Velafax

Velafax er et antidepressivt legemiddel.

Indikasjoner Velafax

Det brukes til å eliminere depresjoner av ulik opprinnelse, samt angstlidelser av generalisert og sosial art.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen skjer i kapsler, 10 stk. i en blisterpakning. I en pakning - 3 slike blistere. I en blisterplate kan det også være 14 kapsler - i dette tilfellet vil det være 2 blisterpakninger i esken.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamikk

Det kjemiske grunnlaget for dette legemidlet kan ikke klassifiseres i noen av de for tiden kjente kategoriene av antidepressiva.

Legemidlets effekt skyldes potensering av nevrotransmitteraktivitet i nervesystemet. Stoffet er en kraftig SSRI/SNRI.

Venlafaksin og dens metabolitt blokkerer svakt dopaminreopptak. Disse elementene har lignende effekt i å påvirke prosessene for nevrotransmitterreopptak, og undertrykker også β-adrenerge manifestasjoner.

Farmakokinetikk

Absorpsjonshastigheten for den aktive ingrediensen ved bruk av en enkelt dose av legemidlet er 92 %. Biotilgjengelighetsnivået er 45 %.

Ved oral administrasjon observeres maksimale plasmanivåer av virkestoffet og dets metabolitt etter henholdsvis omtrent 6 og 8 timer. Absorpsjonshastigheten er lavere enn eliminasjonshastigheten. Halveringstiden til virkestoffet er omtrent 15 timer.

Nivået av plasmasyntese av venlafaksin med proteiner er 27 %, og metabolsk produkt er 30 %. Inntak av legemidlet sammen med mat endrer ikke Cmax-nivået og absorpsjonsindeksene.

Det aktive elementet med dets nedbrytningsprodukter skilles hovedsakelig ut av nyrene. En liten uoppløselig partikkel av kapselmikrosfærene skilles ut med avføringen.

Ved nyre-/leversvikt er halveringstiden forlenget.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet må tas sammen med mat, og kapslene må skylles med rent vann. Det er forbudt å tygge, knuse eller løse opp medisinen. Hele den daglige dosen tas samtidig, om morgenen eller om kvelden. Inntaket bør gjøres daglig til samme tid på dagen.

For å eliminere depresjon, må du ta 75 mg av legemidlet per dag.

Hvis høyere doser er nødvendig, start med en dose på 150 mg. Den daglige dosen økes med 37,5–75 mg med minst 2 ukers intervaller. Leger anbefaler å ta maksimalt 225 mg av legemidlet ved moderat depresjon. Hvis depresjonen er alvorlig, bør 350 mg Velafax tas. Når ønsket resultat er oppnådd, bør dosen gradvis reduseres til minimumseffektiv dose uansett. Det bør tas hensyn til at jo høyere dose, desto høyere er risikoen for bivirkninger.

Akutte depressive episoder krever behandling i minst 6 måneder.

Dosene som brukes for å forhindre tilbakefall er lik de som brukes til å behandle pasienter med primære anfall. Pasienten må undersøkes minst én gang hver tredje måned for å vurdere effekten av behandlingen.

Ved angstlidelser av sosial eller generalisert art er det nødvendig å bruke 75 mg av stoffet én gang daglig. Etter maksimalt 2 uker bør man observere en bedring av tilstanden. Hvis det ikke er noen effekt, er det nødvendig å øke dosen til 150 mg.

For personer med nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet på 10–30 ml/minutt, bør dosen halveres. Hvis glomerulær filtrasjonshastighet er mindre enn 10 ml/minutt, er det ikke tilrådelig å ta legemidlet, fordi det ikke finnes nok informasjon om behandling av denne pasientgruppen.

Ved moderat leversvikt anbefales det å redusere dosen med halvparten. Hvis dosene økes, er det nødvendig at pasienten forblir under konstant medisinsk tilsyn.

Legemidlet forskrives til eldre med forsiktighet. Porsjonsstørrelsen bør holdes innenfor minimumsgrensene for effektiv dose. Hvis dosen økes, må pasientens tilstand overvåkes kontinuerlig av leger.

