Gack

GEK er en perfusjonsløsning og bloderstatning. Den tilhører kategorien hydroksyetylstivelseslegemidler.

[ 1 ]

Indikasjoner Geca

Det brukes til å eliminere hypovolemi som oppstår på grunn av akutt blodtap (i situasjoner der bruk av krystalloider alene anses som ineffektivt).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Utgivelsesskjema

Utgis som infusjonsløsning i polyetylen- eller glassflasker, med et volum på 250 eller 500 ml. Inne i en separat pakning - 1 eller 10 flasker.

[ 11 ]

Farmakodynamikk

Legemidlet GEK er en kolloidal plasmaerstatning. Den inneholder hydroksyetylstivelse, som løses opp i en isotonisk løsning av natriumklorid.

Varigheten av legemidlets effekt, som bidrar til økningen i plasmavolum, avhenger i større grad av verdiene til MS, og i mindre grad av MM. Etter hydrolyseprosedyren av polymerene i HEC-substansen, utført intravenøst, dannes det alltid små molekyler. De har onkotisk aktivitet og skilles deretter ut gjennom nyrene.

Under infusjonsprosedyren synker hematokritnivået og viskositetsindeksen for blodplasmaet.

Etter at legemidlet er infundert hos personer med hypovolemi, normaliseres blodvolumet som sirkulerer i kroppen, og i tillegg forbedres hjertefunksjon og hemodynamikk. Blodvolumet opprettholdes på et optimalt nivå i minst 6 timer.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetikk

Etter parenteral infusjon er legemidlets biotilgjengelighet 100 %. Legemidlets parametere er ikke de samme som for en standard molekylært homogen komponent, men ligner mer på egenskapene til en blanding av flere individuelle elementer som varierer i molekylvekt og substitusjonsgrad. Derfor kan de nåværende aksepterte reglene for farmakokinetiske parametere bare med store begrensninger anvendes på GEK, fordi egenskapene stadig endrer seg over tid.

For personer som bruker stoffet, er det viktigste i prosessen med å vurdere indikatorene for det erstattede volumet av blod som sirkulerer i kroppen tidsperioden der effektene av påfylling av dette volumet, oppnådd ved hjelp av stoffet HEC, opprettholdes. Som et resultat er det tillatt å bruke indikatorer for varigheten av tilstedeværelsen av plasmaerstatninger i kroppen når man sammenligner legemidler (dette uttrykkes som den første halveringstiden - forutsatt at det ikke er noen forskjeller i måleintervallene, så vel som i størrelsen på infusjonsdosen og dens sirkulasjon).

Den første halveringstiden for stoffet fra blodserum avhenger av infusjonstype og administrasjonshastighet, og er omtrent 5–7 timer.

Molekyler av HES-elementet, som har en størrelse mindre enn utskillelsesterskelen, skilles ut av nyrene ved filtrering av glomeruli. Ved en enkelt dose på 500 ml bestemmes omtrent 50 % av det administrerte legemidlet i urinen over en 24-timers periode.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dosering og administrasjon

GEK kan bare brukes i den innledende fasen av å gjenopprette det optimale volumnivået – maksimal tidsperiode er 24 timer.

De første 10–20 ml av legemidlet administreres sakte, og pasientens tilstand overvåkes nøye (for å forhindre utvikling av anafylaktiske reaksjoner).

Legemidlet bør foreskrives i minimum effektive doser og i en kort periode. Under behandlingen er konstant overvåking av hemodynamikken nødvendig, og legemidlet skal seponeres umiddelbart når de nødvendige hemodynamiske verdiene er nådd. Det er forbudt å overskride de angitte doseringsgrensene.

Ikke mer enn 18 ml/kg av legemidlet kan administreres per dag (dette tallet tilsvarer 1,8 g/kg av HES-stoffet). Med tanke på funksjonen til hjertets blodstrøm, bør infusjonshastigheten som utføres ikke overstige 18 ml/kg per time.

Løsningen administreres utelukkende ved intravenøs injeksjon.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Bruk Geca under graviditet

Det finnes ingen studier på sikkerheten ved bruk av HEC hos gravide kvinner. Denne infusjonsløsningen er forbudt å foreskrive i første trimester, og i andre og tredje trimester kan den kun brukes hvis det foreligger vitale indikasjoner (i tilfeller der legen mener at den mulige fordelen for kvinnen oppveier den sannsynlige risikoen for komplikasjoner for fosteret).

Siden det ikke finnes informasjon om hvorvidt virkestoffet kommer inn i morsmelk, er det nødvendig å foreskrive GEK til ammende mødre med forsiktighet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av intoleranse mot den aktive komponenten eller andre elementer i legemidlet;
• tilstedeværelse av brannskader eller sepsis;
• personer i kritisk tilstand;
• RRT eller nyresvikt;
• alvorlig koagulopati, samt hypervolemi;
• cerebral eller intrakraniell blødning;
• kongestiv hjertesvikt;
• hypokalemi, samt alvorlige former for hypernatremi eller hyperkloremi;
• alvorlige funksjonelle leversykdommer;
• pasienter umiddelbart etter organtransplantasjon;
• lungeødem;
• hyperhydri eller omvendt dehydrering;
• pediatriske pasienter.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Bivirkninger Geca

Bruk av løsningen kan forårsake følgende bivirkninger:

• forstyrrelser i lymfe- og hematopoietisk system: en reduksjon i hematokrit, samt plasmaproteinnivåer på grunn av den pågående fortynningen av blodet. Store doser av legemidlet kan forårsake fortynning av konsentrerte koagulasjonsfaktorer, noe som kan påvirke blodkoagulasjonen. Blødningstiden kan øke. Imidlertid er det ikke identifisert noen effekt på blodplatefunksjonen, og det har heller ikke vært noen legemiddelsignifikant blødning. Ved rask administrering av legemidlet (eller administrering i store mengder) er en rask økning i sirkulerende blodvolum mulig;
• reaksjoner i fordøyelsessystemet: leverskade er mulig;
• manifestasjoner fra det subkutane laget med huden: langvarig bruk av legemidlet kan provosere kløe (det kan utvikle seg etter behandlingsforløpet og vare i flere måneder, noe som forårsaker ganske ubehagelige opplevelser);
• Resultater av laboratorietester og studier: Etter infusjonsprosedyren øker amylasenivået i serum betydelig, men dette kan ikke betraktes som et symptom på bukspyttkjertelsykdom. Utviklingen av hyperamylasemi er assosiert med dannelsen av et kompleks kalt "HES-amylase", som skilles ut av nyrene ganske sakte;
• urinveis- og nyredysfunksjon: smerter i korsryggen har av og til blitt observert. Hvis slike symptomer oppstår, bør infusjonen stoppes og nødvendig mengde væske gis, samtidig som serumkreatininnivået overvåkes nøye. Nyreskade er også mulig;
• Immunmanifestasjoner: anafylaktiske symptomer av varierende alvorlighetsgrad. Det finnes informasjon om utvikling av anafylaktiske manifestasjoner ved bruk av GEC - blant annet en liten økning i temperatur, oppkast, kløe, kuldefølelse og urtikaria. Det er også mulig at spyttkjertlene i området under kjeven og nær ørene forstørres, og i tillegg kan det være milde influensalignende symptomer (hodepine eller muskelsmerter) og hevelse i bena. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner forekommer også, mot bakgrunn av hvilke en sjokktilstand utvikles, og livstruende manifestasjoner oppstår (respirasjons- og hjertestans), men de er isolerte. Hvis symptomer på overfølsomhet oppstår, er det nødvendig å umiddelbart stoppe infusjonen og begynne å utføre allment aksepterte nødprosedyrer;
• Tegn på anafylaksi: Disse symptomene kan utvikle seg i løpet av få minutter. Blant symptomene som kan være alarmerende tegn er plutselig rødhet i huden eller utvikling av alvorlig kløe. I noen tilfeller føler pasienten seg kvalt, en klump i halsen dukker opp. Etter hvert som lidelsen utvikler seg, oppstår magekramper, kvalme og takykardi, samt et kraftig fall i blodtrykket, som kan føre til bevissthetstap, samt respirasjons- og hjertestans.

For å eliminere anafylaksi (hvis de første symptomene oppstår - kvalme og hudmanifestasjoner), er det nødvendig å stoppe infusjonsprosedyren, samtidig som kanylen forblir inne i venen eller gis nødvendig tilgang til den på annen måte. Deretter skal pasienten plasseres slik at hodet er senket, hvoretter luftveiene skal frigjøres. I tillegg er det nødvendig med umiddelbar intravenøs administrering av adrenalin (adrenalinløsning i mengden 1 ml skal fortynnes i 10 ml (forhold 1 til 1000)). Først administreres 1 ml av den tilberedte løsningen (0,1 mg adrenalin), samtidig som blodtrykk og puls overvåkes. For å øke volumet administreres en intravenøs injeksjon av humant albumin (5 %). I tillegg anbefales det å administrere prednisolon eller et annet legemiddel fra GCS-gruppen (250-1000 mg) intravenøst. Prednisolon kan administreres flere ganger. For barn bør doseringen av adrenalin og prednisolon reduseres basert på vekt og alder. Andre metoder brukes også, inkludert kunstig åndedrett, oksygen og antihistaminer. Ofrene skal behandles på intensivavdelingen.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Overdose

Ved akutt rusmiddelforgiftning kan hypervolemi utvikles.

Hvis denne lidelsen utvikler seg, må infusjonen stoppes umiddelbart, og deretter kan et vanndrivende middel brukes etter legens forskrivning. Ved overdosering er det også mulighet for økt blødningsrisiko.

[ 47 ], [ 48 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Ved blanding med infusjonsløsninger, konsentrerte midler for fremstilling av disse løsningene eller injeksjonsløsninger, samt med pulver eller andre tørre elementer for fremstilling av injeksjonspreparater, er det nødvendig å kontrollere blandbarheten og kompatibiliteten til disse legemidlene nøye hver gang, i det minste visuelt. Men uansett er det umulig å utelukke legemiddel- eller kjemisk inkompatibilitet mellom legemidler som ikke er merkbar for øyet.

Når det kombineres med aminoglykosider, er legemidlet GEK i stand til å forsterke deres nefrotoksiske egenskaper.

[ 49 ], [ 50 ]

Lagringsforhold

Legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsforhold. Det er forbudt å gjenbruke en flaske som allerede er brukt. Løsningen må oppbevares utilgjengelig for små barn.

[ 51 ], [ 52 ]

Holdbarhet

GEK er tillatt å brukes i en periode på 3 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.

[ 53 ], [ 54 ]