Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
FDA godkjenner blodprøve for å oppdage kolorektal kreft
Sist anmeldt: 02.07.2025
Et rådgivende panel fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) anbefalte torsdag godkjenning av en ny blodprøve som kan oppdage tykktarmskreft.
Panelet stemte med 7 mot 2 stemmer for at fordelene med Guardant Healths Shield-test oppveier risikoen når den brukes til å diagnostisere tykktarmskreft.
«Den rådgivende komiteens sterke støtte til godkjenning av Shield understreker den viktige rollen et blodprøvealternativ kan spille i å forbedre screeningsratene [for tykktarmskreft] for de med gjennomsnittlig risiko», sa Guardants medformann AmirAli Talasaz i en pressemelding fra selskapet som annonserte avstemningen.
«Til tross for viktigheten av tidlig oppdagelse av tykktarmskreft, finnes det betydelige barrierer som kan hindre amerikanere med gjennomsnittlig risiko i å motta eksisterende screeningsmetoder», la Talasaz til. «Shield er effektivt for å oppdage kreft tidlig, når det er mest behandlingsbart. Å gi folk denne blodprøven sammen med andre ikke-invasive avføringstester kan øke screeningsratene og potensielt redusere antallet forebyggbare dødsfall [av tykktarmskreft].»
Hvis FDA godkjenner Shield-testen, ville det være den andre blodprøven som diagnostiserer tykktarmskreft i USA: Den første testen, Epigenomics' Epi proColon, ble godkjent i 2016.
Hvert år får omtrent 150 000 pasienter i USA diagnosen tykktarmskreft, og det er den nest største årsaken til kreftdød i landet, noe som resulterer i mer enn 50 000 dødsfall per år, ifølge American Cancer Society.
Koloskopi er for tiden gullstandarden for testing av tykktarmskreft, men etterlevelsen er lav på grunn av invasiviteten og den kompliserte forberedelsen til testen. Andre metoder inkluderer avføringstester, som Exact Sciences' Cologuard, men blodprøver anses som mer praktiske, rapporterte NBC News.
Panelmedlemmene uttrykte bekymring for at Guardants test ikke var like nøyaktig som en koloskopi, spesielt siden Shield bare oppdaget 13 % av precancerøse svulster kalt avanserte adenomer, rapporterte NBC News. Dette problemet ble også tatt opp av FDA-ansatte i interne dokumenter.
Guardants søknad om godkjenning var basert på en studie som viste at testen oppdaget 83 % av tilfellene av tykktarmskreft, ifølge FDA-dokumenter.
«Shield er bedre enn ingenting, men jeg vil ikke bagatellisere det faktum at denne testen kan overse mange kreftformer», sa panelmedlem Charity Morgan, professor ved University of Alabamas avdeling for biostatistikk, under panelets høring, rapporterte NBC News.
Selskapet forventer at testen må gjentas hvert ett til tredje år, sa Guardant Healths administrerende direktør Victoria Raymond under møtet, men la til at «koloskopi bør være førstevalget», rapporterte NBC News.