Tazocin

Tazocin tilhører en stor gruppe legemidler med antimikrobielle og antiparasittiske egenskaper. Denne gruppen inkluderer en undergruppe av antibiotika, blant annet Tazocin.

Blant antibiotika finnes det en gruppe beta-laktamantibiotika, som inkluderer en undergruppe av penicilliner. Legemidlet Tazocin tilhører denne penicillin-undergruppen.

Indikasjoner Tazocin

Indikasjoner for bruk av legemidlet Tazocin for voksne pasienter og barn over tolv år er som følger:

1. Legemidlet er indisert for bruk i nærvær av moderate til alvorlige infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for legemidlets aktive stoffer.

Disse infeksjonene inkluderer:

• smittsomme sykdommer av bakteriell opprinnelse som påvirker øvre og nedre luftveier; fra lungebetennelse kan legemidlet kun brukes til sykdommer av moderat alvorlighetsgrad som ikke er forårsaket av pepicillinresistente beta-laktamase-produserende stammer av Haemophilus influenzae, samt mikroorganismer som er følsomme for piperacillin og som produserer beta-laktamase, som er et enzym som ødelegger penicillin og dets derivater;
• infeksjonssykdommer i organer som ligger i bukhulen; disse inkluderer manifestasjoner av komplisert blindtarmbetennelse - en betennelsesprosess i tynntarmen, peritonitt - en betennelsesprosess i bukhinnen;
• infeksjonssykdommer i huden, som også påvirker bløtvev, av ukomplisert og komplisert natur; slike problemer inkluderer manifestasjoner av cellulitt - en fibrøs inflammatorisk prosess i det subkutane fettet; forskjellige abscesser (abscesser); symptomer på infiserte trofasår (som for eksempel rammer pasienter med en historie med diabetisk angiopati - skade på blodåreveggene på grunn av økt sukkerkonsentrasjon i blodet);
• infeksjonssykdommer i organene som ligger i bekkenet; disse inkluderer infeksjonssykdommer i urinsystemet, kompliserte eller ukompliserte; sykdommer av gynekologisk art - som også inkluderer manifestasjoner av endometritt og adnexitt som oppstår i postpartumperioden;
• bakterielle infeksjonssykdommer som manifesterer seg hos pasienter med symptomer på nøytropeni (en reduksjon i antall nøytrofiler i blodserumet) - brukes i kombinasjon med aminoglykosider;
• bakteriell sepsis - visse former for sykdommen, som er preget av infeksjon av menneskelig blod med bakterier;
• smittsomme lesjoner i skjelettsystemet som påvirker pasientens bein og ledd;
• ulike sykdommer forårsaket av blandede mikroorganismer av aerob og anaerob opprinnelse;
• behandling av tilstander med alvorlig infeksiøs og inflammatorisk natur, hvis årsaksmiddel ennå ikke er identifisert.

2. For pediatriske pasienter fra to til tolv år brukes legemidlet Tazocin som følger:

• for intra-abdominale infeksjoner (sykdommer av smittsom natur forårsaket av mikroorganismer som lever i mage-tarmkanalen og trenger inn i andre hulrom i bukhinnen);
• ved infeksjonssykdommer som oppstår sammen med nøytropeni (kombinert bruk av legemidlet Tazocin og aminoglykosider anbefales).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Følgende utgivelsesform er typisk for medisinen Tazocin:

Legemidlet tilhører gruppen av faste doseringsformer - det produseres i form av et frysetørket pulver eller en porøs masse, som brukes til å lage en infusjonsløsning. Fargen på pulveret varierer fra nesten hvitt til rent hvite nyanser.

De aktive ingrediensene i medisinen er:

• piperacillin-natrium - 2084,9 milligram (mengden piperacillinmonohydrat er to tusen milligram);
• tazobaktamnatrium - 268,3 milligram (mengden tazobaktam er to hundre og femti milligram).

Hjelpekomponenter inkluderer:

• natriumcitratdihydrat - 110,22 milligram (i mengden sitronsyre - syttito milligram);
• dinatriumedetatdihydrat - et halvt milligram.

