Bi-tol

Bi-tol er et antimikrobielt legemiddel som brukes til systemisk behandling.

Indikasjoner Bi-tol

Det brukes mot sykdommer, hvis utvikling er provosert av aktiviteten til bakterier som er følsomme for legemidlet:

• lesjoner i luftveiene (lungebetennelse med bronkitt, og i tillegg pneumocystis-lungebetennelse);
• betennelser som påvirker mellomøret og laterale bihuler;
• infeksjoner i nyrer og urinveier (pyelitt med uretritt, samt pyelonefritt eller blærekatarr);
• kjønnslesjoner av bakteriell opprinnelse;
• sykdommer som påvirker mage-tarmkanalen og forårsaket av aktiviteten til stammer av Shigella med Salmonella og E. coli;
• dermatitt av purulent natur.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av en suspensjon for oral administrasjon, i 0,1 l flasker eller krukker, også utstyrt med et målebeger.

Farmakodynamikk

Legemidlet er komplekst, det inneholder komponenten sulfametoksazol (et sulfanilamid som bremser bindingen av vitamin B9), og i tillegg trimetoprim, som er et derivat av diaminopyridinium (det bremser reduktasen til bakterier av dehydrofolsyre med et forhold på 5 til 1).

Legemidlet har bakteriedrepende og bakteriostatiske egenskaper. Det har et bredt spekter av terapeutisk aktivitet - i forhold til indolpositive stammer av Proteus (dette inkluderer den vanlige Proteus), Escherichia coli (dette inkluderer også enteropatogene stammer), Klebisella, Enterobacter med Morgan-bakterier, og i tillegg til Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus og Shigella flexneri med Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes med høy hastighet i mage-tarmkanalen. Serum Cmax-verdier observeres etter 1–4 timer, og selve effekten varer i omtrent 12 timer.

Stoffet går over i væsker med vev: inn i mandlene, lungevev, cerebrospinalvæske som skilles ut fra det indre øret, nyrer, prostata, samt vaginale og bronkiale sekreter. I tillegg skilles det ut med morsmelk og passerer gjennom morkaken. Distribusjonsvolumindeksen for sulfametoksazol er 0,36 l/kg; trimetoprim - 2 l/kg. Metabolske prosesser av legemidlet skjer i leveren.

Utskillelse av begge stoffene skjer hovedsakelig gjennom nyrene. Den biologiske halveringstiden for sulfametoksazol er 9–11 timer, og trimetoprim er 2 timer. Halveringstiden for legemidlet hos barn bestemmes av alderen: opptil 12 måneder - innen 7–8 timer; 1–10 år - 5–6 timer.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og administrasjon

Suspensjonen tas oralt etter måltider. Før bruk må stoffet ristes for å oppnå en homogen blanding. Flasken leveres også med et spesielt målebeger med inndelinger.

Legemidlet er foreskrevet i følgende doser:

• spedbarn i alderen 0,5–2 år – i en mengde på 2,5 ml (tilsvarende 0,12 g) med 12-timers mellomrom;
• barns alder innen 3-5 år – dosering 5 ml (tilsvarende 0,24 g) med 12-timers mellomrom;
• i alderen 6–12 år – ta 10 ml (tilsvarende 0,48 g) med 12-timers pauser;
• For ungdom fra 12 år og oppover og voksne – bruk 20 ml (tilsvarende 0,96 g) med 12-timers intervaller.

Den terapeutiske syklusen varer 10–14 dager (for infeksjoner i mage-tarmkanalen er det 5 dager).

Hvis infeksjonen er forårsaket av Pneumocystis carinii, er det nødvendig å bruke 0,1 g/kg sulfametoksazol per dag, samt 20 mg/kg trimetoprim i like deler, med 6-timers mellomrom, i 2-3 uker.

[ 13 ]

Bruk Bi-tol under graviditet

Det er forbudt å ta Bi-tol under graviditet eller amming.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig følsomhet for medisinske elementer;
• alvorlig nyre- eller leversvikt;
• anemi forårsaket av vitamin B9-mangel;
• agranulocytose.

