Ramil

Et legemiddel som direkte påvirker renin-angiotensin-systemet – Ramil – er et legemiddel som hemmer ACE, med virkestoffet Ramipril.

Ramil produseres av det indiske legemiddelselskapet Cadila Healthcare Ltd.

Ramil kan kun foreskrives av lege, derfor selges det kun på apotek mot fremvisning av resept.

Indikasjoner Ramil

Ramil kan brukes:

• for høyt blodtrykk, for uavhengig eller kombinert behandling av høyt blodtrykk, i kombinasjon med diuretika og kalsiumkanalblokkere;
• for hjertesvikt, med mulighet for kombinasjon med andre (vanndrivende) legemidler;
• ved hjertesvikt, som er en konsekvens av et tidligere hjerteinfarkt;
• i en tilstand etter infarktet;
• i tilfelle diabetesrelatert eller urelatert nefropati;
• for å forebygge risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag eller død som følge av kardiovaskulær patologi, spesielt i tilfeller av åpenbar koronar hjertesykdom, distale karsykdommer og diabetes mellitus;
• ved risiko for hjerte- og karsykdommer som følge av høyt blodtrykk, høyt kolesterol i blodet og lave nivåer av lipoproteiner med høy tetthet.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Ramil produseres i tablettform, 15 tabletter i en blisterpakning. Pappesken inneholder to blisterpakninger.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er ramipril. Én tablett kan inneholde 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjelpekomponentene er hydroksypropylmetylcellulose, pregelatinisert stivelse, MCC, natriumstearylfumarat, jernoksid (E 172).

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen ramipril er i stand til å hemme virkningen av ACE. Ramil er i stand til å undertrykke produksjonen av angiotensin II, eliminere vasokonstriksjon, stimulere produksjonen av aldosteron. Det aktiverer virkningen av renin i blodplasma og hemmer bradykinins metabolske prosesser.

Ramil har en hypotensiv effekt som ikke er avhengig av pasientens kroppsstilling, uten å forårsake en kompenserende økning i hjertefrekvensen. Det stabiliserer blodtrykket uavhengig av renininnholdet i blodet.

Hos de fleste pasienter stabiliserer trykket seg innen 1–2 timer etter inntak av tablettene. Maksimal effekt kan observeres etter 3–6 timer: den varer i 24 timer. Toppnivået av trykkstabilisering kan oppnås etter 20–30 dager fra behandlingsstart med legemidlet. Den stabiliserende effekten er stabil og kan opprettholdes gjennom en lang behandlingsperiode (ca. 2 år). Brå seponering av behandlingen kan ikke fremkalle en plutselig økning i blodtrykket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på nyreblodstrømmen, bare noen ganger observeres en liten økning. Ramil påvirker heller ikke glomerulær filtrasjonshastighet. En uttalt form for nefropati (med eller uten diabetes) kan være ledsaget av forverring av nyrefunksjonen: Ramil hemmer disse negative prosessene i nyrene. Hos pasienter med eksisterende risiko for nefropati av ulik opprinnelse reduserer legemidlet graden av albuminuri.

[ 3 ]

Farmakokinetikk

Ramil absorberes godt ved oral inntak. Samtidig inntak av mat svekker ikke absorpsjonen av legemidlet på noen måte.

Legemidlet metaboliseres i leveren, hvor aktive og inaktive metabolske produkter dannes. Det aktive metabolske produktet av ramipril er den såkalte ramiprilat, som viser seks ganger større aktivitet enn den opprinnelige komponenten.

Toppinnholdet av den aktive metabolitten i blodet kan observeres 2 til 4 timer etter inntak av tabletten. Distribusjonsvolumet er bestemt til å være 500 l. Forbindelsen med plasmaproteiner er estimert til omtrent 56 %. Halveringstiden er 13 til 17 timer. Omtrent 40 % forlater kroppen med avføring, 60 % gjennom urinsystemet.

Hos eldre pasienter endres ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper vesentlig.

Hvis nyrefunksjonen er utilstrekkelig, kan den aktive ingrediensen i legemidlet akkumuleres i kroppen.

Ved utilstrekkelig leverfunksjon svekkes omdannelsen av den aktive komponenten i legemidlet til det endelige metabolske produktet ramiprilat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og administrasjon

Ramil tas oralt, uavhengig av måltider. Tabletten skal svelges uten å tygge eller knuse, med rikelig med væske. Det er tillatt å dele tabletten i to.

Ved høyt blodtrykk, ta 2,5 mg av medisinen per dag i én dose, helst om morgenen. Hvis det er nødvendig med en økning i dosen, gjøres det gradvis, over 2 eller 3 uker opptil 5 mg. Maksimal tillatt daglig dose er opptil 10 mg. I noen tilfeller kan den foreskrevne mengden medisin deles inn i to doser per dag.

Ved kronisk hjertesvikt tas initialt 1,25 mg av legemidlet per dag. I noen tilfeller kan det være nødvendig å øke doseringen, noe som oppnås ved å doble dosen over 7–14 dager. Den daglige dosen kan deles inn i 2.