Én flaske med medisinen Tazocin inneholder aktive ingredienser:

• fire gram piperacillin og et halvt gram tazobaktam;
• eller piperacillin-natrium – 4169,9 milligram og tazobaktam-natrium – 536,6 milligram;
• eller når det omdannes til piperacillinmonohydrat - fire tusen milligram og til tazobaktam - fem hundre milligram.

Én flaske med medisinen Tazocin inneholder følgende hjelpestoffer:

• natriumcitratdihydrat - 220,43 milligram eller, når det omdannes til sitronsyre, ett hundre og førtifire milligram;
• Dinatriumedetatdihydrat - ett milligram.

Det er mulig å produsere flasker med medisinen Tazocin, som inneholder følgende aktive stoffer:

• piperacillin - to gram;
• tazobaktam - to hundre og femti milligram.

Følgelig reduseres mengden hjelpekomponenter ved pakking i disse flaskene med halvparten, sammenlignet med ovennevnte emballasje.

Legemidlet Tazocin er produsert for mengden aktive stoffer - to gram piperacillin og to hundre og femti milligram tazobaktam:

• i flasker laget av fargeløst glass (type I). Kapasiteten til hver flaske er tretti milliliter. Flaskene er forseglet med en propp laget av butylgummi. Proppen er rullet opp på toppen med en aluminiumskork, som har en grå avrivbar plastkork. Overflaten på korken kan være glatt eller inneholde den graverte inskripsjonen «Wyeth».
• i en pappeske som inneholder tolv flasker, hvor en pappskiller er installert mellom to rader med flasker.
• I tillegg inneholder pakken instruksjoner for bruk av legemidlet.

Legemidlet Tazocin er produsert for mengden aktive stoffer - fire gram piperacillin og fem hundre milligram tazobaktam:

• i flasker laget av fargeløst glass (type I). Kapasiteten til hver flaske er sytti milliliter. Flaskene er forseglet med en kork laget av grå butylgummi. Korken er rullet opp på toppen med en aluminiumskork, som har en lilla avrivbar plastkork. Overflaten på korken kan være glatt eller inneholde den graverte inskripsjonen «Wyeth».
• i en pappeske som inneholder tolv flasker, hvor en pappskiller er installert mellom to rader med flasker.
• I tillegg inneholder pakken instruksjoner for bruk av legemidlet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamikk

Farmakodynamikken til legemidlet Tazocin er som følger:

En av de aktive komponentene i legemidlet - piperacillinmonohydrat - er et semisyntetisk bakteriedrepende antibiotikum med et bredt virkningsspekter. Dette stoffet er aktivt mot mange gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe mikroorganismer.

Piperacillins egenskaper inkluderer evnen til å hemme syntesen av celleveggmembraner i mikroorganismer.

Tazobaktam er et sulfonderivat av trialometylpenicillansyre. Egenskapene til tazobaktam inkluderer evnen til å hemme en rekke beta-laktamaser kraftig (som inkluderer varianter av plasmider og kromosomale beta-laktamaser). Disse beta-laktamasene stimulerer i mange tilfeller mikroorganismens resistens mot legemidler i pericillingruppen og cefalosporingruppen (som inkluderer tredjegenerasjons cefalosporiner). Tazobaktam, som en komponent i legemidlet Tazocin, forsterker legemidlets antimikrobielle effekt og bidrar til å utvide piperacillins virkningsspekter. Dette skjer på grunn av inkluderingen av tazobaktam i mange mikroorganismer som produserer beta-laktamaser, som vanligvis er resistente mot piperacillin og andre beta-laktamantibiotika.

Når man oppsummerer egenskapene til Tazocin, kan man si at dette kombinasjonslegemidlet har egenskapene til et bredspektret antibiotikum og et legemiddel som fremmer hemming av beta-laktamaser.

