Bi-prestarium

Bi-Prestarium er en kompleks medisin med hypotensive egenskaper.

[ 1 ]

Indikasjoner B-prestarium

Det brukes til behandling av personer med koronar hjertesykdom og høyt blodtrykk som trenger kombinasjonsbehandling med perindopril og amlodipin.

[ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i tablettform, i mengden av 30 stykker i en beholder; 1 slik beholder er inneholdt i legemiddelets eske.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamikk

Legemidlet inneholder to aktive ingredienser – perindopril og amlodipin. Den terapeutiske effekten av legemidlet er basert på de medisinske egenskapene til disse stoffene.

Perindopril er en ACE-hemmer. Den reduserer omdannelsen av angiotensin I til form II, noe som resulterer i en reduksjon i vasokonstriksjon. Samtidig øker legemidlet plasmareninaktiviteten og bradykinin-nedbrytningsprosessene; i tillegg reduserer det frigjøringen av aldosteron.

Perindopril reduserer raskt blodtrykksverdiene uten å påvirke hjertefrekvensen, og potenserer også perifer sirkulasjon og øker blodstrømmen i nyrene noe uten å påvirke glomerulære filtrasjonsverdier. Samtidig reduserer perindopril venstre ventrikkelhypertrofi og øker elastisiteten til store arterier. Maksimal terapeutisk effekt registreres etter 4-6 timer fra brukstidspunktet og varer i minst 24 timer. Stoffet forårsaker ikke abstinenssyndrom.

Amlodipin bidrar til å blokkere aktiviteten til langsomme kalsiumkanaler. Hemming av strømmen av kalsiumioner som passerer gjennom membraner i forhold til glatte muskelkarceller med myokardiet fører til at amlodipin utvider det vaskulære lumen, reduserer etterbelastningen i forhold til myokardiet, og samtidig forbedrer blodsirkulasjonen inne i karene, som er koronare, og i tillegg perifere.

Amlodipin bidrar til å forbedre tilstanden til personer med spontan angina ved å ha en positiv effekt på blodstrømningsprosessene i koronarårene.

En enkelt bruk av legemidlet bidrar til å opprettholde den hypotensive effekten i 24 timer. Stoffet amlodipin fører ikke til et kraftig fall i blodtrykket. Hos personer med angina øker det tilpasningsevnen til fysisk aktivitet, og reduserer samtidig hyppigheten av å utvikle anfall og behovet for å ta nitrater.

Komponenten amlodipin fører ikke til endringer i plasmalipidparametere, og forårsaker i tillegg ikke utvikling av negative metabolske symptomer.

Det er pålitelig kjent at Bi-Prestarium reduserer sannsynligheten for koronare komplikasjoner, samt hjerteinfarkt med hjerneslag og dødelighet forbundet med kardiovaskulær funksjon.

[ 5 ]

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes de aktive ingrediensene i medisinen godt gjennom tarmene.

Perindopril er et prodrug med det aktive metabolske produktet perindoprilat. Plasma Cmax-verdiene observeres etter omtrent 60 minutter, amlodipin - etter 6–12 timer, og perindoprilat - 3–4 timer. I tillegg til perindopril danner perindopril-elementet også 5 terapeutisk inaktive metabolske produkter. Halveringstiden til perindopril er 60 minutter, og for amlodipin er den innen 35–50 timer. Omtrent 20 % av perindopril gjennomgår proteinsyntese i plasma; for amlodipin er disse verdiene høyere - omtrent 97–98 %.

Likevektsplasmaverdier for perindoprilat observeres på den fjerde behandlingsdagen.

Amlodipin og perindopril skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene, både uendret og i form av metabolske produkter.

[ 6 ]

Dosering og administrasjon

Bi-Prestarium tas oralt. Det er forbudt å dele eller knuse tabletten. For å oppnå maksimal medisinsk effekt bør medisinen tas om morgenen, før måltider. Størrelsen på dosen av medisinen velges av den behandlende legen - for hver pasient individuelt.

Ofte må du ta 1 tablett per dag. Maksimal daglig dose for voksne er 1 tablett på 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Bruk B-prestarium under graviditet

Bi-Prestarium er kontraindisert for bruk under graviditet. Hvis graviditet oppstår under behandling med legemidlet, bør du konsultere legen din for å foreskrive en alternativ kur.

Det er forbudt å bruke medisinen under amming. Hvis det er nødvendig å ta medisinen i løpet av denne perioden, er det nødvendig å slutte å amme mens behandlingen pågår.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• bruk hos personer med overfølsomhet for amlodipin med perindopril, andre dihydropyridiner og legemidler fra ACE-hemmerkategorien;
• avtale for personer med laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon og galaktosemi;
• idiopatisk eller medfødt form av Quinckes ødem;
• betydelig reduserte blodtrykksverdier;
• aortastenose;
• ustabil angina (unntatt Prinzmetals angina);
• en sjokktilstand av forskjellig opprinnelse;
• hjertesvikt hos personer som har en historie med akutt hjerteinfarkt (intervallet mellom infarkttidspunktet og starten av legemidlet bør være minst 28 dager).

Forsiktighet ved administrering av Bi-Prestarium er nødvendig i følgende tilfeller:

• økt sannsynlighet for redusert blodtrykk (dette inkluderer tilstander som koronar hjertesykdom, hypovolemi og cerebrale karsykdommer);
• mitralstenose;
• kardiomyopati av hypertrofisk natur;
• forstyrrelser i hematopoiesen;
• avtale til personer som bruker prokainamid, immunsuppressive midler og allopurinol;
• lever- eller nyreproblemer;
• stenose i området rundt nyrearterien (eller arteriene i begge nyrene);
• kombinasjon med medisinske stoffer som inneholder biegift;
• når du utfører LDL-aferese med dektransulfat.

