Ramehexal

Ramigexal er klassifisert som et legemiddel som påvirker det kardiovaskulære systemet – renin-angiotensin-systemet – en monokomponent ACE-hemmer.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er Ramipril.

Produsert av det tyske farmasøytiske selskapet Salutas Pharma GmbH.

Legemidlet Ramigexal selges på apotek mot fremvisning av resept, derfor foreskrives legemidlet kun av en spesialist hvis det foreligger klare indikasjoner for bruken.

Indikasjoner Ramehexal

Ramigexal brukes:

• for hypertensjon;
• ved kronisk hjertesvikt;
• i rehabiliteringsperioden for tilstander etter infarkt og hjerneslag;
• ved diabetesassosiert nefropati.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i tablettform. Innhold per tablett: ramipril 2,5 eller 5 mg. Ytterligere komponenter er natriumbikarbonat, MCC, hypromellose, pregelatinisert stivelse, natriumstearyl.

Farmakodynamikk

Et legemiddel for å stabilisere høyt blodtrykk som hemmer ACE. Undertrykker ACE, noe som forårsaker avslapning av karveggene og en reduksjon av blodtrykket. Som et resultat av ACE-hemming stimuleres aktiviteten til renin - en komponent i renin-angiotensin-systemet, som normaliserer blodtrykket.

Ved betydelig nefropati (med eller uten diabetes mellitus) bremser Ramigexal utviklingen av nyresykdommer. Hos pasienter med risiko for nyreskade reduseres alvorlighetsgraden av albuminuri.

Ramigexal har så godt som ingen effekt på blodsirkulasjonen i nyrene og urindannelseshastigheten (URF).

Pasienter med høyt blodtrykk merker en reduksjon i blodtrykket uavhengig av endringer i kroppsstilling. Hos de fleste pasienter begynner en reduksjon i blodtrykket 1–2 timer etter inntak av pillen. Maksimal effekt kan observeres etter 3 til 6 timer: den fortsetter gjennom hele dagen.

Stabile blodtrykksavlesninger etableres etter omtrent en måned med kontinuerlig bruk av Ramigexal.

Langvarig bruk av stoffet forårsaker ikke avhengighet og påvirker ikke graden av stoffets effekt.

Brå seponering av Ramigexal resulterer ikke i samtidig økning i blodtrykksavlesninger.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikk

Ramigexal absorberes godt ved oral inntak. Samtidig inntak av mat påvirker ikke absorpsjonen og assimileringen av legemidlet. Metabolismen skjer i større grad i leveren, hvor aktive og inaktive mellomliggende metabolske produkter dannes. Det aktive metabolske produktet er ramiprilat. Aktiviteten er mer enn 5 ganger større enn aktiviteten til det aktive stoffet i legemidlet ramipril.

Toppkonsentrasjonen av den aktive komponenten i blodet observeres 2 til 4 timer etter oral administrering. Forbindelsen med plasmaproteiner kan være omtrent 56 %. Halveringstiden er 14–16 timer etter gjentatt dose Ramigexal. Mesteparten av den aktive komponenten forlater kroppen gjennom urinsystemet, omtrent 40 % med avføring.

Ved nedsatt nyrefunksjon har den aktive komponenten en tendens til å akkumuleres i kroppen.

Når leverfunksjonen er nedsatt, er det en svikt i prosessen med å omdanne den aktive komponenten til ramiprilat.

Pasientens alder påvirker ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper.

[ 6 ]

Dosering og administrasjon

Ramigexal tas oralt, uavhengig av måltider. Tabletten svelges uten å tygge eller knuse. Om nødvendig kan den deles i to deler.

Ved høyt blodtrykk startes Ramigexal med 2,5 mg én gang daglig. Som regel brukes samme dosering til videre behandling. Dersom legen finner det passende, kan mengden av legemidlet som brukes økes over 14–20 dager til 5 mg. Maksimal daglig dose av legemidlet er 10 mg. Noen ganger kombineres Ramigexal med diuretika.

Ved kronisk hjertesvikt starter behandlingen med 1,25 mg Ramigexal per dag. Legen overvåker pasienten og øker om nødvendig mengden legemiddel over 7–14 dager.

For behandling av tilstander etter infarktet foreskrives Ramigexal fra 4. til 5. dag etter infarktet, forutsatt at pasientens hemodynamikk er stabil. Doseringen velges strengt individuelt av legen.

