Ramimed Combi

Ramimed Combi er et legemiddel som påvirker det kardiovaskulære systemet, spesielt renin-angiotensin-systemet, og er en kombinert ACE-hemmer.

De aktive ingrediensene i legemidlet er ramipril og hydroklortiazid.

Produsert av det islandske legemiddelfirmaet Actavis Ltd.

Legemidlet selges på apotek mot fremvisning av resept, derfor foreskrives legemidlet kun av en spesialist hvis det foreligger klare indikasjoner for bruken.

Indikasjoner Ramimed Combi

Ramimed combi brukes:

• i hypertensive tilstander;
• ved kronisk hjertesvikt;
• i rehabiliteringsperioden for tilstander etter infarkt og hjerneslag;
• ved nefropati, uavhengig av sammenheng med diabetes.

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i tablettform. Innholdet av komponenter per tablett: ramipril 2,5 eller 5 mg, hydroklortiazid 12,5 mg eller 25 mg, henholdsvis. Ytterligere komponenter er natriumbikarbonat, natriumkrysskarmellose, pregelatinisert stivelse, natriumstearyl, laktose.

Tilgjengelig i 10 tabletter per blisterpakning, 30 tabletter per papppakning.

Farmakodynamikk

En medisin for å stabilisere høyt blodtrykk som hemmer ACE. Undertrykker ACE, noe som forårsaker avslapning av karveggene og en reduksjon av blodtrykket. Som et resultat av ACE-hemming stimuleres aktiviteten til renin - en komponent i renin-angiotensin-systemet, som gjenoppretter blodtrykket til normalt.

Ved alvorlig nefropati (med eller uten diabetes mellitus) bremser Ramimed Combi utviklingen av nyresykdommer. Hos pasienter med risiko for nyreskade reduseres alvorlighetsgraden av albuminuri.

Ramimed combi har så godt som ingen effekt på blodsirkulasjonen i nyresystemet og urindannelseshastigheten (UP).

Pasienter med høyt blodtrykk opplever en reduksjon i blodtrykket uavhengig av endringer i kroppsstilling. Hos de fleste pasienter begynner en reduksjon i blodtrykket innen 1–2 timer etter inntak av pillen.

Maksimal effekt kan observeres etter tre til seks timer: den fortsetter gjennom hele dagen.

Stabile blodtrykksavlesninger etableres etter omtrent en måned med kontinuerlig bruk av Ramimed Combi. Langvarig bruk av legemidlet forårsaker ikke legemiddelavhengighet og påvirker ikke graden av legemidlets effekt.

Brå seponering av Ramimed Combi fører ikke til samtidig økning i blodtrykksavlesninger.

Farmakokinetikk

Ramimed combi brukes når bruk av hver komponent i legemidlet separat ikke gir ønsket effekt. Det komplekse legemidlet har en mer uttalt effekt og absorberes godt når det tas oralt. Mat som inntas samtidig påvirker ikke absorpsjonen og assimileringen av legemidlet. Metabolismen skjer i større grad i leveren, hvor aktive og inaktive mellomliggende metabolske produkter dannes. Det aktive produktet av metabolismen er ramiprilat. Aktiviteten er mer enn 5 ganger større enn aktiviteten til det aktive stoffet i legemidlet ramipril.

Toppkonsentrasjonen av den aktive komponenten i blodet observeres etter en periode på 2 til 4 timer etter oral administrering. Forbindelsen med plasmaproteiner kan være omtrent 56 %. Halveringstiden er 13–17 timer etter bruk av en gjentatt dose Ramimed combi. Mesteparten av den aktive komponenten forlater kroppen gjennom urinsystemet, omtrent 40 % – med avføring.

Hydroklortiazid blir biotilgjengelig med omtrent 70 %. Maksimal mengde observeres etter halvannen til tre timer. Forbindelsen med plasmaproteiner er fra 40 til 70 %. Utskillelsen fra plasmaet skjer i to trinn: den første varer i 2 timer, og den siste – omtrent 10 timer. Opptil 75 % av den konsumerte dosen forlater kroppen uendret med urinen.

Ved nedsatt nyrefunksjon har den aktive ingrediensen ramipril en tendens til å akkumuleres i kroppen.

Når leverfunksjonen er nedsatt, er det en svikt i prosessen med å omdanne den aktive komponenten til ramiprilat.

Pasientens alder påvirker ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper.

Dosering og administrasjon

Ramimed combi tas oralt, uavhengig av måltider. Tabletten svelges uten å tygge eller knuse. Om nødvendig kan den deles i to deler.

Ved høyt blodtrykk startes Ramimed Combi med 2,5 mg/12,5 mg én gang daglig. Som regel brukes samme dosering ved videre behandling, med mulighet for økning etter 3 uker. Dersom legen anser det som passende, kan mengden legemiddel økes til 5 mg/25 mg. Maksimal daglig dose av legemidlet er 5 mg/25 mg.

