Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
FDA godkjenner første bronkiektasibehandling: brensocatib (Brinsupri)
Sist anmeldt: 18.08.2025
">For første gang vil personer med bronkiektasi ha et behandlingsalternativ. Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) har godkjent Insmeds daglige pille brensocatib, som vil bli solgt under merkenavnet Brinsupri. Legemidlet er ment å behandle ikke-cystisk fibrose-bronkiektasi (NCFB), en kronisk tilstand som skader lungene og gjør det vanskelig å fjerne slim, opplyste selskapet i en uttalelse.
Godkjenningen kommer etter at legemidlet viste suksess i en av de mest nøye fulgte kliniske fase III-studiene i fjor. Selskapet sier at Brinsupri kan bli en suksess, med et toppsalg anslått til 5 milliarder dollar i året, melder STAT News.
«FDA-godkjenningen av den aller første behandlingen for ikke-cystisk fibrose bronkiektasi er en historisk milepæl for pasienter og for Insmed», sa selskapets medisinske sjef, dr. Martina Flammer, i en uttalelse.
Den amerikanske lungeforeningen anslår at bronkiektasi rammer mellom 350 000 og 500 000 voksne i USA. Det oppstår når luftveiene i lungene utvides, tykner og blir arrdannede – ofte etter en infeksjon eller annen skade. Dette gjør det vanskeligere å fjerne slim, slik at bakterier og partikler kan bygge seg opp og forårsake gjentatte lungeinfeksjoner.
Brinsupri virker ved å blokkere et enzym kalt DPP1. Insmed kjøpte legemidlet fra AstraZeneca for 30 millioner dollar og tester det også for andre tilstander, som kronisk rhinosinusitt, melder STAT News.
Selskapet planlegger å selge legemidlet i USA til en årlig listepris på 88 000 dollar. Det har også søkt om godkjenning i Europa og Storbritannia, og planlegger å søke i Japan.
«For første gang har vi en behandling som er direkte rettet mot nøytrofil betennelse og adresserer den underliggende årsaken til bronkiektasi-oppblussinger. Basert på dataenes styrke og effekten vi har sett hos pasienter, tror jeg dette kan bli en ny standardbehandling for ikke-cystisk fibrose-bronkiektasi», sa Doreen Addrizzo-Harris, MD, pulmonolog og intensivspesialist og direktør for bronkiektasiprogrammet og NTM ved NYU Langone Health i New York City, i en pressemelding.