Zarcio

Zarzio har et bredt bruksområde. Det brukes ofte for å redusere varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter som har fått cytotoksisk cellegiftbehandling.

Indikasjoner Zarcio

Indikasjoner for bruk av Zarzio består hovedsakelig av bruk av legemidlet under cellegiftbehandling for ondartede svulster. Unntaket i dette tilfellet er myeloleukemi og myelodysplastiske syndromer.

Legemidlet brukes også til å redusere varigheten av nøytropeni hos pasienter som har fått myeloablativ behandling med påfølgende benmargstransplantasjon. Legemidlet brukes også til å mobilisere perifere stamceller og under myelosuppressiv behandling.

Det er mye brukt ved arvelig periodisk eller idiopatisk nøytropeni hos barn og voksne. Dessuten, hvis det absolutte antallet nøytrofiler er 0,5 × 10 ⁹ /l eller mindre.

Langtidsbehandling med legemidler er også indisert når antallet nøytrofiler øker for å redusere hyppigheten og varigheten av bivirkninger. Spesielt hvis alt dette er forbundet med infeksjonskomplikasjoner.

Legemidlet brukes også som et forebyggende tiltak mot bakterielle infeksjoner og behandling av vedvarende nøytropeni. Spesielt hos pasienter som har avansert HIV-infeksjon, hvis annen behandling ikke gir den nødvendige effekten. Zarzio har et bredt spekter av bruksområder.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet er tilgjengelig i en løsning for intravenøs og subkutan administrasjon. Produktet er fargeløst eller har et svakt gulaktig skjær. Det er vanligvis gjennomsiktig, men kan endre utseendet noe. Mindre avvik anses som normale.

Én sprøyte inneholder 500 ml av legemidlet. Den viktigste aktive ingrediensen er filgrastim. Hjelpestoffer er glutaminsyre, sorbitol, polysorbat, vann og natriumhydroksid.

Legemidlet selges i blisterpakninger, som er plassert i kartongpakninger. Én sprøyte inneholder 0,5 ml av virkestoffet. Glasset i "beholderen" er fargeløst, noe som lar deg kontrollere mengden innhold og se dets eksterne data.

Produktet produseres utelukkende i form av en løsning. Ingen annen "emballasje" finnes. Dette legemidlet har et bredt spekter av bruksområder. Derfor er det mer effektivt å bruke det i form av en løsning, som administreres intravenøst eller subkutant. Zarzio er et godt middel i kampen mot bivirkningene av cellegiftbehandling.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamikk

Farmakodynamikk av legemidlet - det aktive stoffet er filgrastim. Det er et høyrenset ikke-glykosylert protein som består av 175 aminosyrer. Komponenten produseres av K12-stammen av Escherichia coli.

Genet for human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) introduseres i genomet ved hjelp av genteknologi. Det er i stand til å regulere produksjonen og frigjøringen av nøytrofiler fra benmargen til det perifere blodet. Bruk av dette aktive stoffet kan ledsages av en betydelig økning i antall nøytrofiler i karsystemet innen 24 timer.

I noen tilfeller er en økning i antall eosinofiler og basofiler mulig. Dette fenomenet kan imidlertid være tilstede før behandlingsstart med denne medisinen. Økningen i antall nøytrofiler er doseavhengig. De frigjorte nøytrofilene har økt eller normal funksjonell aktivitet. Dette har blitt bekreftet mer enn én gang basert på tester. Etter at medikamentbehandlingen er avsluttet, reduseres antallet nøytrofiler med 50 % i løpet av et par dager. Denne indikatoren går tilbake til normalen innen en uke.

Pasienter som tar filgrastim opplever en reduksjon i forekomsten og varigheten av nøytropeni og febril nøytropeni. Dette gjør at de kan bruke antibiotika i moderate doser. I tillegg reduseres behovet for langvarig sykehusinnleggelse. Forekomsten av feber sank ikke etter myeloablativ behandling.