Legemidlet Tazocin er aktivt mot gramnegative bakterier som kun utvikler seg i nærvær av oksygen. Disse inkluderer beta-laktamaseproduserende og beta-laktamase-ikke-produserende stammer av mikroorganismer. Disse inkluderer Escherichia coli, Citrobacter (inkludert Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (inkludert Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (inkludert Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (inkludert Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa og andre pseudomonader (inkludert Pseudomonas cepacia og Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningococcus, Moraxella spp. (inkludert Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae eller Pfeiffers bacillus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

In vitro ble det også observert en økning i effektiviteten av kombinert bruk av piperacillin og tazobaktam med aminoglykosider mot multiresistent Pseudomonas aeruginosa.

Legemidlet Tazocin er aktivt mot grampositive bakterier (mikroorganismer som kan eksistere i fravær av oksygen), som produserer eller ikke produserer beta-laktamase. Disse inkluderer stammer av følgende mikroorganismer: streptokokker (inkludert pneumokokker, streptokokker pyrrolidonylpeptidase - gruppe A streptokokker, Streptococcus bovis - gruppe D streptokokker, Streptococcus agalactiae - gruppe B streptokokker, Sfreptococcus viridance - grønn streptokokker, gruppe C og gruppe G streptokokker); enterokokker (inkludert fekal enterokokker, Enterococcus faechtm); stafylokokker - Staphylococcus aureus, som er følsom for metylcillin, saprofytiske stafylokokker, epidermale stafylokokker (koagulase-negative former); koryneforme bakterier, listeria, Nocardia spp.

Legemidlet Tazocin viser aktivitet mot anaerobe bakterier som produserer og ikke produserer beta-laktamase. Disse inkluderer bakteroider (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus-bakterier, Fusobacterium-bakterier, Clostridium-bakterier (inkludert Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til legemidlet Tazocin er som følger:

Mekanisme for distribusjon av legemidler.

• Maksimal mengde av legemidlet i blodserumet oppnås umiddelbart etter at intravenøs administrering er avsluttet.
• Piperacillin administrert sammen med tazobaktam har blodkonsentrasjoner som ligner på piperacillin administrert alene.
• Piperacillin og tazobaktam er omtrent 30 prosent proteinbundet; de aktive stoffene forstyrrer ikke hverandre i proteinbinding.
• De aktive ingrediensene – piperacillin og tazobaktam – er vidt distribuert i kroppens vev og væsker, inkludert tarmepitelet, galleblæreepitelet (samt galle), lungeepitelet, de kvinnelige kjønnsorganene (inkludert livmor, eggstokker, eggleder) og skjelettsystemet.
• Det gjennomsnittlige nivået av aktivt stoffinnhold i forskjellige vev er fra femti til hundre prosent av legemiddelinnholdet i blodserumet.
• Det finnes ingen informasjon om muligheten for penetrering av aktive komponenter gjennom blod-hjerne-barrieren.

Mekanismen for biotransformasjon av de aktive stoffene i legemidlet er som følger:

• Under metabolismen omdannes piperacillin til et stoff som har et lavere aktivitetsnivå, nemlig desetylderivatet;
• Under metabolismen omdannes tazobaktam til en inaktiv metabolitt.

Mekanismen for eliminering av legemidlet Tazocin fra kroppen er som følger:

• De aktive stoffene – piperacillin og tazobaktam – kan skilles ut av nyrene; denne prosessen involverer glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
• Piperacillin kan skilles ut raskt i samme form som det ble administrert i; sekstiåtte prosent av den inntatte mengden finnes i urinen og elimineres gjennom den.
• Tazobaktam og dets metabolske produkter kan raskt elimineres via nyrefunksjonen; åtti prosent av den inntatte mengden av stoffet finnes i samme form i urinen, og resten av tazobaktam er i metabolsk form.
• Eliminering av piperacillin, tazobaktam og desetylpiperacillin fra kroppen er også mulig gjennom galle.
• Hvis enkeltstående og gjentatte administreringer av legemidlet foreskrives til friske pasienter, varierte halveringstiden for de aktive stoffene fra blodserumet fra 0,7 til 1,2 timer; denne prosessen var ikke avhengig av mengden legemiddel og tidspunktet for administrering i kroppen.
• Hvis kreatininclearance T1/2 reduseres, øker tiden det tar før legemidlets halveringstid elimineres fra kroppen.

