Humog

Humog er et follikkelstimulerende legemiddel.

Indikasjoner Humog

Den brukes i følgende tilfeller:

• infertilitet (kvinner) forårsaket av en forstyrrelse i follikkeldannelsesprosessene, ledsaget av normo- og hypogonadotropisk ovarieinsuffisiens;
• stimulering av superovulasjonsprosessen (vekst av et stort antall follikler, som bidrar til å utføre ytterligere reproduksjonsprosedyrer som letter påfølgende unnfangelse) i kombinasjon med hCG-komponenten;
• infertilitet (menn) forårsaket av en forstyrrelse i spermatogenesen og ledsaget av normo- og hypogonadotropisk hypogonadisme (sammen med elementet av hCG).

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et pulver, hvorfra det lages en væske for intramuskulære injeksjoner (volum - 75 ME LH + 75 ME FSH eller 150 ME LH + 150 ME FSH). Pulveret plasseres i glassampuller med en kapasitet på 2 ml, og løsningsmidlet er i glassampuller med en kapasitet på 1 ml. Inne i esken er det 1 hetteglass med pulver og 1 ampulle med løsningsmiddel.

Farmakodynamikk

Humog er en komponent av hMG, som produseres på basis av urin fra kvinner i postmenopausen. Legemidlets sammensetning i forholdet 1:1 inneholder komponenter av LH og FSH.

Har en gonadotropisk og follikkelstimulerende effekt. Øker plasmanivåene av kjønnshormoner.

Når det brukes av kvinner, fører det til en økning i østrogennivået i blodet og induserer eggstokkvekstaktivitet, prosessen med follikkeldannelse i dem sammen med eggløsning, og fremmer også endometrial proliferasjon.

Når det brukes av menn, stimulerer det spermatogenesen (ved å aktivere proteinbindingsprosessene som syntetiserer androgener i sædkanaler og sustentocytter) og aktiverer testosteronproduksjonen. Denne effekten tilveiebringes hovedsakelig av påvirkningen av FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikk

Plasma Cmax-verdier for FSH-komponenten observeres 6–24 timer etter intramuskulær injeksjon; deretter synker blodnivået av FSH gradvis. Halveringstiden er 4–12 timer. Etter absorpsjon i blodet skjer distribusjonen av hMG-elementet hovedsakelig i nyrene og eggstokkvevet, og utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom nyrene.

Redusert utskillelse kan observeres hos personer med nyresvikt.

[ 8 ], [ 9 ]

Dosering og administrasjon

Humog må administreres intramuskulært etter fortynning av stoffet i et løsemiddel, som selges sammen med pulveret.

Bruk hos kvinner.

For å stimulere veksten av én dominant follikkel kan to forskjellige administreringsmetoder brukes.

Den første metoden: daglig administrering av legemidlet i en dose på 75 ME (i løpet av den første uken av menstruasjonssyklusen). Det er nødvendig å fortsette injeksjonene inntil en tilstrekkelig reaksjon er oppnådd - dette kan bestemmes ved daglige blodprøver av østrogennivåer og påvisning av follikkelstørrelser gjennom en ultralydprosedyre. Follikler modnes ofte i løpet av et terapeutisk forløp som varer i 7–12 dager. Hvis det ikke er noen reaksjon fra eggstokkene på bruk av legemidlet, kan den daglige dosen gradvis økes til 150 ME.

Den andre metoden: bruk av medisinen annenhver dag i 7 dager. Startdosen er mellom 225–375 IE per dag. Ved mangel på tilstrekkelig stimulering kan dosen gradvis økes.

Etter fullført behandling med en av metodene ovenfor, og forutsatt at det er en tilstrekkelig (ikke overdreven) ovariell respons, overvåket gjennom follikulometri og overvåking av plasmaøstradiolnivåer, er det nødvendig å administrere 5000–10 000 IE hCG én gang 24–48 timer etter siste bruk av Humog (det øker LH-nivåene og stimulerer frigjøringen av et modent egg).

Hvis pasienten har minst 3 follikler med en diameter på 16–20 mm (informasjon innhentes gjennom ultralyd), samt en tilstrekkelig ovariell respons (plasmaøstradiolverdier er 300–400 pg/ml (eller 1000–1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm), bør ikke hCG administreres. I tillegg bør det iverksettes tiltak for å forhindre mulig unnfangelse for å unngå flerlingesvangerskap. Siden hver av folliklene med en diameter større enn 14 mm regnes som preovulatorisk, skaper tilstedeværelsen av flere slike follikler muligheten for flerlingesvangerskap.

Hvis eggløsning er tilstede, men graviditet ikke har funnet sted, kan behandlingen gjentas ved hjelp av en av metodene som er angitt i 2 sykluser. På dagen hCG administreres, samt i de påfølgende 2-3 dagene, anbefales det at kvinnen har samleie. Hvis stimulering av superovulasjonsprosessen utføres (ved ytterligere reproduksjonsprosedyrer), kan varigheten av legemiddelbruken øke.

Bruk hos menn.

Legemidlet brukes ved sekundær hypogonadisme for å stimulere spermatogenesen, i tilfeller der tidligere behandling med introduksjon av hCG kun har ført til en androgenrespons uten symptomer på potensering av spermatogenesen. I dette tilfellet fortsettes behandlingen med introduksjon av 2000 IE hCG to ganger i uken, sammen med injeksjoner av Humog i mengden 75 IE, 3 ganger i uken. Behandling i henhold til denne ordningen bør fortsette i minst 4 måneder, og hvis det ikke er noen effekt, fortsettes den med introduksjon av 2000 IE hCG to ganger i uken og 150 IE Humog 3 ganger i uken.