Bruk av legemidlet i monoterapi kan mobilisere frigjøring av hematopoietiske stamceller til perifer blodbane. Bruk av PBSC-er som ble mobilisert med Zarzio kan akselerere gjenoppretting av hematopoiesen. I tillegg observeres en reduksjon i alvorlighetsgraden og varigheten av trombocytopeni. Det er mulig å redusere risikoen for hemorragiske komplikasjoner og behovet for trombocyttransfusjon etter myeloablativ eller myelosuppressiv behandling.

Bruk av legemidlet hos barn og voksne med alvorlig medfødt nøytropeni kan stimulere en stabil økning i antall aktive nøytrofiler i perifert blod. En reduksjon i hyppigheten av infeksjons- og andre komplikasjoner observeres også. Bruk av legemidlet Zarzio gjør det mulig å opprettholde antallet nøytrofiler innenfor akseptable grenser.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til legemidlet - distribusjon skjer i systemisk blodomløp. Økt konsentrasjon av virkestoffet i blodplasmaet oppnås innen 8–16 timer ved intravenøs og subkutan administrering.

Det ble også observert en direkte lineær sammenheng mellom den administrerte dosen av filgrastim og konsentrasjonen i blodplasmaet. Det er meningsløst å snakke om eksakte tall i dette tilfellet. Mye avhenger av den tidligere foreskrevne doseringen.

Når det gjelder eliminasjonsprosessen, har den ingen spesiell lineær avhengighet. Hastigheten på dette fenomenet avhenger av doseringen av legemidlet. I utgangspunktet elimineres legemidlet ved deltakelse av nøytrofiler. Eliminasjonshastigheten ved gjentatt administrering av legemidlet øker så lenge antallet nøytrofiler øker.

Langvarig bruk av Zarzio, som varte i 28 dager, ble ikke ledsaget av akkumulering, selv ikke hos pasienter som hadde gjennomgått benmargstransplantasjon. I tillegg hadde det akseptable T1 _/2-verdier.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og administrasjon

Påføringsmåten og doseringen av Zarzio avhenger av personens tilstand. Terapi med legemidlet utføres i samarbeid med leger ved onkologisk senter. Kun personer som har erfaring med det kan bruke dette legemidlet. Derfor kan du ikke ta legemidlet på egenhånd.

Ved cytotoksisk kjemoterapi bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 0,5 millioner U/kg kroppsvekt. Første gang legemidlet administreres tidligst 24 timer etter kjemoterapi. Det brukes inntil (daglig) antallet nøytrofiler går tilbake til det normale. Behandlingsvarigheten overstiger ikke 14 dager. I ekstremt vanskelige tilfeller økes den til 38 dager. En økning i nøytrofiler observeres vanligvis den andre dagen etter at bruk av legemidlet er startet. Pasienter som får myeloablativ behandling begynner å ta legemidlet med 1 million U/kg kroppsvekt. Den første dosen administreres 24 timer etter kjemoterapi og senest den angitte tiden etter benmargstransplantasjon. Dosejusteringer gjøres individuelt. Legemidlet administreres over 30 minutter.

Ved mobilisering av perifere blodstamceller bør 1 million U/kg kroppsvekt brukes. Legemidlet brukes i 5–7 dager. I noen tilfeller er en ekstra leukaferesebehandling nødvendig. Anbefalt dose av legemidlet er 0,5 millioner U/kg. Fra den første dagen av legemidlet og til den siste, inntil nøytrofilnivået når en akseptabel verdi. Det kan administreres som en langvarig infusjon i 24 timer.

Ved alvorlig kronisk nøytropeni av medfødt art er det verdt å ta 1,2 millioner U/kg. Dette gjøres én gang eller i delte doser. Ved idiopatisk eller periodisk nøytropeni er det nødvendig å bruke 0,5 millioner U/kg. Etter 1-2 uker kan dosen økes.

HIV-infeksjon. Anbefalt startdose er 0,1 millioner IE/kg. Deretter kan den økes til 0,4 millioner IE/kg. I sjeldne tilfeller når den 1 million IE/kg. Som en vedlikeholdseffekt bør 0,3 mg/dag tas 2–3 ganger i uken. Over tid kan dosen av Zarzio justeres.