Ved nedsatt nyrefunksjon manifesterer farmakokinetikken til legemidlet Tazocin seg som følger:

• Som nevnt ovenfor, forlenges halveringstiden til de aktive stoffene med en reduksjon i kreatininclearance.
• Hvis kreatininclearance synker til mindre enn tjue milliliter per minutt, øker halveringstiden til de aktive stoffene - piperacillin med det dobbelte og tazobaktam med det fire ganger - sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
• Under hemodialyse kan tretti til femti prosent av piperacillin fjernes, samt fem prosent av tazobaktam i metabolsk form.

Hvis peritonealdialyse utføres, kan seks prosent av piperacillin og tjueen prosent av tazobaktam fjernes; atten prosent av tazobaktam elimineres fra kroppen i metabolsk form.

Ved leverdysfunksjon er legemidlets farmakokinetiske egenskaper som følger:

• halveringstiden til aktive stoffer øker.
• Det er ikke nødvendig å justere mengden medisin som brukes.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosering og administrasjon

Det er en anbefaling angående en forundersøkelse av pasientens mikroflora: før du bruker denne medisinen, er det nødvendig å bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av følsomhet hos mikroorganismer som forårsaket sykdommen til de aktive komponentene i legemidlet.

Administrasjonsmåten og doseringen av legemidlet Tazocin er som følger:

Legemidlet Tazocin er beregnet for intravenøs administrering med langsom hastighet via jetstrøm i løpet av et tidsintervall på minst tre til fem minutter. Legemidlet kan også administreres via drypp i løpet av et tidsintervall på tjue til tretti minutter.

Doseringen av Tazocin og behandlingsvarigheten avhenger av alvorlighetsgraden av den smittsomme sykdommen, plasseringen av det smittsomme fokuset, samt de dynamiske egenskapene til prosessen med å endre det kliniske og bakteriologiske bildet av sykdommen. Bestemmelsen av legemidlets dosering påvirkes også av graden av følsomhet hos mikroorganismer for legemidlets aktive stoffer.

Bruken av legemidlet for voksne og barn over tolv år med normal nyrefunksjon er som følger:

• Den daglige dosen av legemidlet er tolv gram piperacillin og halvannet gram tazobaktan;
• Den ovennevnte daglige dosen av aktive stoffer bør deles inn i flere doser hver sjette til åttende time;
• Den daglige mengden aktive komponenter i legemidlet bestemmes ut fra alvorlighetsgraden av sykdommen; lokaliseringen av infeksjonen i pasientens kropp er også viktig;
• Maksimal daglig dose av legemidlet er atten gram piperacillin og 2,25 gram tazobaktan; den daglige dosen av aktive stoffer bør deles inn i flere doser for administrering.

Metoden for bruk av legemidlet Tazocin for barn fra to til tolv år er som følger:

• ved eksisterende nøytropeni hos pediatriske pasienter med normal nyrefunksjon og en kroppsvekt på minst femti kilogram - er en enkeltdose Tazocin nitti milligram (åtti milligram piperacillin og ti milligram tazobaktam) per kilogram av barnets kroppsvekt;
• Ovennevnte dose av legemidlet administreres hver sjette time sammen med den nødvendige mengden aminoglykosider;
• For pediatriske pasienter som veier over femti kilo, er mengden av legemidlet lik dosen av legemidlet for en voksen, som administreres til det syke barnet sammen med aminoglykosider;
• ved intraabdominale infeksjoner hos pediatriske pasienter som veier opptil førti kilo og med normal nyrefunksjon, er den passende mengden av legemidlet hundre milligram piperacillin og tolv og et halvt milligram tazobaktam per kilogram;
• Ovennevnte mengde av legemidlet administreres til pasienten hver åttende time;
• Pediatriske pasienter som veier over førti kilo og med normal nyrefunksjon tar samme mengde legemiddel som voksne pasienter.

Terapi med legemidlet utføres i en periode på fem til fjorten dager. Det er nødvendig å ta hensyn til at bruken av legemidlet bør fortsette i minst førtiåtte timer etter at symptomene på sykdommen har opphørt.