Spermatogeneseprosessenes tilstand bør vurderes hver måned. Hvis det ikke er noen positiv effekt innen 3 måneder, bør behandlingen seponeres.

Ved den normogonadotrope formen av oligospermi, som er idiopatisk av natur, administreres legemidlet hver uke i en dose på 5000 IE hCG (intramuskulært eller subkutant), og Humog brukes parallelt med dette - 3 ganger per uke av 75-150 IE av legemidlet i 3 måneder.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Bruk Humog under graviditet

Legemidlet bør ikke foreskrives til kvinner under amming eller graviditet.

Kontra

Generelle kontraindikasjoner:

• tilstedeværelsen av intoleranse mot medisinen;
• neoplasmer i hypothalamus-hypofysen;
• hyperprolaktinemi;
• sykdommer som påvirker skjoldbruskkjertelen eller binyrene.

Kontraindikasjoner for kvinner:

• en vedvarende økning i størrelsen på eggstokkene;
• cyste i eggstokkområdet (forutsatt at det ikke foreligger Stein-Leventhal syndrom);
• Stein-Leventhal syndrom;
• unormal utvikling av kjønnsorganene (som gjør normal fødsel av fosteret umulig);
• leiomyom;
• metrorrhagi av ukjent opprinnelse;
• østrogenavhengige neoplasmer (livmor-, eggstok- eller brystkreft);
• primær ovarieinsuffisiens.

Det er forbudt å forskrive til menn i følgende tilfeller:

• prostatakreft;
• neoplasmer i testikelområdet;
• svulster som er androgenavhengige.

Forsiktighet er nødvendig dersom det finnes faktorer som kan føre til utvikling av tromboembolisme (for eksempel familiær eller individuell predisposisjon, trombofili eller alvorlig fedme (kroppsvektindeks >30 kg/m2 ⁾ ), fordi sannsynligheten for arteriell eller venøs tromboembolisme i dette tilfellet øker (under eller etter avsluttet behandling med gonadotropiner).

Under slike forhold bør gonadotropiner kun brukes i situasjoner der fordelen av dem er mer sannsynlig enn risikoen for komplikasjoner.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Humog

Bruk av medisinen kan forårsake følgende bivirkninger:

• lidelser som påvirker fordøyelsesfunksjonen: oppkast, gastralgi, oppblåsthet og kvalme;
• endokrin dysfunksjon: OHSS, mastalgi, forstørrelse av eggstokkene, forekomst av store cyster på eggstokkene, samt en betydelig økning i nivået av østrogenutskillelse i urinen; hos menn kan gynekomasti utvikle seg;
• problemer med metabolske prosesser: brudd på EBV-indikatorer;
• tegn på allergi: feber, utslett, artralgi, urtikaria (dannelse av antistoffer etter langvarig bruk); i tillegg utvikles generaliserte allergisymptomer - urtikaria eller erytem;
• lokale manifestasjoner: smerte, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet;
• andre: hypovolemi, hydrothorax, oliguri, vektøkning, blodfortykning, samt ascites, redusert blodtrykk, smerter i nedre del av magen, hemoperitoneum, flerlingegraviditet og TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Overdose

Intoksisasjon forårsaker ovariell hyperstimulering.

Ved første grad av patologi (mild form) er behandling ikke nødvendig. I dette tilfellet observeres en liten økning i eggstokkstørrelsen (ikke mer enn 5-7 cm), magesmerter og en økning i kjønnshormoner. Kvinnen bør informeres om dette, og deretter bør tilstanden hennes overvåkes nøye.

I sykdommens andre stadium kreves sykehusinnleggelse med symptomatiske tiltak, inkludert intravenøs infusjon av væsker som støtter generell blodsirkulasjon (hvis hemoglobinnivået øker). Ved ovariecyster med en størrelse på ca. 8-10 cm observeres oppkast, magesymptomer og kvalme.

I det tredje stadiet av sykdommen oppstår cyster som er større enn 10 cm, og i tillegg hydrothorax, dyspné, magesmerter med ascites, saltretensjon, økt blodviskositet (mot denne bakgrunnen øker blodplateadhesjonen, noe som truer utviklingen av tromboembolisme) og økende hemoglobinverdier i blodet. I dette tilfellet er sykehusinnleggelse absolutt nødvendig.

[ 22 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å blande legemidlet i én sprøyte med andre legemidler.

Kombinasjon med klomifen forsterker ovarieresponsen på bruk av Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Lagringsforhold

Humog må oppbevares utilgjengelig for barn og beskyttet mot sollys. Pulveret må ikke fryses; det må oppbevares ved temperaturer mellom 2–8 °C. Løsemiddelet kan oppbevares ved temperaturer som ikke overstiger 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Holdbarhet

Humog i pulverform kan brukes innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for det farmasøytiske produktet. Holdbarheten til løsemiddelet er 5 år.

Søknad for barn

Legemidlet brukes ikke i pediatri.

Analoger

Analoger av legemidlet er legemidlene Menogon, Pergonal med menopausalt gonadotropin, og i tillegg Pergogrin og HMG Massone med Menopur og Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]