[ 17 ]

Bruk Zarcio under graviditet

Bruken av Zarzio under graviditet er begrenset. Det er ikke innhentet spesifikke data om bruken av dette legemidlet. Til tross for dette finnes det imidlertid indikasjoner på at filgrastim kan krysse morkaken.

Dyrestudier har blitt utført der filgrastim ikke var assosiert med teratogene effekter. Et stort antall spontanaborter har blitt rapportert, men ingen fosteravvik er observert.

Hvis gravide kvinner trenger å bruke medisinen, må de realistisk vurdere nytte-risikokriteriet. Tross alt har ikke den forventede terapeutiske effekten for moren alltid en positiv effekt på babyens utvikling.

Det finnes ingen data om hvorvidt legemidlet går over i morsmelk. Derfor, hvis det er behov for å bruke legemidlet under amming, bør sistnevnte aktivitet stoppes. Uansett kan du finne en alternativ måte å løse dette problemet på. I mange tilfeller anbefales det å slutte å bruke Zarzio.

Kontra

Det finnes kontraindikasjoner for bruk av Zarzio, og enda flere av dem. Først og fremst er det verdt å utelukke bruk av legemidlet av personer som lider av arvelig fruktoseintoleranse. Fordi legemidlet inneholder sorbitol.

Hvis en person har alvorlig arvelig nøytropeni ledsaget av cytogenetiske abnormaliteter, bør ikke legemidlet brukes. Legemidlet bør ikke brukes til å øke doser av cytotoksiske kjemoterapeutiske legemidler som overstiger normen.

Ved bruk av stråling eller cellegift sammen med cytostatika. Stadiet med kronisk nyresvikt er også forbudt. Legemidlet bør ikke brukes til nyfødte under noen omstendigheter. Naturligvis er personer med økt følsomhet for legemidlet eller dets hovedkomponenter i faresonen.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet ved myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukemi og sekundær akutt myeloblastisk leukemi. Det er også en spesiell risiko hos personer med et betydelig redusert antall myeloide forløperceller. Uansett kan Zarzio kun brukes etter samråd med lege.

Bivirkninger Zarcio

Bivirkninger av Zarzio er relatert til det høye innholdet av den aktive ingrediensen. Fra immunsystemets side kan anafylaktiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett, angioødem, redusert blodtrykk og kortpustethet forekomme.

De bloddannende organene kan også reagere negativt på å ta medisinen. Dette manifesterer seg dermed i form av anemi og forbigående trombocytopeni. Trombocytopeni og splenomegali kan observeres ganske ofte. I ekstremt sjeldne tilfeller brister milten.

Fra nervesystemet kan det oppstå hodepine. Det kardiovaskulære systemet kan også reagere negativt. I dette tilfellet er det en reduksjon i blodtrykk, karforstyrrelser og i ekstremt sjeldne tilfeller veno-okklusiv sykdom.

Luftveier: neseblødning, sjelden lungeødem, lungeinfiltrater og hemoptyse. Dyspné, lungeblødning og hypoksemi er mulig.

På huden og dens vedheng er dette ofte vaskulitt og utslett. I sjeldne tilfeller febril dermatose. Muskel- og skjelettsystemet: manifesterer seg ofte i form av smertesyndrom i ledd og muskler. Alvorlige konsekvenser er også mulige, som osteoporose og forverring av revmatoid artritt.

Fordøyelsessystemet manifesterer seg ofte i form av diaré og hepatomegali. Ut fra laboratorieparametre kan en reversibel økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase og LDH ikke utelukkes. I noen tilfeller forårsaker Zarzio alvorlig tretthet og direkte reaksjoner på injeksjonsstedene.

[ 15 ], [ 16 ]

Overdose

Overdosering av Zarzio-medisinen er ikke observert. Faktum er at den kun brukes under tilsyn av en lege. Derfor kan ikke en person selv påvirke administreringen av denne medisinen. Basert på dette var det ingen tilfeller av overdosering.