Ved nedsatt nyrefunksjon brukes Tazocin som følger:

• Pasienter med nyresvikt eller pasienter som gjennomgår hemodialyse bør få en justert mengde av legemidlet; denne justeringen gjelder også for hyppigheten av legemidlets administrasjon;

Den anbefalte doseringen av legemidlet for voksne og pediatriske pasienter som veier over femti kilo med nyresvikt er som følger:

• Hvis kreatininclearance er over førti ml per minutt, trenger ikke doseringen av legemidlet å justeres;
• Med en kreatininclearance på tjue til førti ml per minutt er mengden piperacillin tolv gram, og mengden tazobaktam er halvannet gram per dag; legemidlet administreres hver åttende time i mengden fire gram piperacillin og fem hundre milligram tazobaktam;
• Med kreatininclearance mindre enn tjue ml per minutt er mengden piperacillin per dag åtte gram med en mengde tazobaktam på ett gram; de aktive stoffene administreres hver tolvte time i mengden av fire gram piperacillin og fem hundre milligram tazobaktam.

Pasienter som gjennomgår hemodialyse bør få en maksimal daglig dose på åtte gram piperacillin og ett gram tazobaktam. Det bør tas i betraktning at hemodialyse kan fjerne tretti til femti prosent av piperacillin i løpet av fire timer. I dette tilfellet er det nødvendig å foreskrive én ekstra dose på to gram piperacillin og to hundre og femti gram tazobaktam etter slutten av hver hemodialyseøkt.

Legemidlet forskrives med forsiktighet til pediatriske pasienter i alderen to til tolv år med nyresvikt, siden de farmakokinetiske egenskapene til piperacillin og tazobaktam hos barn med nedsatt nyrefunksjon ikke er studert. Det finnes ingen data om mengdene av legemidlet ved samtidig nyresvikt og nøytropeni.

For pediatriske pasienter i alderen to til tolv år med nedsatt nyrefunksjon anbefales det å justere mengden legemiddel. Det bør forstås at dosen av Tazocin som er angitt for bruk kun er en retningslinje for nødvendig administrering. Enhver pasient i denne pasientgruppen bør overvåkes kontinuerlig av behandlende personale for raskt å identifisere symptomer på overdosering av legemidlet og iverksette passende tiltak. Det bør ikke bare rettes oppmerksomhet mot mengden medisin som skal administreres, men også mot intervallet mellom bruken. De anbefalte dosene av legemidlet og tidsintervallene mellom injeksjoner for pediatriske pasienter som veier mindre enn femti kilo er som følger:

• Med kreatininclearance på mer enn femti ml per minutt er den tilsvarende mengden Tazocin ett hundre og tolv og et halvt milligram per kilogram av barnets kroppsvekt (som betyr hundre milligram piperacillin og tolv og et halvt milligram tazobaktam); legemidlet skal administreres hver åttende time;
• Hvis clearance er mindre enn femti ml per minutt, anses passende mengde Tazocin å være syttiåtte og trekvart milligram av legemidlet per kilogram kroppsvekt (som betyr sytti milligram piperacillin og åtte og trekvart milligram tazobaktam); legemidlet skal administreres hver åttende time.

Det er ikke nødvendig å justere doseringen av legemidlet hvis leverfunksjonen er nedsatt.

Hos eldre pasienter trenger doseringen av legemidlet kun å justeres ved nedsatt nyrefunksjon.

Følgende anbefalte prosedyrer bør brukes for å tilberede medisinløsningen:

• Det er nødvendig å minne om at Tazocin kun brukes til intravenøs administrering;
• medisinen må løses opp i et av løsningsmidlene som er oppført nedenfor;
• du må være oppmerksom på volumene av de aktive komponentene i legemidlet og løsningsmidlet;
• flasken roteres med sirkulære bevegelser til innholdet i flasken er oppløst - det er nødvendig å rotere flasken konstant i fem til ti minutter;
• Den tilberedte løsningen er en fargeløs væske eller en med en lys gul fargetone.

