Simgal

Simgal har en hypolipidemisk effekt ved å bremse aktiviteten til HMG-CoA-reduktase.

Legemidlet bidrar til å redusere mengden usunt fett i blodet (LDL med triglyserider og VLDL) og totalt kolesterol, og øker samtidig nivåene av fett som er bra for kroppen (HDL). [ 1 ]

Legemidlet brukes i tilfeller av lidelser der det observeres et økt nivå av fett i blodet (når fysisk trening og kosthold ikke viser den nødvendige effekten). [ 2 ]

Indikasjoner Simgal

Det brukes mot hyperkolesterolemi (primær type eller arvelig form av homozygot natur), samt blandet type dyslipidemi. I tillegg er det foreskrevet for å forhindre utvikling av hjerte- og karsykdommer hos personer med aterosklerose eller diabetikere.

Utgivelsesskjema

Det terapeutiske midlet frigis i tabletter på 10, 20 eller 40 mg. Det er 14 slike tabletter i en blisterpakning; det er 2 eller 6 slike pakninger i en eske.

I tillegg kan tabletter (28 stk.) frigjøres i flasker.

Farmakodynamikk

Når simvastatin administreres oralt, er det involvert i hydrolyse med dannelse av et derivat som betydelig bremser virkningen av HMG-CoA-reduktase. Dette resulterer i en reduksjon i lavdensitetskolesterolnivåer ved å svekke bindingen og øke katabolismen.

I tillegg er det en reduksjon i triglyseridnivåer med apolipoprotein og en liten økning i høydensitetskolesterol. Dette fører til en endring i andelene mellom LDL- og HDL-nivåer. [ 3 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes godt, uavhengig av om det tas med eller uten mat. Det når Cmax etter 1-2 timer.

Transformasjon til en form med terapeutisk aktivitet skjer i leveren. Omtrent 5 % av den administrerte dosen av legemidlet trenger inn i den systemiske sirkulasjonen fra leveren. Det er ingen akkumulering av legemidlet. Minst 95 % av simvastatin med dets aktive metabolske elementer gjennomgår proteinsyntese.

Utskillelse skjer over en periode på 96 timer – sammen med avføring (60 %) og urin (13 %).

Dosering og administrasjon

Legemidlet tas i en minimumsdose på 10–20 mg/maksimum 80 mg per dag. Det tas vanligvis én gang om kvelden. Det anbefales ikke å ta det sammen med mat. Hvis tabletten må deles i to, deles den ikke for hånd, men kuttes med en kniv.

Doseringen velges av den behandlende legen, med tanke på den etablerte diagnosen, alder og helsetilstand, samt behandlingens art (monoterapi eller kombinasjon med andre medisiner).

• Søknad for barn

Under bruk av legemidlet hos ungdom ble det ikke observert noen effekter på prosessene for seksuell utvikling og vekst. Studier på yngre individer ble ikke utført.

Bruk Simgal under graviditet

Det finnes ingen informasjon om hvorvidt Simgal kan påvirke fosterutviklingen og om det skilles ut i morsmelk.

Ved planlegging av unnfangelse, under graviditet og under amming er bruk av legemidlet forbudt.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forbundet med stoffets komponenter;
• leversykdom i aktiv fase;
• vedvarende økning i serumtransaminaseverdier;
• bruk av potente hemmere av hemoprotein CYP3A4-aktivitet (for eksempel nelfinar, telitromycin med erytromycin, itrakonazol og klaritromycin med nefazodon).

Bivirkninger Simgal

Noen ganger forårsaker bruk av legemidler følgende bivirkninger: hukommelses- eller søvnforstyrrelser (mareritt og søvnløshet), seksuell dysfunksjon og depresjon.

I sjeldne tilfeller forekommer svimmelhet, parestesi, kramper og hodepine, samt polynevropati eller anemi. I tillegg er magesmerter, oppkast, tarm- og fordøyelsesforstyrrelser, gulsott, hepatitt eller pankreatitt av og til mulig. Myositt, myopati, asteni og muskelspasmer forekommer også av og til. I sjeldne tilfeller forekommer kløe, utslett, hårtap og alvorlig intoleransesyndrom (vaskulitt, fotofobi, leddgikt, svakhet, revmatisk polymyalgi, Quinckes ødem, eosinofili, trombocytopeni og dyspné), samt en økning i verdiene av alkalisk fosfatase og transaminaser.

En enkelt dose Simgal forårsaker interstitielle pulmonale prosesser eller nyresvikt.

Overdose

Det finnes for øyeblikket ingen informasjon om dødelig forgiftning forårsaket av Simgal. Restitusjonen etter rusen var uten komplikasjoner for alle.

Legemidlet har ingen motgift. Ved overdosering utføres symptomatiske tiltak.

Interaksjoner med andre legemidler

Administrasjon av legemidlet sammen med bosentan fører til en reduksjon i nivået av simvastatin og dets derivater. Dosejustering er nødvendig med hensyn til kolesterolnivåer.

Kombinasjonen med danazol, amiodaron, ciklosporin, niacin og gemifibrozil krever en reduksjon av legemidlets dose for å forhindre forekomst av myopati.

Kombinasjon med telitromycin, itrakonazol, klaritromycin, samt erytromycin, posakonazol, flukonazol og andre potente hemmere av CYP3A4-komponenten er forbudt. Ved akutt behov for behandling med legemidlene ovenfor, avbrytes bruken av Simgal midlertidig.

Lagringsforhold

Simgal skal oppbevares beskyttet mot sollys. Temperaturen bør være mellom 10 og 25 °C.

Holdbarhet

Simgal er godkjent for bruk innen en 4-årsperiode fra produksjonsdatoen for det terapeutiske produktet.

Analoger

Analoger av legemidlet er legemidlene Vabadin, Vasta, Aldesta og Zosta med Vasostat-Zdorovye, samt Atrolin, Simvakard, Simvostat og Simvageksal med Simva Tad. I tillegg inkluderer listen Cardak, Simvalimit, Vastatin med Simvakol, Vazilip og Zocor.

Anmeldelser

Simgal får gode anmeldelser fra pasienter – det bemerkes at det er høy effektivitet og god toleranse når det brukes riktig.