid, cellulitt og alvorlige former for dental abscesser, etterfulgt av cellulitt av vanlig type);
• infeksjon i ledd eller bein (blant dem osteomyelitt).

Utgivelsesskjema

Utløsningen utføres i tabletter; inne i den første blisteren - 3 tabletter. 7 blisterplater er plassert i en separat pakke.

Farmakodynamikk

Rapiklav er en kombinert legemiddelholdig klavulinsyre (irreversibel hemmer av β-laktamaser), amoksicillin og penicillin med et bredt spekter av antibakteriell aktivitet. Legemidlet danner stabile komplekse bindinger med enzymer med et enzym og beskytter dem mot effektene av amoksicillin.

Amoxicillin har bakteriedrepende egenskaper - det hemmer prosessen med binding av cellevegget under bakteriens vekst (ved hjelp av konkurransedyktig inhibering av transpeptidaseaktivitet). Klavulinsyre har en liten antibakteriell effekt, men er i stand til å irreversibelt syntetisere p-laktamaser, og forhindre ødeleggelse av amoksicillin.

Legemidlet har et bredt spekter av effekter, som aktivt påvirker de følsomme for amoksicillin-sensitive mikrober, og i tillegg til resistente mikroorganismer som danner p-laktamaser, blant hvilke:

• Gram-positive aerobe bakterier (Bacillus miltbrann, Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenic, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis og Streptococcus viridans);
• Gram-positive anaerobe mikroorganismer: clostridia, peptokokker og peptostreptokokker;
• gram-negative aerobe bakterier: Bacillus pertussis, Brucella, Escherichia coli, Bacillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus, Klebsiella, gonococcus, meningococcus, Pasteurella multotsida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, og Vibrio cholerae;
• Gram-negative anaerobe mikroorganismer: bakteroider (blant dem bakteroidia fraigilis).

Individuelle representanter for disse typer mikrober produserer β-laktamase, slik at de blir resistente mot monoterapi med amoksicillin.

Farmakokinetikk

Klavulinsyre og amoksicillin er like i farmakokinetikken. De absorberes raskt når de tas muntlig; mat påvirker ikke graden av absorpsjon. Maksimal serumnivå når de etter 1-1,25 timer etter bruk.

Halveringstiden til amoksicillin er 78 minutter, og klavulanat er ca. 60-70 minutter. Begge elementer er i stand til å trenge gjennom de fleste vev og fluider (i mellomøret, lungene, mandlene og prostata, galleblære og lever og ovarier og uterus, i tillegg til valg bihulene og maksillære sinuser, peritoneal pleuralvæske, og i tillegg til tildeling av bronkier, sputum og synovia), og sammen med det gjennom morkaken og BBB (i sistnevnte tilfelle - med meningitt).

Omtrent 17-20% av amoksicillin, samt 22-30% av klavulinsyre syntetiseres med et plasmaprotein.

Begge komponentene utskilles gjennom nyrene: De fleste amoksicillin utskilles uendret, men klavulanat er i form av forfallsprodukter. Noen av stoffene kan utskilles gjennom lungene med tarmene, og også komme inn i morsmelken.

Den aktive ingrediens kan fjernes fra kroppen ved en hemodialyseprosedyre.

Dosering og administrasjon

Legemidlet bør brukes, gitt de eksisterende offisielle anbefalingene for antibiotikabehandling, samt informasjon om lokal følsomhet over for antibiotika. Toleransen av clavulanat og amoksicillin er forskjellig i forskjellige terreng og kan endres over tid. Hvis det eksisterer, er det nødvendig å studere informasjon om lokal følsomhet og om nødvendig utføre en mikrobiologisk studie og utføre en test for tolerabilitet.

Utvalget av anbefalte doser avhenger av patogenene som observeres i kroppen, samt deres følsomhet overfor antibakterielle legemidler. Sammen med dette, alvorlighetsgraden av sykdommen og infeksjonens plassering, og i tillegg vekt, alder og nyrefunksjon av en person.

Barn som veier ≥40 kg og voksne må ta 1750 mg amoxicillin / 250 mg clavulanat per dag (dosen er 2 tabletter). Å dele den daglige delen skal være for 2 bruksområder.

