Humodar

Humodar er et hypoglykemisk legemiddel som tilhører insulinkategorien.

Indikasjoner Humodara

Det brukes til behandling av diabetes mellitus.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av en injeksjonssuspensjon, inne i patroner med et volum på 3 ml (tilsvarende 100 U/ml), 3 eller 5 stk per pakning.

Farmakodynamikk

Et insulinpreparat med lignende struktur som humant insulin. Legemidlet reduserer blodsukkernivået. De aktive komponentene i legemidlet er en nøytral insulinløsning og NPH-insulin.

Farmakokinetikk

Humodar har en rask innsettende medisinsk virkning og en gjennomsnittlig varighet. Effekten utvikler seg etter 30–45 minutter fra påføringsøyeblikket og når sitt maksimum etter 1–3 timer. Varigheten av den terapeutiske effekten er omtrent 12–16 timer.

Varigheten av legemidlets effekt beskrevet ovenfor er omtrentlig. De nøyaktige grensene avhenger av størrelsen på legemidlets dose, pasientens tilstand og hans/hennes individuelle egenskaper.

Dosering og administrasjon

Før første gangs bruk av legemidlet er det nødvendig å klinisk sjekke pasientens toleranse – for dette er det nødvendig å administrere stoffet subkutant (30–45 minutter før måltider). Injeksjonsstedene må byttes ved hver ny injeksjon.

Det er strengt forbudt å administrere medisinen intravenøst.

Før injeksjonsprosedyren er det nødvendig å tørke av epidermis i injeksjonsområdet. Deretter må du sette nålen inn i subkutant vevet til ønsket dybde. Injeksjonen må utføres forsiktig, og pass på at du ikke berører venen. I dette tilfellet kan du ikke massere injeksjonsområdet.

Fjern nålen fra sprøyten umiddelbart etter at injeksjonen er fullført. Dette vil forhindre at insulin lekker ut og vil også fremme sterilitet.

Dosering og injeksjonstidspunkt velges av behandlende lege for hver pasient individuelt, med tanke på pasientens behov. Ved valg av en porsjon for voksne er det daglige insulinbehovet innenfor 0,5–1,0 IE/kg.

Overgang fra andre insulinpreparater kan kun utføres under medisinsk tilsyn. Pasienten må nøye følge alle medisinske instruksjoner (kosthold, daglig insulindose og fysisk aktivitet).

Bruk Humodara under graviditet

Insulin kan ikke passere gjennom morkaken, og det er derfor legemidlet kan brukes under graviditet. Det er nødvendig å ta hensyn til at behovet for insulin ofte avtar i første trimester, og deretter øker betydelig i andre og tredje trimester. Umiddelbart etter fødselen avtar kvinnens insulinbehov kraftig, noe som øker risikoen for hypoglykemi. Men senere går disse indikatorene raskt tilbake til sitt normale nivå.

Under amming kan det være behov for å justere kostholdet eller insulindosen.

Kontra

Kontraindikasjoner inkluderer intoleranse mot komponentene i legemidlet og paragruppeallergi (for eksempel mot fenol, protaminsulfat og m-kresol). En betinget kontraindikasjon kan være en alvorlig form for allergi (umiddelbar) mot insulin. I tillegg kan kryssimmunologisk interaksjon mellom humant og animalsk insulin observeres.

Bivirkninger Humodara

Metabolske forstyrrelser.

Hypoglykemi, som oppstår når en for stor dose av legemidlet tas, utvikles ofte i forbindelse med insulinbehandling. Hypoglykemi er en reduksjon i glukosenivået til et nivå på under 40–50 mg/dl. Tegn på hypoglykemi inkluderer blek hud, en følelse av irritabilitet, svakhet, angst, nervøsitet eller uvanlig tretthet, kaldsvette, skjelvinger, samt desorientering, økt sultfølelse, konsentrasjonsproblemer, hodepine, økt hjertefrekvens og forbigående synsforstyrrelser. Alvorlig hypoglykemi kan forårsake bevissthetstap eller anfall, samt forbigående eller permanent svekkelse av hjernefunksjonen og noen ganger til og med en livstruende tilstand.

Ved utilstrekkelige insulindoser kan diabetisk ketoacidose eller hyperglykemi utvikles. Tegn på hyperglykemi inkluderer økt hyppighet av vannlating, en følelse av døsighet eller tørst, kvalme, munntørrhet, tørr og rød hud, tap av appetitt og acetonlukt ved pust.

Av og til, i løpet av de første ukene av insulinbehandling, kan beina hovne opp (dette kalles insulinødem), som er forbundet med væskeretensjonsprosesser i kroppen; slike symptomer forsvinner av seg selv.

Immun manifestasjoner.

Av og til forårsaker bruk av insulin allergi, som manifesterer seg i form av lokale symptomer - hevelse, rødhet eller kløe på injeksjonsstedet. Av og til utvikles tegn på allergi som er generaliserte og manifesterer seg i form av kvalme, erosjon i slimhinnene og også frysninger. Blant de alvorlige generaliserte reaksjonene er anafylaksi, ledsaget av forstyrrelser i hjerte- og respirasjonsfunksjonen, samt angioødem. Slike symptomer kan potensielt være livstruende for pasienten.

Engangsbruk av insulin kan føre til utvikling av antistoffer mot det. Tilstedeværelsen av disse kan nødvendiggjøre dosejusteringer for å unngå hyper- eller hypoglykemi.

