Zinacef

Zinacef er et systemisk antibakterielt legemiddel. Det tilhører kategorien cefalosporiner av andre generasjon.

Indikasjoner Zinacepha

Det brukes til å eliminere smittsomme sykdommer forårsaket av bakterier som er overfølsomme for cefuroksim. I tillegg brukes det til å behandle smittsomme patologier der patogenet ennå ikke er identifisert. Blant de identifiserte sykdommene er:

• i luftveiene: akutt eller kronisk bronkitt, samt infisert bronkiektasi, viral lungebetennelse, lungeabscess, samt infeksjoner i brystbenet som oppstår som følge av kirurgisk inngrep;
• i nese og hals: betennelse i mandlene med bihulebetennelse, og også faryngitt;
• organer i urinsystemet: blærekatarr, samt pyelonefritt i akutt eller kronisk stadium, og i tillegg asymptomatisk utvikling av bakteriuri;
• bløtvevsområde: erythema multiforme, cellulitt og sårinfeksjoner;
• ledd og beinstruktur: septisk form for leddgikt, samt osteomyelitt;
• obstetriske og gynekologiske sykdommer: betennelse og infeksjon i bekkenområdet. Også gonoré (spesielt i situasjoner der pasienten ikke kan bruke penicillin);
• andre infeksjoner: dette inkluderer ulike sykdommer, inkludert hjernehinnebetennelse med sepsis.

Legemidlet brukes også for å forhindre forekomst av smittsomme komplikasjoner etter operasjoner i bukhinnen og brystbenet, og i tillegg i bekkenområdet, samt under vaskulære, ortopediske eller kardiovaskulære operasjoner.

Ofte gir monoterapi med bruk av legemidlet gode resultater, men noen ganger er det tillatt å bruke det i kombinasjon med aminoglykosider eller metronidazol (både i form av stikkpiller eller injeksjoner, og oralt).

Dersom det forventes at en blandet sykdomstype (anaerob og aerob) vil utvikle seg eller behandles (i tilfeller av lidelser som lungeabscess (hjerne, bekken), peritonitt eller aspirasjonspneumoni), og også ved høy risiko for å utvikle en slik infeksjon (for eksempel som følge av gynekologiske operasjoner eller kirurgi i tykktarmen), bør Zinacef kombineres med stoffet metronidazol.

Under behandling av forverring av kronisk bronkitt, samt lungebetennelse, kan legemidlet brukes om nødvendig før oral inntak av Zinnat (cefuroxim axetil).

Utgivelsesskjema

Tilgjengelig i pulverform, klar til injeksjonsvæske, i hetteglass.

Farmakodynamikk

Komponenten cefuroksim er et bakteriedrepende antibiotikum som tilhører cefalosporingruppen. Det har et bredt aktivitetsspekter mot mange grampositive og gramnegative mikrober (inkludert stammer som produserer stoffet β-laktamase). Cefuroksim er resistent mot påvirkningen av β-laktamaser, noe som resulterer i at det kan påvirke mange ampicillin- eller amoksicillinresistente stammer. Den bakteriedrepende effekten er basert på ødeleggelsen av bindingsprosesser inne i celleveggene til mikrober.

Ervervet antibiotikaresistens varierer regionalt og kan endre seg over tid, og kan variere betydelig mellom stammer. Det anbefales å innhente lokale data om legemiddelfølsomhet, hvis mulig. Dette er spesielt viktig ved behandling av alvorlige infeksjoner.

Zinacef viser høy aktivitet mot følgende bakterier: Staphylococcus aureus og koagulase-negative stafylokokker (stammer som er følsomme for stoffet meticillin). I tillegg mot Klebsiella, pyogene streptokokker, Pfeiffers basill, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (fra viridiangruppen), Proteus mirabilis og Proteus rettgeri. Høy aktivitet observeres også mot Salmonella typhi, intestinal salmonella og andre salmonellastammer, samt Shigella, Neisseria (dette inkluderer gonococcus-stammer som produserer β-laktamase) og Bordet-Gengou-bakterier.

Moderat aktivitet observeres mot Proteus vulgaris, Morgans bakterier og Bacteroides fragilis.

