Rektodelt

Rectodelt er et legemiddel fra GCS-gruppen (for systemisk bruk), som har en ikke-fluorert form.

[ 1 ]

Indikasjoner Rektodelt

Det brukes hos barn – til intensiv kombinert behandling av falsk krupp (akutt kruppsyndrom), samt ekte krupp (difteriform) og bronkial obstruksjon.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av rektale stikkpiller, som inneholder 0,1 g prednison. Inne i en separat pakke er det 2, 4 eller 6 stikkpiller.

Farmakodynamikk

Legemidlet har en effekt, hvis alvorlighetsgrad avhenger av størrelsen på dosen av legemidlet; i tillegg påvirker det vevsmetabolismeprosesser. Med dens hjelp kan kroppens homeostaseprosesser opprettholdes under stress og i hvile. Samtidig deltar legemidlet i immunreguleringsprosesser.

Når dosen som brukes til erstatningsterapi overskrides, forårsaker legemidlet en kraftig antiinflammatorisk effekt (antiekssudativ og antiproliferativ aktivitet), og samtidig en forsinket immunsuppressiv effekt. Stoffet undertrykker aktiviteten til immunceller og kjemotaksi, og i tillegg prosessene med å frigjøre inflammatoriske ledere og kroppens immunrespons (leukotriener, PG og lysosomenzymer).

Når det brukes under bronkial obstruksjon, forsterker det aktive elementet i legemidlet kraften til bronkodilatasjon som utvikles under påvirkning av β-mimetika.

Langvarig administrering i store doser fører til involusjon av binyrebarken med immunitet.

Den mineralokortikoide effekten av Rectodelt (mindre intens enn med hydrokortison) krever overvåking av plasmaelektrolyttverdier under behandlingen.

Den aktive komponenten i legemidlet bidrar til å forbedre luftveienes åpenhet - reduserer intensiteten av betennelse, forhindrer utviklingen av slimhinneødem, bremser starten på bronkial spasme og reduserer styrken på slimsekresjonen (samtidig som viskositeten svekkes). Slike effekter utvikles ved å styrke vaskulære membraner og stabilisere cellevegger, og samtidig øker bronkialmuskulaturens mottakelighet for β2-sympatomimetika og undertrykker type 1-immunresponser (utvikler seg fra den andre uken med legemiddelbruk).

Farmakokinetikk

Blodindikatorer for GCS observeres ganske raskt etter administrering av stikkpille, hvorfra det kan konkluderes med at legemidlet har et høyt nivå av biotilgjengelighet og aktiv absorpsjon.

Prednison omdannes raskt til et aktivt metabolsk produkt i kroppen – prednisolon. Begge disse elementene kan omdannes gjensidig, men prednisolon finnes stort sett i menneskekroppen. Legemidlets biotilgjengelighet er omtrent 29 %.

Prednisolon syntetiseres med transkortin og plasmaprotein. Legemiddelclearance-hastigheten er omtrent 1,5 ml/minutt/kg. Omtrent 2–5 % av stoffet skilles ut uendret i urinen, og opptil 24 % skilles ut som prednisolon. Resten skilles ut som andre metabolske produkter.

Dosering og administrasjon

Legemidlet foreskrives til spedbarn og barn over 6 måneder, i mengden 1 stikkpille per dag (maksimal daglig dose er dermed 0,1 g av stoffet). Varigheten av slik behandling bestemmes av patologiens forløp.

For å stoppe en akutt lesjon kreves en 2-dagers behandlingssyklus. Ved ekstremt behov kan behandlingen gjentas én gang. Det anbefales ikke å gjennomføre lengre behandlingsforløp. Maksimalt 0,2 g av legemidlet er tillatt å brukes over 2 dager.

Stikkpiller settes dypt inn i endetarmen.

Det anbefales å bruke stikkpiller til barn som ikke kan få intravenøs, intramuskulær eller oral administrering av legemidler (på grunn av stress, manglende bruk eller utvikling av komplikasjoner).

Hvis den optimale dosen overskrides eller det anbefalte behandlingsregimet avvikes, kan det utvikles komplikasjoner, uttrykt i form av alvorlige negative manifestasjoner.

[ 3 ]

Bruk Rektodelt under graviditet

Det har ikke vært tilstrekkelige tester av bruken av legemidlet hos gravide og ammende kvinner. Legemidlet har kun blitt studert på dyr. I dette tilfellet ble det oppdaget forekomst av en teratogen og embryotoksisk effekt - unormal utvikling av skjelettstrukturen, redusert fosterutvikling i livmoren og embryodød.

I tillegg ble det observert en økning i sannsynligheten for å utvikle deformiteter ved bruk av legemidlet i første trimester.

Bruk av Rectodelt hos dyr har også vist at introduksjon av subteratogene doser øker sannsynligheten for forsinkelser i intrauterin utvikling, metabolske forstyrrelser hos voksne, og i tillegg forekomst av patologier i det kardiovaskulære systemet og endringer i varigheten av overføring av nevrale reaksjoner med impulser.

Administrering av legemidlet i tredje trimester hos dyr viste at spedbarnet kan utvikle binyrebarkatrofi. I slike tilfeller er erstatningsterapi for den nyfødte nødvendig.

Legemidlet kan foreskrives under graviditet, men bare i ekstreme tilfeller og når det er fastslått at sannsynligheten for risiko for fosteret er lavere enn fordelen for kvinnen.

