Unicpef.

Legemidlet Unikpef tilhører de antibakterielle legemidlene i fluorokinolongruppen.

Indikasjoner Unicpef.

Unikpef brukes til å behandle smittsomme patologier hvis patogener er følsomme for virkningen av dette legemidlet:

• smittsomme patologier i urinveiene, fordøyelsessystemet, leveren og galdesystemet;
• smittsomme sykdommer i reproduktive organer, muskel- og skjelettsystemer og luftveier, otolaryngologiske og oftalmologiske inflammatoriske prosesser;
• intra-abdominale abscesser;
• betennelse i bukhulen (peritonitt);
• septiske tilstander og sepsis;
• inflammatoriske prosesser i hjertevevet;
• hjernehinnebetennelse og encefalitt;
• osteomyelitt;
• kjønnsinfeksjoner;
• postoperative og sykehuservervede infeksjonskomplikasjoner;
• som et forebyggende tiltak mot smittsomme patologier og deres konsekvenser.

Utgivelsesskjema

Unikpef er en lys, kapselformet filmdrasjert tablett med et hakk på den ene siden for enkel dosering.

Den aktive ingrediensen i Unikpef er pefloksacinmesylatdihydrat.

Ytterligere komponenter inkluderer maisstivelse, MCC, karboksymetylstivelse, silisiumdioksid, magnesiumstearat, fargestoff, talkum.

Tabletter på 10 stk. er forseglet i en blisterpakning. Papppakningen kan inneholde to eller ti blisterpakninger (som tilsvarer 20 eller 100 tabletter).

Farmakodynamikk

Unikpef er et antibakterielt middel i fluorokinolon-gruppen. Følgelig er det et bakteriedrepende legemiddel som hemmer virkningen av bakteriell DNA-gyrase, undertrykker RNA og produksjonen av mikrobielle proteiner.

Den virker på gram (-) mikroorganismer i delings- eller hvilefasen, så vel som på gram (+) mikroorganismer i delingsstadiet. Den aktive komponenten viser aktivitet mot aerobe mikrober, så vel som mot bakterier som er resistente mot andre antimikrobielle midler.

Unikpef handler:

• på det som forårsaker aeromonose;
• campylobacter;
• citrobakter;
• enterobakterier;
• Escherichia;
• Hemophilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxellas;
• morganella;
• Neisseria;
• pasturella;
• Proteus;
• forsyn;
• salmonella;
• shigella;
• serratia;
• stafylokokker;
• ureaplasma;
• yersinia.

Mindre følsomme er pseudomonader, clostridier, klamydia og mykoplasma. Gram(-)anaerober, blek treponem og tuberkulosemykobakterier er resistente mot legemidlets virkning.

Farmakokinetikk

Absorpsjonen av legemidlet er ganske god: 20 minutter etter oral administrering av en enkelt mengde Unikpef absorberes opptil 90 %.

Maksimal mengde av den aktive komponenten i blodet oppdages etter 90–120 minutter. Det terapeutiske innholdet av Unikpef bestemmes over en periode på 12 til 15 timer.

Hvis Unikpef har kommet inn i kroppen flere ganger, kan den maksimale mengden i blodserumet være 10 mcg/ml, i bronkiale sekresjoner – 5 mcg/ml, og forholdet mellom mengden av legemidlet i slimhinner og blodomløp er 100 %.

Plasmaproteinbinding varierer fra 25 til 30 %.

Den aktive ingrediensen går fritt inn i flytende medier og vev, inkludert bein, cerebrospinalvæske, prostata og lungevev. Innholdet i cerebrospinalvæske etter tre doser av legemidlet i en standarddose er 4,5 mcg/ml, ved overdose – 9,8 mcg/ml. Mengden i blodserum og cerebrospinalvæske er 89 %.

Innhold 12 timer etter inntak av Unikpef:

• i skjoldbruskkjertelen – 11,4 mcg/g;
• i spyttvæske – 2,2 mcg/g;
• i huden – 7,6 mcg/g;
• i nesesvelgslimhinnen – 6 mcg/g;
• i svelget i mandlene – 9 mcg/g;
• i muskelvev – 5,6 mcg/g.

Metabolismen skjer i leveren. Hovedmetabolitten er dimetylpefloksacin, som oksideres videre for å danne pefloksacin glukuronid.

Halveringstiden er 8 til 10 timer, ved gjentatt inntreden i kroppen - 12 til 13 timer. Utskillelse er 60 % gjennom urinsystemet, 30 % gjennom leveren.

Mengden uendret legemiddel i urin 60–100 minutter etter administrering kan være 25 mcg/ml, og etter 24 timer – opptil 15 mcg/ml.

Den uendrede aktive komponenten og dens metabolske produkter kan detekteres i urin i 84 timer etter avsluttet behandling med legemidlet.

