Vaksine mot hepatitt A

Hepatitt A er en akutt infeksjonssykdom forårsaket av et RNA-holdig virus som spres gjennom fekal-oral rute. I regioner med lav sanitærstandard faller toppforekomsten i tidlig barndom og førskolealder; hepatitt A hos barn forekommer vanligvis i en mild form, og man blir immun for livet.

I byer flyttes forekomsten til tenåringer og voksne, for hvem hepatitt A er mer alvorlig, ofte med tilbakefall i mange måneder. I Russland, med et reservoar av infeksjon i landlige områder og et mottakelig lag i byer, med nær kontakt mellom dem, forekommer utbrudd (ofte mat- eller vannbårne) årlig.

I Russland økte forekomsten av hepatitt A i begynnelsen av det 21. århundre og var i 2001 (per 100 000) 79,5 (hos barn - 183,6). I 2007 sank forekomsten til 10,23 (hos barn under 14 år - 24,12), noe som blant annet er knyttet til vaksinasjon i fokus.

Hepatitt A produserer ikke kroniske former, men når den legges oppå kronisk hepatitt B eller kronisk hepatitt C, kan den oppstå i en fulminant form.

Målene med hepatitt A-vaksinasjon

Massevaksinasjon utføres i Israel, Spania og Italia. Siden 2006 har todosevaksinasjon vært inkludert i den amerikanske nasjonalkalenderen for alle barn i alderen 12–24 måneder. Formålet med vaksinen er å gi langsiktig beskyttelse for barn, samt beskyttelse for personer som ikke hadde hepatitt A i barndommen. Vaksinasjon i henhold til epidemiologiske indikasjoner muliggjør en rask slutt på et hepatitt A-utbrudd, noe som har blitt påvist i en rekke regioner i Russland.

Vaksinasjoner er indisert for pasienter med kroniske leversykdommer (inkludert bærere av HBsAg og hepatitt C-virus ), ansatte i offentlig servering. Militært personell som jobber i feltarbeid blir også vaksinert.

Hepatitt A-vaksinasjon: Vaksinens egenskaper

Flere lignende vaksiner er registrert i Russland: alle administreres intramuskulært (helst) eller subkutant, hele kuren består av 2 doser med et intervall på 6–18 måneder, for pasienter i hemodialyse med immunsvikt anbefales en ekstra dose 1 måned etter den første. I tillegg til monovalente vaksiner er 2 kombinerte vaksiner mot hepatitt A og B (HEP-A+B-in-VAC og Twinrix) registrert.

Hepatitt A-vaksiner registrert i Russland

Vaksiner	Innhold	Doser
GEP-A-inVAK, Russland	Virionstamme LBA-86, dyrket på cellekultur 4647, adsorbent - aluminiumhydroksid. I 1 ml >50 ELISA-enheter (25 ng) Uten antibiotika og konserveringsmidler	Barn 3–17 år – 0,5 ml, voksne – 1,0 ml
GEP-A-inVAK-Pol, Russland	Den samme vaksinen med polyoksidonium
Avaxim sanofi nacmep, Frankrike	Inaktivert GBM-stammevirus dyrket på MRC 5- celler. Inneholder opptil 0,3 mg aluminiumhydroksid, 2,5 µl 2-fenoksyetanol, 12,5 µg formaldehyd	Sprøytedose 0,5 ml vaksine – for barn fra 2 år og voksne
Vaqta® 25 enheter og 50 enheter. Merck, Sharp og Dome, USA	Formaldehydinaktivert RC 326F-virusstamme dyrket på et monolag av MRC 5- celler. Aktivitet: 50 U/ml, inneholder aluminiumhydroksid (0,45 mg/ml), spor av formaldehyd. Ingen konserveringsmidler.	Barn 2–17 år 25 AE – 0,5 ml, voksne 50 AE – 1,0 ml
Havrix 720 og 1440 Glaxo-SmithKlein, Belgia	En virussuspensjon oppnådd ved lysis av infiserte MRC 5- celler, inaktivert med formalin og adsorbert på aluminiumhydroksidgel.	Sprøytedose 0,5 ml for barn 1–16 år og 1,0 ml for personer over 16 år
Epaxal Berna Biotech, Sveits. Innsendt for registrering	Teknologi som bruker virosomale komplekser (liposomal membran laget av lecitin og cefalin).

