Zolsana

Zolsana er et stoff som ligner på benzodiazepin. Inneholder komponenten zolpidem.

Indikasjoner Zolsana

Det brukes til kortvarig lindring av søvnløshet.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Det terapeutiske elementet frigjøres i tablettform, 10 stk. i en celleplate. Pakken inneholder 3, 6, 9 eller 12 slike plater.

Farmakodynamikk

Zolpidem er et benzodiazepinlignende hypnotisk legemiddel. Det tilhører imidazopyridinklassen av legemidler, som induserer beroligende og hypnotiske effekter (ved å utøve en spesifikk agonisteffekt på sentrale benzodiazepinender som er en del av det makromolekylære komplekset av GABA-ω-ender (BZ1 og BZ2), som er lokalisert i nevrale membraner og virker ved å åpne kloridionkanaler).

Zolpidems høye selektivitet for den første subtypen av ω1-ender (BZ1) bidrar til utviklingen av en betydelig sedativ effekt ved doser som er lavere enn de som forårsaker muskelavslappende, antikonvulsiv og angstdempende aktivitet.

Farmakokinetikk

Zolpidem absorberes fullstendig og raskt, noe som resulterer i rask innsettende hypnotiske effekter.

Etter oral administrering er biotilgjengelighetsnivået 70 %. Ved presystemiske utvekslingsprosesser er den absolutte biotilgjengelighetsindeksen omtrent 35 %. Plasma Cmax-verdier registreres 0,5–2 timer etter bruk av legemidlet. Terapeutiske plasmaindekser bestemmes i området 80–200 ng/ml. Distribusjonsvolumnivået er 0,54 l/kg; hos eldre synker denne indeksen til 0,34 l/kg. Intraplasmisk syntese med protein er omtrent 92 % av det aktive elementet.

Intrahepatiske metabolske prosesser fører til dannelsen av flere metabolske produkter som ikke har medisinsk aktivitet. En liten del av zolpidem går over i morsmelk.

Gjennomsnittlig halveringstid er 2,4 timer med en virkningsvarighet på 6 timer. Utskillelse i form av inaktive metabolske produkter skjer i urin (56 %) og avføring (37 %).

Dosering og administrasjon

Behandlingssyklusen bør være så kort som mulig – ikke lenger enn 14 dager. Maksimal tillatt behandlingsvarighet er 1 måned, som også inkluderer en periode hvor legemidlet gradvis seponeres. I unntakstilfeller kan behandlingsperioden forlenges.

Varigheten av behandlingssyklusen bestemmes av legen, tatt i betraktning sykdomsforløpet og pasientens tilstand. Legemidlet bør tas oralt, om kvelden, før leggetid. 10 mg av stoffet bør brukes per dag. Samtidig bør eldre, pasienter med følsomhet for zolpidem og personer med moderat eller mild nyresvikt ta 5 mg av legemidlet én gang daglig. Hvis det ikke er noen effekt, og legemidlet tolereres uten komplikasjoner, økes doseringen til 10 mg. Maksimal daglig dose er 10 mg.

[ 3 ]

Bruk Zolsana under graviditet

Det finnes for lite informasjon om sikkerheten til zolpidem hos ammende eller gravide kvinner. Derfor er det ikke foreskrevet i disse periodene (spesielt i første trimester). Hvis Zolsana forskrives til en kvinne i reproduktiv alder, bør hun advares om behovet for å slutte med legemidlet og informere legen sin hvis hun planlegger å bli gravid.

Hvis medisinen brukes sent i svangerskapet eller under fødsel, kan den nyfødte utvikle hypotermi, lavt blodtrykk og moderat respirasjonsdepresjon (på grunn av medisinens medisinske effekter).

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forbundet med stoffets komponenter;
• alvorlig leversvikt;
• søvnapnésyndrom;
• alvorlig respirasjonssvikt;
• myasteni;
• akutt alkoholforgiftning eller kronisk alkoholisme.

Bivirkninger Zolsana

Bruk av legemidler fører ofte til hodepine, følelser av forvirring eller døsighet, redusert emosjonalitet, samt svimmelhet, mage-tarmlidelser (kvalme, diaré eller oppkast), svimmelhet, utslett, dobbeltsyn eller hukommelsestap og redusert oppmerksomhet.

Anterograd amnesi kan forekomme, spesielt ved bruk av store doser av legemidlet, noe som kan være ledsaget av upassende atferd. Depresjon kan utvikles, eller symptomer på eksisterende depresjon kan forverres. Hos eldre opptrer ofte paradoksale psykiske symptomer: en følelse av opphisselse, aggresjon, angst eller irritabilitet, atferdsforstyrrelser, mareritt, hallusinasjoner, sinne og psykose, samt tvangstanker.

Av og til kan muskelsvakhet, tretthet eller ataksi forekomme.

En svekkelse av libido observeres av og til. Disse symptomene utvikler seg i den første fasen av behandlingen og forsvinner etter gjentatt bruk av legemidlet.

Selv bruk av terapeutiske doser av legemidlet kan forårsake fysisk avhengighet: seponering av legemidlet kan provosere frem abstinenssyndrom.

Psykisk avhengighet kan også utvikles sammen med rusmisbruk.

[ 2 ]

Overdose

Tegn på forgiftning: svimmelhet, kvalme, ataksi, synsforstyrrelser, bradykardi og pustevansker. I tillegg en følelse av døsighet, ustanselig oppkast, kramper, bevissthetstap, upassende oppførsel og også behandlingsbar koma.

Mageskylling, bruk av aktivt kull, symptomatiske og støttende prosedyrer er foreskrevet (det er nødvendig å kontinuerlig overvåke arbeidet i det kardiovaskulære systemet og pusten). Samtidig er det nødvendig å nekte bruk av beroligende midler, selv om pasienten er urolig.

Zolpidem kan ikke skilles ut ved dialyse.

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon med hypnotika, antikonvulsiva, nevroleptika, antidepressiva, samt muskelavslappende midler, anestetika, antihistamin-sedative midler og opioidanalgetika kan forsterke den hypnotiske effekten. Kombinasjon med opioidanalgetika kan forsterke følelsen av eufori, noe som øker den psykologiske avhengigheten.

Stoffer med en sterk induserende effekt på enzymene i hemoprotein 450 forsterker den metabolske nedbrytningen av zolpidem, noe som reduserer plasmaindeksene (med nesten 60 %) og den medisinske effekten svekkes.

Bruk sammen med hemmere av CYP 3A4-komponenter (unntatt itrakonazol) kan forårsake en økning i plasmaverdier av zolpidem og potensering av legemiddeleffekten.

I løpet av bruk av Zolsana bør du avstå fra å drikke alkohol, da det forsterker zolpidems beroligende aktivitet.

[ 4 ], [ 5 ]

Lagringsforhold

Zolsana skal oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturverdier - ikke høyere enn 25 °C.

[ 6 ]

Holdbarhet

Zolsana kan brukes i en periode på 5 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Zolsana er ikke foreskrevet til barn under 18 år.

En nyfødt baby, hvis moren brukte stoffet i den siste fasen av svangerskapet, kan oppleve abstinenssyndrom på grunn av utvikling av fysisk avhengighet.

[ 7 ]

Analoger

Legemidlets analoger er Hypnogen, Zolpidem, Nitrest med Zonadin, og også Snovidel og Ivadal med Sanval.