Bakterier som er fullstendig resistente mot cefuroksim: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, samt stammer av koagulase-negative stafylokokker og Staphylococcus aureus som ikke er følsomme for meticillin.

Individuelle stammer av disse gruppene har vist resistens mot legemidlet: Enterococcus faecalis, Morgans bacillus, Proteus vulgaris, Enterobacter med Citrobacter, samt Serratia og Bacteroides fragilis.

In vitro har legemidlet i kombinasjon med aminoglykosider minimale additive egenskaper, i noen tilfeller med manifestasjoner av synergisme.

Farmakokinetikk

Toppnivåer av cefuroksim i serum observeres 30–45 minutter etter injeksjon. Halveringstiden for stoffet etter intravenøs og intramuskulær injeksjon er omtrent 70 minutter. Når det kombineres med probenecid, reduseres utskillelsen av cefuroksim, noe som fører til at serumnivåene øker.

Stoffet syntetiseres med plasmaprotein med 33–50 %.

Innen 24 timer fra injeksjonsøyeblikket skilles legemidlet nesten fullstendig (85-90 %) ut (uendret) i urinen, og det meste skilles ut i løpet av de første 6 timene.

Cefuroksimkomponenten metaboliseres ikke og skilles ut via tubulær sekresjon og glomerulær filtrasjon.

Ved dialyseprosedyre observeres en reduksjon i cefuroksimnivåer i serum.

Stoffet når verdier som overstiger MIC-verdiene for de fleste vanlige patogene bakterier, inne i synovium, beinvev og også den intraokulære væsken. I tillegg passerer cefuroksim gjennom BBB hvis det er betennelse i hjernehinnene.

Dosering og administrasjon

Den medisinske løsningen kan kun administreres ved intramuskulær eller intravenøs injeksjon.

Fordi cefuroksim blant annet også finnes i form av et legemiddel til intern bruk – aksetilcefuroksim (legemidlet Zinnat), er det tillatt å konsekvent bytte fra parenteral behandling med Zinacef til intern administrering av virkestoffet (men bare hvis det er passende klinisk gjennomførbart).

Maksimalt 750 mg av stoffet kan administreres via en enkelt intramuskulær injeksjon i ett område av kroppen.

Behandlingsregime og dosestørrelser for voksne.

Ved behandling av de fleste infeksjoner er det nødvendig å administrere løsningen intravenøst eller intramuskulært - 750 mg 3 ganger daglig. Hvis en mer alvorlig infeksjon observeres, er det nødvendig å øke dosen til en 3-dobling av legemidlet i mengden 1,5 g. Om nødvendig er det tillatt å øke injeksjonsfrekvensen til 4 prosedyrer per dag (med et intervall på 6 timer). I dette tilfellet vil den totale daglige dosen øke til 3-6 g.

Om nødvendig kan individuelle sykdommer behandles i henhold til følgende regime: administrer 750 mg eller 1,5 g løsning to ganger daglig (im eller iv), og ta deretter Zinnat oralt.

Barn (dette inkluderer også spedbarn).

Det er nødvendig å administrere 30–100 mg/kg per dag (fordel på 3–4 doser). For de fleste sykdommer er det tilstrekkelig å administrere 60 mg/kg av legemidlet per dag.

Nyfødte.

Daglig administrering 30–100 mg/kg (del denne dosen på 2–3 doser). Det er også nødvendig å ta hensyn til at halveringstiden til den aktive ingrediensen i legemidlet i de første ukene av et spedbarns liv kan overstige voksenindikasjonene med 3–5 ganger.

Behandling av gonoré.

Administrer intramuskulært 1,5 g (1 injeksjon) eller 750 mg (2 injeksjoner i begge setemuskler) av legemidlet.

Behandling av hjernehinnebetennelse.

Ved bakteriell meningitt forårsaket av legemiddelfølsomme stammer, brukes Zinacef som monoterapeutisk middel.

Daglig dosestørrelse:

• for voksne: administrer 3 g med 8 timers mellomrom;
• For barn (også spedbarn): 200–240 mg/kg (fordelt på 3–4 injeksjoner). Denne dosen kan reduseres til 100 mg/kg etter 3 dagers behandling eller når symptomer på bedring oppstår;
• For nyfødte: Startdosen er 100 mg/kg. Hvis tilstanden bedres, kan dosen reduseres til 50 mg/kg.