Det er forbudt å foreskrive til barn som lider av hyperbilirubinemi, faryngitt eller tonsillitt av streptokokk-opprinnelse.

[ 11 ]

Bivirkninger Bi-tol

Å ta suspensjonen kan provosere frem utviklingen av noen bivirkninger:

• Gastrointestinal dysfunksjon: oppkast med kvalme og tap av appetitt. Av og til kan magesmerter, diaré eller betennelse i mageslimhinnen forekomme;
• Allergisymptomer: ofte urtikaria og utslett. Av og til kan kløe, lysfølsomhet, erythema multiforme og eksfoliativ dermatitt forekomme. Frysninger eller feber kan forekomme;
• forstyrrelser i hematopoiesen: nøytro- eller trombocytopeni. Av og til forekommer megaloblastisk anemi eller agranulocytose;
• Andre: svimmelhet, parenkymatøs hepatitt, søvnforstyrrelser og behandlingsbare CNS-dysfunksjoner utvikles av og til, samt hallusinasjoner, hodepine og nyredysfunksjon (hematuri, krystalluri eller hyperkreatininemi).

I sjeldne tilfeller kan alvorlige bivirkninger av sulfonamider forekomme, som for eksempel TEN og Stevens-Johnsons syndrom. I tillegg kan pankreatitt, akutt levernekrose, allergisk myokarditt, aseptisk meningitt, betennelse i munnslimhinnen, apati eller depresjon, og smerter i muskler og ledd forekomme. Stomatitt, muskelsmerter, pseudomembranøs kolitt, glossitt, lungeinfiltrasjon, artralgi og fotofobi observeres av og til.

[ 12 ]

Overdose

Forgiftning med legemidlet fører til utvikling av uttalte tegn på bivirkninger. Blant disse er svimmelhet, kvalme, døsighet, kolikk, hodepine, oppkast, synsforstyrrelser og bevissthetstap. I tillegg utvikles feber eller depressiv tilstand, hematuri, en følelse av desorientering og krystalluri. Langvarig forgiftning forårsaker utvikling av gulsott, leukopeni eller trombocytopeni, samt megaloblastisk anemi.

For å eliminere lidelsene, slutt å ta medisinen, utfør mageskylling og fremkall brekninger. Det er også nødvendig å konsultere en lege. Med tanke på skaden som har oppstått, utføres symptomatiske prosedyrer. Hemodialyse vil være ineffektiv.

[ 14 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Difenin, hypoglykemiske legemidler, NSAIDs, barbiturater og antikoagulantia med indirekte påvirkning øker sannsynligheten for bivirkninger.

Askorbinsyre øker muligheten for dannelse av krystalluri.

Diuretika, spesielt tiaziddiuretika, øker risikoen for trombocytopeni hos eldre. Bitol kan øke serumnivået av digoksin hos slike pasienter.

Kombinasjon med trisykliske midler fører til en svekkelse av deres medisinske egenskaper.

Legemidlet kan forsterke effekten av difenyl, antikoagulantia og fenytoin, og samtidig redusere effekten av oral prevensjon. I tillegg øker legemidlet serumverdiene av den frie fraksjonen av metotreksat.

[ 15 ], [ 16 ]

Lagringsforhold

Bi-tol må oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur på ikke mer enn 25ºC.

Holdbarhet

Bi-tol kan brukes innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet. Etter åpning av pakken er legemidlets holdbarhet 28 dager.

Søknad for barn

Skal ikke gis til spedbarn under 6 måneder.

[ 17 ]

Analoger

Analoger av legemidlet er legemidlene Baktiseptol, Oriprim, Triseptol og Baktrim med Groseptol. I tillegg inkluderer listen Bel-septol, Brifeseptol med Bi-sept, Co-trimoxazol og Bikotrim med Sumetrolim, samt Raseptol, Biseptol, Soluseptol og Biseptrim.