Vilprafen

Vilprafen er et antibakterielt legemiddel beregnet for systemisk bruk.

Det aktive elementet i legemidlet, josamycin, er et antibiotikum fra makrolidkategorien. Det har et bredt spekter av terapeutisk aktivitet. Det har en kraftig effekt på gramnegative og grampositive bakterier, inkludert obligate anaerober. I tillegg viser legemidlet uttalt medisinsk aktivitet mot klamydia og mykoplasma. [ 1 ]

Indikasjoner Vilprafen

Det brukes mot infeksjoner forbundet med aktiviteten til bakterier som er følsomme for josamycin: infeksjoner i luftveiene og ØNH-organene, tannskader, infeksjoner i det subkutane laget og epidermis, samt infeksjoner i det urogenitale systemet.

Vilprafen kan foreskrives til personer med allergi mot penicillin.

Utgivelsesskjema

Det terapeutiske stoffet frigjøres i form av tabletter - 10 stykker inne i en celleplate; inne i en pakke - 1 slik plate.

Farmakokinetikk

Når det administreres oralt, absorberes legemidlet med høy hastighet i mage-tarmkanalen. Plasma Cmax-verdier observeres etter 1 time fra administreringsøyeblikket. Etter 45 minutter fra inntak av 1 g av legemidlet er gjennomsnittlig plasmanivå av josamycin 2,4 mg/l. [ 2 ]

Den aktive komponenten passerer godt gjennom biologiske membraner og akkumuleres i forskjellige vev (lymfatisk og lungevev), urinveisorganer, mandler, bløtvev og epidermis. Proteinsyntesen er ikke mer enn 15 %. [ 3 ]

Josamycins metabolisme skjer i leveren; utskillelse skjer med galle i lav grad. Mindre enn 15 % skilles ut med urin.

Dosering og administrasjon

Serveringsstørrelsen for en voksen er 3–4 tabletter (1–2 g) fordelt på 2–3 doser. Ved alvorlige lidelser kan serveringsstørrelsen økes til 3+ g.

Barn over 5 år bør ta 40–50 mg/kg per dag (dosen er delt inn i flere doser).

Tablettene svelges hele, uten å tygge, og skylles ned med rent vann. Vilprafen bør tas mellom måltidene.

Behandlingsvarigheten bestemmes ofte av legen; WHO anbefaler bruk av antibiotika i minst 10 dager ved behandling av streptokokkinfeksjoner.

• Søknad for barn

Medisinen er foreskrevet til barn over 5 år, siden det er umulig å velge den optimale doseringen av josamycintabletter for yngre mennesker.

Bruk Vilprafen under graviditet

Det finnes begrenset informasjon om bruk av josamycin under graviditet. Dyreforsøk har ikke vist teratogenitet eller utviklingsforsinkelser ved bruk av legemidlet i terapeutiske doser. Vilprafen foreskrives under graviditet eller mistenkt graviditet kun i situasjoner der den sannsynlige fordelen for kvinnen er større enn risikoen for komplikasjoner for fosteret.

Josamycin skilles ut i morsmelk, så før du bruker legemidlet under amming, bør du konsultere lege. Det finnes informasjon om at mange makrolider, inkludert josamycin, skilles ut i morsmelk, selv om volumene barnet får i seg er ganske lave. Hovedrisikoen er en forstyrrelse i spedbarnets tarmmikroflora. Amming under behandling er akseptabelt. Men hvis barnet utvikler symptomer forbundet med mage-tarmkanalen (diaré, intestinal candidiasis), bør bruken av legemidlet eller ammingen avbrytes.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse mot den aktive ingrediensen og andre stoffer i legemidlet;
• alvorlig dysfunksjon i galleveiene og leveren;
• bruk sammen med pimozid, ergotamin, kolkisin, dihydroergotamin, samt cisaprid og ivabradin;
• bruk under amming hos mødre som bruker cisaprid.

Bivirkninger Vilprafen

Bivirkninger inkluderer:

• lidelser forbundet med mage-tarmkanalen: utvikling av stomatitt, oppkast, gastralgi, flatulens, samt kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse og ubehag i magen er mulig;
• forstyrrelser i ernæringsprosesser og metabolisme: tap av appetitt og anoreksi er mulig;
• systemiske manifestasjoner: hevelse i ansiktet kan forekomme;
• invasjoner og infeksjoner: pseudomembranøs kolitt kan forekomme;
• immunskade: symptomer på intoleranse kan oppstå, inkludert Quinckes ødem og sjokk, samt anafylaktiske symptomer, serumsyke, dyspné, kløe og urtikaria;
• problemer i det subkutane laget og epidermis: erythema multiforme, SJS, purpura, kutan vaskulitt, bulløs dermatitt, urtikaria og andre epidermale tegn (makulopapulære og erytematøse utslett) kan utvikle seg, samt TEN og Quinckes ødem;
• symptomer relatert til lever- og galleveisfunksjon: leversykdommer og gulsott er mulige, som kan manifestere seg som kolestatiske tegn med en moderat form for leverskade. Hepatitt av kolestatisk eller cytolytisk type kan også utvikles, og aktiviteten til alkalisk fosfatase og levertransaminaser kan øke.

Overdose

Ved forgiftning kan man observere gastrointestinale dysfunksjoner, inkludert magesmerter, diaré og kvalme.

Symptomatiske tiltak utføres.

Interaksjoner med andre legemidler

Siden bakteriostatiske antibiotika kan svekke den bakteriedrepende aktiviteten til cefalosporiner og penicillin, er det nødvendig å unngå kombinert bruk av josamycin med disse antibiotikaene. Legemidlet brukes heller ikke sammen med lincomycin, da de gjensidig svekker hverandres terapeutiske effektivitet.

Noen makrolider kan redusere eliminasjonshastigheten av xantin (f.eks. teofyllin), noe som kan føre til forgiftning. Testing har vist at josamycin har mindre effekt på teofyllinutskillelse enn andre makrolidantibiotika.

Kombinert bruk av Vilprafen med antihistaminer som inneholder astemizol eller terfenadin kan føre til en reduksjon i utskillelsen av disse elementene, noe som kan føre til livstruende hjertearytmier.

Det finnes isolerte rapporter om potensering av vasokonstriktoreffekten ved kombinasjon av makrolider og ergotalkaloider. Det finnes informasjon om et tilfelle av manglende toleranse for ergotamin hos en pasient ved bruk av josamycin. I denne forbindelse bør slike stoffer kun tas under konstant tilsyn.

Administrasjon av legemidlet sammen med ciklosporin kan øke plasmaverdiene av sistnevnte, som danner nefrotoksiske indikatorer for ciklosporin i blodet. Det er nødvendig å kontinuerlig overvåke plasmanivået av ciklosporin.

Kombinasjonen av legemidlet med digoksin kan øke plasmanivået av sistnevnte.

I sjeldne tilfeller kan bruk av makrolider redusere den prevensjonelle effekten av hormonell prevensjon. I slike tilfeller bør ikke-hormonelle prevensjonsmidler brukes.

Lagringsforhold

Vilprafen skal oppbevares mørkt, utilgjengelig for små barn. Temperaturindikatorer - ikke mer enn 25 °C.

Holdbarhet

Vilprafen kan brukes innen en 4-årsperiode fra salgsdatoen for det terapeutiske stoffet.