Vanko

Vanco er et glykopeptid som brukes til injeksjon.

Indikasjoner Vanko

Det er indisert for eliminering av infeksjonsprosesser forårsaket av grampositive bakterier som er følsomme for legemidler. I tillegg er det beregnet på personer med en historie med intoleranse mot cefalosporiner og penicilliner. Det fremmer behandlingen av:

• sepsis, endokarditt og osteomyelitt;
• smittsomme prosesser i sentralnervesystemet;
• smittsomme prosesser i nedre luftveier (som lungebetennelse);
• smittsomme prosesser i bløtvev og hud;
• matforgiftning forårsaket av stafylokokker (oral bruk);
• pseudomembranøs kolitt (oral administrasjon).

Forebygger utvikling av endokarditt hos personer med penicillinintoleranse, samt infeksjoner i munnhulen og ØNH-organene etter kirurgiske inngrep.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Utgivelsesskjema

Det er tilgjengelig i pulverform – i hetteglass på 500 mg.

[ 5 ]

Farmakodynamikk

Vankomycin er et antibiotikum i kategorien glykopeptider. Legemidlets bakteriedrepende egenskaper skyldes undertrykkelsen av bindingsprosessene til celleveggene til patogene mikrober.

Det er aktivt mot grampositive mikroorganismer: stafylokokker (inkludert Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, samt meticillinstammer), streptokokker (inkludert pneumokokker, Streptococcus pyogenes og Streptococcus agalactiae), fekale enterokokker, clostridier (inkludert Clostridium difficile) og difteri corynebacterium.

Inaktiv mot sopp, gramnegative mikrober og mykobakterier.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Farmakokinetikk

Når vankomycin administreres i en mengde på 1 g, er verdiene i blodplasma omtrent 63 mg/l (etter infusjonen), og deretter 23 mg/l (etter 2 timer) og 8 mg/l (etter 11 timer). Omtrent 55 % av stoffet syntetiseres med plasmaprotein.

En overveldende konsentrasjon av komponenten observeres i peritoneal, serøs, pleural, samt synovial og perikardial væske. I tillegg i musklene og hjerteklaffene, samt i urinen. Vankomycin trenger svakt inn i hjernemembranen (hvis den er i normal tilstand, trenger stoffet lett gjennom den ved betennelse).

Halveringstiden er 4–6 timer hos personer med normal nyrefunksjon. Omtrent 75 % av dosen skilles ut i urinen ved glomerulær filtrasjon i løpet av de første 24 timene. En liten del av stoffet skilles ut i gallen.

Hos personer med nedsatt nyrefunksjon er utskillelsen av komponenten forsinket. Hos pasienter med anuri er gjennomsnittlig halveringstid 7,5 dager.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres intravenøst. Det brukes til å eliminere livstruende infeksjonsprosesser. Det er forbudt å administrere Vanco i form av en bolusinjeksjon eller intramuskulært, siden denne prosedyren er svært smertefull, og i tillegg kan den forårsake nekrose på injeksjonsstedet.

Kroppens reaksjoner på administrering av legemidler avhenger av administreringshastigheten, samt konsentrasjonen av løsningen som brukes. Voksne trenger en konsentrasjon på ikke mer enn 5 mg/ml med en administreringshastighet på ikke mer enn 10 mg/minutt. For noen pasienter som trenger å begrense væskeinntaket, bør en konsentrasjon på ikke mer enn 10 mg/ml brukes, og hastigheten bør ikke være mer enn 10 mg/minutt. Høye konsentrasjoner av legemidler øker sannsynligheten for bivirkninger.

For barn fra 12 år og oppover og voksne: standard intravenøs dose er 2 mg per dag (500 mg hver 6. time eller 1 g hver 12. time). Løsningen administreres i minst 1 time.

For nyfødte under 7 dager: startdosen er 15 mg/kg, deretter 10 mg/kg hver 12. time. For nyfødte over 7 dager og opptil 1 måned – første dose er også 15 mg/kg, deretter 10 mg/kg hver 8. time.

For barn over 1 måned og opptil 12 år – 40 mg/kg per dag i separate doser (10 mg/kg), som skal administreres hver 6. time.

Konsentrasjonen av injeksjonsvæsken av legemidlet hos barn bør ikke være mer enn 2,5–5 mg/ml. Administrasjonen av løsningen varer minst 1 time.

Barn kan ikke gis mer enn 15 mg/kg om gangen. Ikke mer enn 60 mg/kg kan gis per dag (totalmengde – ikke mer enn 2 g).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Bruk Vanko under graviditet

Det finnes ingen informasjon om sikkerheten ved bruk av legemidlet hos gravide kvinner. Det er forbudt å bruke det i første trimester. Legemidlet kan foreskrives i andre-tredje trimester, men bare hvis det foreligger vitale indikasjoner, når den mulige fordelen for kvinnen vil være høyere enn risikoen for å utvikle negative konsekvenser for fosteret. Under inntaket er det nødvendig å overvåke serumkonsentrasjonen av vankomycin.