Barn som veier <40 kg, kan ikke ta mer enn 1000-2800 mg amoxicillin / 143-400 mg klavulanat per dag (hvis følgende metode foreskrives).

Varigheten av kurset er bestemt med tanke på pasientens kliniske respons. For visse infeksjoner (som osteomyelitt), er langvarig behandling nødvendig.

Barn som veier <40 kg: daglig dose i området 25 \ 3.6-45 \ 6.4 mg / kg. Dose fordelt på 2 porsjoner.

Dosestørrelser ved funksjonell nedsatt leverfunksjon.

Du bør ta stoffet nøye, regelmessig overvåke endringer i leveren. Informasjon om doser i dette tilfellet er ikke nok.

Dosestørrelser for funksjonell nedsatt nyrefunksjon.

Rapiklav i mengden 875/125 mg kan bare foreskrives til personer hvis QC-indeks er minst 30 ml / minutt. Ved nyresvikt, hvor KK - mindre enn 30 ml / minutt, kan denne medisinformen ikke brukes.

Tabletten er tatt hele, uten å tygge. Om nødvendig kan du dele den i halvparten, så svelg begge halvdelene.

Kursets varighet velges individuelt. Ikke fortsett behandlingen i mer enn 2 uker uten å vurdere pasientens tilstand.

Behandlingsprosessen kan begynne med introduksjonen av legemidlet parenteralt. I fremtiden, en overføring til resepsjonen inne.

[4]

Bruk Rapiklava under graviditet

Reproduktive tester av parenterale og orale legemidler på dyr (doser brukt som overstiger mennesker med en faktor 10) viste ikke en teratogen effekt. I løpet av en av testene som involverte gravide kvinner med for tidlig brudd på føtalkappen ble det funnet at bruk av Rapiklava for profylakse kan øke risikoen for å utvikle en NEC hos en nyfødt. Som med andre legemidler, er det nødvendig å unngå å ta medisiner under graviditet (spesielt gjelder dette første trimester). De eneste unntakene er tilfeller hvor den potensielle fordelen er høyere enn risikoen for brudd.

De aktive stoffene i stoffet er i stand til å trenge inn i morsmelken (det er ingen informasjon om effekten av clavulinsyre på spedbarnene), derfor kan spedbarnene utvikle en sopp i slimhinnen og diaréen. Som en konsekvens er det nødvendig å avbryte fôring for perioden med narkotikabruk.

Generelt anbefales laktasjon å ta Rapiklav bare i tilfeller der legen vurderer fordelene ved bruk av legemidler mer enn sannsynligheten for risikoen for negative konsekvenser.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• høy følsomhet i forhold til elementene av legemidlet, og i tillegg eventuelle antibakterielle legemidler fra kategorien av penicilliner;
• i nærvær av alvorlige manifestasjoner av intoleranse historie (inkludert anafylakse), som er forbundet med andre β-laktam-forbindelser (her inkluderer monobaktamer og karbapenemer og cefalosporiner);
• en historie med leverdysfunksjon eller gulsott forårsaket av bruk av klavulanat eller amoksicillin;
• Det er forbudt å bruke til behandling av barn under 12 år.

Bivirkninger Rapiklava

Mottak Rapiklava kan utløse utviklingen av slike bivirkninger:

• smittsomme og invasive prosesser: ofte er det en candidiasis innen slimhinner eller hud. En overdreven økning i antall resistente mikrober observeres;
• Hemopoietisk system: Det kan i enkelte tilfeller være herdbar leukopeni (inkluderer også nøytropeni) eller trombocytopeni. Unikt vises herdbar agranulocytose, og i tillegg hemolytisk form for anemi. Tiden for PTI og blødning kan også bli forlenget;
• manifestasjoner av allergi: enkelt anafylaksi, quincke ødem, allergisk form for vaskulitt og serum sykdom;
• reaksjoner av NS: sjelden er det hodepine eller svimmelhet. Kramper, reversert type hyperaktivitet og en aseptisk form for meningitt kan forekomme sporadisk. Kramper forekommer vanligvis hos personer med sykdommer i nyrene, så vel som hos personer som tar narkotika i store doser;
• Mave-tarmkanalen: voksne har vanligvis diaré; mindre ofte - oppkast eller kvalme. Barn forekommer ofte med brekninger og kvalme og diaré (kvalme er hovedsakelig utviklet på grunn til å motta høy dosering; de ovenfor nevnte gastrointestinale reaksjoner kan bli minimalisert ved å ta medikamentet før måltidene). Forstyrrelser i fordøyelsen forekommer av og til. Individuelt forbundet med antibiotika, kolitt (her går hemorragisk og pseudomembranøs form av sykdommen) og svart villøs tunge;
• Reaksjoner av hepatobiliært system: Noen ganger hos personer som bruker antibiotika fra kategorien av β-laktamer, er det en moderat økning i ALT eller AST. Enkel intrahepatisk kolestase eller hepatitt utvikler seg. Lignende reaksjoner vises ved bruk av andre penicilliner, samt cefalosporiner. For det meste utvikler hepatitt hos menn, så vel som hos eldre mennesker, og deres utseende kan være forbundet med langvarig behandling. Hos barn forekom slike reaksjoner bare av og til. Symptomene på sykdommen utvikles under behandlingen eller umiddelbart etter avslutningen, men i noen tilfeller utviklet de og noen få uker etter ferdigstillelse av behandlingen. Slike tegn er ofte reversible. Bare enkelte dødsfall ble observert, men de skjedde alltid hos personer med alvorlig form for underliggende patologi, eller hos dem som samtidig tok medisiner som hadde en negativ effekt på leveren.
• subkutane lag og hud: sjelden manifesterte elveblest, kløe og utslett på huden. Av og til utviklet multiform erytem. Single Lyell eller Stevens-Johnsons syndrom, Ritters sykdom og akutt form for eksanthematøse pustler (generalisert type). Hvis du har en allergisk form for dermatitt, må du avslutte behandlingen.
• system for urinering og nyrer: krystalluluri eller tubulointerstitial nefritis forekom sporadisk.

[1], [2], [3]

Overdose

I tilfelle av overdose, kan det være reaksjoner fra fordøyelseskanalen, samt et brudd på balansen mellom vann og elektrolytter. Disse symptomene bør fjernes symptomatisk, mens du gjenoppretter balansen av elektrolytter med vann. Det er også informasjon om utviklingen av krystalluri, som senere ble forvandlet til nyresvikt.

Du kan fjerne Rapiklav fra kroppen ved å bruke hemodialyse.

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å kombinere med probenecid, da det reduserer frigjøringen av amoksicillin gjennom nyrene. Når kombinert med Rapiklave, er en langvarig økning i indeksene av amoksicillin i blodet mulig, men med probenecid påvirker ikke klavulanatindeksene.

Kombinasjonen av amoksicillin og allopurinol kan øke risikoen for allergi. Det foreligger ingen informasjon om kombinert mottak av Rapiklava med allopurinol.

Som andre antibiotika kan Rapiklav påvirke tarmmikrofloraen, derfor reduseres østrogenreabsorpsjonen, og effekten av kombinert oralt prevensjon er svekket.

Det er noen opplysninger om økningen i INR-verdier hos personer som bruker warfarin eller acenocoumarol i kombinasjon med amoksicillin. Hvis en slik kombinasjon er nødvendig, er det nødvendig å nøye overvåke PTV-nivået eller INR-poenget (som også må gjøres en stund etter Rapiklava-avbestillingen).

Mennesker nyter mykofenolatmofetil for behandling, etter starten av oral administrering av amoxicillin og clavulanat predozovy kan redusere nivået av aktivt produkt av mykofenolsyre forråtnelse (ca. 50%). Denne endringen kan ikke korrespondere nøyaktig med endringene i AUC for mykofenolsyre.

Penicilliner kan redusere utskillelsen av metotrexat, slik at de toksiske egenskapene til sistnevnte kan forbedres.

[5], [6]

Lagringsforhold

Legemidlet bør oppbevares ved en temperatur på ikke mer enn 25 ° C.

[7]

Holdbarhet

Rapiklav kan brukes i løpet av 2 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet.