Alendronat stomi

Alendronatstomi er en medisin som påvirker beinmineraliseringen.

Komponenten alendronat Na bremser ned beinresorpsjonsprosesser; det er en kunstig analog av pyrofosfat. Legemidlet hemmer aktiviteten til osteoklaster, bremser ned beinvevsresorpsjon, syntetiserer hydroksyapatitt inne i beinene, noe som fører til stabilisering av den positive balansen mellom beinresorpsjon og -gjenoppretting. Samtidig øker mineraltettheten i området rundt bekkenbenet med ryggraden, etc.

Legemidlet bidrar til å danne beinvev med en sunn histologisk struktur.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasjoner Alendronat stomi

Den brukes i følgende situasjoner:

• forebygging og behandling ved osteoporose (hos kvinner etter overgangsalderen eller for å øke beinmassen hos menn);
• terapi for osteoporose forbundet med bruk av GCS (menn og kvinner);
• Pagets sykdom.

[ 4 ], [ 5 ]

Utgivelsesskjema

Det terapeutiske midlet frigjøres i tabletter - 10 eller 30 stykker i en eske.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes i mage-tarmkanalen – med 25 %. Den absolutte biotilgjengeligheten av en dose på 10 mg (tilsvarende 1 tablett), tatt 120 minutter før måltider, er 0,78 % (hos kvinner) og 0,59 % (hos menn). Ved en dose på 40 mg er den 0,6 % (hos kvinner). Elementet binder seg til intraplasmisk protein med 78 %. Plasmanivået av legemidlet etter administrering av en terapeutisk dose er under 5 ng/ml.

I en periode fordeles elementet i bløtvev, og deretter fordeles det i høy hastighet i bein (med 30–40 % av andelen) eller skilles ut med urin. Det deltar ikke i metabolske prosesser.

Utskillelse skjer gjennom nyrene. Nivået av intrarenal clearance er 71 ml per minutt, og totalen er 200 ml per minutt. Halveringstiden er maksimalt 10 timer. I sluttfasen kan halveringstiden vare over 10 år - på grunn av at den aktive komponenten frigjøres fra beinvevet. En stor mengde av stoffet akkumuleres inne i beinvevet.

Når legemidlet tas rett før, sammen med eller rett etter et måltid, reduseres biotilgjengelighetsverdiene. Inntak sammen med appelsinjuice eller kaffe reduserer biotilgjengeligheten med omtrent 60 %.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering og administrasjon

Medisinen skal tas oralt; tablettene skal ikke suges eller tygges. Medisinen skal tas på tom mage, 0,5–1 time før første måltid; tabletten skal skylles ned med rent vann (1 fullt glass).

Voksne bør ta 10 mg av stoffet per dag (1 tablett). Ved Pagets sykdom - 40 mg (tilsvarende 4 tabletter) i seks måneder.

For behandling av osteoporose kreves en lengre syklus - 2-3+ år. Etter 3 års behandling reduseres den daglige dosen av legemidlet til 5 mg.

Personer med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance i området 35–60 ml per minutt) og eldre trenger ikke å endre doseringen.

Etter inntak av Alendronat-stom må pasienten forbli i oppreist stilling i minst en halvtime (det er forbudt å ligge ned).

[ 17 ]

Bruk Alendronat stomi under graviditet

Legemidlet skal ikke brukes under graviditet. Amming bør opphøre under behandlingen.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• sterk personlig følsomhet for stoffet;
• sykdommer som påvirker spiserøret som gjør det vanskelig å fjerne innhold fra den (achalasi eller strikturer);
• alvorlig nyresvikt;
• pasientens manglende evne til å sitte eller stå oppreist i minst en halv time;
• hypokalsemi.

[ 14 ], [ 15 ]

Bivirkninger Alendronat stomi

De viktigste bivirkninger:

• dyspepsi, oppblåsthet, smerter i mageområdet, forstoppelse, erosjoner eller sår som påvirker spiserøret, diaré og dysfagi;
• reduserte serumfosfor- og kalsiumnivåer eller øsofagitt;
• hodepine;
• erytem eller utslett;
• muskelsmerter.

[ 16 ]

Overdose

Tegn på forgiftning: hypofosfatemi eller -kalsemi, samt gastritt, diaré eller øsofagitt, samt magesår eller erosjoner som oppstår i mage-tarmkanalen.

Offeret bør ta et syrenøytraliserende middel oralt eller drikke melk – for å syntetisere alendronat. Han må også holde seg i oppreist stilling til enhver tid. Symptomatiske tiltak iverksettes. Oppkast bør ikke fremkalles, da dette kan føre til irritasjon av spiserørets slimhinne.

[ 18 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon med andre legemidler til oral administrasjon (inkludert kalsiumholdige stoffer og syrenøytraliserende midler) fører til en reduksjon i absorpsjonsintensiteten av alendronat. På grunn av dette er det nødvendig å opprettholde minst et halvtimes intervall mellom bruk av disse legemidlene.

Bruk av NSAIDs forårsaker potensering av den gastrotoksiske aktiviteten til alendronat.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Lagringsforhold

Alendronat-stomi bør oppbevares mørkt og tørt, utilgjengelig for små barn. Temperaturindikatorene er i området 15–25 °C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Holdbarhet

Alendronat-stomi er tillatt å brukes innen en 3-årsperiode fra salgsdatoen for det medisinske elementet.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Søknad for barn

Bruk av Alendronat-stom er forbudt i pediatri.

[ 28 ], [ 29 ]