Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.
Obe-cel viser høy effekt og sikkerhet i behandling av leukemi
Sist anmeldt: 03.07.2025
En studie publisert i New England Journal of Medicine viste at den nye CAR T-celleterapien obecabtagene autoleucel (obe-cel) var svært effektiv i behandling av pasienter med tilbakefallende eller refraktær CD19-positiv B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL). De fleste pasientene trengte ikke stamcelletransplantasjon (SCT) etter behandling.
Hovedresultatene av studien
- Total responsrate: 76,6 % hos 127 evaluerbare pasienter.
- Fullstendig remisjon: oppnådd hos 55,3 % av pasientene.
- Median hendelsesfri overlevelse (EFS): 11,9 måneder.
- 6 måneders hendelsesfri overlevelse: 65,4 %.
- 12 måneders hendelsesfri overlevelse: 49,5 %.
- Median totaloverlevelse (OS): 15,6 måneder.
- 6-måneders OS: 80,3 %.
- 12-måneders OS: 61,1 %.
FDA-godkjenning og studiedetaljer
Basert på disse dataene godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) i november 2024 obe-cel for behandling av voksne med tilbakefallende eller refraktær B-ALL.
Den internasjonale, multisenter FELIX-studien inkluderte 127 voksne pasienter med en medianalder på 47 år. Før obe-cel-infusjon gjennomgikk pasientene lymfodeplesjon for å skape et «klart rom» for CAR T-cellebehandling.
- Studiepopulasjon: 74 % hvite, 12,6 % asiatiske, 1,6 % svarte og 11,8 % ukjent rase.
- Toksisitet: Lave nivåer av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) og nevrotoksisitet, typisk for CAR T-behandlinger, ble observert. CRS grad 3 eller høyere forekom hos tre pasienter og nevrotoksisitet forekom hos ni.
Resultater og langsiktig effektivitet
Av de 99 pasientene som responderte på obe-cel, gjennomgikk bare 18 stamcelletransplantasjon, men det ble ikke funnet noen forskjell i EFS eller OS mellom denne gruppen og pasienter uten SCT, noe som bekrefter varigheten av responsen på behandlingen.
- Eliminering av minimal gjenværende sykdom (MRD):
- 68 høyrisikopasienter (mer enn 5 % blaster i benmarg) oppnådde fullstendig remisjon.
- 58 av 62 pasienter med tilgjengelige MRD-data ble MRD-negative etter obe-cel-infusjon.
Konklusjoner og fremtidige anvendelser
Studien viser at obe-cel gir potent og varig effekt i behandling av B-ALL med minimal toksisitet. En kommende presentasjon på American Society of Hematology (ASH) årsmøte vil ytterligere belyse sammenhengen mellom dybden av MRD-negativ remisjon og kliniske utfall.
«Disse resultatene bekrefter at obe-cel er i ferd med å bli standardbehandling for pasienter med tilbakefall av B-ALL», sa professor Elias Jabbour, hovedforsker av studien i USA.
Implikasjoner for klinisk praksis
Obecabtagene autoleucel åpner nye muligheter for pasienter med begrensede behandlingsalternativer, og forbedrer livskvaliteten og -lengden.