Cefort

Cefort er et antibakterielt legemiddel til systemisk bruk.

Indikasjoner Ceforta

Det brukes i behandling av infeksjoner som aktiveres av mikrober som er følsomme for ceftriakson. Blant disse er:

• luftveier - lungebetennelse eller betennelse i ØNH-organene;
• ører - akutte stadier av mellomørebetennelse;
• peritoneum - tyfusfeber eller peritonitt, etc.;
• urinveier og nyrer - urogenitale infeksjoner;
• kjønnsorganer – syfilis eller gonoré, etc.;
• bein eller bløtvev - infeksjoner som oppstår i sårområdet;
• personer med svekket immunforsvar;
• sepsis, meningitt eller spredt flåttbåren borreliose (stadium 2 eller 3).

Kan brukes til å forebygge infeksjoner etter kirurgiske inngrep.

Ved bruk av ceftriakson må eksisterende offisielle retningslinjer for forebygging av antibiotikaresistens følges. Klamydia og mykobakterier med mykoplasma er resistente mot cefalosporiner.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av et lyofilisat, i hetteglass på 1 g. Det er 1 hetteglass i esken.

[ 3 ]

Farmakodynamikk

Det aktive elementet i legemidlet, ceftriakson, er et tredjegenerasjons antibiotikum fra cefalosporingruppen. Det administreres parenteralt og har en langvarig type medisinsk effekt.

Den bakteriedrepende effekten av legemidlet utvikles på grunn av evnen til å undertrykke bindingen av cellevegger, noe som forårsaker lysis av bakterieceller med deres påfølgende død. Det påvirker aktivt et stort antall gramnegative og grampositive mikrober.

I tillegg har ceftriakson høy resistens mot et relativt stort antall β-laktamaser.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikk

Etter parenteral injeksjon passerer ceftriakson godt over i væsker med vev. Biotilgjengelighetsverdiene for komponenten etter administrering er 100 %. Ved intramuskulær injeksjon observeres Cmax-verdier etter 2-3 timer. Ved betennelse i meningeale membraner passerer stoffet godt over i cerebrospinalvæsken. Etter administrering av legemidlet i en dose på 50 mg/kg er verdiene i blodplasma 216 mcg/ml, og i cerebrospinalvæsken - 5,6 mcg/ml. Hos en voksen, 2-24 timer etter en injeksjon på 50 mg/kg av legemidlet, er indikatorene i cerebrospinalvæsken mange ganger høyere enn minimumshemmende konsentrasjoner av de vanligste mikrobene som forårsaker hjernehinnebetennelse.

Proteinsyntesen av legemidlet i plasma er 85 %. Distribusjonsvolumet er innenfor 5,78–13,5 l. Halveringstiden er innenfor 5,8–8,7 timer. Total clearance-verdier er i området 0,58–1,45 l/time; renal – 0,32–0,73 l/time.

50–60 % av det aktive legemidlet skilles ut i urinen (innen 48 timer), og en annen del skilles ut i gallen. Hos et nyfødt barn skilles omtrent 70 % av den påførte delen ut gjennom nyrene.

Hos spedbarn under 8 dager og hos eldre pasienter (over 75 år) er halveringstiden omtrent doblet. Ved nyresvikt reduseres utskillelsen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet skal brukes parenteralt, via intravenøs eller intramuskulær infusjon eller injeksjon. Det er forbudt å blande det i én flaske eller sprøyte med andre legemidler.

Ungdom fra 12 år eller voksne bør gis i gjennomsnitt 1–2 g av legemidlet (ofte én gang daglig). Ikke mer enn 4 g av stoffet kan brukes per dag.

Ved behandling av alvorlige infeksjonsstadier eller på grunn av svak følsomhet for ceftriakson, kan den daglige dosen av legemidlet økes til 2-4 g (nøytropenisk feber, bakterielle infeksjoner, samt hjernehinnebetennelse eller endokarditt av bakteriell opprinnelse).

Behandlingsvarigheten er minimum 1 dag (gonoré), maksimalt 21 dager (kompliserte infeksjoner; for eksempel disseminert flåttbåren borreliose). Den nøyaktige porsjonsstørrelsen, behandlingsvarigheten og administreringsmåten velges av legen, under hensyntagen til alvorlighetsgraden av patologien, samt pasientens individuelle egenskaper.

Tilberedning av væske til intramuskulær injeksjon: 1 g lyofilisat fortynnes i en 1 % lidokainløsning (3,5 ml).