Doseringen av aktive komponenter ved tilberedning av løsningen er som følger:

• to gram piperacillin og to hundre og femti gram tazobaktam per ti milliliter løsemiddel;
• fire gram piperacillin og fem hundre milligram tazobaktan per tjue gram løsemiddel.

Blant løsningsmidlene som er kompatible med Tazocin, anbefales følgende:

• 0,9 % natriumkloridløsning,
• sterilt vann til injeksjon,
• fem prosent dekstroseløsning,
• Ringer-laktatløsning.

Når løsningen er tilberedt, kan den fortynnes til ønsket volum for å administrere legemidlet intravenøst. For eksempel er det mulig å fortynne den fra femti milliliter til hundre og femti milliliter med et av følgende løsemidler. Anbefalt bruk:

• 0,9 % natriumkloridløsning,
• sterilt vann til injeksjon (med en maksimal mengde på femti milliliter),
• fem prosent dekstroseløsning,
• Ringer-laktatløsning.

Den tilberedte løsningen bør brukes innen tjuefire timer hvis løsningen oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger tjuefem grader Celsius. Løsningen bør brukes innen førtiåtte timer hvis den oppbevares ved en temperatur på to til åtte grader Celsius.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Bruk Tazocin under graviditet

Bruken av Tazocin under graviditet er som følger:

Det finnes utilstrekkelig informasjon om kombinert bruk av piperacillin og tazobaktam i Tazocin hos kvinner under graviditet. Dette gjelder også separat bruk av disse stoffene i denne perioden.

Stoffene piperacillin og tazobaktam kan trenge inn i morkakebarrieren.

Legemidlet kan kun foreskrives til kvinnelige pasienter under graviditet etter strenge indikasjoner og ved vitende nødvendighet.

Legemidlet Tazocin er kun foreskrevet under graviditet hvis det er en forventet fordel for moren, som er mye større enn risikoen for en trussel mot fosterets liv og utvikling.

Piperacillin kan gå over i morsmelk i små konsentrasjoner. Det finnes ingen data om hvorvidt tazobaktam går over i morsmelk på grunn av manglende forskning på dette problemet.

Ammende kvinner kan bare bruke Tazobactam hvis stoffets effektivitet betydelig overstiger den mulige risikoen for babyen.

Det anbefales å slutte å amme mens du tar Tazobactam.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av legemidlet Tazocin er som følger:

Tilstedeværelse av overfølsomhet overfor legemidlets aktive stoffer, inkludert andre penicilliner, cefalosporiner og karbapenemer. Pasientens sykehistorie bør inneholde data om tilstedeværelse av allergiske reaksjoner som respons på bruk av penicilliner, cefalosporiner og karbapenemer.

Ved allergiske reaksjoner, ikke bare på penicillin-legemidler, bør Tazocin foreskrives med forsiktighet.

Det finnes ingen informasjon om sikker bruk av legemidlet hos pasienter under to år. Derfor er ikke legemidlet Tazocin foreskrevet til pasienter under denne alderen.

[ 19 ]

Bivirkninger Tazocin

Praksisen med å bruke legemidlet Tazocin har avslørt følgende bivirkninger av legemidlet:

Manifestasjoner av mage-tarmlidelser er symptomer på kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse, stomatitt. Symptomer på dyspepsi observeres - vanskelig eller smertefull fordøyelse med smerter i epigastriet. Noen pasienter opplever pseudomembranøs kolitt - tarmkolikk, som er preget av paroksysmale magesmerter og separasjon av slim fra avføring i store mengder.

Gulsott observeres. I noen tilfeller observeres økt aktivitet av "lever"-transaminaser (AST og ALT) som et midlertidig (forbigående) fenomen. Symptomer på hyperbilirubinemi, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, økt aktivitet av gamma-glutamyltransferase og tegn på hepatitt kan oppstå.

Forekomst av allergiske reaksjoner - hudutslett, kløe, urtikaria, erytem (rødhet i huden i et begrenset område). Noen ganger observeres tegn på bulløs dermatitt og erythema multiforme (inkludert tegn på Stevens-Johnsons syndrom). I sjeldne tilfeller forekommer manifestasjoner av toksisk epidermal nekrolyse. Forekomst av anafylaktiske (eller anafylaktoide) reaksjoner er mulig, helt opp til anafylaktisk sjokk.

