Første vellykkede studie av vareniklin for røykeslutt i USA

Den første amerikanske kliniske studien av vareniklin for slutt på e-sigarettbruk viser lovende resultater og etterlyser større studier, sier forskere.

Forskere fra Yale Cancer Center og Hollings Cancer Center ved Medical University of South Carolina publiserte resultatene av sin kliniske studie av vareniklin for å hjelpe voksne med å slutte å bruke e-sigaretter i American Journal of Preventive Medicine.

Resultatene viste en signifikant forskjell mellom placebogruppen og gruppen som fikk legemidlet. «Vi så en forskjell på 15 % i sluttrater, der legemiddelgruppen hadde en sluttrater på 45 %», sa Lisa Fucito, Ph.D., hovedforfatter og direktør for tobakksbehandlingstjenesten ved Yale Cancer Center og Smilow Hospital.

Benjamin Toll, Ph.D., direktør for tobakksbehandlingsprogrammet ved MUSC Health og seniorforfatter av studien, sa at forskerne utformet studien for å være så nær virkelige forhold som mulig – fra personene som deltar i studien til den typen støtte de sannsynligvis vil motta fra sine fastleger.

Publiseringen av resultatene deres kommer etter publiseringen av en studie av cytisiniclin for sluttbruk av e-sigaretter. Begge legemidlene virker på en lignende måte. Vareniklin er imidlertid allerede tilgjengelig i USA som et generisk legemiddel, mens cytisiniclin ennå ikke har fått FDA-godkjenning og for øyeblikket ikke er tilgjengelig for pasienter.

Vareniklin, kanskje bedre kjent under merkenavnet Chantix, er FDA-godkjent for å hjelpe voksne med å slutte å røyke vanlige sigaretter. Men til tross for det økende antallet personer som bruker e-sigaretter, finnes det ingen godkjente medisiner som kan hjelpe dem med å slutte å bruke e-sigaretter.

«Folk kan få svært høye nivåer av nikotineksponering med disse e-sigarettproduktene og kan bruke dem nesten konstant gjennom dagen. Så spørsmålet vi alle stiller oss er, kan noen farmakoterapi gjøre dette?» sa Fucito.

Det er et logistisk problem. Folk som røyker sigaretter må ta en sigarett ut av pakken og tenne den. Det er enkelt å spore bruken. Det finnes også naturlige stoppesteder – når en sigarett går tom, må den slukkes, og når pakken går tom, må den kastes og en ny kjøpes før man røyker igjen.

E-sigaretter kan imidlertid vare i mer enn 5000 drag, noe som gjør det vanskelig å spore forbruket, men enklere å bruke. Toll sa at han har pasienter som beskriver at de oppbevarer e-sigaretterne sine under puten slik at de kan dampe rett før leggetid og umiddelbart etter at de våkner.

Tidligere studier har vist at de fleste som bruker e-sigaretter ønsker å slutte. Men det var uklart om produktene som brukes for å slutte å røyke vanlige sigaretter ville fungere for e-sigaretter.

«Vi trenger flere farmakoterapeutiske behandlinger for å håndtere den svært sterke fysiske avhengigheten som kan utvikle seg fra bruk av e-sigaretter. Folk opplever betydelig abstinens når de prøver å slutte, og den abstinensen er så ubehagelig og vanskelig å håndtere med atferdsstøtte alene», sa Fucito.

En nylig italiensk studie kombinerte farmakoterapi med intensive ukentlige atferdsrådgivningsøkter, og cytisiniclin-studien inkluderte også ukentlige 10-minutters økter med trente rådgivere.

I denne studien ønsket forskerne imidlertid å se hvor godt farmakoterapi kan fungere i et typisk helsevesen – det betyr at en pasient sannsynligvis vil motta en kort samtale med en fastlege sammen med en resept og informasjon om ressurser for å slutte med behandlingen, men ingen oppfølgingskonsultasjoner.

For å gjenskape dette utviklet de en selvhjelpsveiledning for røykeslutt for pasienter med praktiske verktøy og tips for å slutte. En autorisert helsepersonell møtte også hver pasient for å forklare hvordan de skulle bruke stoffet, gi korte råd og instruere dem til å sette en sluttdato én til to uker etter at de startet med stoffet.

«Vi brukte en lettere tilnærming for å gjenspeile den typen atferdsstøtte du sannsynligvis ville fått hvis du gikk til legen din og ba om hjelp til å slutte med e-sigaretter», sa Fucito.

Studien inkluderte også pasienter med en historie med depresjon. Dette var viktig fordi Chantix en gang hadde en «svart boks»-advarsel etter rapporter som koblet legemidlet til psykiatriske bivirkninger. Advarselen ble opphevet i 2016 etter at en veldig stor studie fant at legemidlet var trygt, men Toll og Fucito sa at stigmaet rundt advarselen fortsatt er til stede i tankene til både helsepersonell og allmennheten.

«Det er fortsatt en viss nøling med å foreskrive dette svært trygge – nå generiske – legemidlet, og det burde det ikke være,» sa Toll.

Ingen av deltakerne i denne studien opplevde alvorlige bivirkninger, selv om en større studie ville være nødvendig for å bekrefte dette funnet. De fleste bivirkningene var kvalme, søvnløshet eller livlige drømmer.

En annen god nyhet er at de som sluttet å bruke e-sigaretter ikke gikk tilbake til å røyke vanlige sigaretter.

«Hvis du har en historie med røyking, er en av bekymringene på dette området at du vil gå tilbake til røyking når du slutter å bruke e-sigaretter», sa Toll. «Og det fant vi ikke.»

På den annen side var en potensiell bekymring forskerne identifiserte i resultatene at personer uten røykehistorie – med andre ord de som bare har brukt e-sigaretter – kan ha vanskeligere for å slutte. Dette kan skyldes at denne gruppen er mer sannsynlig å bruke e-sigaretter konsekvent gjennom dagen, og dermed få mer nikotin inn i systemet.

Større studier er nødvendige for å utforske disse spørsmålene. Men denne studien bør i det minste gi helsepersonell trygghet til å foreskrive vareniklin til pasienter som prøver å slutte med e-sigaretter.

«Vi ønsker at folk skal komme tilbake til dette stoffet», forklarte Fucito. «Det finnes folk som trenger hjelp nå, og som sannsynligvis vil slite med å slutte å bruke e-sigaretter på egenhånd fordi teknologien tillater nikotin på nivåer vi aldri har sett før.»