Pegintron

Pegintron er et antiviralt immunmodulerende legemiddel. Dets aktive ingrediens er utvunnet fra en E. coli-analog som inneholder en plasmidhybrid oppnådd ved hjelp av genteknologi. En slik hybrid er involvert i koding av α-2β-interferon i humane leukocytter. Cellulære reaksjoner av slike interferoner utvikles under syntese med spesifikke ender av veggene på celleoverflater. Samtidig avslørte tester med studier av andre interferoner deres artsspesifisitet.

Legemidlet viser immunmodulerende og immunstimulerende aktivitet.

[ 1 ]

Indikasjoner Pegintrona

Det brukes til behandling av kronisk hepatitt subtype C.

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Den terapeutiske komponenten frigjøres i form av et lyofilisat for intravenøs injeksjonsvæske, og også i sprøytepenner.

[ 4 ]

Farmakodynamikk

Interferon-elementet syntetiseres med cellemembranen, og aktiverer individuelle intracellulære reaksjoner, inkludert induksjon av noen enzymer. Som et resultat blokkeres virusreplikasjonen i området med berørte celler, og den fagocytiske effekten av makrofager med lymfocytter på målcellene øker. I tillegg undertrykkes celleproliferasjon.

Farmakokinetikk

Når legemidlet administreres subkutant, når stoffet Cmax-merket etter 15–44 timer. Denne indikatoren opprettholdes i 2–3 dager. Det er også en direkte avhengighet av Cmax- og AUC-verdiene på porsjonsstørrelsen. Ved gjentatt bruk akkumuleres immunreaktive interferoner, selv om deres bioaktivitet bare øker litt.

Plasmahalveringstiden til legemidlet er omtrent 30 timer.

Etter en enkelt bruk av legemidlet i en dose på 1 mcg/kg, hos personer med nedsatt nyrefunksjon, observeres en økning i nivået av AUC og Cmax, og i tillegg observeres en forlengelse av halveringstiden - i samsvar med intensiteten av nyresvikten. Hvis nyrefunksjonen er sterkt svekket (nivået av CC er mindre enn 50 ml per minutt), synker verdiene for PegIntron-clearance.

Dosering og administrasjon

Medikasjonen administreres via injeksjoner – subkutant. Dosen er ofte 0,5–1 mcg/kg. Injeksjonsprosedyrer må utføres én gang i uken innen en 6-måneders periode.

I tillegg kan en dose på 1,5 mcg/kg administreres i kombinasjon med rebetol. Den passende doseringen bør velges av en medisinsk spesialist, tatt i betraktning den sannsynlige terapeutiske effekten av PegIntron og dets bivirkninger. Hvis viralt RNA fortsatt skilles ut fra serum etter 0,5 år, fortsettes behandlingen i ytterligere 6 måneder.

Doseringsstørrelsen av legemidlet kan reduseres om nødvendig hos personer med nedsatt nyrefunksjon.

For å tilberede en injeksjonsvæske må 0,7 ml steril injeksjonsvæske injiseres i hetteglasset med medisinen gjennom en sprøyte. Rist deretter hetteglasset for å løse opp frysetørket. Den nødvendige mengden av medisinen trekkes opp gjennom en steril sprøyte. Hvis væsken skifter farge, er det forbudt å bruke den. Eventuell gjenværende medisin må destrueres.

Legemidlet kan kun fortynnes med det medfølgende løsemiddelet. Det er forbudt å blande Pegintron med andre terapeutiske stoffer. Det anbefales å administrere legemidlet umiddelbart etter at pulveret er oppløst.

[ 8 ], [ 9 ]

Bruk Pegintrona under graviditet

Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av α-2β-interferon under graviditet. Siden denne komponenten har vist seg å ha en aborterende effekt hos primater, er det grunn til å tro at Pegintron kan ha en lignende effekt. Den potensielle risikoen for mennesker er ikke fastslått. Bruk av legemidlet under graviditet er kun tillatt i situasjoner der sannsynligheten for fordeler er høyere enn risikoen for komplikasjoner for fosteret.