Det er praktisk talt ikke egnet for hemodialyse.

[ 1 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes til innvortes bruk, alltid før måltider.

Dosering og behandlingsregime bestemmes individuelt - dette kan avhenge av den spesifikke sykdommen og kompleksiteten i den smittsomme prosessen, samt av typen patogen og dens følsomhet for legemidlet.

Ved ukomplisert infeksjonssykdom tas vanligvis 0,4 g av medisinen to ganger daglig. Gjennomsnittlig mengde Unikpef per dag er 0,8 g to ganger daglig. Tabletten skal svelges uten å tygge eller knuse, med tilstrekkelig mengde væske.

Pasienter med funksjonelle leversykdommer trenger dosejustering:

• for mindre lidelser, ta 400 mg per dag;
• ved moderate lidelser, ta 400 mg én gang hver 36. time;
• Ved alvorlige lidelser foreskrives 400 mg Unikpef én gang hver 48. time.

Varigheten av behandlingsforløpet er ikke mer enn én måned.

Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 20 ml per minutt) tas halvparten av gjennomsnittlig mengde Unikpef om gangen.

For eldre pasienter reduseres doseringen med omtrent en tredjedel.

Bruk Unicpef. under graviditet

Unikpef er ikke foreskrevet til gravide og ammende kvinner, da det er risiko for å utvikle erosiv skade på bruskvev hos det ufødte barnet.

Kontra

• Epileptiske anfall;
• hemolytisk anemi;
• glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel;
• perioden med å føde og mate et barn;
• tendens til allergier mot ingrediensene i legemidlet;
• ikke brukt i pediatri (kun fra 18 år).

Det finnes også noen tilstander der det er mulig å ta Unikpef, men bare under konstant medisinsk tilsyn:

• aterosklerotiske forandringer i hjernens blodårer;
• cerebrovaskulær ulykke;
• kramper, uspesifisert;
• alvorlig lever- og nyreskade.

Bivirkninger Unicpef.

I de fleste tilfeller tolereres Unikpef uten ytterligere uønskede symptomer. Noen ganger forekommer de imidlertid:

• smerter i epigastriumet, økt gassdannelse, kvalme- og oppkastanfall, diaré, kolitt, gulsott, leverskade;
• urinveisforstyrrelser;
• søvnforstyrrelser, hodepine, apati eller nervøsitet, depresjon, skjelvinger i musklene i armer og ben, kramper;
• muskelsmerter, leddsmerter, vaskulær betennelse (med intravaskulære injeksjoner);
• blodprøve: redusert antall leukocytter, blodplater, økt nivå av eosinofiler;
• manifestasjoner av allergier (hudutslett, kløe, rødhet, hevelse);
• økt hjertefrekvens;
• soppinfeksjoner (candida).

[ 2 ]

Overdose

Tegn på overdosering inkluderer økte bivirkninger. I mer alvorlige tilfeller er forvirring og kramper mulig.

Behandlingen består av mageskylling og inntak av sorbenter (aktivt kull, enterosgel). Symptomatiske legemidler kan foreskrives.

Det finnes ikke noe spesielt middel som nøytraliserer effekten av pefloksacin.

Hemodialyse og peritonealdialyse er praktisk talt ineffektive.

Interaksjoner med andre legemidler

Den aktive ingrediensen i legemidlet virker samtidig med beta-laktam-antimikrobielle legemidler. Unikpef foreskrives i kombinasjon med metronidazol og vankomycin.

Kombinasjon med rifampicin gir større effekt mot stafylokokkinfeksjon. Det samme kan sies om kombinert administrering med aminoglykosider, ceftazidin - slik behandling forsterker gjensidig den antimikrobielle virkningen av legemidler.

Den aktive komponenten øker nivået av teofyllin i blodserum og sentralnervesystem, derfor justeres doseringen av teofyllin vanligvis når disse legemidlene kombineres for å unngå overdosering og utvikling av bivirkninger.

Når det brukes i kombinasjon med tetracyklin eller kloramfenikol, har Unikpef motsatt effekt.

I kombinasjon med indirekte antikoagulantia kan Unikpef forårsake en reduksjon i protrombinindeksen.

Unikpef er uforenlig med legemidler som inneholder heparin.

Hvis urinprøver utføres under behandling med legemidlet, bør metoder uten bruk av kobbersulfatreagens brukes, da et feilaktig resultat i dette tilfellet er mulig.

[ 3 ]

Lagringsforhold

Legemidlet oppbevares i originalemballasjen, ved en temperatur på ikke mer enn +30 °C. Legemidlet skal ikke fryses under noen omstendigheter.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Holdbarheten er opptil 3 år, hvoretter medisinen er forbudt å brukes.

Legemidlet Unikpef er kun tillatt for utlevering på apotek med resept fra lege.