Dikloben

Dikloben inneholder komponenten diklofenak Na, som er et stoff i NSAIDs, med smertestillende aktivitet. Legemidlet brukes lokalt. Den medisinske effekten oppnås på grunn av den hemmende effekten som det aktive elementet i legemidlet har på PG-bindingsprosessene.

Etter lokal bruk passerer den aktive ingrediensen i legemidlet gjennom epidermis og når det subkutane laget. I dette området viser det antiinflammatorisk og smertestillende aktivitet, og reduserer samtidig hevelse i vev.

[ 1 ]

Indikasjoner Dikloben

Det brukes til lokal smertelindring som oppstår ved akutte skader av traumatisk art (inkludert idrettsskader, som blåmerker, forstuinger eller luksasjoner).

Det er også foreskrevet for symptomatiske prosedyrer for lokaliserte lesjoner i bløtvevsledd av revmatisk opprinnelse.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et transdermalt plaster - 5 stykker i en forseglet pose; pakken inneholder 1 eller 2 slike poser.

Farmakodynamikk

Etter bruk av Dicloben hos personer med alvorlige idrettsskader, viste legemidlet en svært effektiv smertestillende effekt sammenlignet med placebogruppen.

Vevsnivåene av diklofenak opprettholdes på et terapeutisk nivå ved kontinuerlig passasje fra det medisinerte plasteret, uavhengig av tid på døgnet. Gjennomsnittlige plasmanivåer av stoffet er omtrent 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikk

Metabolske prosesser og utskillelse av diklofenak ved lokal bruk ligner på parametrene som er observert etter oral inntak av diklofenak Na. Halveringstiden er 1-2 timer.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dosering og administrasjon

Plasteret må festes på det berørte området på kroppen. To plaster brukes per dag (påføres morgen og kveld). Før påføring må beskyttelsesfilmen fjernes fra plasteret. Ett medisinsk plaster er beregnet for kontinuerlig bruk i 12 timer.

Ikke mer enn 2 plaster kan brukes per dag, selv om det er behov for å bruke dem på mer enn ett område. Kun ett skadet område kan behandles om gangen.

Om nødvendig kan en spesiell elastisk nettingbandasje brukes til å holde plasteret på plass.

Det er nødvendig å bruke Dicloben i den nødvendige minimumsperioden. Behandlingsvarigheten bør være maksimalt 1 uke. Beslutningen om videreføring av kuren tas personlig av den behandlende legen.

Bruk Dikloben under graviditet

Det finnes utilstrekkelige kliniske data om topisk bruk av diklofenak i 1. og 2. trimester. Dyreforsøk har vist utvikling av reproduksjonstoksisitet ved systemisk administrering av legemidlet.

Siden det ikke var mulig å fastslå konsekvensene av virkningen av prosessene med å bremse biosyntesen av PG på graviditet, brukes Dicloben i 1. og 2. trimester kun på resept fra lege, gitt den høyere sannsynligheten for at stoffet er nyttig.

Legemidlet kan ikke brukes i tredje trimester, fordi stoffer som bremser bindingen av PG kan provosere frem følgende lidelser:

• fosteret kan utvikle kardiopulmonal toksisitet (for tidlig lukking av arterielle kanaler og utvikling av pulmonal hypertensjon);
• Fosteret kan også oppleve nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt, ledsaget av oligohydramnion;
• en gravid kvinne kan oppleve langvarig blødning forbundet med en nedgang i blodplateaggregering, som oppstår selv ved bruk av ekstremt lave doser av legemidlet;
• En gravid kvinne kan også oppleve langsommere sammentrekninger av livmormusklene, noe som kan forlenge eller forsinke fødselsprosessen.

En liten del av diklofenak med dets metabolske komponenter går over i morsmelken. Legemidlet kan kun brukes under amming med tillatelse fra lege, i situasjoner der fordelen er større enn muligheten for komplikasjoner. Det er forbudt å behandle melkekjertlene eller store deler av kroppen med legemidlet, samt å bruke det over lengre tid.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse mot aspirin, diklofenak, andre NSAIDs, samt smertestillende midler eller andre komponenter i legemidlet;
• tilstedeværelse av astmaanfall, akutt rhinitt eller urtikaria forbundet med bruk av aspirin eller andre NSAIDs (i anamnesen);
• aktiv fase av magesår i mage-tarmkanalen;
• brannskader eller åpne epidermale lesjoner;
• eksem eller hudinfeksjoner.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Dikloben

Bivirkninger relatert til subkutane lag og epidermis: kløe, utslett, rødhet og svie, noen ganger ledsaget av blemmer eller pustler. I tillegg kan lokale tegn på allergi forekomme, inkludert kontakteksem hos personer som har gjennomgått ekstern behandling med NSAIDs, og intoleransesymptomer. Tegn som anafylaktiske reaksjoner, angioødem og lysfølsomhet er også observert, samt generalisert epidermalt utslett.

Behandling av store kroppsoverflater over lengre tid kan forårsake utvikling av systemiske bivirkninger (for eksempel mage-tarm- eller nyresykdommer og bronkialkramper), men sannsynligheten for at de forekommer er ekstremt lav sammenlignet med å ta diklofenak Na oralt.

Lagringsforhold

Dikloben skal oppbevares mørkt, utilgjengelig for små barn. Temperaturindikatorene bør ikke overstige 25 °C.

Holdbarhet

Dicloben kan brukes i en periode på 30 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet. Åpnet emballasje har en holdbarhet på 4 måneder.

Søknad for barn

Det finnes ingen informasjon om sikkerhet og medisinsk effekt av legemidlet når det brukes i pediatrisk alder (under 18 år).

Analoger

Analogene stoffer til legemidlet er Butadion, Dolgit, Diklofen med Valusal, Ketoprofen og Remisid med Veral, og i tillegg til dette Ketoprom, Diklomek med Neofen, Diklosan og Klafen. På listen finner du også Diklofenak, Revmalin, Nimid med Dimetsin, Ketosprey og Fort-gel, Ibalgin med Ultrafastin, Ketum-gel og Finalgel, Naproksen med Cinepar-aktivstoff, samt Nobi-gel, F-gel, Nortafen og Fastum-gel med Fanigan-fast.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]