Ved kronisk hjertesvikt starter behandlingen med 1,25 mg (en halv tablett på 2,5 mg/12,5 mg) Ramimed Combi per dag. Legen overvåker pasienten og øker om nødvendig mengden av legemidlet over 7–14 dager.

For behandling av tilstander etter infarkt foreskrives Ramimed Combi fra 4. til 5. dag etter infarktet, forutsatt at pasientens hemodynamikk er stabil. Doseringen velges strengt individuelt av legen.

Ved utilstrekkelig nyrefunksjon, med kreatininclearance på 50 ml per minutt, tas Ramimed Combi i standarddose. Hvis clearance er ≤50 ml per minutt, foreskrives legemidlet med 1,25 mg (en halv tablett på 2,5 mg / 12,5 mg) én gang daglig.

Bruk Ramimed Combi under graviditet

Ramimed Combi brukes ikke under graviditet eller amming.

Kontra

Før bruk, studer nøye listen over kontraindikasjoner for å ta legemidlet:

• tendens til allergiske reaksjoner på de aktive ingrediensene eller noen av tilleggskomponentene i legemidlet;
• allergisk overfølsomhet for andre legemidler som hemmer ACE, samt tiazider eller sulfonamidbaserte legemidler;
• tidligere historie med Quinckes ødem;
• innsnevring av lumen i nyrearteriekarene, nyretransplantasjon;
• aortaspasme, mitralstenose;
• hypertrofi av hjertemuskelen;
• primær økt produksjon av aldosteron;
• utilstrekkelig leverfunksjon;
• utfører hemofiltrasjon.

Legemidlet er ikke foreskrevet til kvinner under graviditet og amming, så vel som til barn.

Ramimed Combi er kontraindisert ved alvorlige former for hjertesvikt, ortostatisk ubalanse, forverring av koronar hjertesykdom, alvorlige hjertearytmier og pulmonal hjertesykdom.

Bivirkninger Ramimed Combi

Hva er de mulige bivirkningene av Ramimed Combi:

• redusert blodtrykk (inkludert kritisk), myokardiskemi, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
• anemi, redusert antall blodplater i blodet, betennelse i karveggene;
• dyspepsi, tarmlidelser, epigastriske smerter, betennelse i fordøyelseskanalen, leverdysfunksjon, kolestase;
• hodepine, hukommelses- og søvnforstyrrelser, følsomhetsforstyrrelser i ekstremiteter, håndskjelv, hørsels- og synshemminger;
• tørrhoste, betennelsesprosesser i nesebihulene, nasofarynx, bronkier og luftrør;
• forverring av urinsystemet, hevelse, reduksjon i daglig urinvolum, forekomst av protein i urinen;
• allergiske dermatoser, overfølsomhet for ultrafiolett stråling;
• vekttap, ledd- og muskelsmerter, feber, etc.

Overdose

Overdosering kan manifestere seg som et kritisk blodtrykksfall, helt opp til sjokktilstand. I noen tilfeller oppstår ubalanse i vann-saltmetabolismen og nyredysfunksjon.

For å hjelpe med en overdose brukes generelle tiltak for å avgifte kroppen: vask magen, gi et enterosorbentmiddel (for eksempel aktivt kull). Fysiologisk løsning og katekolaminer administreres intravenøst.

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinert bruk av legemidler som tar sikte på å senke blodtrykket, samt diuretika, opiumbaserte smertestillende midler og anestetika kan forsterke de hypotensive egenskapene til Ramimed Combi.

Kombinert bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (aspirin, ibuprofen, etc.), sympatomimetika og matvarer rike på bordsalt kan redusere effekten av Ramimed combi.

Samtidig kombinasjon av kaliumholdige legemidler, kaliumsparende diuretika og Ramimed combi kan føre til en betydelig økning i kaliumnivået i blodet.

Samtidig bruk av Ramimed Combi med litiumholdige legemidler kan forårsake en økning i litiuminnholdet i blodet. Bruk av disse legemidlene er kun mulig under konstant overvåking av mengden litium i blodet.

Kombinert bruk av Ramimed Combi med legemidler for behandling av diabetes mellitus kan forsterke graden av hypoglykemisk effekt og øke risikoen for hypoglykemi.

Samtidig bruk av cytostatika, immunsuppressiva og allopurinol kan provosere frem utviklingen av leukopeni.

Samtidig administrering med metyldopa kan føre til hemolyse.

Bruk av Ramimed Combi sammen med alkohol forsterker effekten av sistnevnte.

[ 1 ], [ 2 ]

Lagringsforhold

Oppbevaring anbefales ved temperaturer opptil +30 °C. Legemidlet må ikke fryses eller utsettes for direkte ultrafiolett stråling.

Ramimed Combi må oppbevares i originalemballasjen, på et sted som er spesielt beregnet for legemidler, utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Utløpsdatoen er angitt på legemidlets emballasje og er ikke mer enn 2 år fra produksjonsdatoen. Hvis utløpsdatoen er utløpt, anbefales det å kaste legemidlet.