Biknu

Biknu er et legemiddel mot kreft.

Indikasjoner Biknu

Den brukes under følgende forhold:

• neoplasmer i hjernen (hjernestammegliom, astrocytom, glioblastom eller medulloblastom, samt ependymom);
• hjernesvulster med metastaser;
• myelomatose (brukes sammen med prednisolon);
• Hodgkins lymfom (i kombinasjon med andre medisiner);
• lymfomer av ikke-Hodgkins etiologi.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av pulver for produksjon av infusjonsvæske, i hetteglass. Esken inneholder ett slikt hetteglass, som det er festet en beholder med et spesielt løsemiddel til.

Farmakodynamikk

Biknu er et antitumormedisin med en alkylerende effekt. Det tilhører kategorien nitrosurea-derivater. Det har en effekt på fosfat- og basiske DNA-grupper, noe som resulterer i brudd og tverrbindinger i molekylene deres.

Legemidlet er en syklononspesifikk forbindelse. Effekten av karmustin kan også utvikles på grunn av proteinmodifisering.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet gjennomgår intrahepatisk metabolisme med høy hastighet, hvor aktive metabolske produkter dannes. Sistnevnte kan vedvare i blodplasmaet i flere dager.

Det aktive elementet passerer gjennom BBB.

Utskillelse skjer hovedsakelig gjennom nyrene – 60–70 % (i form av metabolske produkter). Ytterligere 1 % skilles ut med avføring og 10 % gjennom luftveiene.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og administrasjon

Infusjonen administreres via drypp, intravenøst (i minst 1–2 timer).

Ved monoterapi administreres ^{0,15–0,2 g/m² av stoffet én gang (eller 0,075–0,1 g/m²} i 2 påfølgende dager) med 6 ukers intervall. Ytterligere doser velges under hensyntagen til den hematologiske responsen på tidligere infusjoner.

[ 11 ]

Bruk Biknu under graviditet

Det finnes ingen tilstrekkelige, velkontrollerte sikkerhetstester for Biknu under graviditet. Det finnes bevis for at karmustin kan være embryotoksisk under graviditet hos mennesker.

I dyreforsøk ble det funnet embryotoksiske effekter hos drektige kaniner og rotter. Ved bruk av humane doser utviklet det seg teratogene effekter hos kaniner og rotter.

Kvinner i reproduktiv alder bør bruke pålitelig prevensjon under behandlingen.

Det finnes ingen informasjon om hvorvidt karmustin utskilles i morsmelk. Hvis det er nødvendig å bruke det under amming, bør ammingen avbrytes.

Kontra

Kontraindisert for bruk hos personer med alvorlig intoleranse mot karmustin.

[ 9 ]

Bivirkninger Biknu

Innføring av et terapeutisk middel kan forårsake visse bivirkninger:

• forstyrrelser i hematopoiesen: myelosuppresjon forekommer ofte. Anemi kan utvikles;
• fordøyelsesforstyrrelser: oppkast og kvalme forekommer ofte. Symptomer på hepatotoksisitet kan utvikle seg - økt transaminaseaktivitet, samt nivåer av bilirubin eller alkalisk fosfatase;
• problemer som påvirker luftveiene: fibrosefokus eller infiltrater kan forekomme i lungeområdet;
• skade på urinsystemet: ved langvarig administrering av legemidlet i store kumulative doser reduseres nyrenes størrelse eller progressiv azotemi utvikles;
• intravenøs infusjon med høy hastighet: en brennende følelse kan oppstå på injeksjonsstedet, alvorlig rødhet i huden eller hevelse i konjunktiva i 2–4 timer;
• andre symptomer: smerter i brystbenet, tegn på allergi, takykardi, hodepine, nevroretinitt og redusert blodtrykk.

[ 10 ]

Overdose

Det finnes ingen motgift for å eliminere rus som følge av overdose. På grunn av det høye nivået av myelotoksisitet og toksiske effekter av legemidlet på lever, nyrer og lunger, er sykehusinnleggelse av offeret nødvendig for å utføre symptomatiske og avgiftende tiltak.

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon med andre legemidler som forårsaker utvikling av myelosuppresjon kan føre til additiv undertrykkelse av benmargsfunksjonen.

Kombinasjon med legemidler som har nefro- eller hepatotoksiske egenskaper forårsaker forsterkning av symptomer på nefro- eller hepatotoksisitet.

Biknu reduserer volumet av dannede antistoffer i forhold til introduksjon av et inaktivert vaksinevirus (sammen med dette kan en økning i replikasjonsintensiteten til vaksineviruset og potensering av dets negative manifestasjoner observeres). Derfor bør intervallet mellom siste bruk av karmustin og vaksinasjonen være innen 3–12 måneder.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Lagringsforhold

Bikna bør oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturverdiene er innenfor området 2–8 °C.

[ 15 ]

Holdbarhet

Bikna er godkjent for bruk innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske middelet.

Søknad for barn

Bruk i pediatri er forbudt fordi legemidlets terapeutiske effekt og sikkerhet ikke er bevist.

Analoger

Analoger av legemidlet er slike legemidler som Lomat, Siinu og Lomustin med Mustoforan.