Personer med insulinhypersensitivitet kan oppleve en reduksjon i effekten på vevsceller som er følsomme for stoffet (utvikling av insulinresistens). Denne lidelsen oppstår som et resultat av hyperproduksjon av antistoffer mot insulin eller dets endinger, eller som et resultat av hypersekresjon av insulinhormoner. Ved bruk av mer enn 60 enheter insulin per dag er det nødvendig å anta tilstedeværelsen av insulinresistens og konsultere lege om endring av dosering og type insulin, samt å følge nødvendig diett.

Lesjoner i det subkutane laget eller epidermis.

I den innledende fasen av insulinbehandlingen kan man observere endringer i utseendet til epidermis på injeksjonsstedet, samt en kortvarig væskeansamling i vevet (forbigående hevelse) og lett rødhet. Disse symptomene forsvinner av seg selv i løpet av behandlingen.

Hvis det oppstår et stort erytem, mot hvilket det oppstår blemmer og kløe som raskt sprer seg utover injeksjonsområdet, og i tillegg til andre alvorlige symptomer på intoleranse mot elementene i legemidlet, er det nødvendig å varsle legen om dette, fordi slike manifestasjoner noen ganger kan være livstruende. Legen bestemmer seg for ytterligere tiltak.

Hypertrofi eller atrofi av fettvev utvikler seg av og til på injeksjonsstedet. Ved stadig å bytte injeksjonssteder kan slike symptomer reduseres eller unngås helt under påfølgende behandling.

Noen ganger oppstår komplikasjoner på grunn av skade på innervasjonsapparatet i huden av sprøytenålen, og i tillegg muligens kjemiske elementer som finnes i insulinprodukter i form av konserveringsmidler.

Synshemming.

I den innledende fasen av insulinbehandlingen kan det utvikles forstyrrelser i øyets refraksjon. Slike symptomer forsvinner av seg selv etter 2–3 uker.

Problemer av nevrologisk art.

Av og til utvikles kurerbar polynevropati.

Overdose

Forgiftning kan forårsakes av følgende faktorer: absolutt insulinoverdose, bytte av legemidler, oppkast, måltidshopp, diaré, fysisk aktivitet og sykdommer som reduserer behovet for insulin (hypofunksjon som påvirker hypofysen, binyrebarken eller skjoldbruskkjertelen, samt lever- eller nyrepatologier). Dette kan også lettes ved en endring av injeksjonssted (for eksempel hud på lår, mage eller underarm) eller interaksjon av insulin med andre legemidler som forårsaker en kraftig reduksjon i blodsukkernivået.

Hvis en diabetiker har symptomer på hypoglykemi, kan han eller hun prøve å forebygge denne tilstanden ved å ta glukose eller sukker (anbefales i løsningsform), eller mat med et høyt innhold av karbohydrater eller sukker. For dette formålet er det nødvendig å alltid ha minst 20 g dekstrose med seg.

Ved alvorlige tilstander forårsaket av en reduksjon i blodsukkernivået, er intravenøs administrering av dette elementet av en lege eller bruk av glukagon nødvendig. Pasienter som er i stand til å gjenoppta uavhengig aktivitet etter denne prosedyren, bør spise.

Hvis det er umulig å senke glukosenivået umiddelbart, er det nødvendig å ringe til legevakt. Rus er spesielt farlig for personer med cerebrale blodstrømsforstyrrelser og de som i tillegg til diabetes har alvorlig koronar hjertesykdom.

Interaksjoner med andre legemidler

Når det brukes i kombinasjon med andre medisiner, kan effekten av insulin på blodsukkernivået forsterkes eller svekkes. Av denne grunn bør de kun brukes med tillatelse fra lege.

En hypoglykemisk effekt kan utvikles ved en kombinasjon av insulin med amfetamin, klofibrat, α-adrenerge reseptor- eller β-reseptorblokkere, anabole midler, MAO-hemmere, fosfamid, samt fenfluramid, metyldopa, cyklofosfamid, tetracyklin og fluoksetin. Listen inkluderer også kinetidin, trofosfamid og tritokvalin.

Insulineffektiviteten kan reduseres ved samtidig bruk med diazoksid eller klorprotixen, vanndrivende legemidler (saluretika), hormonell prevensjon, isoniazid, heparin, niacin, og også GCS, fenolftalein eller litiumkarbonat. I tillegg inkluderer listen fenytoin, fenotiazinderivater med sympatomimetika, skjoldbruskkjertelhormoner og trisykliske antidepressiva.

Hos personer som får salisylater i kombinasjon med insulin, samt klonidin eller reserpin, kan det utvikles både en reduksjon og potensering av insulinets effekt.

Å drikke alkohol kan forårsake farlig lave blodsukkernivåer.

Lagringsforhold

Humodar skal oppbevares utilgjengelig for små barn. Legemidlet skal ikke fryses, og direkte kontakt mellom patronen og det terapeutiske stoffet og kjøleskapet eller fryserommet bør unngås. Temperatur – mellom 2–8 °C. Den brukte patronen kan oppbevares ved standard romtemperatur hvis den beskyttes mot sollys og varme.

Holdbarhet

Humodar kan brukes innen 24 måneder fra produksjonsdatoen for det farmasøytiske produktet.

Søknad for barn

Det finnes ikke nok informasjon om bruk av legemidler i pediatri.

Analoger

Analoger av legemidlet er Actrapid, Epaydra, Insular Active, Humalog, Novorapid Penfil, Humulin Regular og Novorapid FlexPen.