Soppinfeksjoner kan forekomme.

Utseendet av nervesystemforstyrrelser er mulig, som manifesterer seg i forekomsten av hodepine, søvnløshet og kramper.

I sjeldne tilfeller kan symptomer på en forstyrrelse i det hematopoietiske systemet oppstå - anemi (en reduksjon i nivået av hemoglobin i blodet), leukopeni (en reduksjon i antall leukocytter i blodserumet), nøytropeni (en reduksjon i antall nøytrofiler i blodet), trombocytopeni (en reduksjon i antall blodplater i blodet) og eosinofili (en økning i antall eosinofiler i blodet) kan oppstå.

Agranulocytose kan forekomme – en reduksjon i nøytrofiler og leukocytter i blodet, noe som provoserer en økning i pasientens mottakelighet for sopp- og bakteriesykdommer. I noen tilfeller observeres symptomer på pancytopeni – en reduksjon i antall blodceller – erytrocytter, trombocytter, leukocytter.

Noen ganger oppstår symptomer på hypoalbuminemi – en reduksjon i mengden albumin i blodplasmaet. Symptomer på hypoglykemi kan være tilstede – en reduksjon i mengden glukose i blodserumet. Tegn på hypoproteinemi, karakterisert ved et lavt innhold av proteinkomponenter i blodplasmaet, oppstår. Symptomer på hypokalemi kan være tilstede – en reduksjon i konsentrasjonen av kaliumioner i blodserumet.

Noen pasienter viser tegn på hypotensjon – lavt blodtrykk. Flebitt – betennelsesprosesser i blodårenes (venenes) vegger – kan forekomme. Tromboflebitt – betennelsesprosesser i blodårenes (venenes) vegger i kombinasjon med trombose – dannelse av en blodpropp som blokkerer venens lumen – kan også forekomme. En følelse av «blodskylling» i ansiktets hud kan oppstå.

Noen ganger observeres blødning, inkludert purpura, og neseblødning. Blødningsvarigheten kan øke sammenlignet med perioden før bruk av legemidlet (dvs. tiden for tromboplastinprosesser øker og tiden for protrombinprosesser øker).

Noen pasienter kan utvikle trombocytose – en økning i antall blodplater i blodet, noe som fremkaller forekomsten av trombose.

Pasienter som får forskrevet Tazocin kan ha en falsk positiv Coombs-test (en diagnostisk test for autoimmune blodsykdommer).

Utseendet til symptomer på artralgi observeres - smertefulle opplevelser i leddene, som er flyktige i naturen.

Økte plasmakreatininnivåer er mulige. Symptomer på interstitiell nefritt og nyresvikt observeres.

Økte nivåer av urea i blodplasmaet kan forekomme.

I noen tilfeller observeres en økning i kroppstemperatur, samt tilstedeværelsen av lokale reaksjoner - rødhet i huden, fortykkelse av hud og bløtvev i området der legemidlet administreres.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdose

En overdose av legemidlet Tazocin manifesteres av følgende symptomer:

• Fra mage-tarmkanalen oppstår tegn på kvalme, oppkast og diaré.
• Fra nervesystemet oppstår tegn på nevromuskulær eksitabilitet og kramper.

Behandling av overdosering av legemidler avhenger av kliniske manifestasjoner. Pasienten foreskrives symptomatisk behandling for å lindre konsekvensene av feil medisininntak.

For å redusere høye nivåer av piperacillin eller tazobaktam i blodet, kan hemodialyse (en metode for ekstrarenal blodrensing) foreskrives.

[ 27 ], [ 28 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Følgende tegn på interaksjon mellom legemidlet Tazocin og andre legemidler er identifisert:

Hvis Tazocin foreskrives i kombinasjon med probenecid, øker T1/2 og nyreclearance av både piperacillin og tazobaktam reduseres. Samtidig endres ikke den maksimale konsentrasjonen av disse stoffene i blodserumet.