For forebygging.

Standarddosen er 1,5 g ved anestesiinduksjon som forberedelse til kirurgi i ortopedisk, bekken- og bukregion. Det er tillatt å supplere med en injeksjon på 750 mg av legemidlet intramuskulært etter 8 og 16 timer.

Ved operasjoner på spiserøret, hjertet, blodårene og lungene er standarddosen 1,5 g. Den administreres i anestesistadiet, hvoretter 750 mg av legemidlet i tillegg administreres intramuskulært ved injeksjon tre ganger daglig i de neste 24–48 timene.

Under total leddprotese må cefuroksimpulver (1,5 g) blandes med metylmetakrylatsementpolymer (1 pose) før flytende monomer tilsettes.

Med jevnlig behandling.

Lungebetennelse: intravenøs eller intramuskulær injeksjon av 1,5 g løsning 2-3 ganger daglig i 48-72 timer, deretter bytt til intern bruk - ta Zinnat i en mengde på 0,5 g to ganger daglig i 7-10 dager.

Kronisk bronkitt i akutt stadium: administrer 750 mg av legemidlet 2-3 ganger daglig (intramuskulært eller intravenøst) i 48-72 timer, og start deretter oral administrering av Zinnat - 0,5 g to ganger daglig i 7 dager.

Varigheten av det orale og parenterale kurset bestemmes under hensyntagen til pasientens helsetilstand, samt alvorlighetsgraden av sykdommen.

Funksjonelle nyresykdommer.

Siden cefuroksim skilles ut gjennom nyrene, må personer som har problemer med arbeidet sitt redusere doseringen av legemidlet for å kompensere for den langsommere utskillelsen. Vanlig dosering trenger ikke å reduseres (tre ganger daglig, 750–1500 mg av legemidlet) med CC-indikatorer som er mer enn 20 ml/minutt. For voksne med alvorlig funksjonell nyresykdom (CC-nivå innenfor 10–20 ml/minutt) bør dosen være 750 mg to ganger daglig. Hvis lidelsen er enda mer alvorlig (CC-nivå mindre enn 10 ml/minutt), er det nødvendig å administrere 750 mg av løsningen én gang daglig.

Under hemodialyse kreves en intravenøs eller intramuskulær injeksjon av legemidlet (750 mg) på slutten av hver slik økt. Parenteral injeksjon av stoffet kan tilsettes væsken for peritonealdialyse (250 mg Zinacef for hver 2 liter væske). Personer som gjennomgår intensivbehandling og programhemodialyse eller høyflyt-hemofiltrasjonsprosedyrer må administrere 750 mg av løsningen to ganger daglig. Personer som gjennomgår lavflyt-hemofiltrasjon må foreskrives doser som brukes for personer med nyresykdommer.

Funksjoner ved løsningsforberedelse.

Før injeksjon, tilsett 3 ml injeksjonsvæske til 750 mg pulver og rist deretter flasken for å danne en ugjennomsiktig suspensjon.

I tillegg kan 750 mg pulver løses opp i minst 6 ml injeksjonsvæske.

Infusjonsløsninger, som skal administreres i maksimalt en halvtime, tilberedes som følger: 1,5 g pulver løses opp i 50–100 ml injeksjonsvæske.

Tilberedte løsninger må administreres umiddelbart intravenøst eller gjennom et dråpetellerrør (ved utførelse av infusjonsbehandling).

Under lagring av tilberedte løsninger kan fargemetningen endres.

[ 3 ]

Bruk Zinacepha under graviditet

Det finnes ingen informasjon om cefuroksims teratogene og embryotoksiske effekter, men det bør forskrives med stor forsiktighet tidlig i svangerskapet.

Siden stoffet skilles ut i morsmelk, bør amming avbrytes under behandlingen.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• overfølsomhet for cefuroksim eller andre komponenter i legemidlet, samt for cefalosporiner;
• historie med alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktiske reaksjoner) overfor andre β-laktamantibiotika (som monobaktamer, penicilliner og karbapenemer).