Før du gir anestesi, må du slutte å bruke medisinen – minst 24 timer før starten av den planlagte operasjonen.

Bivirkninger B-prestarium

Under et terapeutisk forløb med et legemiddel kan bivirkninger forårsaket av dets aktive ingredienser oppstå. Blant lidelsene:

• problemer med fordøyelsessystemet: ubehag og smerter i den epigastriske regionen, kvalme med dysgeusi og munntørrhet, dyspepsi og oppkast, samt gastritt eller pankreatitt, kolestase med gulsott, hyperbilirubinemi, hepatitt og økte leverenzymer;
• lidelser forbundet med funksjonen til PNS og CNS: hodepine, tinnitus, økt tretthet, svimmelhet, forverring av synsstyrken, samt emosjonell ustabilitet, parestesi, polynevropati, kramper eller skjelvinger i lemmene og døgnrytmeforstyrrelser;
• forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet og hematopoietiske systemet: hjerteinfarkt, trombocytopeni, leuko- eller nøytropeni, anginaanfall, redusert blodtrykk og hjerterytmeforstyrrelser;
• tegn på allergi: kløe i epidermis, erythema multiforme, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, angioødem og allergisk rhinitt;
• andre manifestasjoner: alopecia, hyperhidrose, dyspné, ødem, impotens, asteni, nyredysfunksjon og vektendring. I tillegg kan artralgi eller muskelsmerter, hyperglykemi, gynekomasti, dysuri, hyperkalemi og lungebetennelse av eosinofil opprinnelse utvikles, samt en endring i fargen på epidermis.

Overdose

Det finnes ingen informasjon om forgiftning med Bi-Prestarium. Bruk av store doser av legemidlet kan føre til overdose av perindopril eller amlodipin. Blant manifestasjonene av amlodipinforgiftning er et markant fall i blodtrykket, som oppstår på grunn av økt utvidelse av perifere kar.

Det finnes lite informasjon om perindoprilforgiftning, men det finnes informasjon om redusert blodtrykk, sirkulasjonssjokk, EBV-forstyrrelser, nyrefunksjon og hjerterytme, samt forekomst av hoste, angst og svimmelhet.

Amlodipin skilles ikke ut under hemodialyse, men plasmanivåene av perindopril reduseres betydelig under denne prosedyren.

Ved forgiftning er det nødvendig å slutte å ta legemidlet og utføre symptomatiske tiltak og prosedyrer som er utformet for å støtte hjertets og nyrenes funksjon (hvis perindoprilforgiftning har oppstått).

[ 10 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjonen av Bi-Prestarium med kaliumsparende diuretika og kaliumholdige legemidler øker sannsynligheten for hyperkalemi betydelig.

Perindopril øker den toksiske effekten av litium.

Kombinasjonen av perindopril og estramustin øker risikoen for angioødem.

Samtidig bruk av legemidlet med NSAIDs kan provosere frem forekomsten av nyresvikt i den akutte fasen. Derfor bør en slik kombinasjon foreskrives med stor forsiktighet.

Perindopril kan øke den hypoglykemiske effekten av insulin og orale hypoglykemiske midler.

Medisinen bør ikke brukes sammen med vanndrivende legemidler, fordi med en slik kombinasjon er det stor sannsynlighet for en reduksjon i blodtrykksavlesningene.

Sympatomimetika, når de brukes samtidig med legemidlet, svekker den terapeutiske effekten av perindopril noe.

Bruk av perindopril sammen med gullpreparater (administrert parenteralt) kan fremkalle symptomer som er karakteristiske for nitraters virkning (oppkast, ansiktshyperemi og reduksjon i blodtrykk).

Kombinasjonen av amlodipin og dantrolen kan føre til utvikling av ventrikkelflimmer.

Forsiktighet er nødvendig ved bruk av amlodipin og induktorer av CYP 3A4-aktivitet, fordi disse legemidlene reduserer plasmanivåene av amlodipin. I tillegg bør stoffet kombineres med forsiktighet med legemidler som hemmer CYP 3A4-aktivitet, fordi de kan øke nivået av amlodipin i plasma.

Kombinasjonen av amlodipin og β-blokkere som brukes til å behandle pasienter med hjertesvikt, kan føre til utvikling av hjertesvakhet og en markant reduksjon i blodtrykket.

Den antihypertensive effekten av legemidlet forsterkes når det kombineres med vasodilatorer, baclofen, trisykliske antihypertensive midler, andre antihypertensive legemidler, anestetika, amifostin, samt α-blokkere og antipsykotika.

Tetrakosaktid og GCS, når de brukes samtidig med legemidlet, svekker dets terapeutiske egenskaper.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Lagringsforhold

Bi-Prestarium bør oppbevares beskyttet mot fuktighet, ved temperaturer mellom 15–25 °C.

Holdbarhet

Bi-Prestarium kan brukes i 24 måneder fra produksjonsdatoen for det farmasøytiske produktet.

[ 14 ]

Søknad for barn

Legemidlet brukes ikke i pediatri.

Analoger

Analogene stoffer er Amapin, Eneas, Bi-ramag med Enap combi, Ekvator med Gipril, samt Enadipin og Rami-azomex.

[ 15 ]

Anmeldelser

Bi-Prestarium får stort sett positive anmeldelser på forum, selv om det også finnes negative meninger. De snakker ofte om utviklingen av bivirkninger ved å ta stoffet - oftest er dette en kvelende hoste. Noen kommentatorer bemerker også forekomsten av kløe og utslett.

Kardiologer er heller ikke særlig optimistiske med tanke på legemidlet – nesten alle sier at det har en svak medisinsk effekt, og dessuten at det ikke kan brukes ved alvorlig primær hypertensjon.