Uniclofen

Legemidlet Uniclofen, som brukes i oftalmisk praksis, er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel basert på diklofenak. Det har koden ATC S01B C03.

Indikasjoner Uniclofen

Øyemedisinen Uniclofen brukes:

• for å undertrykke utviklingen av operativ miose under kirurgisk inngrep hos pasienter med grå stær;
• for å eliminere den postoperative inflammatoriske reaksjonen som kan utvikle seg etter kataraktkirurgi eller av en annen grunn;
• for å lindre smerte og ubehag ved øyeproblemer forbundet med skade på hornhinnens epitellag (for eksempel etter mekanisk skade eller PRK);
• for å lindre den inflammatoriske reaksjonen etter argonlaser-trabekuloplastikkprosedyren;
• for å lindre tilstanden til konjunktivitt av allergisk opprinnelse;
• for å eliminere betennelse og ubehag etter operasjon forbundet med korreksjon av strabismus;
• for å lindre smerte og eliminere ubehag etter radial keratotomi-kirurgi.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er tilgjengelig som en oppløsning for øyedråper.
Den aktive ingrediensen i legemidlet er natriumdiklofenak. Blant hjelpestoffene er borsyre, natriumtetraborat, propylenglykol, hydroksypropylbetadex, dinatriumedetat og benzalkoniumklorid.
Oftalmisk oppløsning Uniklofen er en gjennomsiktig væske, som noen ganger kan ha et litt gulaktig skjær, uten turbiditet og urenheter.
Legemidlet dispenseres i en spesiell plastdråpeteller med en kapasitet på 5 ml. Emballasjen er en pappeske med en merknadsinnsats inni.

Farmakodynamikk

Uniclofen virker på grunn av tilstedeværelsen av diklofenak - et ikke-steroidalt stoff med sterk antiinflammatorisk og smertestillende evne. Virkningen av løsningen er basert på undertrykkelse av den biologiske syntesen av prostaglandiner, som er av stor betydning i utviklingen av en inflammatorisk reaksjon ledsaget av smerte.

Blant de ekstra egenskapene til Uniclofen er:

• forhindre pupillinnsnevring under operasjon;
• undertrykkelse av den inflammatoriske reaksjonen i den postoperative perioden;
• lindring av smerte og ubehag fra skader eller oftalmologiske prosedyrer;
• forebygging av hevelse etter operasjon;
• reduksjon av fotofobi, svie, prikking og følelsen av et fremmedlegeme i øyet.

Hydroksypropylbetadex er en hjelpekomponent som forbedrer oppløsningen av legemidlet i en vandig base og gjør legemidlet mer tilgjengelig for biologiske miljøer og vev.

[ 1 ]

Farmakokinetikk

Den aktive ingrediensen trenger raskt inn i øyets fremre kammer. Mengden av stoffet i den systemiske sirkulasjonen er ikke detekterbar.

Dosering og administrasjon

Legemidlet Uniclofen brukes til instillasjon bak det nedre øyelokket. Legemidlet administreres aldri subkonjunktivalt eller direkte i øyets fremre kammer.

Doseringen av Uniclofen kan være som følger:

• for å forhindre kirurgisk miose - én dråpe hvert 30. minutt 2 timer før operasjonen;
• for å kontrollere den inflammatoriske reaksjonen etter operasjonen - én dråpe fire ganger daglig, 14–28 dager;
• for å overvåke tilstanden etter PRK - én dråpe hver halvtime før operasjonen, én dråpe to ganger over 5 minutter rett etter PRK, én dråpe hver 3.-4. time mens man er våken gjennom dagen;
• for å overvåke tilstanden i tilfelle skade på hornhinneepitelet - en dråpe 4 ganger daglig i 2 dager;
• for å kontrollere betennelse etter ALAT - én dråpe hver halvtime 2 timer før ALAT, deretter én dråpe 4 ganger daglig i en uke;
• for å lindre tilstanden til allergisk konjunktivitt - en dråpe 4 ganger daglig;
• for å lindre tilstanden etter operasjon for strabismus - én dråpe 4 ganger daglig (1. uke), tre ganger daglig (2. uke), to ganger daglig (3. uke);
• for å lindre tilstanden etter radial keratotomi - én dråpe før operasjonen, én dråpe etter operasjonen, én dråpe 4 ganger daglig i to dager etter operasjonen.

[ 2 ]

Bruk Uniclofen under graviditet

Det er ikke utført studier på bruk av Uniclofen hos gravide.
Dyrestudier har vist uønsket toksisitet av legemidlet, noe som er spesielt tydelig i tredje trimester. I denne forbindelse kan man anta at det er en risiko for tidlig lukking av ductus arteriosus og mulig hemming av rier under fødsel.
I første halvdel av svangerskapet kan Uniclofen kun foreskrives ved vitale indikasjoner.
Den aktive ingrediensen finnes i morsmelk, men legemidlets negative effekt på barnet er ikke bevist. Det anbefales imidlertid å unngå å bruke Uniclofen-løsning under amming.

Kontra

Uniklofen er ikke foreskrevet:

• hvis det er høy sannsynlighet for å utvikle en allergisk reaksjon;
• for bronkial astma, allergisk rhinitt og dermatitt forbundet med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;
• under kirurgi i form av intraokulær administrering.

Bivirkninger Uniclofen

Den vanligste bivirkningen ved bruk av Uniclofen er midlertidig irritasjon av slimhinnene i øynene.

I tillegg er andre manifestasjoner mulige:

• kløefølelse, rødhet i øyelokkene, forbigående tåkesyn;
• smerter i øyet;
• keratitt og skade på hornhinnens epitel;
• allergiske reaksjoner;
• pustevansker og forverring av bronkial astma.

Overdose

Overdosering av Uniclofen anses som praktisk talt umulig, selv om innholdet i flasken svelges ved et uhell.

Interaksjoner med andre legemidler

Andre øyedråper anbefales å administreres med minst 5 minutters intervaller.

Ved inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler til inntak, bør forsiktighet utvises med dosering for å unngå komplikasjoner av den inflammatoriske reaksjonen.

[ 3 ], [ 4 ]

Lagringsforhold

Uniclofen-dråper oppbevares under normale forhold.

Holdbarhet

Holdbarheten på en åpnet flaske er ikke mer enn 28 dager, forseglet i opptil 2 år.