[ 1 ], [ 2 ]

Bivirkninger Zinacepha

Bruk av løsningen kan forårsake noen bivirkninger:

• patologier av smittsom eller invasiv natur: av og til observeres økt vekst av resistente mikrober (som Candida);
• manifestasjoner fra systemisk blodstrøm, så vel som lymfe: eosinofili eller nøytropeni utvikler seg ofte. Noen ganger forekommer leukopeni, og i tillegg observeres et positivt Coombs-testresultat eller en reduksjon i hemoglobinnivåer. Trombocytopeni forekommer av og til. Isolerte tilfeller av hemolytisk anemi;
• immunforstyrrelser: manifestasjoner av overfølsomhet - noen ganger kløe, utslett eller urtikaria. Sjelden, medikamentell feber. Isolert - vaskulitt på huden, anafylaksi og tubulointerstitiell nefritt;
• Gastrointestinal dysfunksjon: noen ganger er det ubehag i mage-tarmkanalen. Pseudomembranøs kolitt observeres av og til;
• manifestasjoner i hepatobiliærsystemet: ofte observeres en forbigående økning i leverenzymnivåer. Noen ganger - en midlertidig økning i bilirubinverdier. I utgangspunktet utvikles slike lidelser hos personer som allerede har leversykdom, men det finnes ingen informasjon om en negativ effekt på leveren;
• hudlidelser og lidelser i det subkutane laget: erythema multiforme, TEN eller Stevens-Johnsons syndrom forekommer sporadisk;
• manifestasjoner i urinsystemet: en økning i serumkreatininverdier, samt ureanitrogen, observeres av og til, og i tillegg en reduksjon i CC-verdier;
• Reaksjoner på injeksjonsstedet og systemiske lidelser: lidelser på injeksjonsstedet forekommer ofte (inkludert tromboflebitt og smerter).

Overdose

Som følge av rusmiddelbruk med cefalosporiner kan det oppstå tegn på irritasjon i hjerneområdet, noe som kan forårsake utvikling av anfall.

Nivåene av stoffet i kroppen kan reduseres gjennom peritonealdialyse eller hemodialyse.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Siden Zinacef er et antibiotikum, er det i stand til å endre tarmfloraen, noe som reduserer østrogenreabsorpsjon og svekker effekten av kombinert oral prevensjon.

Under behandling med Zinacef er det nødvendig å bestemme plasma- og blodsukkernivåer ved hjelp av heksosekinase- eller glukoseoksidasemetoder.

Legemidlet påvirker ikke effektiviteten av enzymatiske metoder for å oppdage glukosuri.

Effekten av legemidlet på effektiviteten av metoder basert på kobberreduksjonsprosesser (som Clintest, Fehlings test eller Benedicts test) er ubetydelig. Det forårsaker ikke falskt positive data, slik som ved bruk av andre cefalosporiner.

Cefuroksim forstyrrer ikke alkalisk pikratkreatinin-tester.

[ 10 ], [ 11 ]

Lagringsforhold

Zinacef i pulverform skal oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur på maksimalt 25 °C. Den fortynnede og bruksklare løsningen skal oppbevares i kjøleskap (ved en temperatur på maksimalt 4 °C).

[ 12 ]

Spesielle instruksjoner

Anmeldelser

Zinacef regnes som et av de mest effektive antibiotikaene, og det er derfor det ofte brukes til å behandle ulike sykdommer. Legemidlet har et stort antall positive anmeldelser.

Det foreskrives ofte til både barn og voksne – for å eliminere patologier av smittsom opprinnelse. Oftest beskrives situasjoner der legemidlet brukes til å eliminere sykdommer i luftveiene (som lungebetennelse eller bronkitt, etc.). Behandlingsforløpet varer ikke lenge – omtrent 10 dager. I løpet av denne perioden observeres god toleranse for legemidlet.

Det finnes imidlertid også tilfeller av økt følsomhet for legemidlet. Blant de akutte symptomene er hørselstap. Som et resultat måtte behandlingen stoppes, selv om den var effektiv.

Holdbarhet

Zinacef kan brukes i en periode på 2 år fra produksjonsdatoen for legemidlet. Det fortynnede produktet ved romtemperatur kan beholde sine egenskaper i ikke mer enn 5 timer, og det kan oppbevares i kjøleskap i maksimalt 48 timer.