Ved utilstrekkelig nyrefunksjon, med kreatininclearance på 50 ml per minutt, tas Ramigexal i standarddose. Hvis clearance er ≤50 ml per minutt, foreskrives legemidlet med 1,25 mg én gang daglig. Maksimum - 5 mg én gang daglig.

[ 11 ]

Bruk Ramehexal under graviditet

Ramigexal brukes ikke under graviditet og amming.

Kontra

Før bruk, les nøye listen over kontraindikasjoner for å ta medisinen:

• tendens til allergi mot virkestoffet eller noen av tilleggskomponentene i legemidlet;
• allergisk følsomhet for andre legemidler som hemmer ACE;
• tidligere historie med Quinckes ødem;
• innsnevring av lumen i nyrearteriekarene, nyretransplantasjon;
• aortaspasme, mitralstenose;
• hypertrofi av hjertemuskelen;
• primær økt produksjon av aldosteron;
• utilstrekkelig leverfunksjon;
• utfører hemodialyse.

Legemidlet er ikke foreskrevet til kvinner under graviditet og amming, så vel som til barn.

Ramigexal er kontraindisert ved alvorlige former for hjertesvikt, ortostatisk ubalanse, forverring av koronar hjertesykdom, alvorlige hjertearytmier og pulmonal hjertesykdom.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Bivirkninger Ramehexal

Hva er de mulige bivirkningene av Ramigexal:

• redusert blodtrykk (inkludert kritisk), myokardiskemi, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
• anemi, redusert antall blodplater i blodet, betennelse i karveggene;
• dyspepsi, tarmlidelser, epigastriske smerter, betennelse i fordøyelseskanalen, leverdysfunksjon, kolestase;
• hodepine, hukommelses- og søvnforstyrrelser, sanseforstyrrelser i ekstremiteter, håndskjelv, hørsels- og synshemminger;
• tørrhoste, betennelsesprosesser i nesebihulene, nasofarynx, bronkier og luftrør;
• forverring av nyrefunksjon, hevelse, reduksjon i daglig urinvolum, protein i urinen;
• allergiske dermatoser, følsomhet for ultrafiolett stråling;
• vekttap, ledd- og muskelsmerter, feber, etc.

[ 10 ]

Overdose

Overdose av Ramigexal kan uttrykkes i et kritisk blodtrykksfall, helt opp til sjokktilstand. I noen tilfeller oppstår ubalanse i elektrolyttmetabolismen og nyredysfunksjon.

For å hjelpe med en overdose brukes generelle tiltak for å avgifte kroppen: vask magen, gi et sorbentmiddel (for eksempel aktivt kull). Fysiologisk løsning og katekolaminer administreres intravenøst.

Bruk av hemodialyse ved overdosering av Ramigexal anbefales ikke.

[ 12 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinert bruk av legemidler som tar sikte på å senke blodtrykket, samt diuretika, opiumbaserte smertestillende midler og anestetika kan forsterke de hypotensive egenskapene til Ramigexal.

Kombinert bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (aspirin, ibuprofen, etc.), sympatomimetika og matvarer rike på bordsalt kan redusere effekten av Ramigexal.

Samtidig bruk av kaliumholdige legemidler, kaliumsparende diuretika og Ramigexal kan føre til en betydelig økning i kaliumnivået i blodet.

Samtidig bruk av Ramigexal med litiumholdige legemidler kan forårsake en økning i litiumnivået i blodet. Bruk av disse legemidlene er kun mulig under konstant overvåking av mengden litium i blodet.

Kombinert bruk av Ramigexal med legemidler for behandling av diabetes kan forsterke graden av den hypoglykemiske effekten.

Samtidig bruk av cytostatika, immunsuppressiva og allopurinol kan provosere frem utviklingen av leukopeni.

Bruk av Ramigexal sammen med alkohol forsterker virkningen av sistnevnte.

[ 13 ]

Lagringsforhold

Ramigexal anbefales å oppbevares ved temperaturer opptil +25 °C. Legemidlet skal ikke fryses eller utsettes for direkte ultrafiolett stråling.

Ramigexal må oppbevares i originalemballasjen, på et spesielt anvist sted der barn har begrenset tilgang.

Holdbarhet

Utløpsdatoen for Ramigexal er angitt på legemidlets emballasje og er ikke mer enn 2 år fra produksjonsdatoen. Hvis utløpsdatoen er utløpt, anbefales det å kaste legemidlet.