Legemidlet går over i morsmelk, derfor bør amming unngås under behandlingen.

Kontra

En kontraindikasjon er pasientens intoleranse mot vankomycin.

[ 18 ], [ 19 ]

Bivirkninger Vanko

Bivirkningene ved bruk av legemidler er oftest pseudoallergier og flebitt, som utvikler seg på grunn av rask administrering av løsningen. I tillegg kan følgende negative effekter observeres:

• organer i lymfe- og sirkulasjonssystemet: eosinofili, trombocyto- eller nøytropeni og agranulocytose utvikles av og til;
• immunsystem: intoleransereaksjoner eller anafylaksi observeres av og til;
• Hørselsorganer: noen ganger svekkes hørselen midlertidig, i sjeldne tilfeller kan det utvikles svimmelhet eller ringing eller lyder i ørene. Ototoksiske effekter utvikles hovedsakelig som følge av bruk av store doser legemidler eller som følge av kombinert administrering med andre legemidler med ototoksisk effekt (også ved hørselsproblemer eller ved svekket nyrefunksjon);
• kardiovaskulært system: hovedsakelig tromboflebitt eller redusert blodtrykk; sjeldnere utvikles vaskulitt; isolerte tilfeller – hjertestans forekommer (slike symptomer oppstår vanligvis på grunn av rask infusjon);
• åndedrettsorganer: hovedsakelig utvikler dyspné seg;
• Fordøyelsesorganer: av og til - diaré, samt oppkast sammen med kvalme; pseudomembranøs kolitt utvikler seg av og til;
• subkutant vev og hud: slimhinner blir ofte betente, urtikaria og kløe oppstår, og eksantem utvikler seg; av og til - foliaceøs dermatitt, Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom, og i tillegg IgA bulløs dermatitt;
• nyrer og urinveier: nyresvikt utvikler seg ofte, som manifesterer seg som en økning i nivået av urea og kreatinin i serum; tubulointerstitiell nefritt (spesielt ved en kombinasjon av legemidler med aminoglykosider eller med en historie med nyredysfunksjon) eller akutt nyresvikt forekommer sjelden;
• Generelle lidelser, samt lokale reaksjoner: ofte er det spasmer eller smerter i muskler i rygg og bryst, samt rødhet i øvre deler av ansiktet og kroppen; av og til er det frysninger, medikamentindusert feber, samt medikamentinduserte utslett mot bakgrunnen av eosinofili og systemiske manifestasjoner (DRESS-syndrom). Av og til begynner også veksten av ufølsomme sopp eller mikrober, kløe og betennelse på injeksjonsstedet oppstår, samt hvesing; isolert alvorlig tåreflod oppstår, som noen ganger varer opptil 10 timer. Som et resultat av akselerert infusjon kan anafylaksi forekomme. Slike reaksjoner går vanligvis over etter 20 minutter, men noen ganger kan de vare i flere timer. Ved langsom administrering av legemidlet observeres slike effekter nesten ikke. På grunn av feil (ikke intravenøs) administrering kan det utvikles betennelse, vevsnekrose, irritasjon og smerte på prosedyrestedet.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

Overdosering kan øke bivirkningene.

Behandling er nødvendig for å opprettholde normal glomerulær filtrasjon. Dialyse vil ikke fjerne legemidlet. Hemodialyse og hemofiltrering ved bruk av polysulfonmembraner bidrar til å øke clearance-hastigheten for vankomycin og redusere blodnivåene. Det finnes ingen spesifikk motgift.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Som et resultat av kombinert eller sekvensiell administrering av vankomycin med andre legemidler som har en nefro- eller nevrotoksisk effekt (blant disse er etakrynsyre, gentamicin, amfotericin B, og også kanamycin, streptomycin, amikacin og neomycin; også viomycin med tobramycin og kolistin med bacitracin, og også polymyksin B med cisplatin), kan den nefro- eller ototoksiske effekten av vankomycin øke.

Siden det utvikles en synergistisk effekt i kombinasjon med gentamicin, er det nødvendig å begrense maksimaldosen av Vanco til 500 mg hver 8. time.

Anestetika i kombinasjon med vankomycin øker sannsynligheten for hypotensjon, og fremkaller også anafylaksi, histaminlignende rødme og utvikling av erytem.

Hvis det gis legemidler under eller rett etter operasjonen, kan effekten av muskelavslappende midler (for eksempel suksinylkolin) øke eller bli forlenget.

Kombinasjonen av legemidlet med aminoglykosider har en synergistisk effekt in vitro på Staphylococcus aureus, ikke-enterokokkale type D streptokokker, og også på ulike typer Streptococcus-arter og enterokokker.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares under forhold som er vanlige for legemidler, utilgjengelig for små barn. Temperatur – ikke høyere enn 25 °C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Holdbarhet

Vanco er tillatt å brukes i 3 år fra utgivelsesdatoen for legemidlet.

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]