Immunogenisitet og epidemiologisk effekt

Den beskyttende effekten av vaksinasjon er tydelig fra slutten av den første uken, og beskyttelsesvarigheten etter administrering av den andre dosen er ifølge modelleringsdata >25 år. HEP-A-in-VAC gir serokonversjon hos minst 95 % av voksne og 90 % av barn etter en full kur.

Avaxim stimulerte det seroprotektive nivået (>30 IE/l) 1 uke etter en enkelt administrering hos 90 % av de vaksinerte personene, 2 uker senere hos 98,3 % av de vaksinerte personene og 4 uker senere hos 100 % (eliminering av utbrudd 7 dager etter 1 dose uten immunglobulin).

I en studie med 2000 personer viste Vakta 100 % effekt 10 dager etter den første dosen. Risikoen for hepatitt A hos en vaksinert person var 0,7 per 1 million doser.

Havrix induserer antistoffer hos 88 % av voksne etter 15 dager, hos 99 % etter 1 måned og hos 100 % etter den andre dosen. Vaksinen har blitt mye brukt ved hepatitt A-utbrudd i Russland med god effekt.

Å opprettholde beskyttende antistofftitre (med null forekomst) 3–5 år etter en enkelt administrering av Avaxim og en rekke andre vaksiner gjør det mulig å utsette administreringen av den andre dosen: for Havrix er denne perioden angitt som 5 år. Ved masseimmunisering med 1 dose Vacta hos 66 % av barnepopulasjonen i California, gikk den totale forekomsten av hepatitt A ned med 94 %. (11 tilfeller av 16 millioner vaksinerte).

Maternale antistoffer mot hepatitt A-virus reduserer antistofftitre etter vaksinasjon (selv om de fortsatt er godt over beskyttelsesnivået); innen 12 måneder forsvinner denne effekten; i denne alderen reduserer ikke samtidig administrering av andre vaksiner immunogenisiteten. Samtidig administrering av immunglobulin og vaksine kan akselerere starten på beskyttelse mot sykdommen, men antistofftitre synker noen ganger.

Serologisk testing av barn før vaksinasjon anbefales ikke, men gitt den høye kostnaden for vaksinen i grupper av individer med en historie med hepatitt A, kan slik testing være kostnadseffektiv.

Kontraindikasjoner og bivirkninger etter hepatitt A-vaksinasjon

Vaksiner gis ikke til personer med overfølsomhet for vaksinekomponenter (aluminiumhydroksid, fenoksyetanol, etc.). Det finnes ingen data om vaksinasjon av gravide, så vaksinasjonen bør kun utføres hvis det er absolutt nødvendig.

Vaksinasjon er sjelden ledsaget av uvelhet, hodepine, lav feber, lett hevelse på injeksjonsstedet i 1-2 dager, og enda sjeldnere av en forbigående økning i transaminaseaktivitet og protein i urinen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Posteksponeringsprofylakse av hepatitt A

Den mest effektive er hepatitt A-vaksinen in foci; den kan kombineres med immunoglobulin for personer som har hatt nærkontakt. De samme taktikkene er mulige hvis rask forebygging er nødvendig (reise til et endemisk område).

Passiv profylakse med immunglobulin administreres én gang til barn fra familie eller nær kontakt i en barnehage innen 2 uker: i alderen 1-6 år med en dose på 0,75 ml, 7-10 år - 1,5 ml, over 10 år, ungdom og voksne - 3,0 ml. I USA beregnes dosen til 0,02 ml/kg. Gjentatt administrering av immunglobulin for å forebygge hepatitt A utføres tidligst 2 måneder senere.