Remicade

Remicade er et legemiddel med immunsuppressiv aktivitet. Legemidlet interagerer med løselige og transmembrane varianter av human tumornekrosefaktor-α og svekker aktiviteten, og danner et stabilt kompleks.

Infliximab er et hybrid (IgGl) monoklonalt antistoff med sterk affinitet for transmembrane og løselige former av TNFα-faktoren, men denne legemiddelkomponenten kan ikke nøytralisere aktiviteten til lymfotoksin-α (TNFβ-faktor).

[ 1 ]

Indikasjoner Remicade

Det brukes i den aktive fasen av revmatoid artritt og regional enteritt. Det kan også brukes ved psoriasis, Bekhterevs sykdom, ulcerøs kolitt og psoriasisartritt.

[ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i form av et lyofilisat som brukes til produksjon av intravenøs injeksjonsvæske - i hetteglass på 20 mg. Det er 1 slikt hetteglass i en pakning.

Farmakodynamikk

Når infliksimab-komponenten testes in vivo, danner den ganske raskt stabile fungerende komplekser med humant TNFα, noe som resulterer i et tap av bioaktivitet til TNFα-elementet.

Ytterligere tester viser at den aktive komponenten i Remicade reduserer infiltrasjon av inflammatoriske celler og reduserer betennelsesmarkører i de berørte områdene i tarmen. Endoskopisk undersøkelse avslører heling av tarmslimhinnen.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet må brukes under medisinsk tilsyn; legen må ha vellykket erfaring med behandling og diagnostisering av leddgikt (psoriasis eller revmatoid), Bekhterevs sykdom eller intestinale lesjoner av inflammatorisk natur.

Stoffet må administreres via en dråpeteller, intravenøst, i minst 2 timer. Prosedyren må utføres med en maksimal hastighet på 2 ml per minutt – gjennom et infusjonssystem utstyrt med et innebygd apyrogent filter (sterilt), som har svak proteinsyntetiserende aktivitet.

Ved revmatoid artritt er det nødvendig å først administrere 3 mg/kg Remicade. Denne dosen bør gjentas etter 0,5 og 1,5 måneder. Deretter bør medisinen brukes med 2-måneders intervaller. Hvis ønsket resultat ikke oppnås, er det nødvendig å avgjøre om det er hensiktsmessig å bruke denne medisinen. Legemidlet bør foreskrives i kombinasjon med metotreksat.

Ved ulcerøs kolitt administreres 5 mg/kg av legemidlet initialt. Samme dose administreres etter de neste 0,5 og 1,5 månedene. Prosedyren utføres deretter med 2-måneders intervaller. Dosen kan også økes til 10 mg/kg. Utvikling av klinisk signifikante effekter observeres innen 3,5 måneder. Hvis det ikke er noen effekt, er det nødvendig å avgjøre om behandlingen skal fortsette.

Ved psoriasisartritt brukes 5 mg/kg av legemidlet i den innledende fasen, og deretter gjentas prosedyren etter 0,5 og 1,5 måneder. Senere bør legemidlet administreres med intervaller på 1,5–2 måneder. Det er tillatt å kombinere stoffet med metotreksat.

Bruk av legemidlet ved aktiv regional enteritt (alvorlig eller moderat) hos voksne - 1-gangsdose på 5 mg/kg. Hvis det ikke er noe resultat etter første administrasjon av legemidlet i løpet av 14 dager, bør det ikke forskrives igjen. Hvis en positiv effekt utvikles, kan følgende terapeutiske regimer brukes:

• Etter 0,5 og 1,5 måneder brukes en dose tilsvarende den ved første infusjon, og deretter gjentas prosedyren med 8 ukers intervaller. Om nødvendig kan doseringen økes til 10 mg/kg;
• administrering av legemidlet kun ved tilbakefall av sykdommen, hvis det har gått opptil 4 måneder siden første bruk.

Behandling av aktiv regional enteritt (moderat eller alvorlig) hos personer under 18 år innebærer bruk av legemidlet i en startdose på 5 mg/kg. Nye prosedyrer utføres etter 0,5 og 1,5 måneder, og deretter administreres legemidlet med 8 ukers pauser. Om nødvendig kan dosen økes til 10 mg/kg. Remicade kombineres med metotreksat, immunmodulatorer-6-merkaptopurin og azatioprin. Hvis ønsket resultat ikke oppnås etter 2,5 måneder, kan bruken av legemidlet seponeres.

En enkeltdose for regional enteritt med fisteldannelse (for voksne) er 5 mg/kg. Gjentatte infusjoner utføres etter 0,5 og 1,5 måneder. Hvis det ikke er noe resultat etter 3 prosedyrer, bør videre behandling seponeres. Hvis effekten er positiv, kan følgende behandlingsregimer brukes:

• gjentatte infusjoner etter 0,5 og 1,5 måneder, og deretter prosedyrer med 8 ukers pauser;
• bruk ved tilbakefall av patologi, forutsatt at intervallet er opptil 4 måneder.

