En nesesprayversjon av et vanlig vanndrivende middel har potensial for behandling av hjertesvikt

En ny studie har funnet ut at en nesespray som inneholder legemidlet bumetanid kan redusere hevelse i vev forårsaket av hjertesvikt like effektivt som standard orale og intravenøse former av legemidlet. Funnene ble presentert på American Heart Association Scientific Sessions i Chicago i 2024, et viktig internasjonalt forum for å dele de nyeste vitenskapelige fremskrittene og kliniske praksisoppdateringer innen kardiovaskulær vitenskap. Studien er også publisert i American Heart Associations tidsskrift Circulation.

Hjertesvikt oppstår når hjertet ikke pumper blod så effektivt som det skal, noe som resulterer i redusert blodstrøm til organer og væskeopphopning i lungene og annet vev. Livsstilsendringer, inkludert å kontrollere fedme, slutte å røyke, være fysisk aktiv og kontrollere høyt blodtrykk og blodsukker, kan bidra til å forhindre hjertesvikt.

Diuretika brukes til å behandle hjertesvikt, og de reduserer hevelse i vev og kan gis oralt eller intravenøst. Bumetanid er et av standard diuretika, som gis oralt eller intravenøst for å fjerne overflødig salt og vann gjennom urinen og redusere hevelse forårsaket av hjerte-, nyre- eller leversykdom.

I den kliniske studien RSQ-777-02 studerte forskere en ny nesesprayformulering av bumetanid hos friske personer. De sammenlignet absorpsjonen og evnen til å redusere hevelse med orale og intravenøse former hos 68 voksne som ikke hadde hjertesvikt eller risikofaktorer for hjertesvikt på tidspunktet for registrering.

«Hos pasienter med hjertesvikt reduseres ofte kroppens evne til å absorbere medisiner i mage og tarm etter hvert som væske samler seg (kalt vanndrivende resistens), og derfor er orale medisiner ofte minst effektive akkurat når de trengs mest», sa hovedforfatter av studien, Dr. Daniel Bensimhon, medisinsk direktør for Advanced Heart Failure/Mechanical Circulatory Support Program ved Cone Health i Greensboro, Nord-Carolina.

«Det å ha et vanndrivende middel som ikke er avhengig av gastrointestinal absorpsjon kan være et viktig verktøy for å hjelpe pasienter med hjertesvikt og andre tilstander uten å kreve intravenøs administrering, noe som bare kan gjøres på sykehus og klinikker», la han til.

Studien fant:

• Nesesprayen ble godt absorbert og trygg, med bivirkninger sammenlignbare med andre administrasjonsformer og færre bivirkninger enn den orale versjonen.
• Sammenlignet med oral og intravenøs bumetanid, produserte nesesprayen lignende urinproduksjon.
• Nesesprayen oppnådde lignende blodkonsentrasjoner som den orale versjonen, men legemidlet ble absorbert 33 % raskere. Selv om den intravenøse formen hadde den raskeste absorpsjonshastigheten, var natriumutskillelsen i urinen raskere med den nasale versjonen. Tidligere studier har vist at natriumnivåer i urinen kan tjene som en biomarkør for diuretisk respons ved hjertesvikt.
• Alle studiedeltakerne fikk de tre formene av bumetanid i ulik rekkefølge. De nasale og intravenøse formene ble absorbert mer konsistent enn den orale formen, noe som kalles variasjon innen individet. De nasale og intravenøse formene hadde en variasjon på 27 % i absorpsjon, sammenlignet med mer enn 40 % for den orale formen, noe som indikerer større stabilitet for de nasale og intravenøse formene, bemerket forfatterne.

«Vi ble overrasket over hvor raskt nesesprayen virket og hvor variabel absorpsjonen av det orale legemidlet var, selv hos friske deltakere», sa Bensimhon. «Pasienter som trenger vanndrivende behandling for å lindre hevelse ved kronisk hjertesvikt og leversykdom, kan nå ha et nytt alternativ for selvadministrasjon, spesielt når de ikke kan ta den orale medisinen sin eller den slutter å virke.»

Studiens hovedbegrensning er at deltakerne var friske og ikke hadde hjertesvikt eller risikofaktorer for hjertesvikt på deltakelsestidspunktet. Nå som sikkerhet og toleranse er fastslått hos friske voksne, planlegger forfatterne å gjennomføre ytterligere studier for å evaluere biotilgjengeligheten og den kliniske effekten av nasal bumetanid hos pasienter med hjertesvikt.

«Vi tror dette vil være et verdifullt verktøy for behandling av hjertesvikt, legge til rette for hjemmesykepleie og potensielt redusere behovet for dyre sykehusinnleggelser og reinnleggelser», konkluderte Bensimhon. «Å holde pasienter hjemme er bra for dem og bra for helsesystemene våre.»

Studiedetaljer:

• Den kliniske studien RSQ-777-02 ble utført ved Orange County Research Center i Irvine, California, fra desember 2023 til april 2024.
• Studien inkluderte 68 friske voksne i alderen 18 til 55 år som ikke hadde hjertesvikt eller risikofaktorer for utvikling av det på deltakelsestidspunktet.
• 66,2 % av deltakerne identifiserte seg som menn, 33,8 % som kvinner. 60,3 % av deltakerne identifiserte seg som hvite, 27,9 % som svarte, 10,3 % som asiatiske og 1,5 % som «annet». 32,4 % av deltakerne identifiserte seg som latinamerikanere, 67,6 % gjorde det ikke.
• Deltakerne fikk nasal, oral og intravenøs bumetanid i varierende rekkefølge. Deltakerne ble fulgt på stedet i 10 dager.