I perioden etter infarktet foreskrives Ramil tidligst tre dager etter infarktet, forutsatt at hemodynamikken er stabil og det ikke er tegn på iskemi hos pasienten. Den optimale startdosen er 2,5 mg to ganger daglig. Hvis tablettene tolereres dårlig av pasienten, kan startdosen reduseres til 1,25 mg to ganger daglig. Deretter økes mengden av legemidlet gradvis, slik at den stabiliserer seg til en dose på 5 mg to ganger daglig. Maksimal daglig dose av legemidlet er 10 mg.

Hvis nyrefunksjonen er utilstrekkelig, justeres Ramil-dosen etter legens skjønn.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bruk Ramil under graviditet

Ramil brukes ikke under graviditet og amming. Før legen forskriver legemidlet, må pasienten ikke er gravid.

Under hele behandlingsforløpet bør pålitelige prevensjonsmetoder brukes. Hvis graviditet oppstår, bør behandlingen med legemidlet stoppes umiddelbart, eller dette legemidlet bør erstattes med et annet som er godkjent for bruk under graviditet.

Kontra

Hva er de mulige kontraindikasjonene for bruk av Ramil:

• en tendens til allergiske reaksjoner som respons på den aktive komponenten i et legemiddel eller en annen hjelpekomponent;
• tidligere allergi mot ACE-hemmere;
• innsnevring av lumen i nyrearteriene (en eller to);
• kompliserte og alvorlige nyrepatologier (med kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt);
• restitusjonsperiode etter nyretransplantasjon;
• primær form for hyperaldosteronisme;
• graviditet og ammeperiode;
• gjennomgår hemodialyseprosedyrer;
• utilstrekkelig leverfunksjon.

Ramil brukes ikke til behandling av pediatriske pasienter.

[ 9 ]

Bivirkninger Ramil

Bivirkninger av Ramil kan påvirke ulike organer og systemer i kroppen.

Hjerte- og karsystemet: redusert blodtrykk, anfall av kortvarig bevissthetstap, hjertesvikt, svimmelhet, brystsmerter, forstyrrelser i hjerterytmen.

Hematopoietiske organer: anemi, redusert antall blodplater, nøytrofiler og eosinofiler i blodet, inflammatoriske forandringer i blodårenes vegger, pancytopeni.

Mage-tarmkanalen: dyspeptiske symptomer, dysfunksjon av spyttkjertlene, vekttap, svelgevansker, tarmlidelser, betennelsessykdommer i fordøyelsesorganene, leverdysfunksjon (betennelse, kolestase, gulsott).

Luftveiene: tørrhoste, betennelsesprosesser i øvre luftveier.

Nervesystemet: hodepine, asteni, vestibulære forstyrrelser, hukommelses- og søvnforstyrrelser, anfall, depresjon, skjelvinger og nummenhet i ekstremiteter, hørsels- og synshemming.

Urinveiene: nyredysfunksjon, protein i urinen, dysuriske lidelser, perifert ødem.

Hud og slimhinner: allergiske utslett, rødhet, økt følsomhet for ultrafiolett stråling.

Andre bivirkninger inkluderer muskel- og/eller leddsmerter, økte nivåer av urea og kreatinin i blodet og økte titere av antinukleære antistoffer.

[ 10 ]

Overdose

Tegn på en overdose av Ramil kan omfatte:

• overdreven reduksjon i blodtrykket;
• sjokktilstand;
• elektrolytt ubalanse;
• nyresvikt (ARF).

Tiltak ved overdosering: mageskylling og -skylling, bruk av sorbenter, om nødvendig – intravenøs infusjon av saltvann, katekolaminer, angiotensin II.

Hvis hjertefrekvensen avtar jevnt, kan en kunstig pacemaker (pacemaker) brukes.

Hvis Quinckes ødem oppstår, administreres en umiddelbar injeksjon av adrenalin (subkutant eller intravenøst), etterfulgt av intravenøs administrering av glukokortikoidlegemidler, antihistaminer og H²-reseptorantagonister.

Hemodialyse ved overdose av Ramil er ineffektiv, derfor er bruken upassende.

[ 15 ], [ 16 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinert bruk av Ramil og andre hypotensive, vanndrivende, opiumbaserte smertestillende midler (narkotiske smertestillende midler), anestetika, trisykliske antidepressiva og antipsykotiske legemidler kan provosere en økning i den hypotensive effekten av legemidlet.

Kombinert bruk med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogenholdige legemidler, sympatomimetika, samt legemidler som inneholder bordsalt, kan redusere den hypotensive effekten av Ramil.

Kombinert bruk med kaliumbaserte medisiner kan bidra til å øke mengden kalium i blodet.

Du bør ikke kombinere bruk av Ramil og litiumbaserte medisiner, da dette kan provosere en økning i de toksiske effektene av litiumholdige legemidler.

Kombinert bruk med antidiabetika (inkludert insulin) kan provosere en økt reduksjon i blodsukkernivået, til og med til det punktet at det oppstår hypoglykemi.

Kombinert bruk med allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva og kortikosteroidhormoner øker risikoen for å utvikle leukopeni.

Ramil og virkestoffet ramipril forsterker effekten av alkoholholdige drikker.

[ 17 ], [ 18 ]

Lagringsforhold

Det anbefales å oppbevare medisinen på et tørt, mørkt sted i originalemballasjen, utilgjengelig for barn. Temperaturindikatorene bør ikke overstige +25 °C.

Holdbarhet

Holdbarheten er opptil 3 år, avhengig av legemidlets oppbevaringsforhold.