Dette punktet bør naturligvis ikke utelukkes. Tross alt kan situasjonene være forskjellige. Dermed kan en feilberegnet dose føre til en høy konsentrasjon av legemidlet i menneskets blodplasma. Dette kan påvirke pasientens velvære negativt.

Dette indikerer at du ikke kan ta medisinen på egenhånd. Dosen avhenger direkte av personens tilstand og sykdom. Legemidlet har et bredt virkningsspekter og brukes i mange tilfeller. Derfor er dosejustering individuell.

Hvis du følger de grunnleggende reglene for å ta stoffet og ikke overskrider den tillatte dosen, kan det ikke være noen overdose. Zarzio er et kraftig stoff som bør brukes med forsiktighet, fordi det er mye lettere å forårsake skade enn å eliminere konsekvensene.

[ 18 ], [ 19 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjoner med andre legemidler er mulige, men dette bør gjøres under tilsyn av en lege. Sikkerheten og effekten av å administrere legemidlet samme dag som cellegiftbehandling er derfor ikke fastslått.

Raskt delende myeloide celler er svært følsomme for myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi, så det anbefales ikke å administrere Zarzio innen 24 timer etter eller etter bruk. Alvorlighetsgraden av nøytropeni kan økes ved samtidig administrering av legemidlet med fluorouracil.

Interaksjonen mellom legemidlet og andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner kan ikke utelukkes. Det er nødvendig å ta hensyn til det faktum at litium stimulerer frigjøringen av nøytrofiler. Alt dette kan forsterke effekten av legemidlet Zarzio. En slik effekt er mulig med en kompleks forskrivning av legemidlet. Ingen studier er utført angående dette.

Det er høy risiko for inkompatibilitet mellom legemidlet og 0,9 % natriumkloridløsning. Det anbefales derfor ikke å bruke Zarzio i dette tilfellet.

[ 20 ], [ 21 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsforholdene for Zarzio spiller en stor rolle. Men siden medisinen utelukkende brukes i medisinske institusjoner, er det ikke nødvendig å bekymre seg for dette hjemme.

Men til tross for dette er det verdt å følge visse regler. Produktets lagringstemperatur bør ikke overstige 25 grader, dette er den allment aksepterte normen. Zarzio kan ikke oppbevares i kjøleskapet, og spesielt ikke fryses.

Du må også overvåke fuktigheten, den spiller en viktig rolle i hele lagringsprosessen. Det anbefales å sette av et tørt sted til medisinen, hvor direkte sollys ikke trenger inn.

På en medisinsk institusjon vil ikke barn kunne få stoffet, men hjemme kan de det. Derfor er det nødvendig å beskytte tilgangen til stoffet. Tross alt er bruken av stoffet av barn uakseptabel i de fleste tilfeller og krever en viss dosering.

Du bør også være oppmerksom på legemidlets utseende. Løsningen skal ikke endre farge eller lukt. Hvis dette skjer, er det mest sannsynlig at visse oppbevaringsforhold for Zarzio ikke ble overholdt.

Holdbarhet

Utløpsdatoen er viktig, men bare hvis lagringsforholdene overholdes riktig. Det er viktig å opprette et visst temperaturregime. Det er ønskelig at det ikke overstiger de tillatte 25 grader. Avvik fra normen er mulig, men ikke signifikant.

Fuktighet spiller også en stor rolle, fordi det kan påvirke medisinens hovedegenskaper negativt. Etter at du har åpnet "flasken", må du bruke produktet umiddelbart. Du kan ikke oppbevare løsningen i åpen form. Sett den i kjøleskapet eller frys den, spesielt ikke. Dette er ikke medisinen som bør oppbevares under slike forhold. Det anbefales å beskytte den mot direkte sollys, noe som er et viktig kriterium.

Vær oppmerksom på produktets utseende. Farge og lukt skal ikke avvike fra normen. Ellers kan du ikke ta medisinen. Oppbevaringsforhold spiller en stor rolle, fordi holdbarheten, som er 2-3 år, avhenger av dem. Etter den angitte tiden anbefales det ikke å bruke Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]