Ny malariavaksine viser høy beskyttelse i klinisk studie

Forskere fra Leiden University Medical Center og Radboud Medical Center i Nederland har gjennomført en liten klinisk studie som demonstrerte sikkerheten og effektiviteten til en malariavaksine basert på en genmodifisert parasitt, Plasmodium falciparum. Resultatene av studien ble publisert i New England Journal of Medicine.

Kontekst og formål med studien

Malaria rammer mer enn 200 millioner mennesker hvert år og dreper rundt 500 000. De fleste dødsfallene skjer i Afrika sør for Sahara, Asia og Latin-Amerika, og barn og gravide kvinner er fortsatt de mest sårbare. Til tross for innsatsen for å utrydde sykdommen, gir eksisterende vaksiner bare kortsiktig beskyttelse.

Utviklerne fokuserte på en alternativ tilnærming – vaksinasjon med levende, svekkede parasitter (Plasmodium falciparum). Denne metoden innebærer en bredere immunrespons ved å eksponere immunsystemet for flere parasittantigener.

Studiedesign

Den kliniske studien vurderte sikkerheten, toleransen og effekten av en vaksine som bruker en genetisk modifisert GA2-parasitt. Denne parasitten er i stand til å utvikle seg i leverceller på senere stadier, noe som gir en lengre og mer fullstendig effekt på immunforsvaret.

• Deltakere: 25 friske voksne uten tidligere eksponering for malaria ble tilfeldig tildelt en av tre grupper:
  • Gruppe GA2 (10 personer) – immunisering med den genmodifiserte parasitten GA2.
  • Gruppe GA1 (10 individer) er en annen variant av parasitten.
  • Placebogruppe (5 personer) - bitt fra uinfiserte mygg.
• Fremgangsmåte: Deltakerne fikk tre vaksinasjonsøkter med 28 dagers mellomrom, hver bestående av eksponering for 50 myggstikk. Tre uker etter den siste vaksinasjonen gjennomgikk alle deltakerne en kontrollert malariaeksponering.

Viktige resultater

• Sikkerhet: Alle gruppene viste en lignende bivirkningsprofil, inkludert milde lokale reaksjoner (rødhet og kløe på myggstikkstedet).
• Effektivitet:
  • 89 % av deltakerne i GA2-gruppen (8 av 9) viste beskyttelse mot infeksjon.
  • Bare 13 % av deltakerne i GA1-gruppen (1 av 8) og ingen i placebogruppen unngikk infeksjon.
• Immunrespons:
  • Deltakerne i GA2-gruppen hadde en økt frekvens av P. falciparum-spesifikke CD4+ T-celler som viste en uttalt proinflammatorisk respons (produksjon av interferon-γ, TNF-α og interleukin-2).
  • Antistoffresponsen mot P. falciparum var lik i GA2- og GA1-gruppene, noe som indikerer at beskyttelsen gitt av GA2 skyldes cellulær snarere enn humoral immunitet.

Konklusjoner og utsikter

Studien viste at GA2-vaksinen basert på parasitt er trygg, induserer en sterk cellulær immunrespons og gir betydelig beskyttelse mot infeksjon.

Forfatterne understreker behovet for ytterligere forskning for å bekrefte vaksinens effektivitet i større og mer mangfoldige populasjoner. Hvis ytterligere studier bekrefter resultatene, kan det være et betydelig skritt fremover i kampen mot malaria.