Studiene avdekket ingen data om interaksjonen mellom Tazocin og Vancomycin, siden ingen farmakokinetisk interaksjon mellom disse legemidlene ble påvist.

Piperacillin har ingen signifikant effekt på de farmakokinetiske prosessene til Tobramycin, både når det brukes alene og sammen med tazobaktam. Dette gjelder pasienter med intakt nyrefunksjon, samt pasienter med noe mild og moderat nyredysfunksjon. Ved bruk av Tobramycin var det ingen signifikante endringer i de farmakokinetiske prosessene assosiert med piperacillin, tazobaktam og deres metabolitter.

Når Tazocin og Vercuroniumbromid brukes samtidig, kan nevromuskulær blokade oppstå over lengre tid. Denne effekten observeres ved kombinert bruk av piperacillin og andre ikke-depolariserende muskelavslappende midler.

Kombinert bruk av Tazocin og heparin, legemidler med indirekte antikoagulerende virkning og andre medisiner som påvirker evnen til å koagulere blod (blodkoagulasjonssystemet, som inkluderer blodplatenes funksjon), bør gjøres med forsiktighet. I løpet av hele perioden med samtidig behandling med disse legemidlene bør blodkoagulasjonsnivået og tilstanden til kroppssystemet som er ansvarlig for denne funksjonen overvåkes kontinuerlig.

Piperacillin har egenskapen til å forsinke eliminasjonen av metotreksat fra kroppen. Som et resultat er det nødvendig å kontinuerlig overvåke nivået av metotreksatkonsentrasjon i blodplasmaet under kombinasjonsbehandling med disse stoffene.

Ved bruk av Tazocin kan det oppstå et falskt positivt resultat i uringlukosetesten. Denne testen bruker en metode som tillater reduksjon av kobberioner. På grunn av dette finnes det anbefalinger for glukosetester som bruker enzymatisk oksidasjon av glukose.

Hvis Tazocin-løsninger og aminoglykosider blandes, kan de inaktiveres. Som et resultat bør disse legemidlene administreres separat. I tilfeller der kombinert bruk er berettiget, bør Tazocin- og aminoglykosidløsninger tilberedes separat. Kun et V-formet kateter skal brukes ved administrering av løsninger av disse legemidlene. Hvis alle ovennevnte betingelser er oppfylt, kan Tazocin administreres til en pasient ved hjelp av et V-formet kateter kun med følgende aminoglykosider - amikacin og gentamicin. Dosen av aminoglykosider bestemmes basert på pasientens kroppsvekt, og infeksjonens art (alvorlig eller livstruende) og nyrefunksjon (kreatininclearance) er også viktige.

For å bruke Tazocin, ikke bruk en sprøyte eller dråpeteller som inneholder andre medisiner. Unntakene er gentamicin, amikacin og løsningsmidlene spesifisert i de foregående avsnittene. Denne forholdsregelen forklares med det faktum at det ikke finnes data om kompatibiliteten mellom Tazocin og andre medisiner.

Hvis det er nødvendig å bruke Tazocin samtidig med andre legemidler fra antibiotikagruppen, administreres disse medisinene til pasienten på en strengt separat måte.

Legemidlet Tazocin har egenskapen kjemisk ustabilitet, som et resultat av at dette legemidlet ikke brukes samtidig med løsninger som inneholder natriumbikarbonat.

Legemidlet Tazocin anbefales ikke å tilsettes blodprodukter eller albuminhydrolysater.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsforholdene for Tazocin er som følger:

Legemidlet oppbevares ved romtemperatur fra femten til tjue grader Celsius.

Legemidlet skal oppbevares på et tørt, mørkt sted, unna direkte sollys.

Tazocin skal oppbevares utilgjengelig for barn.

[ 33 ]

Holdbarhet

Holdbarheten til legemidlet Tazocin er trettiseks måneder fra fremstillingsdatoen for legemidlet.

Det er forbudt å bruke Tazocin til behandling etter utløpsdatoen for legemidlet som er angitt på pakningen.

[ 34 ], [ 35 ]