Ved Bechterews sykdom brukes først en dose på 5 mg/kg. Senere brukes legemidlet etter 0,5 og 1,5 måneder. Etter 3 slike prosedyrer utføres infusjoner med 6-8 ukers pauser. Behandlingen bør ikke fortsettes hvis det ikke observeres noe resultat etter 1,5 måneder.

Ved psoriasis er det i utgangspunktet behov for 5 mg/kg av stoffet. Gjentatte infusjoner utføres etter 0,5 og 1,5 måneder, og deretter utføres de med en 2-måneders pause. Videre bruk anbefales ikke hvis det ikke er noe resultat innen 3,5 måneder etter 4 infusjoner.

Ved tilbakefall av revmatoid artritt eller regional enteritt, kan medisinen administreres igjen innen 4 måneder etter siste infusjon.

Ved sykdom med positiv effekt av Remicade, bør den totale behandlingsvarigheten velges av en lege.

Det er forbudt å blande legemidlet med andre legemidler i ett infusjonssystem. Hvis det er partikler i løsningen, er det forbudt å bruke den. Ubrukte rester av legemidlet må destrueres.

[ 10 ]

Bruk Remicade under graviditet

Det er forbudt å bruke stoffet under graviditet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse mot medisinske elementer;
• klinisk tydelige smittsomme lesjoner eller abscesser;
• ammeperiode;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Bivirkninger Remicade

Mulige bivirkninger av medisinen inkluderer:

• CNS-relaterte lidelser: apati, nervøsitet og døsighet, alvorlig angst, psykose, depresjon og svimmelhet, samt hodepine og hukommelsestap;
• dysfunksjon i sanseorganene: endoftalmitt, konjunktivitt eller keratokonjunktivitt;
• problemer med luftveiene: lungeødem, bronkitt, pleuritt, dyspné, bronkial spasme, bihulebetennelse og neseblod, samt lungebetennelse, tegn på allergi og infeksjon som påvirker øvre luftveier;
• forstyrrelser i det urogenitale systemet: hevelse og infeksjoner i urinveiene;
• lidelser forbundet med funksjonen til det kardiovaskulære systemet: perifer blodstrømsforstyrrelse, hematom eller ekkymose, bradykardi, hetetokter, vaskulære spasmer og besvimelse, samt tromboflebitt, petekkier, arytmi, hjertebank, cyanose og økning eller reduksjon av blodtrykk;
• skade på det hematopoietiske systemet: leukopeni, trombocytopeni, nøytro- og lymfocytopeni, samt anemi, lymfocytose eller lymfadenopati;
• Gastrointestinale symptomer: diaré, fordøyelsesbesvær, keilitt, kolecystitt, divertikulitt og magesmerter. I tillegg gastroøsofageal refluks, forstoppelse, kvalme og leverdysfunksjon;
• lidelser som påvirker epidermis: urtikaria, seboré, utslett, vorter, kløe og tørr hud. I tillegg alopecia, hyperhidrose og hyperkeratose, samt erysipelas, bulløse utslett, soppdermatitt, hudpigmenteringsforstyrrelser og furunkulose.

Sammen med dette kan følgende negative tegn bemerkes: smerte- eller infusjonssyndromer, muskelsmerter, periorbitalt ødem, medikamentindusert lupus, forekomst av infeksjoner, artralgi, dannelse av autoantistoffer og negative manifestasjoner i infusjonssonen.

[ 9 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å kombinere legemidlet med abatacept.

Plasmaparametrene til Remicade øker når det kombineres med metotreksat. I tillegg reduseres dannelsen av antistoffer mot den aktive ingrediensen i legemidlet med en slik kombinasjon.

[ 11 ]

Lagringsforhold

Remicade må oppbevares utilgjengelig for barn. Det er forbudt å fryse medisinen. Temperaturverdiene er i området 2–8 °C.

[ 12 ]

Holdbarhet

Remicade kan brukes i en periode på 3 år fra salgsdatoen av legemidlet.

[ 13 ]

Søknad for barn

Hos barn (barn over 6 år) foreskrives Remicade kun for ulcerøs kolitt og regional enteritt.

Det finnes ingen data om hvorvidt legemidlet er trygt og effektivt for bruk hos pediatriske pasienter med leddgikt (psoriasis, idiopatisk juvenil eller revmatoid juvenil), psoriasis eller Bekhterevs sykdom.

[ 14 ], [ 15 ]

Analoger

Legemidlets analoger er Simponi, Enbrel med Humira og Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Anmeldelser

Remicade får generelt gode anmeldelser på medisinske forum. Det rapporteres at smertene forsvinner helt etter bruk. Noen pasienter er imidlertid bekymret for at stoffet kan være vanedannende.

[ 21 ]