Tilberedning av væske for intravenøs administrering: 1 g av stoffet fortynnes i injeksjonsvann (10 ml). Injeksjonen bør utføres med lav hastighet, over 4–5 minutter.

Tilberedning av et legemiddel for intravenøs infusjon gjennom en dråpeteller: 2 g av legemidlet fortynnes i et av følgende løsningsmidler (40 ml): 0,9 % NaCl, 0,45 % NaCl + 2,5 % glukose, 5 % eller 10 % glukose, 6 % dekstran i 5 % glukose eller 10 % hydroksyetylstivelse.

Følgende doser av legemidlet anbefales for barn:

• For nyfødte under 14 dager – beregn dosen i forholdet 20–50 mg/kg (medisinen må administreres over minst 1 time);
• For barn fra 15 dager til 12 år – beregn dosen i forholdet 20–80 mg/kg.

I alvorlige stadier av sykdommen brukes en dose på 80 mg/kg. Barn som veier mer enn 50 kg bør ta medisinen i doser beregnet for voksne.

Doser over 50 mg/kg må administreres over minst en halvtime. Maksimalt 80 mg/kg av legemidlet er tillatt. Det eneste unntaket er behandling av hjernehinnebetennelse hos barn under 12 år – i dette tilfellet brukes en dose på 100 mg/kg.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Bruk Ceforta under graviditet

Det finnes ingen informasjon om sikkerheten til legemidlet når det brukes hos gravide kvinner, og det anbefales derfor ikke å bruke det hos slike pasienter.

Fordi ceftriakson kan krysse morkaken, bør amming avbrytes hvis det brukes.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• intoleranse mot cefalosporiner eller legemidlet som brukes som løsemiddel. Hvis en person har overfølsomhet for monobaktamer, penicilliner eller karbapenemer, må risikoen for kryssallergi mot ceftriakson tas i betraktning;
• Det er forbudt å bruke ved enteritt, ulcerøs kolitt eller kolitt forbundet med bruk av antibiotika;
• acidose eller gulsott;
• Legemidlet kan ikke kombineres med løsninger som inneholder kalsium. De kan bare brukes etter at det har gått minst 48 timer etter bruk av ceftriakson. Dette skyldes økt sannsynlighet for dannelse av utfellinger av kalsiumsalter av ceftriakson.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Bivirkninger Ceforta

Ceftriakson tolereres ofte uten komplikasjoner, men noen ganger kan det oppstå bivirkninger:

• soppinfeksjoner;
• trombocytopeni eller leukopeni, samt eosinofili eller hemolytisk anemi. En økning i PT-verdiene er også mulig;
• kvalme, pankreatitt, diaré, gallestase, stomatitt eller oppkast;
• utseendet av utfellinger av kalsiumsalter av ceftriaxon inne i galleblæren;
• kløe, utslett, hevelse eller elveblest;
• hematuri eller oliguri, og også dannelse av steiner i nyrene;
• feber, hodepine, tegn på anafylaksi.

Av og til har det blitt observert flebitt, noe som krever at legemidlet administreres med lav hastighet. For å bedøve injeksjonen bør legemidlet løses opp i lidokain (kun for intramuskulære injeksjoner).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Overdose

Overdose fører til forsterkning av de negative symptomene på legemidlet – oppkast med kvalme, samt hodepine.

Symptomatiske prosedyrer brukes for å eliminere disse lidelsene. Peritonealdialyse eller hemodialyse er ikke nødvendig, da de ikke vil ha noen effekt. Det finnes ingen motgift.

[ 30 ], [ 31 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Cefort forsterker gjensidig effekten av aminoglykosider mot mange gramnegative bakterier.

NSAIDs, samt andre legemidler som bremser blodplateaggregering, øker risikoen for blødning, og legemidler med nefrotoksisk effekt og diuretika øker risikoen for nyresvikt.

Den har ikke farmasøytisk kompatibilitet med andre antimikrobielle legemidler.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Lagringsforhold

Cefort må oppbevares mørkt, utilgjengelig for barn. Temperaturverdiene er innenfor 25 °C.

Holdbarhet

Cefort kan brukes innen 24 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Det er forbudt å foreskrive til premature spedbarn (født før 41 uker), samt premature spedbarn eller nyfødte med hyperbilirubinemi.

[ 37 ]

Analoger

Analogene til legemidlet er Tercef, Rocephin, Lendacin med Ceftriaxone, og i tillegg Xon, Emsef og Ceftriaxone-KMP.

[ 38 ]