Når du bruker legemidlet i store porsjoner i 1,5 måneder, anbefales det å redusere doseringen gradvis over en periode på minst 2 uker. Den totale varigheten av perioden hvor porsjonsreduksjonen velges individuelt.

[ 9 ]

Bruk Velafax under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Velafax til gravide kvinner.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• alvorlig lever-/nyredysfunksjon;
• ammeperiode;
• tilstedeværelsen av intoleranse mot stoffets komponenter;
• alder under 18 år.

Forsiktighet er nødvendig ved bruk av:

• personer som nylig har hatt hjerteinfarkt;
• personer med høyt blodtrykk;
• pasienter med en historie med anfall;
• personer med lukketvinklet glaukom;
• personer med en predisposisjon for utvikling av blødninger i slimhinner og hud;
• pasienter med ustabil takykardi eller angina;
• pasienter med økte IOP-nivåer;
• personer med en historie med maniske tilstander;
• pasienter med lav vekt.

[ 6 ]

Bivirkninger Velafax

For det meste bestemmes bivirkningene av legemidlet av doseringen. Ved langvarig terapeutisk behandling reduseres hyppigheten og alvorlighetsgraden av de fleste av dem. Det er ikke nødvendig å avbryte behandlingen.

Bruk av Velafax kan fremkalle slike negative konsekvenser:

• følelse av svakhet, frysninger, hodepine, økt tretthet, magesmerter og økt temperatur;
• CNS-symptomer: en følelse av intens opphisselse, samt angst, forvirring og døsighet. Svimmelhet, apati, parestesi, søvnløshet, merkelige drømmer, hallusinasjoner og myoklonus forekommer også. Økt muskeltonus kan observeres;
• forstyrrelser i sanseorganenes funksjon: syns- og smaksforstyrrelser, følelse av tinnitus, akkommodasjonsforstyrrelser og mydriasis;
• hudsymptomer: utslett, lysfølsomhet, hyperhidrose, kløe, angioødem, makulopapuløst utslett og urtikaria;
• metabolske forstyrrelser: økte serumkolesterolnivåer, utvikling av hyponatremi, vekttap, problemer med laboratorietester angående leverfunksjon, og også syndromet med utilstrekkelig sekresjon av ADH-elementet;
• problemer med mage-tarmkanalen: kvalme, forstoppelse, svekkelse av sultfølelsen, oppkast, behandlingsbar økning i aktiviteten til leverenzymer, og i tillegg bruksisme;
• dysfunksjon i det kardiovaskulære systemet: økt hjertefrekvens, takykardi, økt blodtrykk, utvidelse av blodårer, besvimelse og ortostatisk kollaps;
• forstyrrelser i funksjonen til det hematopoietiske systemet: forekomsten av blødninger i slimhinner og hud;
• lesjoner i det urogenitale systemet: utvikling av anorgasmi, ejakulasjon eller erektil dysfunksjon, samt menoragi, samt redusert libido, urinretensjon og menstruasjonsuregelmessigheter;
• problemer med funksjonen til muskel- og skjelettsystemet: forekomst av muskelspasmer, utvikling av muskelsmerter eller leddsmerter.

Følgende symptomer observeres av og til:

• utvikling av hypomani, pankreatitt, taleforstyrrelser, mani, ataksi, blødning i mage-tarmkanalen, og også anfall;
• reaksjoner som ligner på nevroleptisk syndrom av ondartet natur;
• utvikling av ekstrapyramidale lidelser, serotonergt syndrom, delirium, dyskinesi i sent stadium, og også akatisi eller psykomotorisk agitasjon;
• forlengelse av QT-intervallet, arytmi og i tillegg hjerteflimmer er mulig;
• en forlengelse av blødningsperioden, utvikling av nøytro-, trombocyto- eller pancytopeni, samt aplastisk anemi og agranulocytose er observert;
• forekomsten av erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og alopecia;
• hepatitt, rabdomyolyse eller galaktoré kan utvikles, og i tillegg kan prolaktinnivåene øke.

Hvis legemidlet stoppes for brått eller dosen reduseres brått, kan oppkast, en følelse av intens angst eller ekstrem tretthet, hodepine, diaré, munntørrhet, en følelse av døsighet eller desorientering forekomme. Svimmelhet, parestesi, anoreksi, hyperhidrose, kvalme, hypomani, søvnløshet og en følelse av angst kan forekomme.