Prednison med prednisolon, som er komponentene i legemidlet, går over i morsmelk, selv om det ikke finnes informasjon om at de forårsaker skade på babyen. Men hvis det er et presserende behov for å bruke legemidlet i store doser, er det nødvendig å slutte å amme i denne perioden.

Kontra

Det er kontraindisert å foreskrive legemidlet hvis pasienten har blitt diagnostisert med intoleranse mot noen av komponentene.

Det er ingen kontraindikasjoner for korttidsbehandling for å lindre presserende, akutte og livstruende tilstander.

Bivirkninger Rektodelt

Ved administrering av legemidlet i nødstilfeller kan det eneste negative symptomet være en immunreaksjon - utvikling av alvorlig følsomhet.

Langvarig bruk av stoffet kan provosere utviklingen av ulike bivirkninger:

• endokrin dysfunksjon: forekomst av cushingoid syndrom av varierende alvorlighetsgrad. Symptomer som fedme, metabolsk syndrom mot bakgrunn av diabetes, måneansikt, veksthemming, hyperglykemi (som kan føre til steroiddiabetes), forstyrrelse i kjønnshormonsekresjon, uttømming av binyrebarken (som kan føre til atrofi), endringer i hemogrammer og hirsutisme kan også forekomme;
• problemer med metabolske prosesser: negative nitrogenbalanseverdier, natrium- og væskeretensjon i kroppen, samt hypokalemi;
• forstyrrelser i det kardiovaskulære systemets funksjon: svekkelse av blodårenes styrke og økt blodtrykk;
• skade på blodsystemet: økt blodkoagulasjon;
• lidelser i muskel- og skjelettsystemet: muskelatrofi, osteoporose og også beinnekrose av aseptisk opprinnelse;
• epidermale lesjoner: akne, striae, hudatrofi og telangiektasi;
• lidelser som påvirker synsaktiviteten: steroidindusert grå stær og manifestasjon av latent glaukom;
• problemer med sentralnervesystemet: psykiske lidelser;
• manifestasjoner fra mage-tarmkanalen: pankreatitt eller sår i mage-tarmkanalen (assosiert med en ulcerogen effekt på mage-tarmkanalen og en økning i mage-pH-verdier);
• symptomer forbundet med den immunsuppressive effekten: nedgang i sårhelingsprosessen og redusert motstand i kroppen mot ulike infeksjoner.

[ 2 ]

Overdose

Det finnes ingen informasjon om utvikling av akutt overdose med noen form for GCS. Ved forgiftning er det nødvendig å ta hensyn til den eksisterende sannsynligheten for å utvikle uttalte symptomer - hovedsakelig relatert til endokrin funksjon, samt metabolske forstyrrelser og saltbalanse.

Medisinen har ingen motgift, så hvis det oppstår problemer, iverksettes symptomatiske tiltak.

Interaksjoner med andre legemidler

Ulike enzymindusere (inkludert fenytoin med barbiturater og rifampicin med primidon) reduserer de terapeutiske egenskapene til Rectodelt.

Bruk sammen med østrogenmidler fører til økt effekt av legemidlet.

Kombinasjon med atropin eller andre antikolinergika kan føre til økt IOP.

Kombinasjon med salisylater eller NSAIDs øker sannsynligheten for blødning i mage-tarmkanalen.

Når du bruker legemidlet, bør det huskes at det reduserer effekten av insulin, hypoglykemiske midler og kumarinderivater.

Kombinasjon med SG forsterker deres terapeutiske effekt på grunn av tap av kalium, som induseres av steroiders aktivitet.

Samtidig bruk med saluretika kan føre til økt kaliumutskillelse.

Ved bruk av medisinen kan blodnivået av stoffet prazikvatel synke.

Administrasjon sammen med ACE-hemmere øker sannsynligheten for endringer i hemogramavlesninger betydelig.

Klorokin og meflokin med hydroklorokin, brukt sammen med legemidlet, øker risikoen for å utvikle kardiomyopati og myopati.

Legemidlet svekker den medisinske effekten av stoffet STH.

Bruk i kombinasjon med protirelin fører til en nedgang i eliminasjonsprosessene til Rectodelt.

Legemidlet øker blodnivået av ciklosporin, noe som øker sannsynligheten for å utvikle et konvulsivt syndrom av sentral opprinnelse.

[ 4 ], [ 5 ]

Lagringsforhold

Rectodelt skal oppbevares beskyttet mot fuktighet og sollys. Temperaturindikatorene er maksimalt 25 °C.

[ 6 ]

Holdbarhet

Rectodelt kan brukes innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske middelet.

Søknad for barn

Legemidlet brukes ikke til behandling av spedbarn under 6 måneder.

Analoger

Blant medisinanalogene finner man medisiner som Betaspan, Medrol, Dexon og hydrokortisonacetat med Metipred, samt Dexamethason, Celestone, Depo-medrol, Primacort med Diprospan, Prednisolon med Kenalog og Solu-medrol. Cort-s, Flosteron med Polcortolon og Methylprednisolon med Solu-cortef er også på listen.

Anmeldelser

Rectodelt regnes som et svært effektivt legemiddel, men vurderingene sier også at det er nødvendig å ta hensyn til tilstedeværelsen av et stort antall bivirkninger - dette er den største ulempen med legemidlet, fordi ellers er kommentatorene enige om at det virkelig raskt og effektivt forbedrer pasientens tilstand.