Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Vizz godkjent av FDA for behandling av presbyopi: Første aceklidin-dråper med rask effekt på opptil 10 timer
Sist anmeldt: 09.08.2025
Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) har godkjent Vizz 1,44 % (aceklidin oftalmisk løsning) for behandling av presbyopi hos voksne.
Vizz er de første og eneste øyedråpene basert på aceklidin for å forbedre nærsynet hos voksne med presbyopi. Vizz trekker sammen iris-lukkemuskelen, noe som forårsaker en «nålehullseffekt» og når en pupill <2 mm, noe som utvider dybdeskarpheten og forbedrer nærsynet betydelig uten å forårsake myopisk forskyvning.
Godkjenningen var basert på data fra fase 3-studier: CLARITY 1 og CLARITY 2 evaluerte sikkerheten og effekten av Vizz hos 466 deltakere med dosering én gang daglig i 42 dager, mens CLARITY 3 evaluerte 217 deltakere for langsiktig sikkerhet over seks måneder med dosering én gang daglig.
I alle studiene viste Vizz forbedring i nærsynet innen 30 minutter, som ble vedvarende i opptil 10 timer. Ingen behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger ble observert i alle tre studiene (30 000 behandlingsdager). De vanligst rapporterte bivirkningene (for det meste milde, forbigående og selvbegrensende) var irritasjon på dryppingsstedet, tåkesyn og hodepine.
«Denne FDA-godkjenningen representerer et banebrytende paradigmeskifte i behandlingsalternativer for millioner av mennesker som er frustrerte og sliter med det uunngåelige tapet av nærsyn som følger med alderen», sa klinisk forsker Marc Bloomenstein, OD, ved Schwartz Laser Eye Care i Scottsdale, Arizona, i en pressemelding ved Vizz.
«Jeg tror dette vil være en velkommen løsning for både optikere og øyeleger, som nå vil kunne tilby en svært effektiv og etterspurt behandling av presbyopi som umiddelbart kan bli standardbehandling, med en produktprofil som vil møte pasientenes behov.»
Vizz-godkjenning ble gitt til LENZ Therapeutics.