På grunn av risikoen for slike komplikasjoner er det nødvendig å redusere dosen av legemidlet gradvis. Varigheten av perioden dosen reduseres i bestemmes av individuelle egenskaper: patologiens egenskaper, dosestørrelsen på legemidlet og også behandlingsvarigheten.

[ 7 ], [ 8 ]

Overdose

Mulige tegn på rusmiddelbruk inkluderer: utvikling av bradykardi og endringer i bevissthet eller EKG-avlesninger, forekomst av ventrikulær eller sinus takykardi og kramper, samt reduksjon i blodtrykk. Det finnes også tegn på dødelig utgang.

Symptomatiske tiltak iverksettes. Legemidlet har ingen spesifikk motgift. Det er nødvendig å kontinuerlig overvåke og støtte vitale kroppsfunksjoner. Noen ganger kan aktivt kull foreskrives for å redusere absorpsjonen av legemidlet. Oppkast bør ikke induseres. Dialyse vil være ineffektiv.

[ 10 ], [ 11 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å kombinere medisinen med MAO-hemmere. Etter at behandlingen er fullført, kreves en pause på minst 14 dager. Hvis reversible MAO-hemmere har blitt brukt, kan denne perioden forkortes til 1 dag. Samtidig, etter at behandlingen med Velafax er fullført, kan du begynne å bruke MAO-hemmere etter at det har gått minst 7 dager.

Kombinasjon med litium fører til en økning i indikatorene.

Kombinasjonen med imipramin forårsaker potensering av egenskapene til dets viktigste metabolske produkter – desipramin med 2-OH-imipramin.

Samtidig administrering med haloperidol øker nivåene i blodet og forsterker i tillegg effekten.

Bruk sammen med klozapin kan føre til økning i plasmaverdiene og utvikling av negative bivirkninger.

Det er forbudt å drikke alkoholholdige drikker under behandling med Velafax. Det finnes informasjon om dødelige utfall ved bruk av legemidlet i kombinasjon med alkohol eller andre psykotrope legemidler.

Forsiktighet er nødvendig ved kombinasjon med legemidler som hemmer aktiviteten til CYP2D6- og CYP3A4-enzymer.

Samtidig bruk med warfarin kan forsterke dets antikoagulerende egenskaper.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Lagringsforhold

Velafax skal oppbevares utilgjengelig for barn og utilgjengelig for fuktighet. Temperaturen bør ikke overstige 30 °C.

[ 15 ]

Holdbarhet

Velafax er godkjent for bruk i 5 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.

[ 16 ]

Anmeldelser

Velafax diskuteres nå ganske ofte på medisinske fora. Mange pasienter angir i anmeldelsene sine utviklingen av bivirkninger etter bruk av legemidlet. Spesielt er det mange klager om utviklingen av abstinenssyndrom, samt avhengighet. Nesten alle kommentarer indikerer at det er ekstremt vanskelig å redusere dosen av legemidlet.

Komplikasjoner som anfall, døsighet, svakhet, forvirring, søvnløshet, depresjon og psykiske lidelser rapporteres ofte. Noen anmeldelser indikerer at negative symptomer vedvarte etter at kurset var avsluttet.

Men legers anmeldelser av stoffet er stort sett positive. Noen leger hevder fortsatt at stoffet er helt trygt, og at det bare er mulig å bli psykisk og fysisk avhengig ved misbruk.

De fleste pasienter er uenige i denne påstanden. De insisterer på at medisinen ble tatt i full overensstemmelse med instruksjonene, men bivirkninger forekom fortsatt. Mer enn 2000 pasienter signerte til og med en underskriftskampanje adressert til produsenten. Teksten indikerer at bruk av legemidlet forårsaker utvikling av alvorlige bivirkninger, inkludert i seponeringsfasen.

Folk som har tatt stoffet og blitt avhengige av det eller har opplevd komplikasjoner, sier at risikoen ved å bruke stoffet er mye høyere enn det som hevdes i det medisinske miljøet.