Det finnes ingen data om hvorvidt legemidlet skilles ut i morsmelk. På grunn av muligheten for bivirkninger hos ammede spedbarn, bør amming avbrytes før behandlingsstart.

[ 5 ]

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• bruk ved alvorlig intoleranse forbundet med komponentene;
• alvorlige stadier av psykisk sykdom;
• skjoldbruskkjertelforstyrrelser;
• epilepsi;
• alvorlig grad av lever- eller nyresvikt.

[ 6 ]

Bivirkninger Pegintrona

Følgende bivirkninger kan observeres: følelse av uvelhet, virusinfeksjoner, kløe eller utslett i huden, samt tørr munn og smerter i høyre hypokondrium. Flatulens, dyspepsi, skjoldbruskdysfunksjon, alvorlig agitasjon, parestesier og økt blodtrykk kan også forekomme. I tillegg observeres erytem, tett nese, synshemming, apati, tørr hud, ustabil avføring og menstruasjonsforstyrrelser. Oppkast, hyperhidrose, dyspné, emosjonell ustabilitet, nøytropeni, brystsmerter, døsighet, hoste, forstoppelse, hetetokter, forvirring og hallusinasjoner er mulige. I tillegg forekommer bihulebetennelse, hypoestesi, redusert libido, menoragi, øyesmerter og konjunktivitt.

I sjeldne tilfeller kan trombocytopeni eller granulocytopeni, netthinneforandringer, arytmi, diabetes mellitus, selvmordstendenser, hørselshemming eller hepatopati rapporteres.

Under kliniske studier var bivirkningene ofte av moderat til mild intensitet og krevde ikke seponering av behandlingen.

Hvis negative effekter utvikles, bør dosen av legemidlet reduseres med halvparten. Hvis dette tiltaket ikke gir noen effekt, bør behandlingen stoppes.

[ 7 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Interferon-α-subtyper forårsaker en reduksjon i clearance på omtrent 50 %, samt en dobling av teofyllinnivåene i plasma. Teofyllin er et substrat for CYP1A2-komponenten. Selv om Pegintron ikke påvirker hemoproteinene CYP1A2 og CYP2D6 med CYP2C8/C9 etter en enkelt injeksjon, og i tillegg til dette leverens CYP3A4 sammen med N-acetyltransferase, anbefales det å kombinere disse legemidlene svært forsiktig.

[ 10 ], [ 11 ]

Lagringsforhold

Peggintron skal oppbevares mørkt og fuktbeskyttet ved temperaturer mellom 12 og 15 °C. Den tilberedte væsken kan oppbevares i 24 timer ved temperaturer på 2–8 °C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Holdbarhet

Pegintron kan brukes i en periode på 36 måneder fra salgsdatoen for legemidlet.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Søknad for barn

I kombinasjon med ribavirin kan Pegintron brukes til barn over 3 år (i det kroniske stadiet av tidligere ubehandlet hepatitt type C, med tilstedeværelse av HCV RNA og fravær av leverdekompensasjon). Siden bruk av kompleks behandling bremser barnets vekst, som ikke alltid gjenopprettes etter endt kur, bør spørsmålet om bruk av legemidlet avgjøres individuelt.

[ 18 ], [ 19 ]

Analoger

En analog av legemidlet er Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Anmeldelser

Pegintron får ganske varierte anmeldelser, men pasienter sier vanligvis at det er et godt produkt. Folk som har brukt legemidlet anbefaler å stadig bytte injeksjonssted – for å unngå irritasjon og smerter i injeksjonsområdet.

Blant de negative fenomenene fremheves muligheten for å utvikle bivirkninger (for eksempel psykose, hallusinasjoner, selvmordstanker og aggresjon).

[ 22 ]